河北省肾综合征出血热高发乡镇疫苗接种效果评价

目的评价肾综合征出血热（HFRS）双价疫苗防病效果。方法选择HFRS高发乡镇为疫苗接种试点，接种对象为16～60岁人群，要求以接种的自然村为单位，疫苗接种率达到70％以上。采用间接免疫荧光法对人群免疫前后IgG抗体水平检测，了解抗体阳转情况。在其他因素不变的情况下，观察疫苗干预前后对HFRS的防病效果。结果（1）接种率：16～60岁人群应接种29088人，2针疫苗实际接种22821人，接种率78．46％，其中滦南县接种人群的接种率最高为90．37％，抚宁县最低为73．39％，滦县、卢龙和青龙县分别为80．29％、74．19％和75．57％。（2）IgG抗体阳性率：免疫前平均为3．33％，免疫后平均为80．63％。同一人群免疫前后抗体配对检测，免疫前平均为2．62％，免疫后平均为80．63％。（3）发病率：接种HFRS疫苗后高发乡镇HFRS发病数为9例，发病率为18．79／10万；干预前发病数为80例，发病率为166．56／10万。结论高发病乡镇疫苗接种覆盖率达70％以上时，防病效果显著，值得在全省其他乡镇推广。

生物反应器培养Vero细胞制备Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗

目的在生物反应器中用微载体连续灌流培养Vero细胞,制备Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗。方法在50 L体积的生物反应器中,加入含10 g/L微载体的DMEM培养基,接种Vero细胞,当细胞密度约达5×10~6个/ml时,感染肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS)毒种,接毒后72 h开始收获,连续收获17 d,收获的病毒原液经浓缩、灭活、Sepharose 4FF凝胶层析纯化后制备疫苗,检测病毒滴度、抗原含量及残余牛血清白蛋白、DNA、宿主蛋白含量,并接种新西兰家兔,检测疫苗效力。结果确定最佳Vero细胞接种浓度为1×10~5个/ml,病毒最佳MOI为0.015。利用优化后的培养条件收获的病毒滴度在6.5~8.0 log CCID_(50)/ml,且各项检测指标均符合《中国药典》三部(2010版)相关规定。结论用生物反应器微载体灌流培养制备Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗的小试工艺可行。