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国内外药品GMP对比调研报告(四)
被引量:
5
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作者
State Food and Drug Administration Center For Certification Of Drug(Beijing 100061)
《中国药事》
CAS
2009年第1期76-88,共13页
目的为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。方法在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基础上,进一步选择无菌药品、原料药和中药制剂研究其GMP附录存...
目的为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。方法在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基础上,进一步选择无菌药品、原料药和中药制剂研究其GMP附录存在的主要差距。结果与结论对比的结果为探索改进我国GMP附录指明了努力方向。
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关键词
药品
gmp
附录
欧盟
WHO
美国
对比研究
下载PDF
职称材料
题名
国内外药品GMP对比调研报告(四)
被引量:
5
1
作者
State Food and Drug Administration Center For Certification Of Drug(Beijing 100061)
机构
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出处
《中国药事》
CAS
2009年第1期76-88,共13页
文摘
目的为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。方法在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基础上,进一步选择无菌药品、原料药和中药制剂研究其GMP附录存在的主要差距。结果与结论对比的结果为探索改进我国GMP附录指明了努力方向。
关键词
药品
gmp
附录
欧盟
WHO
美国
对比研究
Keywords
drug
gmp appendix
WHO
USA
contrast research
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
国内外药品GMP对比调研报告(四)
State Food and Drug Administration Center For Certification Of Drug(Beijing 100061)
《中国药事》
CAS
2009
5
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