标准化视野下的技术法规之解读及其法学意义--以GB/T 20000.1-2014第5.7.1条为中心

GB/T 20000.1-2014是一项标准化工作的基础标准,其第5.7.1条界定了技术法规的概念。技术法规之“法规”应从广义制定法的层面来理解,它包括《立法法》规定的法律、行政法规、地方性法规、地方政府规章、部门规章以及实际上具有法源地位的行政规范性文件。技术法规的表现形式分别为直接规定技术要求、引用标准和将标准纳入法规,引用标准是其主要形式。标准化视野下的技术法规之解读对于构建法学的技术法规概念和知识体系以及认知和诠释引用标准的法律规范具有重要的借鉴和参考价值。

GB 4943.1-2022对受试设备放宽要求部分的分析与研究

2022年7月19日,工业和信息化部正式发布国家标准GB 4943.1-2022《音视频、信息技术和通信技术设备第1部分:安全要求》[1],新国标于2023年8月1日全面实施,替代GB 4943.1-2011、GB 8898-2011标准。该文着重分析新国标GB 4943.1-2022比GB 4943.1-2011要求相对宽松的部分,在此经济环境下,为设计者及生产企业从工作于试验室的安规工程师的角度来提供新国标GB 4943.1-2022部分信息的解读。

GB/T 9439-2023《灰铸铁件》标准解析

GB/T 9439-2023是在GB/T 9439-2010的基础上,采用国际标准ISO 185:2020修改得到的。根据新版国家标准,对其中变化较大的内容,包括规范性引用文件、灰铸铁牌号、技术要求、试样制备、试验方法及检验规则等进行介绍,并与旧标准进行分析比较,以便更深刻地理解和运用新标准。

浅析GB 1589-2016汽车、挂车的修订建议

对GB 1589-2016在挂车货箱栏板高度限值、尺寸豁免项目、最大允许总质量限值以及长头半挂牵引车定义方面存在的不足进行分析,并结合实际应用、汽车电动化和智能网联化发展需要,提出修订建议。

GB/T 4208-2017与GB/T 2423.37-2006防尘测试差异分析

根据GB/T 4208-2017,GB/T 2423.37-2006,比较两份标准中对防尘测试的规定,本文参照试验方法,对各个要求进行解释,介绍如何选择与自身产品相适应的防尘测试等级,以供设计时参考。

转换开关电器产品标准IEC 60947-6-1:2021与GB/T 14048.11-2016型式试验差异分析

IEC 60947-6-1:2021《低压开关设备和控制设备第6-1部分:多功能电器转换开关电器》已于2021年3月16日由国际电工委员会发布。而相应的中国标准还没有发布,大部分企业已获得现行的国家标准GB/T 14048.11—2016的型式试验报告,为节约成本可以补做IEC 60947-6-1:2021与GB/T 14048.11—2016之间的差异试验,就能满足新版IEC标准要求。满足IEC标准是进入国际市场的重要凭证,所以对出口企业来说IEC测试报告很重要。本文主要介绍了IEC 60947-6-1:2021与GB/T 14048.11—2016中型式试验的差异项目,帮助生产企业和检验检测机构快速了解标准差异,为生产企业和检测机构提供参考依据。

对GB 17625.1-2022照明设备(额定功率(5~25)W)波形(相位角)判定方法的探讨

介绍了新版谐波电流发射的电磁兼容标准GB 17625.1-2022,主要分析了新版标准中C类照明设备(额定功率(5_~25)W)的限值和试验方法,重点指出现有的波形(相位角)判定的影响因素。介绍了国际标准修订件对波形(相位角)判定方法的指引,并与现有判定方法进行了比较和分析。阐述波形(相位角)判定方法对照明设备的认证测试的影响以及需要注意的事项。

GB/T 43293-2022《鞋号》标准解读

从范围、术语和定义、世界鞋号及中国鞋号体系的基本特性、鞋号表示方法、鞋号标识、位置6个方面,对GB/T3293.1-1998与GB/T43293-2022《鞋号》进行对比解读;详细分析了新旧标准的异同点。指出修订后的GB/T43293-2022《鞋号》在术语和定义、鞋号表示方法、鞋号标识、位置等方面都有较大变化。新增了“世界鞋号”“中国鞋号”的术语和定义,鞋号标识格式,不同鞋号体系之间的转换要求。删除了“所用字体的高度至少3mm”的要求。该解读能够帮助生产企业及检测机构更准确和全面地理解标准、应用标准.

GB 24155-2020标准中动力蓄电池的绝缘电阻测量方法研究

通过对绝缘电阻进行多组对照试验,根据测试点选取位置不同、参考电阻设置不同、测试设备内阻不同对绝缘电阻测试结果产生的影响,对电动摩托车动力蓄电池的绝缘电阻测试方法进行了研究。并通过模拟绝缘电阻的方法进行验证,对未来标准的更新、测试方法的改进和完善提出了参考建议。

GB 9706.1-2020标准实施技术审评关注点

GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2023年5月1日起实施。该标准是强制性国家标准,替代GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,相较于GB 9706.1-2007,该标准新增风险管理、基本性能、预期使用寿命、可用性的要求,并入医用电气系统安全要求和可编程医用电气系统的要求,以及新增区分操作者防护与患者防护等内容。本文从上述标准主要变化内容分析技术审评关注点,以期对注册申请人准备注册申报资料及监管部门人员技术审评带来帮助。

GB/T 21711.1-2023与GB/T 21711.1-2008标准差异解析

根据GB/T21711.1-2023标准对继电器的要求,对GB/T21711.1-2023和GB/T21711.1-2008之间的差异进行解析,给出GB/T 21711.1-2008自愿认证的继电器是否需要补做相关差异试验建议,对继电器依照新版标准进行相关认证检测活动具有一定的指导意义。

关于GB/T 25031-2010值得商榷的一些问题及建议

列举了GB/T 25031-2010《城镇污水处理厂污泥处置制砖用泥质》中存在的一些问题,并展开详细探讨,提出了修改建议。

GB 4943.1-2022标准要求下Ⅲ类打印机的安全防护

由于此次GB 4943.1-2022标准的实施,一些打印机产品的设计不能满足现行标准的要求,本文通过解读GB 4943.1-2022标准要求下Ⅲ类打印机的能量源风险和安全防护。同时结合笔者工作中遇到的一些典型案例来分析这些能量源风险,特别是标准中新的和比较容易被忽视的能量源风险,针对这些能量源风险,提出行而有效安全防护方案。

GB 17761-2018标准实施对电动自行车产业影响研究

GB 17761-2018标准的出台与实施,为规范电动自行车市场、提升产品质量提供了重要依据。通过阐述电动自行车强制性标准的基本概要及要求,结合当前行业动态,研究分析标准实施对电动自行车市场结构、企业竞争力方面的影响。研究表明,GB 17761-2018标准的实施有效促进了电动自行车产业的整体升级,提升了产品质量。

一文读懂新国标GB 4806.9-2023

通过对比分析新国标GB 4806.9-2023《食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品》和旧国标GB 4806.9-2016《食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品》的不同点,使消费者和生产企业进一步深入了解新国标的内容,对消费者日后选购食品接触用金属材料产品和生产企业如何制造符合新国标的金属材料和产品具有一定的指导意义。

浅析国家标准GB 23350-2021《限制商品过度 包装要求 食品和化妆品》第2号修改单

国家标准GB 23350-2021第2号修改单于2024年3月25日由国家市场监督管理总局批准并发布。为帮助相关人员更好地理解该修改单,详细分析了包装层数、包装成本、商品包装质量、包装空隙率4个参数的变化,并梳理出4个应特别注意的问题,为正确地学习、运用该修改单奠定基础。

基于GB 42296-2022的电动自行车用充电器安全质量风险探究

GB 42296-2022《电动自行车用充电器安全技术要求》强制性标准已发布实施,在机械安全和结构、标志、警示语和说明书等方面有较高技术要求。市面流通的电动自行车用充电器涉及GB 42296-2022的安全质量项目普遍不合格,笔者探讨风险来源并给出整改对策。

基于GB 9706.1—2020的医用电气设备爬电距离与电气间隙试验的实验室能力验证

目的:通过验证实验室对于医用电气设备爬电距离与电气间隙检测的能力,了解不同类型实验室和生产企业对GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的理解和掌握程度。方法:依据GB 9706.1—2020中的检测方案拟订作业指导书,依据CNAS-GL003:2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》对样品进行均匀性及稳定性评价。根据GB/T 28043—2019《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》中的要求,采用稳健统计方法对参加实验室的测试结果进行定量参数的评定;以专家实验室报出的结果作为定性参数的指定值。采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析。结果:医用电气设备爬电距离与电气间隙的试验结果均满足均匀性和稳定性要求。在报名参加本次计划的46家实验室中,有37家的综合判定结果为满意,9家的综合判定结果为不满意。结论:个别实验室对于标准的理解和掌握不够,实验室须做好分析及整改工作,进一步提升自身能力水平。

基于GB9706.1-2020的医用电气设备全生命周期质量控制方法研究

研究医用电气设备的基本安全与基本性能,形成其在设计、研发、验证、流通、应用及维护多个环节的质量控制,促进医疗器械安全有效监管。对比分析国家标准GB9706.1-2007与GB9706.1-2020标准的差异,结合产品设计文档、可用性文档、风险管理文档,更新产品的安全与要求。提出了医用电气设备的全生命周期质量控制流程,完善新标准下的符合性论证。增强生产企业的风险管理措施,明确质量责任主体意识,建立医用电气设备的全生命周期质量控制方法,满足产品注册及上市后的监管要求。

GB/T 1.2-2020《标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》解析

GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》于2020年11月19日发布,2021年6月1日起实施。为了更有效地理解和实施GB/T 1.2-2020,对该标准的起草过程进行了简介,对GB/T 1.2和GB/T 20000.2、GB/T 20000.9之间的差异进行对比和分析,对新版标准的实施提出建议。