清热散结胶囊对流行性角结膜炎患者视力、泪膜稳定性及泪液蛋白水平的影响

目的:探讨清热散结胶囊对流行性角结膜炎患者视力、泪膜稳定性及泪液蛋白水平的影响。方法:随机将316例流行性角结膜炎患者纳入对照组和试验组,各158例。对照组给予更昔洛韦眼用凝胶进行治疗,试验组在此基础上加用清热散结胶囊,两组均治疗2周,并随访6个月。比较两组疗效、中医证候、眼表功能、视力情况、泪膜稳定性、泪液蛋白水平、不良反应及复发情况。结果:试验组治疗2周后的总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗2周后与治疗前比,两组中医证候、眼表疾病指数(OSDI)、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌量(SIT)、角膜荧光素染色(FL)评分降低,试验组更低(P<0.05);两组视力及泪液乳铁蛋白(LF)、总蛋白(TP)、分泌型免疫球蛋白A(sIgA)、溶菌酶(LZM)水平升高,试验组更高(P<0.05)。两组治疗期间的并发症总发生率比较无统计学差异(P>0.05);试验组随访期间的复发率为1.90%,低于对照组的12.03%(P<0.05)。结论:流行性角结膜炎患者经清热散结胶囊治疗后其泪液蛋白水平得到有效调节,中医证候、眼表功能、视力情况及泪膜稳定性得到有效改善,疗效提高,且复发风险降低,安全性良好。

N-三甲基壳聚糖对更昔洛韦凝胶体外促渗作用的考察

目的考察N-三甲基壳聚糖(TMC60)对更昔洛韦的体外促渗作用。方法制备含1%TMC60的更昔洛韦凝胶,用Franz扩散池进行体外促渗作用研究,以稳态透皮速率(J)为指标,与同浓度的氮酮、壳聚糖(CS)进行比较。结果空白组、氮酮组、TMC60组及CS组的J值分别为3.822 1,4.098 4,4.205 5及4.356 9μg.(cm2)-1.h-1。与空白组相比,TMC60有显著的促进更昔洛韦体外经皮渗透作用(P<0.05),与同浓度氮酮、CS相比,促渗作用差异无统计学意义(P>0.05)。结论 TMC60可显著促进更昔洛韦的体外经皮渗透。

HSK合并白内障行超声乳化术后的疗效及临床用药观察

目的:观察单纯疱疹病毒性角膜炎(Herpes simplex keratitis,HSK)合并白内障患者行白内障超声乳化术后视力变化及术后应用抗病毒药物预防单纯疱疹病毒性角膜炎复发的疗效。方法:单纯疱疹病毒性角膜炎合并白内障22例22眼行白内障超声乳化+人工晶状体植入术,术后随机分为两组,治疗组给予口服阿昔洛韦及滴用更昔洛韦凝胶;对照组仅给予滴用更昔洛韦凝胶。观察术后视力变化情况;分析单纯疱疹病毒性角膜炎复发的情况。结果:术后6mo随访,治疗组和对照组视力均获得提高;治疗组无1例出现单纯疱疹病毒性角膜炎的复发;对照组也仅有1例于术后6mo复发,差异无显著性。结论:在抗病毒药物的保护下,>6mo未复发的单纯疱疹病毒性角膜炎不是白内障的手术禁忌,白内障手术能有效改善HSK合并白内障患者的视力;仅滴用更昔洛韦凝胶亦能有效预防白内障术后单纯疱疹病毒性角膜炎的复发。

更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备更昔洛韦眼用凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆940NF为凝胶基质,制备更昔洛韦眼用凝胶剂;以甲醇∶水(5∶95)为流动相,采用高效液相色谱法测定更昔洛韦含量。结果:制备的凝胶剂均匀,测定方法能很好地分离被测组分,被测组分在3.824～15.296μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%,RSD=0.73%。结论:本文方法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。

更昔洛韦眼用凝胶与更昔洛韦滴眼液治疗带状疱疹角膜炎的疗效比较

目的:探讨更昔洛韦眼用凝胶和更昔洛韦滴眼液治疗带状疱疹角膜炎的疗效比较。方法:将68例68眼带状疱疹角膜炎患者随机分为更昔洛韦凝胶组(观察组)36例,更昔洛韦滴眼液(对照组)32例,两组患者均给予滴眼6次/d,并全身抗病毒综合治疗。结果:更昔洛韦凝胶组和滴眼液组之间总有效率无明显差异(P>0.05),但在病情痊愈时间上,凝胶组要短于滴眼液组,结果有统计学差异(P<0.05)。结论:更昔洛韦眼用凝胶与滴眼液治疗带状疱疹角膜炎在疗效上无明显差异,但是更昔洛韦凝胶能明显缩短病程。

更昔洛韦眼用凝胶和阿昔洛韦滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎疗效观察

目的探讨更昔洛韦眼用凝胶和阿昔洛韦滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎的临床效果.方法单疱病毒性角膜炎患者104例均为单眼发病.根据治疗方案分为两组,采用阿昔洛韦滴眼液治疗患者52例为对照组,采用更昔洛韦眼用凝胶治疗患者52例为观察组,疗程3周,随访1 a,比较两组患者的治疗时间、治疗效果、不良反应及复发情况.结果观察组患者浅层型、深层型、混合型单疱病毒性角膜炎治疗时间均明显少于对照组,观察组患者总有效率明显高于对照组,观察组患者不良反应发生率、复发率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论更昔洛韦眼用凝胶和阿昔洛韦滴眼液均是治疗单疱病毒性角膜炎的有效药物.更昔洛韦眼用凝胶的治疗效果更好,可明显缩短患者的治疗时间,不良反应少,且复发率低,值得临床推广使用.

新目安眼用凝胶剂与目安眼用凝胶剂体外释药特性比较研究

目的:探索更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂体外释药性能是否优于原目安眼用凝胶剂。方法:以更昔洛韦含量,阿昔洛韦含量为指标,采用桨法2(《中国药典》方法),进行体外释药试验。结果:新目安眼用凝胶剂释药特性等同于目安眼用凝胶剂,释药速度相似,释药量相同,皆达到或满足临床用药目的,凝胶基质对药物释放无影响,该基质能快速将药物释放出来溶解于泪液中发挥治疗作用。结论:新目安眼用凝胶剂释药特性符合眼用制剂需求。更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂体外释药性能等同于原目安眼用凝胶剂,给药次数及间隔时间基本科学,合理,可行,并为下一步药效,毒理,临床研究提供依据。

更昔洛韦眼用凝胶外涂治疗眼睑带状疱疹的临床观察

目的:观察更昔洛韦眼用凝胶对带状疱疹外涂治疗的临床疗效。方法:将77例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组在应用抗病毒药物的同时配合更昔洛韦眼用凝胶局部外涂;对照组抗病毒治疗,常规阿昔洛韦软膏外用。结果:治疗后10d平均治愈率治疗组为95%,对照组为83%,两组差异有统计学意义。结论:更昔洛韦眼用凝胶局部外涂配合治疗带状疱疹的效果明显。

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备更昔洛韦凝胶剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂 ,采用紫外分光光度法进行含量测定 ,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 更昔洛韦在 2 5 2nm处有最大吸收 ,在 4～ 16 μg ml浓度与吸收度线性关系良好。结论 更昔洛韦凝胶剂性质稳定 ,皮肤刺激性小 ,制备简单 ,易于质量控制 ,适用于医院配制。

新目安眼用凝胶剂等四种眼用制剂离体角膜渗透特性比较研究

目的:探索更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能是否优于原目安眼用凝胶剂及市售制剂。方法:HPLC法测定更昔洛韦及阿昔洛韦含量并以此为指标,采用Franz扩散池法,进行离体角膜渗透性实验,建立数学模型,通过数学及统计学处理提取角膜渗透特性参数,比较新目安眼用凝胶剂与目安眼用凝胶剂渗透速度及渗透总量的差异。结果:新目安眼用凝胶剂角膜渗透特性优于目安眼用凝胶剂(角膜渗透速度是后者的3.452倍,角膜渗透数量是后者的1.832倍),亦优于市售0.15%更昔洛韦眼用凝胶剂(角膜渗透速度是后者的2.029倍),市售0.15%更昔洛韦眼用凝胶剂角膜渗透特性优于市售3%阿昔洛韦眼膏(角膜渗透数量是后者的2.028倍)。结论:新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能符合眼用制剂需求,更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能优于目安眼用凝胶剂,给药次数及间隔时间基本科学、合理、可行,并为下一步药效、毒理、临床研究提供依据。

HPLC法检查更昔洛韦眼用凝胶中的有关物质

目的建立用于更昔洛韦眼用凝胶有关物质测定的HPLC法,为建立更昔洛韦眼用凝胶的质量控制标准提供依据。方法采用高效液相色谱法,甲醇-水(体积比3∶97)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,柱温:35℃,检测波长:252 nm,流速:1.0 mL·min^(-1),进样量:40μL。结果更昔洛韦与相邻杂质峰及杂质间峰均能达到完全分离;更昔洛韦及杂质A、B、C、E、F分别在0.0303~1.5150、0.0297~1.4843、0.0302~1.5106、0.0303~1.5140、0.0276~1.3806、0.0319~1.5965 mg·L^(-1)浓度范围内与各自峰面积呈现良好的线性关系;杂质A、B、C、E和F的回收率均在97.1%~98.7%之间,RSD值均小于2.0%。结论建立的方法可用于更昔洛韦眼用凝胶中的有关物质测定。

更昔洛韦眼用凝胶联合干扰素球结膜下注射治疗单纯疱疹病毒性角膜炎疗效分析

目的:探讨更昔洛韦眼用凝胶联合干扰素球结膜下注射在治疗单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)的临床疗效。方法:将76例单纯疱疹病毒性角膜炎患者随机分为治疗组40例和对照组36例,治疗组用更昔洛韦眼用凝胶滴眼联合重组人a-干扰素球结膜下注射治疗,对照组仅用更昔洛韦眼用凝胶滴眼治疗。结果:治疗组治愈率为87.5%,平均治愈天数为17.2d,对照组治愈率为83.3%,平均治愈天数为26.5d,两组治愈率无明显差别,但治疗组的平均治愈时间明显缩短(P<0.05)。结论:更昔洛韦眼用凝胶联合干扰素球结膜下注射在治疗单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)中能明显缩短病程,疗效确切。

清肝解毒汤联合更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效及预防复发作用

目的探讨清肝解毒汤联合更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)的疗效及预防复发作用。方法选择68例HSK患者,随机分为观察组与对照组。两组患者均予以用0.15%更昔洛韦眼用凝胶滴眼,4次/d,每次2滴,观察组加用口服自清肝解毒汤,1剂/d,连用4周。对照组除不口服清肝解毒汤外余治疗同观察组。结果治疗4周后,观察组的总有效率明显高于对照组(χ2=6.48,P<0.05);且观察组的视力提高(≥1行)的总有效率明显高于对照组(χ2=6.35,P<0.05)。两组中均有部分患者滴眼后出现轻微眼部疼痛不适,分别发生2例和4例,症状较轻,未发现严重的药物不良反应。两组患者不良反应发生率比较无明显差异(χ2=0.18,P>0.05)。对治疗有效者治疗后随访6个月和1年,观察组复发率明显低于对照组(χ2=4.74、6.39,P<0.05)。结论清肝解毒汤联合更昔洛韦眼用凝胶治疗HSK的疗效确切,能明显提高视力,安全性较好;且能明显降低HSK的复发率,具有治疗和预防HSK复发的作用。

更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床观察

目的探讨0.15%更昔洛韦眼用凝胶眼部用药对单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效。方法选取患者36例,随机分为两组,治疗组18例给予0.15%更昔洛韦眼用凝胶滴眼,对照组18例给予0.1%阿昔洛韦滴眼液滴眼,每日4次,观察记录初诊及治疗后1周、2周复诊时的症状、体征及变化情况。结果用药后治疗组、对照组的各症状和体征评分下降值均有显著的统计学意义(Wilcoxon检验,P<0.05);组间比较,症状和体征积分下降值差异有显著的统计学意义(F检验,P<0.05);总有效率治疗组为94.44%,对照组为3.33%。结论0.15%更昔洛韦眼用凝胶较0.1%阿昔洛韦滴眼液具有更好的疗效。

复方更昔洛韦眼用凝胶剂制备及质量控制

目的：制备复方更昔洛韦眼用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法：经处方筛选,确定了该处方的组成;采用高效液相色谱法同时测定复方更昔洛韦眼用凝胶剂中更昔洛韦和地塞米松的含量：TIANHE誖Kromasil C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（70∶30）,流速为0.8 mL/min;检测波长：248 nm;柱温：室温。结果：更昔洛韦在4.08-28.56μg/m L的浓度范围内与峰面积线性良好（r=0.9998）,地塞米松在4.96-24.60μg/m L的浓度范围内与峰面积线性良好（r=0.999 8）。加样回收试验中,更昔洛韦和地塞米松的平均回收率分别为100.74%、100.44%,RSD分别为1.04%、1.17%。结论：该凝胶剂制备方法简单,易于操作;其检测方法简便、准确、快速,重复性好,可作为复方更昔洛韦眼用凝胶剂的质量控制方法。

阿昔洛韦滴眼液与更昔洛韦凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的疗效对比

目的 分析比较阿昔洛韦滴眼液与更昔洛韦凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床疗效。方法 选取2013年1月~2014年2月治疗的单疱病毒性角膜炎患者98例作为研究对象,均为单眼发病,随机数字表法分为对照组和观察组,各组49例,对照组给予阿昔洛韦滴眼液治疗,观察组给予更昔洛韦凝胶治疗,均治疗3周,随访1年,观察对比两组患者的治疗效果、不良反应发生情况及复发情况。结果 观察组的总有效率为97.96%,显著高于对照组的81.65%,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组眼部不适1例,不良反应发生率为2.04%,对照组眼部疼痛3例,眼部不适3例,不良反应发生率为12.24%,观察组的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组复发率为4.08%,显著低于对照组的18.37%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 更昔洛韦凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床效果优于阿昔洛韦滴眼液治疗,具有治疗时间短、不良反应少、复发率低等优点,值得临床推广应用。

蜂蜜对新目安眼用凝胶中更昔洛韦在兔离体角膜中的渗透释药行为的影响

目的研究不同浓度的蜂蜜对新目安眼用凝胶中更昔洛韦在兔离体角膜中的渗透释药行为的影响,优选新目安眼用凝胶中蜂蜜的最佳用量,为新目安眼用凝胶处方设计提供依据。方法以谷胱甘肽缓冲液为释放介质,采用高效液相色谱法测定新目安眼用凝胶中更昔洛韦在兔离体角膜中的累积渗透释药量,绘制累积释药曲线,建立动力学模型,提取累积渗透速率t70%及累积渗透百分率Q8h。结果含5%蜂蜜的新目安眼用凝胶与含7%蜂蜜的新目安眼用凝胶的兔离体角膜渗透速度、兔离体角膜累积渗透百分率差异均无统计学意义,但均优于含3%蜂蜜的新目安眼用凝胶。结论新目安眼用凝胶中蜂蜜的浓度为5%为佳。

氟米龙滴眼液联合更昔洛韦眼凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床分析

目的探析氟米龙滴眼液联合更昔洛韦眼凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的临床效果。方法整群选取2014年2月—2015年1月该院就诊的112例(112只眼)单疱病毒性角膜炎患者为研究资料,按不同的治疗时间将其分为两组,每组56例(56只眼)。对照组采用更昔洛韦眼凝胶治疗,观察组在对照组的基础上增加氟米龙滴眼液治疗,对比分析治疗效果。结果观察组的临床治疗有效率为98.22%,优于对照组的83.93%(P<0.05);观察组的治疗时间及术后复发率均优于对照组(P<0.05)。结论氟米龙滴眼液联合更昔洛韦眼凝胶治疗单疱病毒性角膜炎的深层临床效果较为显著,可缩短治疗时间,降低治疗后复发率,值得推广和应用。

更昔洛韦眼用凝胶与阿昔洛韦滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效分析

目的观察并分析更昔洛韦眼用凝胶与阿昔洛韦滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床效果。方法选择在我院眼科门诊就诊的100例单纯疱疹病毒性角膜炎患者,随机分为观察组和对照组,每组各50例。观察组予更昔洛韦眼用凝胶治疗,对照组予阿昔洛韦滴眼液治疗。比较两组的临床疗效、不良反应和复发情况。结果观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05),对照组不良反应发生率高于观察组(P<0.05),观察组随访期复发率低于对照组(P<0.05)。结论更昔洛韦眼用凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的效果优于阿昔洛韦滴眼液,且不良反应少、复发率低。

更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定

目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。