HBsAg联合HBVDNA检测用于HBsAg反应性献血者归队评估的可行性

目的评估HBs Ag和HBV DNA的指标组合用于HBs Ag反应性献血者归队识别的可靠性。方法以HBs Ag电化学作为第3方检测试剂对核酸无反应性但HBs Ag反应性血液进行复核,筛选出不被其他检测试剂证实的HBs Ag反应性献血者;通过献血者的跟踪检测确定存在的HBV感染者;以HBs Ag联合HBV DNA(单检)作为基本组合,与抗-HBs(定性)、抗-HBs(定量)和抗-HBc搭配形成6个检测指标组合,比较不同组合对已确定的HBV感染的检出能力。结果在173名HBs Ag反应性献血者中确认出7名存在HBV感染;HBs Ag+HBV DNA(单检)对HBs Ag反应性献血者中HBV感染的检出率为0.41/万(0.12/万,0.70/万),在6个检测指标组合中最低,而联合了抗-HBs(定量)和抗-HBs(定量)+抗-HBc的2组检出率最高[1.45/万(0.91/万,1.99/万)]。结论仅以HBs Ag+HBV DNA作为HBs Ag反应性献血者的归队评价的指标并不足以保证血液的安全性,抗-HBs(定量)可能是需要附加的重要指标。

HBsAg阴性献血者核酸检测结果分析及其降低HBV残余风险效果研究

目的了解苏州地区献血人群乙型肝炎病毒(HBV)感染状况,HBsAg阴性HBV DNA阳性献血者HBV感染特征及经血传播HBV感染的残余风险。方法用2种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,用罗氏Cobas Taq Screen MPX Test试剂检测ELISA检测合格标本中的HBV DNA,对HBV DNA阳性献血者用血浆袋标本进行进一步补充实验和确认检测。结果 50 629例献血者标本中,HBsAg2次检测均为"灰区"者1例,占0.002%,1阴1反应性或灰区者59例,占0.116%,均为阴性者48651例,占96.09%。41份两遍ELISA检测均为阴性的标本中化学发光检测其中5份为HBsAg假阴性标本,另36份为HBsAg阴性HBV DNA阳性。36份中有5份(13.9%)为疑似"窗口期"感染,31份(86.1%)为疑似"隐匿性"感染。HBsAg ELISA检测后HBV残余风险约为10.98/万,经核酸检测后残余风险约为2.88/万,可降低8.10/万,降低的残余风险中87.90%为隐匿性感染风险。结论 HBsAg ELISA筛查后血液安全性有了较大提高,但经输血传播HBV的残余风险依然处于较高水平,核酸检测的应用对提高血液安全,降低经输血传播HBV的残余风险具有重要意义。

探讨ELISA方法中HBsAg弱阳性标本复查方式及其意义

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)方法中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱阳性标本复查方式,确保结果的准确可靠。方法用ELISA法筛查出144例如下的标本:①S/CO值0.8～0.99,14例;②S/CO值在1.0～1.99,60例;③S/CO值在2.0～4.99,38例;④S/CO值在5.0～15,32例,以上标本均进行Elecsys HBsAg定量试验和HBsAg确证试验,对结果进一步确证。结果 144例标本中,三种方法都阳性的标本有62例,Elecsys HBsAg定量试验阳性62例,HBsAg确证试验阳性64例,ELISA与Elecsys HBsAg定量试验,ELISA与HBsAg确证试验比较,均有显著性差异(P<0.05),Elecsys HBsAg定量试验与HBsAg确证试验比较,结果没有显著性差异(P>0.05)。结论 ELISA试验做为临床乙肝的筛查方法容易出现假阳性,弱阳性标本可以用Elecsys HBsAg定量试验进行快速复查。

1026例输血前患者血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体检测结果分析

目的分析输血前患者传染病感染情况。方法选择本院海南分院2013年1月至12月共1026例输血前患者,对乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗HCV)、艾滋病抗体(抗HIV)和梅毒抗体检测结果进行分析。结果 HBsAg阳性者102例,阳性率为9.94%;抗HCV阳性者18例;阳性率为1.75%;抗HIV阳性者2例,阳性率为0.19%;梅毒抗体阳性者23例,阳性率为2.24%。感染指标阳性率在临床科室分布方面的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论输血患者在输血前,传染病有一定的感染率,尤其是乙肝感染率很高。因此,输血前进行传染病检测很有必要,可减少或避免医院感染以及医疗纠纷的发生。

电化学发光法进行HBsAg阳性确认的可行性及应用研究

目的评估电化学发光法HBsAg检测用于献血者HBsAg阳性确认的可行性,探索HBsAg ELISA的灰区设定条件和HBsAg阳性确认的替代方法,简化献血者归队的判定流程。方法以HBsAg电化学发光检测(Electrochemiluminescence assay,ECL)作为血液HBsAg常规筛查ELISA反应性的补充试验,并对HBsAg ECL反应性的标本进行中和试验(ECL)确证。联合核酸检测(Nucleic acid test,NAT)、ECL、ELISA检测技术以及献血者的跟踪检测进行HBsAg的阳性确认。比较电化学发光中和试验和HBsAg ECL对HBsAg ELISA双试剂反应性(S/CO≥1)中的HBV DNA阳性的检出能力;比较不同检测流程在补充HBsAg ECL检测前后以及不同灰区界值的设定对HBsAg确认阳性检出的效果影响,以敏感度(Sensitivity,SEN)和阳性预期值(Positive Predictive Value,PPV)表示;比较ELISA假反应性与确认阳性检出时S/CO值的分布差异。结果 2013年1月1日-2015年6月30日间,在本中心采集的192065份血液标本中检出HBsAg反应性821份,其中通过联合检测和献血者的跟踪检测估算出HBsAg确认阳性有160份。ECL对HBsAg ELISA双试剂反应性(S/CO≥1)标本的核酸检出显著高于电化学中和试验(P<0.05);以HBsAg ECL作为HBsAg反应性的补充试验能够将各筛查流程的HBsAg确认阳性检出的PPV提高至92.6%-99.2%(P=0);2种HBsAg ELISA试剂各自假反应性与确认阳性检出时S/CO值的分布存在着明显的差异,S/CO≤2可作为假反应性的简化判定标准;随着灰区界值的降低,2种ELISA试剂对HBsAg确认阳性检出的SEN和PPV变化均存在1个平台区,S/CO≤1时ELISA1的此2个指标即处于其平台区,ELISA2则为S/CO≤0.8。结论 HBsAg ECL能够作为血液HBsAg筛查的阳性确认试验。以该方法得到的HBsAg阳性确认数据为依据可以简化ELISA假反应性献血者归队的判定流程、合理地设定灰区。本研究采用的2种ELISA检测试剂其假反应性献血者的判定标准均可设定为S/CO≤2.0;ELISA1不宜设置灰区,ELISA2的灰区界值宜设为S/CO=0.8。

2002～2004年包头市食品从业人员HBsAg携带情况调查

[目的]了解包头市食品从业人员HBsAg携带情况,为制订预防对策提供依据。[方法]应用酶联免疫吸附试验(ELISA法)对包头市2002～2004年食品从业人员检测HBsAg,对HBsAg阳性者进行HBeAg的检测。[结果]2002～2004年共检测食品从业人员20950人,HBsAg阳性的331例,阳性率1.58%。男性从业人员HBsAg阳性率1.80%,显著高于女性(1.42%),差异有统计学意义(P<0.05)。不同年龄组HBsAg阳性率的差异均无统计学意义(P>0.05)。不同行业的食品从业人员HBsAg阳性率,食品商场(0.69%)低于宾馆饭店(1.68%)、食品加工厂(1.65%),差异有统计学意义(P<0.01)。不同性别、不同年龄、不同行业HBsAg阳性率均低于普通人群。[结论]HBsAg阳性率这几年呈较低水平;食品从业人员每年一次乙肝检测有利于发现乙肝病毒传染源,对防止乙肝的继续传播是十分重要的。

悬液法与载体法检测消毒剂对HBsAg破坏效果的比较

对悬液法与载体法检测ＴＤ清洗消毒剂（主要成分为氯化磷酸三钠）破坏ＨＢｓＡｇ的效果进行比较。结果，在 ２０℃，对悬液中 ＨＢｓＡｇ，仅需含有效氯 ４００ ｍｇ／ Ｌ的该消毒剂溶液作用 ２ ｍｉｎ，或含有效氯３００ ｍｇ／Ｌ者作用３ ｍｉｎ，即可将ＨＢｓＡｇ抗原性破坏；对不锈钢表面ＨＢｓＡｇ，需含有效氯１０００ ｍｇ／Ｌ该液作用 １０ ｍｉｎ，或含有效氯 ５００ ｍｇ／ Ｌ者作用 １５ ｍｉｎ才可。说明破坏不锈钢表面 ＨＢｓＡｇ抗原性较悬液中者难。

化学发光法应用于无偿献血者HBsAg阴性/HBV DNA阳性标本检测及其与核酸检测的关联分析

目的分析化学发光技术(CLIA)检测检测无偿献血者HBsAg-/HBV DNA+标本的感染状态及其与核酸检测技术(NAT)关联性。方法对邯郸市中心血站2018年7—12月采集的49 125(人)份无偿献血者血液标本中,ELISA双试剂检测HBsAg阴性或(和)单试剂检测反应性标本做NAT检测,再对其中HBsAg-/HBV DNA+标本使用CLIA法进一步做乙肝5项血清学检测,据此检测结果分析这些标本的HBV感染状态。结果 HBsAg ELISA双试剂检测阴性或单试剂检测反应性标本的NAT检测HBV DNA阳性检出率0.071%(35/49 125);CLIA检测:隐匿性乙肝(OBI)、HBV窗口期感染和一过性HBV感染的比例分别占74.29%(26/35)、20%(7/35)和5.71%(2/35),其中CT值>39的标本占65.7%(23/35)。在OBI标本中,有65.38%(17/26)标本的抗-HBs滴度<10 IU/mL;抗-HBc滴度(IU/mL):<6.0的标本占15.38%(4/26)、6.0—9.0的标本占50%(13/26)、>9.0的标本占34.62%(9/26)。结论 CLIA法有利于对NAT检出的ELISA HBsAg-/HBV DNA+献血者标本的客观评价;结合CLIA的多种血清学检测指标分析OBI的血清学特征,可为采供血机构血液安全策略提供更充分的科学依据。

HBsAg+&HBV DNA-的HBV感染的血清学和分子生物学特性

目的探索血液筛查结果为HBsAg+&HBV DNA NR的HBV感染的血清学和分子生物学特性。方法通过重复核酸检测、PEG沉降病毒富集联合in-house的巢式PCR和实时荧光定量PCR,对HBsAg+&HBV DNA NR标本进行HBV DNA的确认、抗-HBc和HBsAg定量检测,并将HBV序列与对照组HBV慢性感染和隐匿性感染序列进行比对分析。结果2011年1月~2020年12月,共检测标本792195份,筛选出HBsAg+&HBV DNA-标本53份(1∶14947)。获得S序列3份、Pre Core/Core序列4份,确认含有HBV DNA的标本有5份。Core区域发现独特氨基酸替换(P130T、P135Q/S、R151Q、G153S、S155F),可能对病毒包装、复制产生影响。结论血液筛查结果为HBsAg+&HBV DNA NR的血液存在极低水平的HBV DNA;低水平HBV DNA可能与Pre Core/Core区域的某些突变影响病毒复制有关。选择灵敏度更好的HBsAg和HBV DNA检测试剂能够进一步降低HBV经血传播的潜在风险。

HBsAg阴性献血者隐匿性HBV感染的血清学特征及其与病毒载量的关系

目的了解苏州地区HBsAg阴性合格献血者隐匿性乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学标志物的状况及其与病毒载量水平的相关性,为采供血机构制定血液安全保障措施提供参考依据。方法使用两种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,阴性标本应用核酸检测技术进行HBV DNA检测,收集HBsAg阴性HBV DNA阳性献血者标本进行乙肝血清标志物检测及HBV DNA实时荧光PCR定量分析。结果两种ELISA检测均为HBsAg阴性的标本有29 890份,其中31份为HBV DNA阳性。31份HBsAg阴性的HBV DNA阳性标本经化学发光检测,发现其中3份为HBsAg假阴性标本,另28份为HBsAg阴性HBV DNA阳性。28份标本中有2份(7.1%)为疑似"窗口期"感染,26份(92.9%)为疑似"隐匿性"感染,经核酸检测后HBV残余风险可降低9.37/万。26份隐匿性感染标本中乙肝血清学以HBsAb、HBcAb共阳性及单独HBcAb阳性两种模式为主;HBsAb阴性组的HBV DNA载量水平显著高于HBsAb阳性组(P<0.05)。结论 ELISA法检测HBsAg阴性的献血者经输血传播HBV的残余风险依然存在,感染状况多以隐匿性感染为主。核酸检测的应用能提高血液的安全性。HBsAg阴性合格献血者隐匿性HBV感染呈现特定的血清学模式,其中HBsAb阴性人群可能存在较高的输血传播HBV的风险。

ELISA法检测HBsAg灰区和单试剂反应性样本的确认结果分析

目的探讨ELISA法检测HBsAg结果判定灰区设置的必要性,以及中和试验对HBsAg灰区和单试剂反应性样本的确认情况。方法采用两个不同厂家生产的ELISA HBsAg试剂对献血者标本分别进行检测,对检测结果在0.7≤S/CO〈1或单试剂为反应性的标本,再用同种试剂进行双孔复试,双孔中至少有1孔结果仍在灰区内或仍为反应性,留取标本做HBsAg中和试验确证。结果 136例灰区标本中HBsAg中和试验检测出阳性标本10例,阳性率为7.35%,结果异常标本14例;159例单试剂反应性标本中HBsAg中和试验检测出阳性标本19例,阳性率为11.95%,结果异常标本16例。灰区与单试剂反应性样本阳性率的差异没有统计学意义;S/CO值在0.70～0.79区间、0.80～0.89区间、0.90～0.99区间的阳性率有逐渐升高的趋势,但差异无显著性;双试剂灰区的阳性率高于单试剂灰区的阳性率,但差异无统计学意义。结论对HBsAg灰区和单试剂反应性标本,ELISA检测漏检率较高,应结合自己实验室实际设置合适的灰区,最大限度地检出这些可疑标本,并进行确认实验,进一步减少HBsAg漏检和误检率,以提高输血安全,同时避免血源的浪费。

HBsAg弱阳性标本4种检测方法敏感性的比较

比较电化学发光免疫分析(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析技术(GICA)、HBsAg确认试验4种方法检测HBsAg弱阳性标本的检出率;探讨ELISA法不同孵育时间条件下,HBsAg弱阳性标本的检出率,为临床工作中降低HBsAg弱阳性标本的漏检提供参考。用上述4种方法平行检测HBsAg弱阳性血清68份(ECLIA法结果1.0<吸光度/临界值(S/CO)<20.0);ELISA法分别设立孵育时间为30min、45min、60min三个组别。对检出率进行统计学比较。结果显示,ECLIA法阳性率100%,ELISA法阳性率83.82%,GICA法阳性率7.35%,HBsAg确认试验阳性率79.41%。ELISA法孵育60min的检出率高于孵育30min和45min,但检出率的差异无统计学意义。因此,为降低弱阳性标本的漏检,可以采用灵敏性高的ECLIA方法;若采用ELISA方法检测HBsAg,建议按照说明书要求,孵育60min。

HBsAg阴性献血者输血HBV感染残余风险分析

目的分析HBsAg ELISA法检测阴性献血者的输血HBV感染残余风险,评价其感染状况。方法采用瑞士罗氏诊断公司的Cobas s201核酸检测平台对2011年1月1日至12月31日57 141人份2遍ELISA检测阴性标本进行HBV DNA/HCV RNA/HIV-1,-2RNA三项联合核酸检测(Cobas TaqScreen MPX试剂),检测模式为混样检测+拆分检测,即先进行6标本混样检测,再对检测阳性标本进行拆分检测;对127人份拆分检测阳性标本进行分项鉴别试验及乙型肝炎两对半检测。结果 1)2遍ELISA法共检测标本60 037人份,检出HBsAg阴性标本57 141人份;2)对57 141人份阴性标本进行HBV DNA/HCV RNA/HIV-1,-2RNA三项联检,共检出127人份病毒核酸阳性标本;3)127人份病毒核酸阳性标本进行分项鉴别试验,共检出HBV DNA阳性标本69人份,输血HBV残余风险为0.12%,其定量检测结果以<20U.mL-1为主(51人份,占73.9%);4)69人份HBV DNA阳性标本进行乙型肝炎两对半检测,发现乙型肝炎可疑窗口期感染6人份(占8.7%),隐匿性感染52人份(占75.4%)。结论 HBsAg ELISA法检测阴性献血者的输血HBV感染残余风险依然存在,其感染状况多以隐匿性感染为主,将核酸检测纳入血液筛查常规模式,可降低输血残余风险,提高输血安全。

对乙型肝炎表面抗原破坏试验中HBsAg试验浓度的初步探讨

目的 :探讨乙型肝炎表面抗原破坏试验中不同浓度HBsAg对消毒剂效能的影响。方法 :通过对不同浓度的HBsAg采用定性破坏试验和定量破坏试验 ,观察HBsAg的破坏程度 ,确定对消毒剂效能的影响。结果 :通过HBsAg定性破坏试验 ,证实HBsAg酶标检测试剂盒灵敏度为 1ng/ml,有效氯含量为 5 0 0ml/L ,加入HBsAg悬液的浓度为 10 μg/ml,作用 15minS/N值 <2 .1,当加入HBsAg悬液的浓度为 30 μg/ml时 ,作用 30minS/N值仍 >2 .1。通过HBsAg定量破坏试验 ,证实当消毒剂的作用浓度相同时 ,HBsAg悬液的浓度为 10 μg/ml,作用 15min ,HBsAg残余量较作用 6min时下降 78.0 2 %,而HBsAg悬液的浓度为 32 μg/ml时 ,只下降了6 0 .19%。结论 :所使用的HBsAg浓度越低 ,消毒剂最低有效浓度和最短有效时间将随之减小。

麻鸭血替代人血测定HBsAg-ELISA法在校内实训中的应用研究

为了避免实验室生物安全事故(学生感染和实验室污染)的发生,探讨采用麻鸭血替代人血用酶联免疫吸附试验(ELISA法)作乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测的可行性。方法:收集黔东南地区100份麻鸭血标本,采用ELISA法检测HBsAg。结果 100份麻鸭血清标本HBsAg检测结果均为阴性。结论:我国多地报道麻鸭血携带鸭乙肝病毒(DHBV),但通过检测,我地区麻鸭血HBsAg为阴性,在校内实训课中可作为标本应用。

用于无偿献血初筛的最佳HBsAg/TP联合检测金标试纸条的筛选及意义

目的筛选最佳的乙肝表面抗原(HBs Ag)和梅毒螺旋体(TP)金标试纸条对无偿献血者HBs Ag和TP进行初筛,预算如果使用HBs Ag/TP联合金标试纸条作为街头初筛检测项目可能有效降低血液资源浪费和血液成本。方法用三种金标试纸条(双试剂HBs Ag/TP联合检测试纸条、单试剂HBs Ag检测金标试纸条和TP检测金标试纸条)分别检测临床科研血清盘,从中选择最佳金标试纸条,对330例HBV和140例TP酶联免疫法阳性样本检测,通过检测的阳性率,预算可有效节约成本的百分率。结果通过比对验证和分析灵敏度验证选择HBs Ag/TP联合检测金标试纸条为最佳试纸条,对330例HBs Ag酶联免疫法阳性样本检测的阳性率为3.03%~8.2%,对140例TP酶联免疫法阳性样本检测的阳性率为58.6%~68.6%,预算出可有效节约成本0.29%~0.36%。结论 HBs Ag/TP联合检测金标试纸条同时可得到HBs Ag和抗TP 2个结果,操作简便,耗时短,且特异度100%、灵敏度尚可,可避免无效采集带来的血液资源和成本浪费,适合于血站街头初筛检测。

大连地区献血前HBsAg筛查效果的分析与评价

目的评价大连地区献血前HBsAg筛查的实施效果,为进一步提高HBsAg筛查效率、改进筛查策略提供数据支持。方法对HBsAg确认阳性标本进行HBsAg定性定量检测和初筛试剂复测。计算献血前HBsAg筛查效率,比较首次献血者与重复献血者的筛查效率。结果2017~2018年间,共完成199553人次的献血前筛查,首次献血者95321人(63.2%)、重复献血者55396人(36.8%)。HBsAg初筛不合格献血者有1015人(首次/重复:999/16),初筛合格但经实验室检测确证为HBsAg+标本有113份(首次/重复:108/5)。首次献血者HBsAg初筛效率为10.9‰,远高于重复献血者的0.3‰(P<0.05)。初筛复测阳性率为41.1%(39/95),其中中强阳标本占比达70%(27/39)。复测阴性、弱阳性、中阳性和强阳性标本对应的HBsAg浓度中位数和范围依次为0.41 IU/mL(<0.05~11.35 IU/mL)、6.71 IU/mL(2.49~23.15 IU/mL)、36.48 IU/mL(7.01~>130 IU/mL)和92.44 IU/mL(18.7~>130 IU/mL),分布呈现明显差异(P<0.05)。结论本中心初筛选用的HBsAg快检试剂能够达到预期的使用要求,仅对首次献血者进行HBsAg初筛可以实现更高的筛查效率。

两种HBsAg检测试剂用于献血人群筛查的功效及其对血液安全的影响

目的回顾性分析献血人群两种HBsAg试剂检测的结果,并探讨其对血液安全的影响。方法采用两个不同厂家的ELISA法试剂检测献血者HBsAg,并采用核酸技术检测HBV DNA。结果献血者共540372例,HBsAg总反应性比例为0.314%。HBsAg检测反应性标本中核酸HBV DNA有反应性为891例(52.57%)。HBsAg检测阴性标本中,核酸HBV DNA有反应性为608例(0.11%)。单独选用ELISA法试剂一或试剂二,有10例或38例HBsAg阳性标本未检出。结论两种HBsAg试剂检测模式存在一定比例的假阳性和假阴性风险,联合血液核酸检测可进一步提升用血安全。

四种国产检测HBsAgELISA试剂盒诊断性能的比较

目的比较四种国产检测乙肝表面抗原ELISA试剂盒诊断性能指标。方法收集武汉大学人民医院检验科门诊和住院患者血清样本348例，无性别和年龄要求，同时使用四种国产ELISA表面抗原试剂盒检测HBsAg，并按确证试验要求，对所有初检阳性样本执行确证试验。结果348例血清样本，四种ELISA试剂盒检测HBsAg符合例数为329例，一致率为94．5％；其中阴性177例，阳性152例，阳性标本经确证试验其结果均为阳性；四种试剂盒检测结果不一致例数为19例，占5．5％；经确证试验仅有1例为阳性，18例阴性，经计算北京万泰，厦门新创、珠海丽珠,上海科华四种试剂盒的诊断准确度分别为98．6％，98．0％，99．7％和97．4％，灵敏度分别为100％，99．4％，99．4％和100％，特异度分别为97．5％，96．9％，100％和95．4％，误诊率分别为2．5％，3．1％，0和4．6％，漏诊率分别为0，0．6％，0．6％和0。所有假阳性样本初检吸光度值均〈1．0。结论四种国产ELISA试剂盒诊断准确度以珠海丽珠较高，上海科华较低，但是四种试剂盒诊断性能均达到了临床对检测HBsAg的要求。所有试剂盒都会有假阳性或假阴性出现，因此无论使用哪种ELISA试剂盒，对初检结果阳性的样本都需要进行确证试验，特别是初检吸光度值小于1．0的阳性样本，以排除假阳性。

HBsAg与HBsAb中和比的研究及应用探讨

目的明确 HBsAb 与 HBsAg 中和作用不同时间两者之间的消耗比,为 HBsAg/HBsAb 确认试验的标准化奠定基础。方法将卫生部临床检验中心提供的质控血清用电化学发光法测定;并将5ng/ml HBsAg 与30mIU/mlHBsAB 质控血清不同比例37℃作用不同时间后,用电化学发光法测定 HBsAg、HBsAb 浓度的变化;留取日常工作中酶联免疫吸附试验测定病人血清,结果为 HBsAg(+)、HBsAB(-)、HBeAg(-)、HBeAb(+)、HBcAb(+)的标本30份;结果为 HBsAg(-)HBsAB(+)、HBeAg(-)、HBeAb(-)、HBcAb(-)的标本30份,将两种血清不同比例混合37℃作用不同时间用 ELISA、电化学发光法测定 HBsAg、HBsAb 浓度的变化。结果 5ng/ml、2ng/ml、0.5ng/ml HBsAg、30mIU/ml HBsAb 质控血清电化学发光法测定结果分别为116.2 COI、42.43 COI、14.02 COI、62.54 mIU/ml;ELISA 的中和比,以 HBsAg 完全被 HBsAb 中和计算即有223/774=0.283 ng HBsAg/mIU HBsAb,如果以 HBsAb 完全被 HBsAg 中和计算即有570/757=0.753 ng HBsAg/mIU HBsAb。而 ECLIA 的中和比,以 HBsAg 完全被 HBsAb 中和计算即有2304/1664=1.38 COI HBsAg/mIU HBsAb,如果以 HBsAb 完全被 HBsAg 中和计算即有13106/1577=8.31COIHBsAg/mIU HBsAb。5ng/ml HBsAg 与30mIU/mlHBsAB 质控血清37℃水浴作用1h 中和比在3.00～4.25COI HBsAg/mIU HBsAb 之间;2h 中和比在2.31～3.47COI HBsAg/mIU HBsAb 之间;24h 中和比在2.03～2.43COI HBsAg/mIUHBsAb 之间。结论 ELISA 完全中和比在0.283～0.753 ng HBsAg/mIU HBsAb;ECLIA 完全中和比在1.38～8.31 COI HBsAg/mIUHBsAb。