抗体检测与核酸检测在HIV诊断中的优势探讨

目的分析艾滋病病毒(HIV)诊断中抗体检测与核酸检测的优势。方法选择2017年7月-2018年7月上蔡县疾病预防控制中心明确诊断为HIV阳性者100例进行研究,均有完整资料,且均接受过抗体检测与核酸检测,回顾性分析他们的资料,比较两组HIV阳性诊断符合率。结果明确诊断早期HIV阳性60例,核酸检测诊断符合58例、抗体检测诊断符合50例,两者诊断符合率差异有统计学意义(P<0.05);明确诊断中晚期HIV阳性40例,核酸检测诊断符合37例、抗体检测诊断符合30例,两者诊断符合率差异有统计学意义(P<0.05)。结论HIV诊断中应用核酸检测相比抗体检测,不论在早期HIV阳性诊断还是中晚期HIV阳性诊断中均有更高的诊断符合率,优势明显,值得应用。

不同标本保存条件对人类免疫缺陷病毒核酸鉴别试验的影响

目的:评估保存时间和温度对低载量[3倍检测限(limit of detection,LOD)]和极低载量(0.5倍LOD)人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)阳性标本核酸检测(NAT)鉴别检出率的影响,选择适合的核酸鉴别检测前标本保存条件。方法:分别将60 IU/ml和5 IU/ml的HIV-1阳性标本于4℃、-20℃及-80℃的3种温度条件下保存7 d,以0 d保存标本的阳性检出率作为对照。当60 IU/ml标本保存0 d和7 d时以及5 IU/ml保存1 d、3 d和7 d时,使用Procleix Utrio Plus鉴别检测试剂对标本进行30次重复检测,记录和比较不同保存条件下HIV-1阳性标本的检出率及其变化趋势。结果:60 IU/ml HIV-1标本,在3种温度条件下0 d和7 d时HIV-1阳性检出率均为100%。5 IU/ml浓度的标本在0 d时均有50%以上的阳性检出率;保存3 d后,4℃内保存的标本阳性检出率下降至50%以下,-20℃及-80℃两个温度保存的标本的检出率虽有不同程度的下降,但仍保持50%以上的检出率;保存7 d后3种温度条件下标本的阳性检出率均明显下降,仅-80℃条件下阳性检出率与0 d对照一致,仍为56.67%,并且4℃条件下保存7 d的标本检出率与0 d的检出率比较,差异具有统计学意义(x^2=4.34,P<0.05)。结论:极低病毒载量(0.5倍LOD)的HIV-1阳性标本易受环境因素影响,应尽早完成核酸鉴别检测,如需保存应存放于-80℃条件下。

移动式正压洁净舱的设计与试验研究

目的:设计移动式正压洁净舱,将其应用在新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸标本采集中。方法:设计移动式正压洁净舱,通过风机过滤单元(FFU)形成单向正压气流,高效过滤器(H13)和无臭氧紫外线杀菌灯对进入舱内的气体净化,臭氧发生器进行终末空气消毒形成感染控制屏障;采用空调、遮阳伞增加环境舒适度,使采样人员在正压舱内防护级别降低、负担减轻。结果:移动式正压洁净舱的FFU气溶胶过滤效率为99.99%,白色葡萄球菌杀灭率为99.9%,舱内正压达到30~60 Pa,换气次数达到60次/h,舱内环境使用自然菌沉降法采样达到千级洁净环境水平。结论:移动式正压洁净舱应用在2019-nCoV核酸采集,能够显著减轻医务人员防护负担、提高舒适度,降低院感防控成本。

2016~2020年天津市无偿献血者检测不合格情况及分布特征回顾性分析

目的通过对近5年无偿献血者分布特征及初筛、实验室检测结果分析研究,制定招募策略提供依据,保障临床用血,提高血液安全质量。方法本中心将5年789 570人次无偿献血者按不同分布特征分类,对血液检测结果不合格率进行统计学分析。结果乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)等经输血传播感染(TTI)构成顺位情况除2018年首位为抗-TP,其余年份首位均为HBsAg。不同年龄间酶联免疫吸附实验(ELISA)四项及ALT检测项目不合格率比较分析,除抗-HIV组间比较分析,P>0.05,其余项目比较,P<0.05。不同职业类型和文化程度人群血液进行初筛项目、实验室检测不合格情况率比较分析,只有不同文化人群中抗-HIV不合格率无差异(P>0.05),其余均有统计学差异(P<0.05)。HIV确证实验阳性男性(228例)高于女性(3例),工人(23.08%~40.74%)和职员(16.67%~46.67%)占比较高,2020年学生HIV确认阳性数陡然上升到21.62%。乙型肝炎脱氧核糖核酸(HBV DNA)核酸单阳性检出例数最多为460例,人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV RNA)和丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)核酸单阳性检出数量均较低,分别为3例和6例。结论根据无偿献血者不同人群分布特征及检测结果,有的放矢制定招募策略并提高血液检测能力能够更好地保证血液安全。

SARS-CoV-2核酸检测的现状和问题

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的持续暴发流行给全球公共卫生带来了挑战。严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测是确诊COVID-19和防控疫情的主要方法。在临床实践过程中,假阴性结果会影响临床诊疗,造成疫情扩散;而假阳性结果会造成不必要的社会恐慌。文章围绕SARS-CoV-2核酸检测的影响因素,探讨临床实践中遇到的问题,以期为实验室规范和精准地开展SARS-CoV-2核酸检测提供依据。

4种国产和3种进口第4代HIV抗原抗体检测试剂的质量评价

目的对4种国产和3种进口第4代HIV诊断试剂的质量进行评价。方法利用HIV抗体阴性样品库和核酸阳性样品库、BBI阳转血清盘样品等，对4种国产和3种进口第4代试剂的敏感性和特异性、检测HIV-1早期感染的能力进行分析。结果7种第4代试剂的敏感性均为100％（95％CI：99．86％～100％），且1份HIV-1感染窗口期样品均检测为阳性，其中1种进口试剂“δ＋”值较大（1．0δ92），其余6种试剂的“δ＋”值均比较小（0．0836～0．3003）。对阴性样品，7种试剂均存在不同程度的假阳性（特异性为97．80％～99．60％，“δ-”值为-1．3803-0．477δ）。对BBI阳转血清盘样品，国产试剂的阳转血清相对敏感性系数为-0．500～0，2种进口试剂则为-0．600和-0．700。结论7种试剂均具有较高的敏感性和特异性，第4代HIV试剂用于血液筛查可发现HIV感染窗口期样本，对减少HIV传播的风险有一定的意义。但进口第4代试剂检测HIV-1早期感染的能力强于国产第4代试剂。

免疫印迹法检测HIV抗体出现假阳性的结果

2007年4月,烟台国际旅行卫生保健中心采用ELISA法对出入境人员进行艾滋病感染初筛时,发现1份HIV抗体检测结果为强阳性血清。随即将阳性血清送山东国际旅行卫生保健中心采用ELISA法复检,结果仍为强阳性;采用免疫印迹法(WB)进行确认,结果出现gp160、p24双条带。然而在对受检者进行流行病学调查时,其强烈否认有高危性行为,怀疑检测结果的可靠性。随后,阳性血清被送往北京国际旅行卫生保健中心艾滋病确证中心实验室采用免疫印迹法进行疑难确证,结果同样出现gp160、p24双条带。进一步用核酸定量检测(NASBA)进行HIV载量检测,结果为阴性。因此,建议作为HIV抗体阴性不确定进行随访。后经1年的多次随访检测,最终排除了其HIV感染。上述情况表明,对WB检测结果仅出现gp160和p24条带的样本直接判定为阳性具有一定的风险,必须结合核酸检测等辅助检测方法和流行病学调查结果综合考虑,艾滋病实验室在出具检测结果报告时,一定要慎重。

2014-2019年自贡市HIV-1抗体检测结果回顾性分析

目的通过对2014—2019年自贡市8286例人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)抗体检测结果进行回顾性分析,为本地区制定艾滋病防控策略提供科学依据。方法初筛试验阳性样本上送至自贡市疾控中心HIV确证实验室,使用免疫印迹法(Western blotting,WB)进行确证检测,人口学特征及结果使用SAS 9.2趋势分析软件和SPSS 19.0软件进行分析。结果2014—2019年共收到待确证样本8286份,其中HIV-1抗体阳性5963份(71.96%),HIV抗体阴性808份(9.75%),HIV-1抗体不确定560份(6.76%),既往阳性955份(11.53%),各年份间整体呈下降趋势(Z=-2.9048,P<0.05)。男性感染者占74.07%(4417/5963);≥50岁组阳性最多,占63.99%(3816/5963);文化程度以小学文化最多,占42.06%(2508/5963);婚姻状况以已婚为主,占58.14%(3467/5963);传播方式以异性传播为主,占90.94%(5423/5963)。疾控中心确证阳性构成比最高,为89.95%;医疗系统送检构成比最高,为61.10%。WB带型以gp160、gp120出现率最高,为100.00%,不确定带型以gp160出现率最高,为65.00%。结论随着报告年份的变化,HIV-1抗体确证检测结果阳性率呈下降趋势。应继续加强实验室质量管理,保证检测结果的可靠性,不确定结果的病例应结合核酸检测尽快明确诊断。

一种移动式正压洁净舱的研制与应用

在新型冠状病毒肺炎疫情期间,由于需要采集大量核酸样本,工作人员压力较大。为此,中日友好医院的医务人员研制了一种移动式正压洁净舱,并申请了国家实用新型专利(申请号:202021173605.8)。该设备主要由舱体、装有橡胶手套的操作孔、设置两扇电动门的交互通道、环境调节组件及空调等设施构成。使用时,医务工作人员位于舱体内部,双手由两个操作孔伸出,为等待检测人员进行核酸采样,然后将样本放置于舱外桌面等待送检。该洁净舱可用于医院、社区等地定点采集核酸样本,在达到高效采集样本这一目标的同时,通过有效阻隔医务工作人员与传染源的接触,进而降低在采样过程中被感染的风险。

广州市某三甲医院外出核酸采样医务人员心理弹性及影响因素分析

目的 探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间外出核酸采样的医务人员心理弹性状况并分析其影响因素。方法 采用便利抽样法,对广州市某三级甲等综合医院的197名外出核酸采样医务人员,使用一般资料问卷、心理弹性量表、简易应对方式问卷、一般自我效能感量表进行调查,应用多元线性回归分析对调查结果进行统计分析。结果 外出核酸采样医务人员心理弹性总均分为(69.95±12.85)分,相关分析显示外出核酸采样医务人员的心理弹性与积极应对、自我效能感成正相关(P <0.01)。多元线性回归分析结果显示:与无职称医务人员相比,中级职称、副高及以上职称的医务人员心理弹性水平较高(β=0.150、0.145,P <0.05);与外出核酸采样的工作时长≤4 h的医务人员相比,外出核酸采样的工作时长> 4 h的医务人员心理弹性水平较低(β=-0.143,P <0.05);越能采取积极应对方式的医务人员,其心理弹性水平越高(β=0.422,P <0.01);自我效能感越高的医务人员,其心理弹性水平越高(β=0.296,P <0.01)。结论 新型冠状病毒肺炎疫情期间外出核酸采样医务人员的心理弹性偏低,管理者应完善应急管理机制,加强相关知识培训,并及时进行心理疏导,更好地促进外出核酸采样医务人员的身心健康。