骨痨敌联合化学治疗初治菌阳肺结核临床观察

目的评价骨痨敌注射液治疗初治菌阳肺结核的临床疗效。方法 128例初治菌阳肺结核患者,随机分为2组,均采用2HRZE(S)/4HR方案治疗。A组加用骨痨敌治疗,观察治疗后肺部病灶吸收,痰菌阴转情况。结果治疗1～8周痰菌阴转率A组显著高于B组,(P<0.05),治疗2～6个月痰菌阴转率A组与B组无明显差异,(P>0.05);疗程结束时胸部病灶显著吸收率:A、B2组分别为87.5%和73.4%,空洞闭合率A、B2组分别为84.4%和67.2%,2组比较存在显著差异。结论骨痨敌注射液联合化学治疗初治菌阳肺结核患者能提高痰菌转阴率,促进肺部病灶吸收,其副作用低,作为中药制剂使用安全,值得临床使用。

骨痨敌注射液治疗肺结核临床疗效观察

目的:探讨骨痨敌注射液联合常规抗结核药物对初治肺结核临床疗效。方法:将确诊的初治肺结核患者80例随机分为试验组和对照组,试验组强化期采用2HRZE+骨痨敌注射液,对照组采用常规抗结核药物(2HRZE),比较两组患者的痰菌转阴率、临床疗效及不良反应发生率。结果:试验组患者痰菌转阴率及临床疗效明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:骨痨敌注射液联合常规抗结核药物可提高疗效,且无严重不良反应发生,值得临床推广。

骨痨敌注射液中痕量砷的测定方法研究

目的:研究和建立湿法消解—原子荧光光谱法测定骨痨敌注射液中痕量砷的方法体系。方法:采用湿法消解样品,氢化物发生-原子荧光光谱法测定骨痨敌注射液中的痕量砷。结果:本方法的线性范围为0.4～40μg.L-1,r=0.9939,检出限为0.04μg.L-1,仪器精密度为RSD=1.3%,样品重复性为RSD=1.6%,回收率为140.45%,经与国家颁发的杨树叶质控样同法操作核对,结果吻合。结论:该方法可广泛用于骨痨敌注射液中痕量砷的测定。

骨痨敌颗粒对结核二联疗法致小鼠肝损伤的影响

目的:观察骨痨敌颗粒对结核二联疗法所致肝损伤的影响。方法:小鼠皮下注射卡介苗0.05mg/只后随机分为对照组、二联疗法组、骨痨敌颗粒高、低剂量组。二联疗法组和骨痨敌颗粒高、低剂量组小鼠每天灌胃异烟肼80mg·kg-1加利福平120mg·kg-1,1h后,骨痨敌颗粒高、低剂量组分别灌胃骨痨敌颗粒0.2g生药/kg、0.1g生药/kg;二联疗法组、对照组灌胃等量生理盐水,1d1次,连续14d。最后一次灌胃后禁食不禁水12h,各组小鼠均摘眼球采血,分离血清,检测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)活性。处死各组动物,剖取肝脏,肉眼观察肝脏形态,精密称取重量,计算肝指数,取肝左叶,镜下观察肝组织的病理学变化。结果:与对照组相比,二联疗法组小鼠肝脏明显肿大,血清ALT、AST水平及肝脏指数显著升高(P<0.01),肝细胞水肿、灶状坏死,且炎细胞浸润明显;与二联疗法组相比,骨痨敌颗粒高、低剂量组小鼠血清ALT、AST活性以及肝指数显著降低(P<0.05或P<0.01),且小鼠肝脏的大体形态与肝组织病理学变化均明显改善。结论:骨痨敌颗粒可保护小鼠肝脏,且对RFP和INH合用所致小鼠肝损伤有治疗作用。

HPLC测定骨痨敌薄膜衣片中皂苷类成分的含量

目的建立骨痨敌薄膜衣片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为Hypersil GOLD C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长203 nm,柱温25℃,进样量5μL。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷分别在0.108~1.62μg（r=0.999 7）、0.409~6.135μg（r=0.999 8）、0.108 8~1.632μg（r=0.999 9）、0.503~7.545μg（r=0.999 7）范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.74%、98.87%、99.31%、98.66%,RSD分别为1.31%、1.47%、0.96%、1.45%。结论本方法简便可靠,重复性好,可用于骨痨敌薄膜衣片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷的质量分数测定。

骨痨敌薄膜衣片中4种药材的薄层色谱法鉴别

目的:建立骨痨敌薄膜衣片中三七、黄芪、骨碎补和没药的薄层鉴别方法。方法:采用对照品、对照药材双对照鉴别三七,以正丁醇-乙酸乙酯-稀氨溶液(5→50)(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰,在可见光下检视;采用对照药材对照鉴别黄芪,以正丁醇-乙酸乙酯-稀氨溶液(5→50)(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,取出,晾干,在紫外灯(254 nm)下检视;采用柚皮苷为对照,鉴别骨碎补,以三氯甲烷-甲醇-水-冰乙酸(13∶4∶1∶1.5)为展开剂,喷以1%三氯化铝(Al Cl3)溶液,在紫外灯(365 nm)下检视;采用对照药材对照鉴别没药,以环己烷-丙酮(9∶2)为展开剂,在紫外灯(365 nm)下检视。结果:4种药材的TLC中,供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均显相同颜色的斑点,且阴性对照均无干扰。结论:所建立的4种药材的TLC鉴别方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于骨痨敌薄膜衣片中三七、黄芪、骨碎补和没药的薄层鉴别。

骨痨敌注射液治疗68例空洞型肺结核病人观察

目的:观察骨痨敌注射液对空洞型肺结核病人治疗作用。方法:将68例空洞型肺结核病人分2组,试验组36例,对照组32例,两组病人均采用3HRZS/6HRE/3HE治疗,其中试验组全疗程加用骨痨敌注射液,观察痰菌涂片、培养、X线、免疫指标及症状好转情况。结果:①空洞关闭结果:疗程结束时试验组关闭率77.7%,对照组关闭率53.1%。②痰菌阴转情况:疗程结束时试验组阴转率93.3%,对照组阴转率62.9%。③免疫指标改善情况:试验组明显高于对照组。④临床表现好转情况:试验组94.4%,对照组70.9%。结论:骨痨敌注射液配合西药抗结核治疗明显提高疗效,且无明显药物毒副作用。