《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会

文章探讨了《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨。

ISO/IEC17025标准化在高职高专化学实验室管理中的实践和应用

高职高专在化学实验室引入SO/IEC17025标准化管理,能促进实验室管理工作的规范化、标准化、国际化,提高实验教学的质量,既能使学生掌握相关的理论知识和操作技能,又可以遵守国际实验室管理模式,从而保证实验结果的准确可靠,最终促使毕业生就业实力的增强。

用ISO/IEC17025标准规范疾控机构实验室仪器设备管理

本文简单对疾控机构实验室仪器设备管理工作的现状进行分析,并针对所存在的问题提出建议与对策,探讨如何用ISO/IEC17025标准理念规范疾控机构的仪器设备管理。

以ISO/IEC17025标准为依据建设高校产品质检实验室

本文论述了中国计量学院以ISO/IEC17025标准为依据,以产品质量工程专业培养目标为指导,进行实验室文件记录,设备管理等方面建设和管理,为实验室认证创造条件。

ISO/IEC17025与ISO9000族标准的区别和联系

基于对ISO/IEC17025[1]和ISO9000[2]族标准的认识及实践中遇到的问题,从适用的对象、采标机构、标准内容、标准的形成史几个方面分析了它们之间的区别,同时从术语通用、体系的基本要求两个角度阐述了两者之间的联系,指出ISO/IEC17025标准中贯彻了ISO9000族标准的8项质量管理原则。

“ISO/IEC17025”与“ISO9000”标准的区别与联系

归纳了ISO/IEC170 2 5《检测与标准实验室能力的通用要求》和ISO90 0 0《质量管理和质量保证标准》的基本含义和技术要求。通过对两个标准的评细论述 ,阐明它们之间的区别与联系。并对已获得“170 2 5”和“ISO90 0 0”证书的部分试验室和企业的基本情况进行了分析。

从ISO/IEC17025分析雅培数据产生监控系统——兼谈药品检验机构试验数据的监控

通过对美国某公司的考察,了解到了该公司数据产生监控系统,分析了该系统与ISO/IEC17025要素的符合性,参照雅培数据产生监控系统提出了以品种为单元,以检验数据、结果及生产厂自检数据和结果为主要指标,建立起药品检验机构的检验结果数据库的设想.

关于ISO/IEC17025:2005新增条款的理解和认识

新版ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款。适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础．包含一检测／校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并提供正确的测量结果所必须满足的所有要求。正确理解新增条款有利于检测／校准实验室的建设和发展．

OECD原理良好实验室规范和ISO/IEC17025标准的比较分析

本文从OECD原理良好实验室规范(GLP)和ISO/IEC17025之间标准进行比较,17025是实验室的检测和校准能力的一般性要求,其遵守或依照相关机制执行,即符合GLP监督管理和实验室授权等,和OECD GLP有相似但也有不同之处,可以从两者的历史起源和目标作用上展开讨论,从两者存在的哲学差异方面入手,而不是从细节或是技术层面开展比较。许多时候,细节和技术层面的比较会对二者的理解及执行方面起到相反的作用,或是在选择哪一套质量体系更适合运行时发生错误。OECD GLP与ISO/IEC 17025的比较,以及GLP合规性检查与实验室认证方面的比较是密切相关的,但为了更清晰的描述各论点,在本文中将分开进行探讨。

依据ISO/IEC17025标准建设国家质检中心实验室

概述了国家钨与稀土产品质量监督检验中心的筹建过程,依据ISO/IEC17025标准,从管理体系、仪器设备和标准物质、检验技术能力、科研能力等方面,探讨了国家质检中心实验室建设。

ISO/IEC17025:1999的意图和主要特征

ISO/IEC导则 2 5历经 6年的修订 ,1999年 12月终于以国际标准ISO/IEC 170 2 5的新面貌正式出版了。根据ILAC的规定 ,所有获得认可的实验室必须在 2 0 0 2年 12月 31日前按照ISO/IEC 170 2 5的要求运作。在 2 0 0 0年 10月2 2日至 2 8日召开的第六届亚太实验室认可合作组织 (APLAC)大会和 10月 30日至 11月 4日召开的第四届国际实验室认可合作组织 (ILAC)大会上 ,对ISO/IEC 170 2 5 :1999的讨论成为技术研讨的焦点。ISO/CASCOWG10 (ISO/IEC导则2 5修订工作组 )的主席PeterVandeLeemput博士在ILAC大会的技术研讨会上作了权威性的发言 ,介绍了标准的制定、修订过程、背景、主要变化以及与即将出版的 2 0 0 0版ISO 90 0 1之间的关系。PeterVandeLeemput博士还同时担任ILAC认可技术问题委员会的主席、欧洲标准化委员会 /合格评定分委会 (CEN/CLCTC1)的主席和荷兰认可委员会 (RvA)

ISO/IEC17025∶2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

国际标准化阻织(ISO和国际电工委员会(IEC)于2005年5月15日联合发布了《检测和校准实验室的通用能力要求》)第二版(ISO/IEC 17025∶2005),取代该标准第一版(ISO/IEC 17025∶1999)。在两年的过渡期内,为便于广大实验室管理人员及科技人员学好领会新标准,本刊将连载新实验室认可准则。有关实验室认可准则转换过渡的政策,本刊已刊登在今年第5期。