IBS-SSS、AR及IBS-QOL在IBS临床疗效评价中的反应度分析

目的观察肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)临床研究中常用疗效评价指标的反应度,为IBS相关中医药临床试验临床疗效评价指标的应用提供参考。方法采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,将58例腹泻型IBS(diarrhea-predominant IBS,IBS-D)患者分为试验组(28例)及对照组(30例)。试验组口服中药肠安Ⅰ号方,对照组口服肠安Ⅰ号方安慰剂。疗程为8周。以临床研究为依托,以"排便相关症状"为有意义的临床变化,对症状指数进行主成分分析,以IBS症状严重程度量表(IBS symptom severity scale,IBS-SSS)、IBS生活质量量表(IBS quality of life,IBS-QOL)积分为因变量,症状指数的主成分值、焦虑子量表(hospital anxiety and depression scale a,HADa)与抑郁子量表(HADd)的积分为自变量,分析其线性回归关系;以完全缓解(adequate relief,AR)值为因变量,症状指数主成分值为自变量,考察两者间的Logistic回归关系;以症状指数的主成分值A、B为衡量指标,在试验组或对照组中选择有疗效的一组,并以此组患者进行反应度分析。结果试验组治疗后主成分A与B疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),故以试验组数据作为参照标准,考察IBS-SSS、AR、IBS-QOL的反应度。(1)IBS-SSS与排便相关症状、焦虑积分存在线性相关关系,其效应尺度为1.59,临床反应度较高。(2)AR的单次应答与排便相关症状存在线性相关关系。(3)IBS-QOL与排便相关症状线性相关关系不明显,与焦虑积分有一定关联,效应尺度为0.61,具有中等反应度。在IBS-QOL量表的各个维度中,心境恶劣、健康担忧两个维度能反映临床变化,效应尺度分别为0.50、0.70。结论 IBS-SSS临床反应度较好,适合在临床疗效评价中使用;AR的单次应答与排便相关症状相关,但需注意其"有临床意义"的界定;IBS-QOL具有中等临床反应度,建议观察周期较长的临床研究使用。

腹泻型肠易激综合征患者食物不耐受、症状指数及回盲部肥大细胞变化的相关性

目的:比较食物不耐受(food intolerance,FI)在腹泻型肠易激综合征患者(diarrhea-dominant irritable bowel syndrome,D-IBS)及健康人群中的存在情况,分析D-IBS患者食物不耐受严重程度、症状指数与回盲部肥大细胞数量变化之间的关系,以探讨食物不耐受在D-IBS发病中的意义及可能机制.方法:选取符合罗马Ⅲ诊断标准的D-IBS患者22例为病例组,无消化系症状的健康体检者21例为对照组,分别接受结肠镜检查.应用食物不耐受状况评价问卷对2组进行食物不耐受状况评分;用功能性肠病症状严重指数(functional bowel disorder severity index,FBDSI)和IBS病情尺度调查表(IBS symptomseverity scale,IBS-SSS)对病例组进行IBS症状严重程度评分.所有研究对象均接受结肠镜检查,在距回盲瓣4cm处取活检组织2块,采用甲苯胺蓝染色法计数黏膜肥大细胞数量,并与食物不耐受严重程度指数、IBS症状严重程度评分进行相关性分析.结果:D-IBS患者回盲部肠黏膜肥大细胞计数(4.68±0.55)个/高倍镜视野,健康对照组为(1.33±0.54)个/高倍镜视野,P<0.001,差异具有统计学意义;病例组食物不耐受存在情况明显高于对照组(P<0.05);食物不耐受严重程度与IBS症状严重程度指数间呈正相关(FBDSI:r=0.992,P<0.001;IBS-SSS:r=0.970,P<0.001);回盲部肥大细胞计数与I B S症状严重程度指数间呈正相关(FBDSI:r=0.957,P<0.001;IBS-SSS:r=0.985,P<0.001);食物不耐受严重程度与IBS患者回盲部肥大细胞计数间呈正相关(r=0.964,P<0.001),健康对照组中食物不耐受者回盲部肥大细胞计数明显高于无食物不耐受者(P<0.05).结论:D-IBS临床症状与肠道肥大细胞数量增多密切相关,食物抗原的刺激作用可能是D-IBS患者回盲部肥大细胞数目增多的原因之一;D-IBS患者食物不耐受存在情况普遍,食物不耐受可加重D-IBS患者肠道症状.

疏肝健脾方加不同风药治疗腹泻型肠易激综合征临床观察

目的:观察疏肝健脾方加不同风药治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法:将患者按随机数字表法分为治疗1组、治疗2组和对照组,每组50例。治疗1组给予疏肝健脾加防风方加减治疗,治疗2组给予疏肝健脾加柴胡方加减治疗,对照组给予口服匹维溴铵片口服,3组疗程均为4周。分别采用IBS症状尺度表、IBS大便性状问卷评估3组患者治疗后总体临床疗效、大便性状情况。结果:治疗1组、治疗2组分别和对照组IBS-BSS总有效率(分别是84.0%、78.0%、52.0%)比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1组IBS-BSS总积分及各项积分较治疗前均有下降(P<0.05),治疗2组仅腹痛程度、腹胀程度、排便满意度积分有下降(P<0.05),对照组仅腹痛程度、腹胀程度积分有下降(P<0.05);治疗1组大便性状临床总有效率高于治疗2组及对照组(P<0.05),且治疗1组在10 d中排便的急迫天数低于治疗2组及对照组(P<0.05)。结论:疏肝健脾方加"风药"治疗IBS-D有较好疗效,防风的增效作用值得重视。

健脾疏肝针刺法治疗腹泻型肠易激综合征54例临床观察

目的:观察健脾疏肝针刺法治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气乘脾证的临床疗效。方法:将110例IBS-D肝气乘脾证患者随机分为对照组和观察组各55例。对照组给予匹维溴胺片联合双歧杆菌三联活菌散治疗,观察组采用健脾疏肝针刺法治疗。治疗后评估临床疗效,观察2组治疗前后IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)、IBS专用生活质量量表(IBS-QOL)、和肝气乘脾证评分的变化,记录复发率。结果:对照组治疗总有效率72.00%,观察组治疗总有效率90.74%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组IBS-SSS和肝气乘脾证评分均较治疗前下降(P<0.01),IBS-QOL评分均较治疗前上升(P<0.01);观察组IBS-SSS和肝气乘脾证评分均低于对照组(P<0.01),IBS-QOL评分高于对照组(P<0.01)。治疗后,2组每天排便次数及10天中排便急迫天数均较治疗前减少(P<0.01);观察组每天排便次数及10天中排便急迫天数均少于对照组(P<0.01)。随访3月,观察组复发22例,复发率44.90%(22/49);对照组复发23例,复发率63.89%(23/36)。2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:健脾疏肝针刺法治疗IBS-D肝气乘脾证,能减轻患者的临床症状,提高生活质量,治疗效果优于西药。

雷氏补火生土法配合脐疗治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

目的:观察雷氏补火生土法配合脐疗治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾肾阳虚证的临床疗效。方法:选取60例IBS-D脾肾阳虚证患者,随机分为试验组和对照组各30例。试验组采用雷氏补火生土法配合脐疗治疗,对照组采用常规西药治疗,2组疗程均为4周。治疗后比较2组临床疗效,观察患者中医症状及生活质量的改善情况。结果:试验组总有效率89.7%,对照组总有效率66.7%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组中医症状积分、IBS症状严重程度量表(IBSSSS)及IBS生活质量量表(IBS-QOL)评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组中医症状积分、IBS-SSS及IBS-QOL评分均较治疗前下降,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组以上3项评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,2组均未发生明显不良反应。结论:雷氏补火生土法配合脐疗治疗IBS-D脾肾阳虚证疗效显著,可有效改善患者的临床症状和提高生活质量,且用药安全。