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题名骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣Ⅱ期临床研究
被引量:8
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作者
翟所强
方耀云
杨伟炎
顾瑞
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机构
解放军总医院耳鼻咽喉科研究所
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出处
《中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志》
2012年第1期18-24,41,共8页
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文摘
目的对中药新药骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的疗效进行Ⅱ期临床研究。方法 120例感音神经性耳聋耳鸣病人,随机分为双盲治疗组、对照组和开放治疗组,每组患者各40例,分别给予骨参舒耳片和对照药进行治疗。用药前后分别检测血、尿常规和肝肾功能以评价其安全性,观察比较中医临床症状、纯音听阈和耳鸣疗效以评价其有效性。结果治疗组耳聋总有效率42.2%,愈显率4.6%;对照组总有效率18.7%,愈显率0%;开放治疗组耳聋总有效率58.7%,愈显率6.3%;治疗组耳鸣总有效率89.2%,愈显率59.5%;对照组耳鸣总有效率30.8%,愈显率5.1%;开放治疗组耳鸣总有效率74.3%,愈显率57.1%。统计学分析结果显示,治疗组与对照组疾病疗效及中医症候疗效差异均具有统计学意义。用药过程中无不良反应出现。结论骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的疗效及安全性均较好。
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关键词
耳聋
耳鸣
骨参舒耳片
安全性
有效性
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Keywords
Hearing loss
Tinnitus
gushen shuer pian
Safety
Efficacy
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分类号
R764.43
[医药卫生—耳鼻咽喉科]
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