全球医疗器械术语系统(GMDN)适用性研究初探

该文对全球医疗器械术语系统(GMDN)与我国的监管政策协调性、产业覆盖面和术语规律性进行了研究分析,论证GMDN对我国监管的适用性,提出可借鉴的经验,为建立我国医疗器械命名体系提供参考。

全球医疗器械术语系统(GMDN)应用情况浅析

该文对全球医疗器械术语系统(GMDN)的管理机制、技术架构和全球应用情况进行了梳理,分析了GMDN系统与我国医疗器械产业现状的协调性,提出应用GMDN系统的建议,为创新我国医疗器械监管手段提供可供借鉴的参考。

医疗器械分类系统及方法剖析

对当前国际上医疗器械的主流分类方法进行了详细的分析。