HBsAg ELISA+/HBV DNA NAT-献血者血清学与分子生物学特征分析

目的 了解西安地区无偿献血人群HBsAg ELISA检测结果与HBV DNA检测结果不一致的标本相关血清学标志物的分布情况。方法 收集2022年11月1日—2023年4月30日陕西省血液中心HBsAg ELISA+/HBV DNA NAT-(ELISA+/NAT-)标本共计71份,对其采用电化学发光法检测乙肝血清学标志物,同时复检巢式PCR扩增HBV S区和C区基因片段。结果 双ELISA+/NAT-标本(n=30)巢式PCR检测阳性率远高于单ELISA+/NAT-标本(n=41)(60%vs 24.40%,P<0.05)。前者献血者100%为初次献血者,血清抗-HBc阳性率100%,血清学模式以1、4、5此3项阳性(80%)为主;后者献血者中31.7%为重复献血者,血清抗-HBc阳性率仅为19.51%,血清学模式以单2项阳性(43.90%)和全阴(36.58%)为主。结论 单ELISA+结果存在较多假阳性,导致不必要的血液报废;而NAT-标本可能存在低水平的HBV DNA,产生漏检风险。建议针对单HBsAg ELISA+/NAT-献血者,采用多套系统多种方法追溯检测,提高献血者HBV筛查的准确度,减少不必要的血液浪费。

HBV C基因型有关的HBsAg阴性HBV DNA阳性患者S区突变对HBsAg的影响

目的通过构建HBV C基因型突变质粒研究HBsAg阴性HBV DNA阳性患者HBV S区突变对HBsAg水平的影响。方法收集2022年8月至2023年4月首都医科大学附属北京佑安医院107例HBsAg-/HBV DNA+患者血液样本,对成功提取扩增的HBV DNA S区进行测序,通过构建HBV C基因型突变质粒对HBV S区突变位点进行细胞功能验证,探讨OBI可能发生的分子机制。结果对成功提取扩增的68例患者进行测序,发现HBV S区存在大量突变,包括免疫逃逸突变(如sG145R、sK122R、sS114T、sT131P等)和跨膜结构域(transmembrane domain,TMD)突变(如sT5A、sG10D、sF20S等)。通过构建HBV C基因型突变质粒,进行细胞转染和细胞免疫荧光实验发现sG145R突变会明显降低HBsAg的表达,但是sK122R、sI26N、sQ29N、sR169H、sS114T、sT131P这6个突变位点并未影响细胞内外HBsAg的表达。结论通过测序发现HBsAg-/HBV DNA+患者HBV S区存在大量突变位点,通过构建sG145R、sK122R、sI26N、sQ29N、sS114T和ST131P等突变质粒发现sG145R突变会明显降低细胞内外HBsAg的表达,但是sK122R、sI26N、sQ29N、sR169H、sS114T、sT131P并未明显降低细胞内外HBsAg的表达。

无锡地区HBsAg-/HBV DNA+献血人群HBcrAg检出特点分析

目的分析新型血清标志物乙型肝炎核心相关抗原(HBcrAg)在无锡地区HBsAg-/HBV DNA+献血人群中的检出特点。方法通过电话追踪随访了37名既往HBsAg-/HBV DNA+献血者并获得其血清,采用电化学发光法和实时荧光定量PCR核酸筛检出22例HBsAg-/HBV DNA+献血者血清作为OBI组进行HBcrAg酶联免疫吸附法检测。挑选出20名经2遍酶免和1遍核酸筛检的健康献血者的血清作为健康对照组,20例经无锡第五人民医院临床诊断为慢性乙型肝炎患者血清作为实验的CHB组,分别进行HBcrAg酶联免疫吸附法检测;并对OBI组进行HBcrAg与HBeAb、HBcAb、ALT、HBV DNA的相关性分析。结果37份献血者标本经化学发光法检测HBsAg和核酸筛查,检出22份HBsAg-/HBV DNA+标本即OBI组,检出率59.46%。OBI组与健康对照组、CHB组血清的HBcrAg表达含量分别是(0.92±0.13)ng/mL、(0.47±0.09)ng/mL、(1.14±0.23)ng/mL(P<0.05),OBI组与CHB组的HBcrAg表达均高于健康对照组(P<0.05)。OBI组的HBcrAg与HBeAb、HBcAb、ALT、HBV DNA指标均无相关性(P>0.05)。结论OBI组与CHB组的HBcrAg表达均高于健康对照组,其血清HBcrAg在一定程度上与HBeAb、HBcAb、ALT、HBV DNA无相关性,HBcrAg在筛查HBsAg-/HBV DNA+献血者中具有较好的应用前景。

高灵敏度HBV DNA检测在乙型肝炎相关性肝细胞肝癌中的临床应用价值研究

目的探讨高灵敏度HBV DNA检测在乙型肝炎相关性肝细胞肝癌中的临床应用价值研究。方法选取2020年1月至2022年5月于我院经普通荧光探针法检测HBV DNA水平持续低于1000 IU/ml的乙型肝炎相关性肝细胞肝癌患者60例,均通过高灵敏度HBV DNA检测,对患者的肝功能指标、血清免疫学标志和HBV DNA之间的相关性进行分析。结果60例患者中检出46例高灵敏度HBVDNA>10IU/ml的患者(HBVDNA阳性组),其中31例<100IU/ml者,15例>100IU/ml者;14例HBVDNA<10 IU/ml者(HBV DNA阴性组),HBV DNA阳性组发生肝硬化的概率(82.61%)比HBV DNA阴性组(50.00%)高;阴性组癌变前进行抗HBV药物治疗患者占比(45.45%)比癌变前未进行抗HBV药物治疗的患者占比(10.53%)高(P<0.05)。γ-GT、ALT正常组患者的HBV DNA阳性率低于γ-GT、ALT异常组(P<0.05)。结论持续复制的乙型肝炎病毒是导致乙型肝炎相关性肝细胞肝癌发生的关键因素,相较于普通的荧光探针法HBV DNA检测,高灵敏度HBV DNA检测效果更佳,能为临床提供一定的指导意义。

HBV DNA定量与血清学标志物及CEA、HA联合检测HBV感染的临床价值

目的 探究乙型肝炎病毒(HBV DNA)定量与血清学标志物及血清癌胚抗原(CEA)、血清透明质酸酶(HA)联合检测HBV感染的临床价值。方法 选取2019年1月至2021年11月阜南县人民医院收治的慢性乙型病毒性肝炎患者92例作为研究对象,所有患者均行临床乙肝血清学标志物[包含乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(抗-HBe)、乙肝病毒的核心抗体(抗-HBc)]、CEA、HA以及HBV DNA检测,观察并记录所有患者HBV DNA、CEA、HA的检测结果,比较血清标志物对HBV DNA的检测阳性率,分析HBV DNA定量与血清学标志物及CEA、HA联合检测HBV感染的临床价值。结果 92例患者中,HBV DNA阳性患者54例(58.70%),阴性38例(41.30%)。大三阳组患者HBV DNA阳性31/33例(93.94%),小三阳组患者HBV DNA阳性15/31例(48.39%),其他类型组患者HBV DNA阳性3/28例(10.71%)。92例患者CEA水平4.20(3.20,5.30)ng/mL;HA水平分别为112.00(98.00,126.00)ng/mL。HBV DNA阳性组患者CEA、HA水平显著高于HBV DNA阴性组,差异有统计学意义(P<0.05)。HBV DNA阳性组中,HBsAg阳性检出率显著高于HBeAg,差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关结果显示,患者的HBV DNA定量与CEA、HBsAg、HA指标成正相关关系(P<0.05)。ROC分析显示:HBV DNA定量与血清学标志物及血清CEA、HA联合检测乙肝病毒感染的AUC=0.985(P<0.05),诊断敏感度为97.76%。结论 HBV DNA定量与血清学标志物CEA、HA联合检测在HBV感染诊断中具有较高的应用价值,可起到互补作用,为临床检测提供了新路径。

采用高敏检测技术检测血清HBV DNA载量筛选低病毒血症的无偿献血人群隐匿性乙型肝炎病毒感染研究

目的 探讨采用高敏检测技术检测血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA筛选低病毒血症(LLV)的无偿献血人群隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)的价值。方法 2017年2月~2021年12月我市收集的11352份血清HBsAg阴性的无偿献血人群血液标本,采用电化学发光法定性检测血清(HBeAg、HBeAb和HBcAb),定量检测血清HBsAb,使用AU5800型全自动生化分析仪检测血生化指标,使用ABI ViiA7型荧光定量PCR扩增仪,采用高敏PCR法检测血清HBV DNA载量,对所有经高敏PCR法检测为HBV DNA阳性的血清再使用Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan全自动核酸定量检测系统复核。结果 以全自动核酸定量检测系统检测结果为金标准,发现高敏PCR检测为HCV DNA阳性的67例(0.59%)为LLV人群,结果显示,该方法诊断OBI人群LLV的灵敏度和特异度均为100.0%和100.0%;金标准方法与高敏PCR检测血清HCV DNA载量差异无统计学意义【(110.7±20.2)IU/ml对(108.2±19.6)IU/ml,P>0.05】;经高敏PCR法检验发现,LLV人群血清HBV DNA载量为100~200 IU/ml者41例(61.2%),20~100 IU/ml者15例(22.4%),和<20 IU/ml者11例(16.4%);5例血清HBsAb/HBeAb/HBcAb阳性人群血清HBV DNA载量为(162.4±18.3) IU/ml,显著高于9例血清HBcAb阳性人群【(82.3±14.1)IU/ml,P<0.05】或16例HBeAb/HBcAb阳性人群【(136.9±15.7)IU/ml,P<0.05】或32例HBsAb/HBcAb阳性人群【(99.3±15.5)IU/ml,P<0.05】或3例HBsAb阳性人群【(71.5±12.9)IU/ml,P<0.05】或2例血清HBV标志物全阴性人【分别为55.0 IU/ml和56.1 IU/ml】。结论 采用高敏PCR法检测血清HBV DNA载量能够在献血员人群中筛选LLV的OBI感染者,为临床用血安全又加了一道保险。

HBV RNA和HBV DNA在慢性乙型肝炎及乙型肝炎病毒相关肝细胞癌中的表达研究

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)RNA和HBV DNA在慢性乙型肝炎(CHB)及乙型肝炎病毒相关肝细胞癌(HBV-HCC)中的表达。方法以2021年6月至2023年6月在西安交通大学第一附属医院消化内科或感染科就诊的82例CHB患者和61例HBV-HCC患者为研究对象。检测两组的HBV DNA、HBV RNA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)及γ-谷氨酰转移酶(GGT)及乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。比较两组的实验室指标,分析两组的HBV DNA与HBV RNA检出情况及相关性,分析HBV DNA与HBV RNA对HBV-HCC的诊断效能。结果CHB组的HBV DNA、HBV RNA载量及HbsAg阳性率高于HBV-HCC组(P<0.05);CHB组的ALT、AST、ALP及GGT水平低于HBV-HCC组(P<0.05)。两组的HBV RNA阳性率均略高于HBV DNA;对阳性数据做散点图结果显示,CHB组的HBV RNA载量高于HBV DNA(P<0.05);对HBV DNA和HBV RNA阳性数据行相关性分析结果显示,两组患者的HBV DNA与HBV RNA均呈正相关(P<0.05)。受试者工作特征(ROC)曲线结果显示,HBV RNA诊断HBV-HCC的曲线下面积(AUC)高于HBV DNA。结论HBV RNA在CHB进展为HBV-HCC的过程中具有比HBV DNA更优的临床监测价值。

昆明地区低病毒载量慢性乙肝患者血清高敏HBV DNA检测分析

目的 探讨昆明地区持续低水平病毒血症的慢乙肝患者,高敏HBV-DNA载量、HBV的基因型分布特点、HBV P区耐药位点的突变特征,和HBeAg、HBsAg、ALT之间的关系及临床应用价值。方法 采集2021年1月至2021年12月期间于昆明市第三人民医院就医的707例慢性乙肝患者的血清,分析高敏HBVDNA、HBV的基因型以及HBV P区的耐药位点突变情况,并分析不同HBV-DNA载量与HBeAg、 HBsAg、ALT之间的关系。结果 研究707例持续低载量慢性乙肝患者中,高敏HBV DNA(<500 IU/mL)446例,占(63.50%),高敏HBV DNA小于2 000 IU/mL的慢乙肝患者共有576例,占(81.90%);HBeAg阳性262例(37.05%);基因分型以C基因型占比最高60.53%(428/707)。在196例HBeAg阳性且HBV DNA <2 000 IU/mL患者组中,男性为主,占69.89%;ALT> 40 U/L占28.57%,有73.47%患者的HBV DNA> 20 IU/mL。在265例HBV DNA <20 IU/mL的患者中,80.38%(213例)患者HBeAg阴性,19.62%(52例)HBeAg呈阳性。临床指标比较,HBeAg阳性率、ALT异常率、耐药位点和其它位点突变率在HBV DNA载量水平不相同组之间差异有统计学意义(P <0.05)。结论 对持续低水平病毒血症的慢性乙型肝炎患者,选择高敏的PCR技术定期监测乙肝病毒HBV DNA,结合HBeAg、HBsAg、ALT等临床指标的定量监测,可为后续患者的临床治疗提供客观的参考依据。

芜湖地区HBsAg无反应性/HBV DNA反应性献血者的感染状态及追踪结果分析

目的 使用核酸单检和化学发光技术对HBsAg无反应性/HBV DNA反应性献血者的感染状态进行检测分析,探讨献血者归队的可行性及潜在风险。方法 使用血站信息管理软件对2018年1月~2021年10月芜湖地区献血者的血筛结果进行统计,汇总全部HBsAg无反应性/HBV DNA反应性献血者献血信息,再进行电话联系召回,获取知情同意后采样进行HBV DNA核酸单检、酶联免疫法检测HBsAg、化学发光法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc 5项、谷丙转氨酶(ALT)检测。结果 2018年1月~2021年10月无偿献血共142 051人次,单HBV DNA反应性率为0.06%(91/142 051),成功随访检测33人(37人次)。HBsAg、抗-HBs和抗-HBc检出率分别为6.06%(2/33)、39.39%(13/33)和96.97%(32/33),HBeAg全阴。经2次NAT单检后,HBV DNA双系统检测均无反应性有8人,转阴率为24.24%(8/33),至少有1次HBV DNA单检呈反应性结果的有25人,其中有23人属于血清学反应性的隐匿性HBV感染;另有2人HBsAg阳转同时HBV DNA持续反应性,为窗口期感染,感染率为6.25%;HBV DNA重复单检且血清学结果均无反应性1人,判为假反应性(未感染HBV)。结论 化学发光法检测HBV血清标志物相比酶联免疫法有更高的敏感性,有利于窗口期标本的尽早检出。本地区血液筛查检出的HBsAg无反应性/HBV DNA反应性献血者抗-HBc检出率很高,且大多属于隐匿性感染,建议归队策略中核酸单检次数应不少于2次。

高灵敏HBV DNA试剂定量下限与检测下限误用可能影响慢性HBV感染的正确诊疗

高灵敏HBV DNA检测可进一步提高血浆或血清中HBV DNA检测灵敏度与定量水平,为进一步有效管理HBV感染、降低其危害提供了可能。在临床实践与相关研究中,错误或模糊应用HBV DNA检测相关术语的现象非常普遍,其中最突出的是将HBV DNA定量下限(LLOQ)误用为检测下限(LLOD),从而不仅明显降低HBV感染的诊断率与治疗率,影响研究结果的可靠性、准确性、一致性,也给文献学习者获取知识带来巨大障碍。本文从高灵敏检测技术特点、检测结果的报告类型及误用对临床诊治的影响等方面阐述其正确应用的注意事项及重要性。

异甘草酸镁在HBV DNA阴性乙肝肝硬化患者中的应用

目的分析异甘草酸镁在乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(hepatitis B virus core antigen-deoxyribonucleic acid,HBV DNA)阴性乙肝肝硬化患者肝功能异常中的应用效果。方法选取盐城市第一人民医院感染性疾病科2020年10月—2022年9月收治的HBV DNA阴性乙肝肝硬化患者84例,根据不同用药方案分为常规抗病毒组与异甘草酸镁组,每组42例。常规抗病毒组予以常规抗病毒治疗,异甘草酸镁组予以常规抗病毒治疗+异甘草酸镁治疗,对比两组患者的肝功能(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素)、ChildPugh评分以及不良反应(恶心呕吐、心悸胸闷、头晕、低血钾)。结果异甘草酸镁组治疗后的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素水平低于常规抗病毒组,差异有统计学意义(P<0.05);异甘草酸镁组治疗后的Child-Pugh评分低于常规抗病毒组,差异有统计学意义(P<0.05);异甘草酸镁组的不良反应发生率与常规抗病毒组相近,差异无统计学意义(P>0.05)。结论异甘草酸镁在HBV DNA阴性乙肝肝硬化患者肝功能异常中的应用效果较好,能够明显改善患者的肝功能,降低Child-Pugh评分,且不良反应少,有效性与安全性均较好。

提高HBV DNA灵敏度检测对慢性乙型肝炎低病毒血症的临床价值

目的探讨提高乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸(HBV DNA)灵敏度检测对慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)的临床价值。方法收集自2016年9月至2023年1月期间在我科门诊部及住院部经规律抗病毒治疗至少48周后仍存在低病毒血症的慢性乙型肝炎患者50例,通过调整抗病毒治疗方案,后续随访观察至少3个月~1年,观察低病毒血症患者HBV DNA的阴转情况,按HBV DNA是否改善、转阴情况分为改善组(4例)、转阴组(41例)、失败组(5例)。结果50例低病毒血症患者中改善组和转阴组、失败组占比分别为8.00%、82.00%、10.00%,转阴组明显高于其他两组。男性、病程≥2年、联合应用抗病毒药物的患者明显有着更高的HBV DNA转阴率(P<0.05)。失败组和改善组其HBV DNA水平治疗前后对比有差异(P<0.05);ALT、AST治疗前后对比无明显差异(P>0.05)。结论通过提高血清HBV DNA灵敏度检测,及时发现并诊断慢性乙型肝炎抗病毒治疗中的低病毒血症患者,积极调整抗病毒治疗方案后,能显著提高低病毒血症患者的HBV DNA转阴率。

溶血、脂肪血及保存条件对HBV DNA、HIV RNA核酸检测的影响

目的:标本溶血、脂肪血、不同保存条件对于血液HBV DNA、HIV DNA核酸检测结果的影响。方法:使用罗氏检测试剂,分别在4℃、25℃、37℃、-30℃下保存的12-30倍LOD浓度HBV DNA与HIV DNA标本,标本在4h、24h、48h、72h、1周通过6混样模式进行核酸检测,溶血标本Hb浓度范围分别为97g/L、34g/L、17g/L、8g/L、5g/L、3g/L,TG浓度范围分别为7.93mmol/L、3.80mmol/L、2.63mmol/L、1.83mmol/L、1.49mmol/L,1组如溶血正常对照样本进行核酸检验。结果:HBV DNA检测的血液样本,保存在温度37℃环境下,放置72h与1周测定循环阈值Ct要明显比其他的时间段高(P<0.05);溶血与脂肪血标本,表现为Hb的浓度处在97g/L状态,在HBV DNA、HIV DNA无法检出,而脂肪血的标本,TG的指标在≤7.93mmol/L以内范围,在各项检测的结果上均为未见明显的差异(P>0.05)。结论:罗氏检测试剂对血液标本中HBV DNA、HIV DNA核酸检验,若是常温下进行放置,能够在4周内任意时间进行相关指标测定,不会影响结果的准确性,同时Hb<34g/L,TG≤7.93mmol/L时对于核酸检测的结果无明显影响。

HBsAg和HBV DNA定量水平在慢性HBV感染自然史中的变化

目的:探讨慢性乙型肝炎(CHB)患者HBsAg和HBV DNA定量的变化及两者的相关性。方法:选择2015年4月—2020年8月武警特色医学中心收治的144例慢性HBV感染患者,其中根据自然史分为免疫耐受期(IT)(n=46)、免疫清除期(IC)(n=28)、低复制期(LR)(n=24)、再活动期(RA)(n=46)。分别采用化学发光定量法和实时荧光定量PCR法检测患者血清HBsAg和HBV DNA。结果:CHB患者不同时期HBsAg和HBV DNA定量水平差异均有统计学意义(P<0.05),HBsAg和HBV DNA在IT期显著高于其他3期,LR期最低(P<0.05)。HBsAg和HBV DNA定量在IC期(r=0.3873,P<0.05)和RA期具有相关性(r=0.7401,P<0.05)。ROC曲线分析显示:HBsAg>3.455 log10 IU/mL的截断值(2852 IU/mL),用于预测IC期敏感度为78.60%,特异度为79.10%;HBsAg>3.505 log10 IU/mL的截断值(3200 IU/mL),用于预测RA期敏感度为74.31%,特异度为80.21%。结论:CHB自然史不同阶段HBsAg和HBV DNA水平有明显差异,但仅在IC期和RA期HBsAg与HBV DNA相关。这些发现表明HBsAg(3200 IU/mL)作为预测HBV再激活有重要价值。

高灵敏度HBV DNA检测对乙型肝炎相关性肝细胞肝癌的意义

目的:探讨高灵敏度乙肝病毒基因(HBV DNA)检测对乙型肝炎相关性肝细胞肝癌(HCC)的意义。方法:选取乙型肝炎相关性HCC患者82例,均进行血清高灵敏度HBV DNA检测。分析患者血清高灵敏度HBV DNA水平,统计患者血清免疫学标志、肝功能指标与HBV DNA水平的相关性。结果:82例HCC患者中,高敏HBV DNA阳性(HBV DNA>10 IU/mL)占比76.83%(63/82),高敏HBV DNA阴性(HBV DNA<10 IU/mL)占比23.17%(19/82);82例HCC患者中,HBeAg阳性11例,占比13.41%(11/82),HBeAg阴性71例,占比86.59%(71/82),HBeAg阳性患者高敏HBV DNA阳性检出率与HBeAg阴性患者高敏HBV DNA阳性检出率对比无统计学差异(P>0.05);ALT、γ-GT异常患者高敏HBV DNA阳性检出率95.08%(58/61)较ALT、γ-GT正常患者高敏HBV DNA阳性检出率23.81%(5/21)高,且ALT、γ-GT异常患者HBV DNA平均滴度较ALT、γ-GT正常患者高;差异有统计学意义(P<0.05)。结论:乙型肝炎相关性HCC与乙型肝炎病毒持续复制存在明显相关性,高灵敏度HBV DNA检测能反映患者体内HBV DNA水平与血清免疫学标志、肝功能指标的关系,有利于临床监测病情。

HBV DNA载量水平与乙型肝炎相关肝癌指标的相关性分析及其对预后的影响

目的:探讨HBV DNA载量水平对乙型肝炎相关原发性肝癌(HBV-HCC)预后情况的影响,及HBV DNA载量与各指标之间的相关性。方法:回顾性收集2019年2月1日至2021年10月30日于河南中医药大学第一附属医院脾胃肝胆科住院的HBV-HCC患者的基本信息(性别、年龄、生存期等)、HBV DNA载量、乙型肝炎病毒标志物定量、肝功能、肿瘤标记物、肿瘤分期等信息,分析HBV DNA载量水平与BCLC分期、乙型肝炎病毒标志物、肝功能、肿瘤标记物的相关性,探讨病毒载量水平对HBV-HCC复发及生存的影响并进行K-M生存分析。结果:纳入的207例病例中,不同病毒载量之间总生存期差异有统计学意义(χ~2=37.609,P<0.05),且阴性组较阳性组、低病毒载量组较高病毒载量组中位生存时间均更长(P<0.05);相关性分析发现病毒载量与BCLC分期、HBsAg分级、HBeAg定性、HBcAb定性、TBil、AST、ALT、ALP、AFP、CA199、CA125均呈正相关(P<0.05),与Alb、A/G呈负相关(P<0.05);生存分析发现,HBV DNA载量水平是影响HBV-HCC患者无进展生存期及总生存期的独立预后因素(Log-rankχ~2=17.928,P=0.000;Log-rankχ~2=38.865,P=0.000),其中高病毒载量组复发及死亡的风险均增加,是影响预后的独立危险因素(HR=3.053,95%CI=1.840~5.067,P=0.000;HR=12.051,95%CI=4.905~29.603,P=0.000)。结论:HBV DNA载量水平与HBV-HCC患者肿瘤分期、乙型肝炎病毒标志物、肝功能指标、肿瘤标记物之间存在相关性,HBV DNA载量水平是HBV-HCC患者无进展生存期和总生存期的影响因素,高病毒载量是影响其预后的独立危险因素。

乙肝患者血清流行病学调查与HBV DNA载量的相关性

目的:探讨乙肝患者血清流行病学调查与乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)载量的相关性。方法:抽取2017年2月—2022年2月我院感染科收治患者135例,采用分层抽取的方式从整群中抽样,对乙肝感染相关因素的单因素以及多因素进行分析,同时检测乙肝血清免疫标志物(HBV M)结果与HBV DNA载量,分析HBV M与HBV DNA的相关性。结果:HBsAg阳性率高低与家族史、传染源知晓情况、传播途径知晓情况、是否为城镇居民、是否有美容美发外伤史、是否有输血史、是否接种乙肝疫苗免疫有关(P<0.05)。以HBsAg是否阳性为因变量,单因素分析存在统计学意义的自变量,采用Logistic回归分析,家族史、是否有美容美发外伤史、是否有输血史与乙肝感染呈现正相关(OR值=3.62、3.81、4.40);传播途径知晓情况、是否为城镇居民、传染源知晓情况、是否接种乙肝疫苗免疫呈负相关(OR值=0.24、0.22、0.18、0.08)。Cut-off值选定为200IU/ml,观察对比大三阳与小三阳患者HBV M结果与HBV DNA载量,Ⅰ组HBV DNA阳性率为75.00%,Ⅱ组HBV DNA阳性率为71.43%,组间对比差异无统计学意义(P>0.05);Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组组间对比,数据差异具有统计学意义(P=0.000)。对HBeAg和HBV DNA载量进行相关性分析,结果显示HBeAg和HBV DNA载量存在正相关(r=0.894,P<0.01)。HBeAg表达水平随着HBV DNA载量增高而增高。将135例患者分为HBeAg阴性、HBeAg阳性,两组结果对比,HBeAg阴性患者HBV DNA载量多处于低水平。结论:乙肝病毒感染可能与家族史、传染源知晓情况、传播途径知晓情况、是否为城镇居民、是否有输血史、是否接种乙肝疫苗免疫有关,HBV M结果与HBV DNA存在显著相关性,通过检测HBV DNA载量,可以用于评估乙肝患者的病情以及疗效。

单核酸HBV DNA/联检反应性献血者归队可行性分析

目的通过对献血者的随访和补充实验,了解单核酸HBV DNA反应性和TMA联检反应性而鉴别无反应性(联检反应性)献血者实际感染状况,探讨其归队的可行性。方法对2017年2—8月单核酸HBV DNA反应性和联检反应性献血者间隔3个月后进行随访,使用至少2种厂家核酸系统单人份核酸检测,常规ELISA检测,以及用化学发光法检测乙肝五项指标,对检测结果进行分析,对HBV感染类型进行分类。结果电话随访103名单核酸HBV DNA反应性和联检反应性献血者,完成1次随访检测40人,2次随访检测28人。28名完成2次随访的献血者至少1厂家核酸系统呈反应性的有21人,占75%;HBc Ab反应性27人,占96.43%;HBs Ab反应性19人,占67.86%;HBV感染类型以隐匿性感染为主,共有21人,占75%。结论虽然单核酸HBV DNA/联检反应性献血者能重归献血者队伍的不多,但从对献血者关爱、负责的角度出发应建立其归队路径。

化学发光法应用于无偿献血者HBsAg阴性/HBV DNA阳性标本检测及其与核酸检测的关联分析

目的分析化学发光技术(CLIA)检测检测无偿献血者HBsAg-/HBV DNA+标本的感染状态及其与核酸检测技术(NAT)关联性。方法对邯郸市中心血站2018年7—12月采集的49 125(人)份无偿献血者血液标本中,ELISA双试剂检测HBsAg阴性或(和)单试剂检测反应性标本做NAT检测,再对其中HBsAg-/HBV DNA+标本使用CLIA法进一步做乙肝5项血清学检测,据此检测结果分析这些标本的HBV感染状态。结果 HBsAg ELISA双试剂检测阴性或单试剂检测反应性标本的NAT检测HBV DNA阳性检出率0.071%(35/49 125);CLIA检测:隐匿性乙肝(OBI)、HBV窗口期感染和一过性HBV感染的比例分别占74.29%(26/35)、20%(7/35)和5.71%(2/35),其中CT值>39的标本占65.7%(23/35)。在OBI标本中,有65.38%(17/26)标本的抗-HBs滴度<10 IU/mL;抗-HBc滴度(IU/mL):<6.0的标本占15.38%(4/26)、6.0—9.0的标本占50%(13/26)、>9.0的标本占34.62%(9/26)。结论 CLIA法有利于对NAT检出的ELISA HBsAg-/HBV DNA+献血者标本的客观评价;结合CLIA的多种血清学检测指标分析OBI的血清学特征,可为采供血机构血液安全策略提供更充分的科学依据。

洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及追踪情况分析

目的了解洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及感染情况。方法对2016年2月1日—2018年12月31日期间洛阳市采集的无偿献血标本采用2种酶联免疫(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂和1种核酸(nucleic acid testing,NAT)试剂同时进行检测,并对ELISA检测结果无反应性、HBV/HCV/HIV核酸联合检测有反应性的献血者至少进行2次跟踪检测,检测项目包括核酸和乙肝五项(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)。最后根据2次追踪检测结果判定献血者的感染状态。结果 169 205份无偿献血者血液标本中共检出363份ELISA检测无反应性、核酸联检有反应性的标本,进一步对这363份标本进行病毒种类的鉴别,最后鉴别出HBV DNA阳性152份,HIV RNA阳性1份,HCV RNA阳性0份。最终追踪随访到37名HBV DNA阳性献血者,根据标本追踪检测结果,确定隐匿性HBV感染33名(89.19%)、"窗口期"感染1名(2.70%)、核酸初始检测假阳性3名(8.11%)、一过性HBV感染0名(0%)。结论 HBV DNA检测可以有效地检出乙肝OBI和缩短病毒免疫测定的"窗口期",从而降低输血感染风险。但在工作中我们也要正确对待核酸检测过程中可能存在假阴性(病毒载量极低)和假阳性的问题,要正确认识防范偏差带来的风险,制定适合本血站的检测策略,为临床提供安全的血液。