中药生态农业与几种相关现代农业及GAP的关系

本文梳理了生态农业、生态种植、中药生态农业、中药材生态种植、中药生态农业模式、中药材生态种植模式等几个概念,分析了几种与生态农业相类似的现代农业的区别与联系,包括有机农业、自然农法、生物农业、可持续农业、绿色农业、无公害农业。在此基础上,依据相关国家标准和行业标准,重点从产地环境和农业投入品两个方面,比较了有机农业、绿色农业及无公害农业,发现:(1)无论是从产地环境还是农业投入品来看,有机农业的标准要求都高于绿色农业,更高于无公害农业。无公害农业对环境的要求低于中药材GAP的要求,无公害农业遵循的是生产合格产品对环境和投入品最低要求,而非优质产品标准;(2)中药生态农业追求"天地人药合一",其对种植环境的要求和投入品的管控与有机产品相当。因此在真正合乎规范的操作中,虽然不以认证为目的,但中药生态农业产品在安全上已达到有机产品要求;(3)中药生态农业具有"顺境出产量,逆境出品质"的特点,中药生态农业在满足中药材安全,保障中药材质量的基础上,才追求产量。这一点与一般有机农业通常主要关注产品的安全和产量不同;(4)中药材GAP对栽培环境空气、土壤和灌溉水的要求均达到了有机产品和中药生态农业的要求,但对生产中农药、化肥的管理仅达到无公害农业的要求。提出中药材GAP应鼓励模拟中药材原始生境的"拟境栽培",并借鉴国际通行的危害分析与关键点控制(HACCP)质量管理思路和技术体系,从而全面实现中药农业的"有序、有效、安全"生产。

细辛道地药材的系统研究与细辛药材GAP生产关系的探讨

目的 :探讨道地药材的系统研究方法 ,总结细辛道地药材系统研究成果及其在细辛药材GAP生产中的应用。方法 :采用本草学、植物学、孢粉学、化学、药理学、酶化学、细胞学及RAPD技术 ,对细辛的本草沿革、植物基源、药材常规检测、花粉形态、染色体及核型、农药残留、微量元素、挥发油组分及其药理活性进行了比较研究。结果与结论 :提出了道地药材系统研究的方法 ;

鱼腥草大棚GAP规范化生产基地土壤质量评价及影响因子研究

采用模糊线性隶属度模型等评价方法，对湖南省怀化地区鱼腥草种植基地的土壤质量与养分进行了综合评价。结果表明，土壤质量（包括pH、镉、铬、汞、铅、砷、铬、滴滴涕和六六六等指标）各单项评价指标的污染指数（只值）均〈1，P镕为0．525（〈0．7），达到清洁水平，说明基地土壤质量完全可满足绿色中药材产地的《土壤环境质量标准》（GB15618—1995）；基地土壤养分氮、锌和铁含量普遍较高，磷、钾和铜含量适中，锰含量缺乏，建议选择合适时机补施锰肥；基地土壤综合肥力指标（胛）为0．556，土壤综合质量指数（J）为1．06，说明基地的肥力条件较适宜种植鱼腥草；影响鱼腥草大棚GAP规范化生产基地土壤质量的因子依次是土壤大量元素、理化性质、微量元素和重金属污染。

新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施,分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点:明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施“六统一”、生产全过程关键环节“可追溯”、不违反系列禁止性条款;其总体实施思路是“写我要做,做我所写,记我所做”。基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施,其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控,并较好地控制生产成本。

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称新版中药材GAP)实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展,探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责,及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范(试行)》采用的认证方式,也没有采用备案管理方式,而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”,有责任开展原料供应商审核,省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业,地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路,成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手,成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段,也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。

温郁金传统种植中存在的问题与分析

通过产地调查研究发现,温郁金传统种植中存在诸多问题,包括长期连作、种源退化、播种期与收获期不统一、缺乏有机肥料施用、种植密度不统一、种姜质量参差不齐、普遍施用除草剂等,严重地影响了温郁金植物所产药材(包括温莪术、温郁金和片姜黄)的产量和品质。这些问题也是目前中药材种植生产上普遍存在的现象和共性问题。GAP的研究与实施为从根本上解决这些问题开辟了途径与措施。本文亦分析和讨论了这些问题的成因和解决的途径与方法。

施肥对半夏药材质量等级和出干率的影响

目的:研究半夏出干率最大时的肥料(N、P、K)配比。为执行GAP提供参考。方法:采用3因素5水平二次通用旋转组合设计,研究北方人工栽培条件下施肥对半夏等级和出干率的影响。结果:影响半夏等级和出干率的主要因素分别为N、P肥和P、K肥,其最佳施肥量为纯N 431.79 kg·hm^(-2)、P_2O_5 224.79 kg·hm^(-2)、K_2O 157.00 kg·hm^(-2)。结论:半夏出干率最大时氮、磷、钾的最佳配比为4∶2∶1.5,此时,半夏块茎药效成分最大,临床疗效最显著。

金荞麦采收SOP探讨与研究

目的:探索中药材金荞麦采收规律,指导金荞麦采收SOP制定。方法:结合太极集团原料生产基地建设的特点,总结归纳金荞麦采收现状,分析采收时间和期限对金荞麦品质质量和产量的相关影响。结果与结论:金荞麦采收的时间性是影响金荞麦品质质量的关键因素,金荞麦采收SOP制定须明确金荞麦的最佳采收期,要坚持“适时适度、优质高产”的基本准则。

中药材实施《中药材生产质量管理规范》栽培与地道药材的关系研究

根据中药材《中药材生产质量管理规范》(GAP)栽培要求,从品种选择、药材产地、栽培技术、采收加工、栽培地的特色文化和群众基础方面与地道药材之间的关系进行了系统地论述,指出中药材GAP栽培必须与发展地道药材相结合,才能保证药材质量稳定,减少不必要的资源浪费。

皖北地区中药材种植现状的调查及分析

通过对皖北地区中药材种植现状和经济效益的调查,发现皖北地区中药材种植有171科共410多品种,种植面积达40万公顷,形成了几百个中药材种植区,皖北地区的中草药在全国中药材市场上占有重要地位。牡丹、白芍、白术、丹参、桔梗、瓜蒌和板兰根等中药材为皖北地区常见药材,其种植面积占全国总药材面积的25％～45％左右。皖北地区大力发展药材经济,使其经济收入大幅度提高。但调查发现在中药材种植业蓬勃发展的过程中还存在着许多问题,例如:盲目扩大种植面积;盲目引进本地不适宜种植的药材;中药材种植技术力量薄弱;农药残留等。如何认识、处理和解决这些问题,是保持和加快皖北地区中药材种植业发展的关键。

《中药材生产质量管理规范》修订背景及主要修订内容

为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称新版中药材GAP)、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展,浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的内容。新版中药材GAP共14章144条,较试行版中药材GAP增加了4章87条;修订中贯彻的主要思路包括强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理、重视全过程细化管理、以“六统一”和“可追溯”树立风险管控理念;强调高标准、严要求、兼顾中药材生产实际情况及当前技术水平;贯彻“写我要做、做我所写、记我所做”理念,将技术规程和质量标准制定前置;立足中医药特色和传承,鼓励采用适宜的新技术、新方法;强调药材规范生产与生态环境保护统一;强化药材流向管理,补充了放行、投诉、退货与召回等管理内容。修订中,重点关注的问题包括新版中药材GAP的适用范围,“六统一”,生产组织方式,产地,种质,农药使用,壮根灵、膨大素等生长调节剂的使用,硫黄熏蒸与磷化铝熏蒸,技术规程与标准操作规程,中药材生产质量追溯体系,批等。

虎杖规范化种植操作规程

该规程明确规定了宁化虎杖产地环境、种子和种根标准、育苗技术、栽培技术措施、病虫害防治、采收加工、虎杖根干品的农药、重金属残留标准、有效成分含量标准以及包装、贮运方法等。以便科学种植虎杖,指导福建虎杖人工规模化种植。

外延药材基地认证可行性研究的内容

目的原GAP认证范围内的基地种植不能满足市场需求,需要向认证范围以外的周边或其他适宜地区延伸、扩展,这些种植基地被称为外延药材基地。本研究为外延药材基地申请国家认证提供可行性研究方案。方法对照现行中药材GAP认证办法及标准要求,结合实践经验,重点从种植条件和质量保障两个方面展开讨论。结果与结论种植条件的研究包括:种植区域的环境条件、药材种植的政策与积极性、野生药材资源、栽培药材的资源、药材的生物学特征、采收适宜性、病虫害发生规律和土壤与降雨规律等;质量保障的研究包括:药材质量及控制标准、拟种植药材的质量特征、产地生态环境检测及评价等等。要符合中药材GAP的要求,需要做好科研、质量、现场、资料、记录等准备工作。

中药材GAP认证现场检查情况分析与基地建设建议

中药材是中药产业的物质基础,稳定优质的中药材是中药饮片、中药制剂生产质量的保障,也是中医临床疗效发挥的根基。规范、标准和可溯源是中药材生产质量管理规范(GAP)对中药材基地生产的基本要求。文中通过对中药材GAP认证现场检查情况的统计和分析,探讨了中药材基地建设中普遍存在的问题和薄弱环节,并对中药材GAP基地建设及认证准备工作提出了意见和建议。

中药材GAP基地建设现状及发展策略

中药材GAP是整个中药生产质量控制的源头,为保证中药材或天然药物的安全、有效及质量可控,国际上正在积极探索GAP的实施。中药材GAP推行十多年来影响深远,中药材规模化种植面积不断扩大。但中药材GAP基地产出的药材尚不能完全满足市场需求,中药材的产量和质量有待进一步提高。该文总结了我国中药材GAP基地建设现状,GAP实施期间通过认证的129家企业共包含196个中药材GAP基地,形成了以四川省、云南省、吉林省、河南省、山东省等为核心的中药材GAP基地规模化建设区。我国中药材GAP基地总面积25万~50万亩(1亩≈667 m^(2)),尚不足中药材种植总面积的1%。国际范围内的农业生产质量管理策略均属于市场化行为,借鉴国际药用植物种植和采收质量管理规范(GACP)和危害分析和关键控制点(HACCP),参考我国中药材质量管理的相关政策,就中药材GAP的进一步推行提出可行性建议:①尊重市场规律,借鉴国际经验推动中药材GAP管理,推动第三方实施中药材GAP认证;②推行HACCP管理体系,修订中药材GAP,促进中药材GAP管理良性发展;③加强政策与标准的执行,促进中药材质量全程追溯体系建设,助力中药材优质优价。