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国内外药品GMP对比调研报告(四) 被引量:5
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作者 State Food and Drug Administration Center For Certification Of Drug(Beijing 100061) 《中国药事》 CAS 2009年第1期76-88,共13页
目的为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。方法在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基础上,进一步选择无菌药品、原料药和中药制剂研究其GMP附录存... 目的为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。方法在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基础上,进一步选择无菌药品、原料药和中药制剂研究其GMP附录存在的主要差距。结果与结论对比的结果为探索改进我国GMP附录指明了努力方向。 展开更多
关键词 药品 gmp附录 欧盟 WHO 美国 对比研究
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