高效液相色谱法测定格列本脲片和格列齐特片的含量

目的建立HPLC法同时测定格列本脲片、格列齐特片的含量。方法采用HPLC法测定，Phenomenex C18（250mm×4．6mm，5μm）柱，柱温25℃；流动相为0．025mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3．4）-甲醇（3：7）；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为230nm。分别以外标法计算含量。结果格列本脲在0．016-0．403mg·mL^-1线性关系良好，回归方程Y=3×10^7X＋1．37×10^5，r=0．9996。平均回收率为98．44％，RSD=0．41％。检测限低于1．61ng，格列齐特在0．015-0．382mg·mL^-1线性关系良好，回归方程Y=2×10^7X＋1．00×10^5，r=0．9996。平均回收率为97．97％，RSD=1．70％。检测限1．52ng。结论本方法可同时测定格列本脲片、格列齐特片的含量，灵敏度高、操作简便、准确可靠。