静注人免疫球蛋白(pH4)对人补体系统的体外影响

目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量。结果与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象。结论静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏反应,相反,对补体系统存在一定程度抑制。

静注人免疫球蛋白(pH 4)中IgA残留量的不确定度分析

目的:紫外-可见分光光度法测定静注人免疫球蛋白中IgA残留量,并对其进行不确定度评定。方法:采用紫外-可见分光光度法,测定波长340 nm,比色皿狭缝1 nm,依据操作过程及测定环节引入的影响因素,对各个分量进行评估。结果:静注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA残留量结果为103μg·mL^(-1),扩展不确定度为10μg·mL^(-1)(k=2)。结论:本实验首次对静注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA残留量不确定度分量进行分析和评定,为血液制品检验提供了影响因素来源分析,为提高检验结果准确性提供了数据分析。

探讨冻干静注人免疫球蛋白联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗新生儿感染性肺炎疾病的效果

目的分析新生儿感染性肺炎行冻干静注人免疫球蛋白+头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗的效果。方法非随机选取2022年8月—2023年8月巨野县人民医院新生儿科48例感染性肺炎新生儿作为研究对象,按治疗方式不同分为参考组、联合组,各24例,参考组行头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,联合组联用冻干静注人免疫球蛋白治疗。对比两组的观察炎症因子、症状消失时间及疗效。结果联合组的白介素-6、降钙素原以及C反应蛋白均低于参考组,症状消失时间短于参考组,差异有统计学意义(P均<0.05)。联合组的有效率为95.83%(23/24),高于参考组的75.00%(18/24),差异有统计学意义(χ^(2)=4.181,P<0.05)。结论人免疫球蛋白+头孢哌酮钠舒巴坦钠应用于感染性肺炎新生儿能缩短症状消除时间,减轻肺内炎症,有效率高。

静注人免疫球蛋白治疗手足口病合并脑炎患儿的疗效观察

目的探讨静注人免疫球蛋白(IVIG)对手足口病合并脑炎患儿的治疗效果,观察治疗前后患儿血清中白介素6(IL-6)、白介素12(IL-12)水平的变化。方法收集2010年5月—2011年8月我院收治的手足口病合并脑炎患儿88例,按随机数字表法分为两组,对照组44例,应用抗病毒、降颅压、清热解毒、激素抗炎、退热治疗。观察组44例,在对照组治疗的基础上加用IVIG 1.0 g.kg-1.次-1,连用2次。观察两组治疗效果、意识恢复正常时间及热程,同时检测治疗前、治疗后血清中IL-6、IL-12的水平。结果治疗10 d后,对照组治愈8例,显效26例,无效9例;观察组治愈15例,显效27例,无效2例。两组治疗效果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组意识恢复正常时间和热程均明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,对照组与观察组血清IL-6、IL-12水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血清IL-6、IL-12水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论手足口病合并脑炎患儿在常规治疗的基础上加用IVIG治疗,效果理想,并能调节血清中IL-6、IL-12的水平,临床治疗中可以应用。

泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察

目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患者给予静注人免疫球蛋白(pH4)400 mg/(kg·d),静脉注射,连用5 d后给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周。两组患者治疗期间均给予肾上腺色腙片、维生素C片等常规治疗。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板数量、T淋巴细胞(CD3^+、CD3^+CD4^+、CD3^+CD8^+、CD19^+)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间、血小板数量峰值及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、血小板数量峰值均显著高于对照组,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血小板数量、T淋巴细胞、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板数量、CD3^+、CD3^+CD4^+均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,IL-6、TNF-α水平和CD3^+CD8^+、CD19^+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单用泼尼松,可增加患者血小板数量,调节免疫功能,且不增加不良反应的发生。

静脉输注人免疫球蛋白不良反应的临床特点

目的总结静脉输注人免疫球蛋白（Human immunoglobulin for intravenous injections,IGIV）不良反应的临床特点,为临床合理应用IGIV提供参考。方法回顾性分析2015年6月我科发生的1例IGIV不良反应患者,并对已有文献报道进行综述,总结IGIV不良反应的临床特点。结果根据文献综述,结合本病例分析发现,有20%~50%的IGIV患者5%~15%例次,在输液过程出现不良反应。IGIV不良反应包括局部不良反应和全身不良反应。局部不良反应表现为：持续性疼痛、青紫、肿胀、红斑等,很少见;全身不良反应表现为：全身酸痛、畏寒、发热等,较常见,且病情较轻。全身不良反应还包括一些罕见且严重的反应,包括肺部疾病、肠炎、皮肤科疾病、传染病和动静脉血栓形成。结论 IGIV不良反应较常见,表现形式多种多样,及时识别是治疗关键。

595例静注人免疫球蛋白(pH4)临床应用合理性分析

目的:了解福建省立医院(以下简称"我院")静注人免疫球蛋白(pH4)临床使用情况及合理性,针对不合理现象提出改进措施,使其临床应用更合理、规范。方法:采用回顾性分析方法,选择我院2016年使用静注人免疫球蛋白(pH4)的596例患者,对患者性别、年龄及疾病诊断等信息进行统计分析;以国外相关临床指南为基础,结合药品说明书,对我院静注人免疫球蛋白(pH4)的临床应用合理性进行评价。结果:有效病例为595例,其中男性患者341例,女性患者254例;年龄0～100岁,平均32.2岁,以<10岁儿童居多;我院共有34个科室使用静注人免疫球蛋白(pH4),主要集中于儿科、重症医学等科室,常用于重症肺炎、新生儿ABO溶血症等疾病;超说明书用药168例(占28.2%),指南不推荐或未提及用药病例89例(占15.0%)。结论:我院静注人免疫球蛋白(pH4)存在超说明书使用情况,医院相关部门应加强用药监管,促进合理用药。

两种阿司匹林减量方式用于川崎病的疗效观察

目的:探讨两种阿司匹林减量方式用于川崎病的疗效。方法:选取2014年1月—2016年1月东莞东华医院收治的川崎病患儿84例作为研究对象,以随机数字表法分为A组和B组,每组42例。所有患儿均给予阿司匹林联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗,A组患儿于退热3~5 d后逐渐减少阿司匹林剂量,2周后减至3~5 mg;B组患儿于退热3~5 d后直接减少阿司匹林剂量至3~5 mg。观察两组患儿白细胞计数、血小板计数、红细胞沉降率、C反应蛋白水平及天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶等肝功能指标水平,比较两组患儿再次发热率及静注人免疫球蛋白(p H4)再次应用率。结果:治疗后,两组患儿白细胞计数、血小板计数、红细胞沉降率、C反应蛋白及天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶水平明显低于本组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间的差异无统计学意义(P>0.05);A组患儿再次发热率和静注人免疫球蛋白(p H4)再次应用率分别为2.38%(1/42)、4.76%(2/42),明显低于B组的14.29%(6/42)、21.43%(9/42),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:两种阿司匹林减量方式均可缓解川崎病的临床症状,但逐渐减少阿司匹林剂量能有效降低患儿再发热率和静注人免疫球蛋白(p H4)的再次应用率,有助于患儿早日康复。

献浆员中新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体检测分析

目的:静注人免疫球蛋白(IVIG)和新冠肺炎恢复者的血浆已被推荐用于重症新冠肺炎患者的治疗。因此,血浆中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体水平需要得以及时评价。本研究利用不需要在生物安全三级实验室操作的SARS-CoV-2假病毒中和抗体检测方法,建立了快速检测中和抗体的策略。方法:采用新型冠状病毒SARS-CoV-2假病毒,对1080份健康献血员血浆及26批次IVIG的SARSCoV-2中和抗体进行检测。初筛采用1∶30倍稀释检测;对初筛阳性(抑制率≥50%为阳性)的样本进行复试,复试采用1∶30、1∶90和1∶270三个梯度;对于复试阳性的样本进行中和特异性分析,进一步检测针对水疱性口炎病毒(VSV)、严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的中和活性。结果与结论:在1∶30倍稀释时,26批次IVIG的SARS-CoV-2中和抗体均为阴性,1080份献血员血浆中SARS-CoV-2中和抗体阳性率为0.6%(6/1180);对6份阳性血浆的特异性分析显示均为对VSV、SRAS-CoV或MESR-CoV假病毒的非特异中和作用。本研究表明该假病毒中和抗体检测方法和快速检测策略可以用于IVIG、健康献血员和感染者恢复期血浆中的中和抗体检测,发现IVIG针对SARS-CoV-2无特异的中和抗体活性,IVIG在临床重症治疗中发挥的是非病毒特异的辅助治疗作用。

艾曲波帕治疗激素治疗无效或激素依赖性儿童免疫性血小板减少症疗效观察

目的探讨艾曲波帕治疗激素治疗无效或激素依赖性儿童免疫性血小板减少症(ITP)的临床效果。方法选择2018年2月至2019年6月新乡市中心医院收治的30例激素治疗无效或激素依赖性ITP患儿为研究对象,根据治疗方法将患儿分为观察组和对照组,每组15例。对照组患儿给予静脉注射用人丙种球蛋白治疗,观察组患儿给予艾曲波帕治疗,2组患儿均连续治疗6个月。观察2组患儿治疗1、2、3、4、5、6个月时血小板计数(BPC),分别于治疗1、2、4、6个月评估2组患儿临床疗效,并观察治疗期间2组患儿不良反应发生情况。结果2组患儿治疗前BPC比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患儿治疗1、2、3、4、5、6个月BPC均显著高于治疗前(P<0.05),且随着治疗时间延长,BPC呈逐渐升高趋势;治疗1、2、3、4、5、6个月,观察组患儿BPC均显著高于对照组(P<0.05)。治疗1、2、4、6个月,观察组患儿治疗总有效率分别为53.33%(8/15)、66.67%(10/15)、80.00%(12/15)、86.67%(13/15),对照组患儿治疗总有效率分别为33.33%(5/15)、46.67%(7/15)、60.00%(9/15)、73.33%(11/15),观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),且随着治疗时间延长,2组患儿总有效率呈逐渐升高趋势。观察组患儿胃肠道反应、肝功能异常及肾功能异常的发生率分别为20.00%(3/15)、20.00%(3/15)、13.33%(2/15),对照组患儿胃肠道反应、肝功能异常及肾功能异常的发生率分别为13.33%(2/15)、6.00%(1/15)、6.00%(1/15);观察组患儿胃肠道反应、肝功能异常、肾功能异常的发生率显著高于对照组(P<0.05)。2组患儿的胃肠道反应、肝功能异常、肾功能异常均比较轻微,经对症处理后恢复正常,不影响治疗。结论艾曲波帕治疗激素治疗无效或激素依赖性儿童ITP疗效确切,患者耐受良好。

早期静脉注射人免疫球蛋白治疗对重症手足口病患儿临床症状及病程的改善作用

目的探讨早期静脉注射人免疫球蛋白治疗对重症手足口病患儿临床症状及病程的改善作用.方法随机选取安康市中心医院2014年4月至2016年4月收治的重症手足口病患儿124例,依据治疗方法将这些患儿分为人免疫球蛋治疗组(n=62)和常规治疗组(n=62)2组,对2组患儿的临床症状及病程进行统计分析.结果人免疫球蛋白治疗组患儿治疗的总有效率93.5%(58/62)显著高于常规治疗组80.6%(50/62),P<0.05.热程、惊跳、皮疹消退时间、体温消退时间、口腔溃疡愈合时间、食欲改善时间、神志改善时间、病程、住院时间均显著短于常规治疗组(P<0.05),病情加重比例0显著低于常规治疗组19.4%(12/62),P<0.05.结论早期静脉注射人免疫球蛋白治疗能够有效改善重症手足口病患儿临床症状,缩短患儿病程.

人脐带间充质干细胞静脉输注小鼠的安全性

目的探讨C57/BL6J小鼠重复多次尾静脉输注人脐带间充质干细胞后的免疫反应和毒性。方法将SPF级别的32只C57/BL6J小鼠随机分为阴性对照组、细胞移植组,每组16只,雌雄各半,细胞移植组小鼠尾静脉注射分离培养的第5代人脐带间充质干细胞,一次5×106/只,每周注射一次,连续注射4周;阴性对照组每次注射相同容积的PBS。注射后后观察小鼠的一般症状,末次注射后1周、4周进行血细胞计数、血生化、免疫反应指标、脏器质量测定和组织病理学检查。结果细胞移植组小鼠血细胞计数、血生化、脏器重量和脏器系数与对照组无显著性差异(P>0.05),脏器组织病理学在光镜下检查结果与对照组无形态学差别,以及免疫结果测定(T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)与对照组无显著性差异(P>0.05)。结论人脐带间充质干细胞重复多次尾静脉输注C57/BL6J小鼠是安全可行的,对受者无明显免疫反应和毒副作用。

激活补体试验检测静注人免疫球蛋白Fc段生物学活性的优化

优化激活补体试验的条件,完善静注人免疫球蛋白Fc段生物学活性的检测方法。方法采用补体活化经典途径的原理,分别探讨致敏红细胞密度和贮存时间对人免疫球蛋白Fc段生物学活性检测结果的影响;比较手工法和微孔板分光光度法检测Fc段生物学活性的检测结果。结果在致敏红细胞A541 nm=1.3和致敏红细胞贮存5 d时,检测结果较稳定。微孔板分光光度法检测优于手工法。结论完善了人免疫球蛋白Fc段生物学活性的检测方法,检测结果准确、重复性好。

金纳多注射液联合rt-PA静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能缺损及血清因子的影响

目的分析金纳多注射液联合重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓对急性脑梗死患者神经功能缺损及血清因子的影响。方法选择2017年1月至2019年3月唐山市人民医院神经外科收治的76例急性脑梗死患者为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组(n=38)和观察组(n=38)。对照组采用静脉溶栓治疗,注射用阿替普酶0.9 mg/kg,最大剂量不超过90 mg,先将总剂量10%静脉推入,剩余90%剂量在1 h内静脉滴注。观察组在对照组的基础上联合rt-PA静脉溶栓治疗,金纳多注射液70 mg+0.9%氯化钠溶液250 m L,静脉滴注,每日3次;两组连续治疗2周。比较两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、改良RANKIN量表(mRS)评分,血清炎症因子[高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-8(IL-8)]以及血液流变学(血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容)。结果观察组总有效率高于对照组[78.95%(30/38)比55.26%(21/38)](P<0.05)。治疗后两组患者NIHSS、mRS评分低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组血清炎症因子(hs-CRP、TNF-α及IL-8)和血液流变学(血浆黏度、纤维蛋白原、血细胞比容)水平均低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论金纳多注射液联合rt-PA静脉溶栓治疗急性脑梗死的效果显著,可减轻神经功能缺损程度,抑制血清炎症因子水平。

光阻法检测人血白蛋白、静注人免疫球蛋白中的不溶性微粒

目的对人血白蛋白、静注人免疫球蛋白中的不溶性微粒进行检查研究。方法按照《中国药典》2010年版三部中不溶性微粒检查法-光阻法进行检测。结果样品不经稀释,即可用于检测。液体制剂混匀后静置2min即可消除气泡,冻干制剂则需静置2~4h方可脱气。10μm粒子的回收率为98.5%,25μm粒子的回收率为100.1%。共检测人血白蛋白130批、静注人免疫球蛋白（pH 4）103批、冻干静注人免疫球蛋白（pH 4）44批,均符合规定。结论《中国药典》2010年版三部附录中的＂不溶性微粒检查法＂可用于人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的检测,抽检的样品均能达到新版药典的要求。

静注人免疫球蛋白联合更昔洛韦治疗病毒性脑膜炎及对T细胞亚群及细胞因子水平的影响

目的研究静注人免疫球蛋白联合更昔洛韦治疗病毒性脑膜炎的疗效及对T细胞亚群及细胞因子水平的影响。方法 60例病毒性脑膜炎患者,按随机数字表法分为观察组和对照组。两组均给予抗病毒、降颅压、维持水电解质平衡、降温、止惊等对症治疗。对照组无静注人免疫球蛋白和更昔洛韦治疗措施。观察组加用静注人免疫球蛋白和更昔洛韦治疗方式。结果观察组总有效率(96.67%)高于对照组总有效率(73.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗14 d后,观察组T细胞亚群CD3+、CD8+水平分别为(47.16±4.23)、(1.56±0.23),高于对照组(43.97±4.51)、(1.38±0.24),差异有高度统计学意义(P<0.01)。治疗14 d后,观察组T细胞亚群CD4+水平(30.21±2.23)低于对照组(31.64±2.34),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗14 d后,观察组患者白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平分别为(1.73±1.09)、(18.25±11.27)ng/L,低于对照组[(4.27±2.14)、(47.83±12.39)ng/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者在治疗后均无肝肾功能及血液系统的损害。结论静注人免疫球蛋白联合更昔洛韦治疗病毒性脑膜炎疗效可靠,副作用小,可改善患者的IL-1、TNF-α等细胞因子水平,而且还可改善患者的T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)水平。

静注人免疫球蛋白中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测结果影响的分析

目的分析静注人免疫球蛋白（IVIG）中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果,进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中国药典的要求,在3~60 HAU/g之间,其中有两批IVIG的白喉抗体效价水平相对较高,其他18批IVIG的白喉抗体效价水平变化趋势不明显。20批IVIG的Fc段生物学活性均较高,在60%~140%之间。白喉抗体效价水平高者,其Fc段生物学活性并非高,反之亦然。结论 IVIG的Fc段生物学活性与其白喉抗体效价水平无明显的相关性。

静注人免疫球蛋白在治疗新生儿感染性肺炎中的应用

目的:分析人免疫球蛋白静注治疗对新生儿感染性肺炎的治疗效果。方法:将南阳市第二人民医院收治的80例感染性肺炎新生儿分为参照组与实验组,给予参照组常规治疗,给予实验组人免疫球蛋白静注治疗。将两组新生儿治疗前后的炎性因子指标水平变化情况、症状消失时间、临床疗效以及住院时长进行对比。结果:治疗前,两组患儿的中性粒细胞百分比、白细胞总数以及C反映蛋白水平均较高,P>0.05;治疗一周后两组患儿的各项指标水平均有所降低,且实验组的指标水平均明显低于参照组,P<0.05。参照组的各种临床症状消失用时以及住院时长均多于实验组,P均<0.05。参照组的治疗总有效率(80.00%)明显低于实验组(95.00%),P<0.05。结论:在新生儿感染性肺炎的临床治疗中,静注人免疫球蛋白可加快缓解患儿的肺炎症状,临床疗效较高,住院时长较短,值得推广。

降低静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性的试验观察

采用CH50 试验法测定静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)抗补体活性 (ACA) ,在中性pH条件下 ,比较了不同的Na+ 含量及不同种类的糖对ACA测定结果的影响。结果表明 ,NaC1含量由 0 .2 %上升至 1.0 %时 ,ACA呈逐渐下降趋势 ;用 5 %葡萄糖作稳定剂时ACA最低。IVIG在 37℃条件下放置一月后 ,ACA有明显下降趋势。在半成品配制过程中 。

妊娠合并疱疹样脓疱病5例临床分析

回顾性分析5例妊娠合并疱疹样脓疱病的临床资料,5例患者均在孕中期发病,表现为全身泛发性红斑,其上有针尖至绿豆大脓疱,伴发热、寒战等全身不适症状。其中3例有银屑病病史。外周血白细胞和中性粒细胞偏高,血钙偏低。1例患者要求终止妊娠,给予阿维A、甲氨蝶呤治疗,其余4例以抗生素加糖皮质激素或重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白或人血丙种免疫球蛋白治疗,病情好转,新生儿均健康。