登革热病毒快速检测NS1抗原和IgG/IgM抗体的临床应用评价

目的采用胶体金免疫层析法(GICA)检测登革热病毒(DENV)NS1抗原和/或IgG/IgM抗体,初步评价其临床应用效果。方法将2633例经聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法检测DENV核酸的血清样本分为3组:Ⅰ组为948例样本,用GICA检测NS1抗原;Ⅱ组为1156例样本,用GICA检测IgG/IgM抗体;Ⅲ组为529例样本,用GICA同时检测NS1抗原和IgG/IgM抗体。另5例流行性出血热抗体阳性样本、4例风疹/麻疹抗体阳性样本和50名健康人群样本为Ⅳ组,用GICA检测NS1抗原和IgG/IgM抗体。结果Ⅰ组结果与PCR结果相比,阳性、阴性、总体符合率分别为89.09%、92.41%、89.87%(P<0.01);Ⅱ组结果与PCR结果相比,阳性、阴性、总体符合率分别为64.68%、66.41%、64.88%(P<0.01);Ⅲ组结果与PCR结果相比,阳性、阴性、总体符合率分别为93.56%、61.82%、86.96%(P>0.05),Ⅲ组中有419例样本经PCR检测结果为阳性,NS1抗原阳性率为85.20%,IgG/IgM抗体阳性率为63.25%,NS1抗原和/或IgG/IgM抗体阳性符合率为93.57%;Ⅳ组结果均为阴性,特异性为100%。结论GICA对NS1抗原和IgG/IgM抗体的联合检测结果与PCR检测结果较接近,且特异性良好,可用于DENV感染的早期辅助诊断和筛查。

新型冠状病毒IgG/IgM抗体双重检测免疫层析方法的建立研究

2019年12月在武汉爆发了新型冠状病毒肺炎疫情,并逐渐蔓延至各省市,为了有效遏制疫情,对该病毒进行早期诊断尤为关键。核酸检测是有效确诊疑似病例的有力手段,但由于其操作繁琐、对设备及操作者要求高、耗时长等限制因素,不能完全满足疫情期间快、准及现场筛查的要求。人体天然免疫应答过程在血清中产生IgG/IgM是诊断病例的关键标志物。文章利用胶体金侧向层析技术建立新型冠状病毒抗体IgG/IgM同时快速检测方法,通过灵敏度/特异性、假阳性/假阴性结果分析,可以在10 min内观察到明显结果。并进行大量临床血清样本检测比对,准确率达到80%,有效地弥补了现有核酸等诊断方案的不足,可用于疫情早期大量现场筛查,从而为疫情控制提供了有效的技术手段。

ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体在诊断梅毒中的应用

目的探讨酶联免疫吸附测定(ELISA)抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体在诊断梅毒中的应用。方法临床诊断或怀疑为梅毒的97例患者和74例非梅毒患者的血清同时接受ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体和TPPA试验两种检测。结果ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体具有较高的敏感性和特异性。结论ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体适合于大样本的筛查和确诊。

探讨血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测在肺结核诊断中的应用

目的探讨血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测在肺结核诊断中的应用。方法选取2016年4月~2017年4月共132例活动性肺结核患者作为研究对象,另选取50例非肺结核性肺部疾病患者以及50例健康人血清标本,通过胶体金法进行IgG/IgM抗体检测。结果 132例活动性肺结核患者中,菌阳59例,菌阴73例。菌阳肺结核检测敏感性为79.66%,菌阴肺结核检测敏感性为69.86%,诊断总敏感性为74.24%,特异性为92.00%。其中IgG抗体阳性89例,IgM阳性9例,5例患者呈现IgG抗体与IgM抗体同时阳性;血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体阳性检出率74.24%,和细菌学阳性检测率相比,差异具统计学意义(P<0.05)。结论结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测对肺结核诊断具有较高的临床价值,有敏感性、特异性的特点。

HCV感染者IgG/IgM-TCIC的检测及意义

目的初步探讨IgG/IgM-TCIC在HCV感染者体内的意义。方法采用捕捉法ELISA,以抗人IgG的羊IgG为包被抗体,HRP-抗人IgM的羊IgG为指示抗体,检测80例HCV感染者及30例健康人体内IgG/IgM-TCIC的水平。结果HCV感染组IgG/IgM-TCIC的水平显著高于健康对照组(P<0.01);进一步比较与ALT及BT的关系,发现IgG/IgM-TCIC与两者均无明显关系(P>0.05)。结论IgG/IgM-TCIC并不直接参与肝脏损伤的病理过程,而可能是丙肝患者体液免疫紊乱的重要指征。

结核抗体IgG/IgM检测在肺结核诊断中的应用价值

肺结核是严重威胁人类健康的传染性疾病[1-2]。在肺结核的预防及治疗过程中,早期发现并接受规范的治疗是控制肺结核疫情的主要环节,其中早期发现肺结核尤为重要[3]。结核抗体Ig G/Ig M检测是实验室检查肺结核的主要方法,具有诊断率高、便捷、迅速等优点[4]。本研究探讨结核抗体Ig G/Ig M检测在肺结核诊断中的应用价值,现报告如下，

日本血吸虫不同抗原检测家兔感染及治疗前后IgG/IgM抗体动态

目的探索特异性抗体检测在日本血吸虫病诊断和疗效考核中的潜在应用价值。方法ELISA方法采用可溶性虫卵抗原(SEA)、成虫抗原(AWA)检测人工感染家兔治疗前后血清中特异性IgGI、gM抗体,评价特异性抗体检测的诊断和疗效考核价值。结果用SEA抗原检测IgM抗体,发现感染后7周不管治疗与否,抗体水平均快速下降。与SEA相比,感染后AWA特异性IgM抗体上升时间早,且治疗后5个月仍为阳性。SEA特异性IgG抗体水平最高,但治疗后5个月仍为阳性。结论采用SEA抗原检测IgG用于血吸虫病诊断效果较好;对早期感染的诊断可以考虑SEA抗原检测IgM抗体作辅助。AWA抗原检测IgM,对急、慢性血吸虫感染均有较好诊断效果。采用这两种抗原检测IgG和IgM,均无考核疗效意义。

结核分枝杆菌IgG/IgM抗体、正五聚蛋白3及肝素结合蛋白对肺结核患者病情动态演变的监测价值

目的探讨结核分枝杆菌IgG/IgM抗体、正五聚蛋白3(PTX3)及肝素结合蛋白(HBP)对肺结核患者病情动态演变的监测价值。方法前瞻性选取2018年11月至2019年11月青海省传染病专科医院收治的肺结核患者60例(肺结核组)、潜伏感染患者50例(潜伏感染组)、健康体检者50例(正常对照组)为研究对象。比较痰涂片培养法和结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测法诊断肺结核的准确性。比较3组对象结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测阳性率,外周血中PTX3、HBP的mRNA和蛋白含量。将肺结核患者分为有空洞组和无空洞组,比较2组间血清PTX3和HBP含量及结核分枝杆菌IgG/IgM抗体的表达水平。所有初治肺结核患者均接受规范治疗,治疗前、治疗3个月和6个月后,检测患者外周血中PTX3、HBP的mRNA和蛋白含量,以及结核分枝杆菌IgG/IgM抗体的表达水平。结果结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测法准确率为97.8%,高于痰涂片培养法的检测准确率(73.9%),差异有统计学意义(P<0.05)。肺结核组血清中抗结核抗体显著高于潜伏感染组和正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。潜伏感染组与正常对照组外周血中PTX3、HBP的mRNA及蛋白含量相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。有空洞组肺结核患者血清中PTX3、HBP的含量显著高于无空洞组(P<0.05)。治疗3个月和6个月后,肺结核患者外周血中PTX3、HBP的mRNA和蛋白表达量显著降低(P<0.05),且治疗6个月降低幅度明显大于治疗3个月。结论结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测,阳性检出率高,有助于初治肺结核的病情诊断,但对患者病情动态演变的监测价值不大。PTX3和HBP的表达是初治肺结核诊断和病情动态演变监测的敏感指标。

登革热病毒快速检测NS1抗原和IgG/IgM抗体的应用价值分析

目的分析登革热病毒快速检测NS1抗原和IgG/IgM抗体的应用价值。方法将收集的1800例登革热病毒血清样本作为本次的研究标本,全部血清样本均经过PCR-荧光探针法验证后确诊为登革热病毒感染,将1800例登革热病毒血清样本分为A组、B组、C组。A组血清样本采用胶体金免疫层析法检测NS1抗原,B组血清样本采用胶体金免疫层析法检测IgG/IgM抗体,C组血清样本采用胶体金免疫层析法检测NS1抗原及IgG/IgM抗体,对比三组检测结果与PCR检测结果的差别,并对相关数据进行统计学分析。结果 A组检测方法结果与PCR检测结果差异有统计学意义(χ^(2)=23.361,P<0.001);灵敏度为89.58%,特异度为45.98%,约登指数为0.35;B组检测结果与PCR检测结果差异有统计学意义(χ^(2)=19.021,P<0.001);灵敏度为84.61%,特异度为38.57%,约登指数为0.23;C组检测结果与PCR检测结果差异无统计学意义(χ^(2)=0.675,P=0.411,P>0.05);灵敏度为95.77%,特异度为84.46%,约登指数为0.80。结论 NS1抗原及IgG/IgM抗体联合检测结果阳性可以作为登革热病毒感染确诊标准,检验准确率较高,能够用于登革热病毒快速检测,建议进行推广应用。

血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测在肺结核诊断中的应用价值

目的分析血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体对肺结核诊断的临床应用效果。方法选取我院2018年6月至2019年6月收治的120例肺结核患者,40例非肺结核患者以及30例正常血清标本。通过胶体金法对结核分枝杆菌IgG/IgM抗体进行检测。结果120例临床诊断活动性肺结核患者诊断检测出89例,检出率为74.17%。非结核性肺部疾病感染患者结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测阴性为36例。健康血清标本阴性为28例,检出率为93.33%。结论结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测对肺结核检测诊断有非常重要的临床参考价值,敏感性和特异性比较高,值得大力推广。

儿童支原体肺炎检测中CRP、IgM、IgG、PCT指标的临床意义分析

目的探讨在儿童支原体肺炎检测中C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)、免疫球蛋白指标M(Immunoglobulin M,IgM)、免疫球蛋白指标G(IgG)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)指标的临床意义。方法选取2019年11月—2022年4月赣榆区人民医院收治的支原体肺炎患儿120例作为观察组,并在同期体检健康儿童中选取120例作为对照组,均接受CRP、IgM、IgG、PCT等指标检测,根据其检测水平进行分析。结果观察组患儿的CRP为(15.35±3.08)mg/L、PCT为(0.66±0.11)ng/L,比对照组CRP的(4.08±0.72)mg/L、PCT(0.31±0.06)ng/L高,差异有统计学意义(t=39.031、30.599,P均<0.05);观察组中急性期患儿的CRP、PCT指标水平明显高于恢复期患儿指标水平,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组患儿的IgM、IgG、IgE水平较对照组高,IgA水平较对照组低,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论支原体肺炎患儿接受免疫球蛋白指标、CRP、PCT指标检测,其指标值可良好地反映患儿病情,IgA水平较低,其他指标均升高,因此对以上指标进行密切监测,为支原体肺炎疾病诊断、治疗提供数据参考。

肺炎支原体感染儿童血清肺炎支原体IgG、IgM抗体、CRP及D-D水平及临床意义分析

目的探究肺炎支原体感染儿童血清肺炎支原体免疫球蛋白(Ig)G、Ig M抗体、C-反应蛋白(CRP)及D-二聚体(D-D)水平及预测预后的临床价值。方法选择2021年3月~2023年3月于本院接受治疗的肺炎支原体感染儿童220例,作为观察组,并选取同时期体检健康儿童30例,作为对照组。比较两组血清Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平,并采用单因素及多因素分析其与儿童肺炎支原体感染预后之间的关系,绘制受试者工作特征曲线(ROC)分析血清Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平预测患儿预后的临床价值。结果观察组Ig G抗体、Ig M抗体、CRP和D-D含量均高于对照组(P<0.05)。观察组中治疗预后不佳56例(25.45%),单因素分析发现,预后不佳与预后良好组住院时间、是否集体生活、有无抗菌药物应用、Ig G抗体、Ig M抗体、CRP及D-D含量等指标的差异均有统计学意义(P<0.05);Logistic多因素分析显示Ig G抗体、Ig M抗体、CRP和D-D均为肺炎支原体感染儿童预后的独立影响因素(P<0.05)。ROC曲线分析显示Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平预测肺炎支原体感染儿童预后不佳的AUC分别为0.644、0.849、0.752和0.861(P<0.05),敏感度分别为0.625、0.857、0.768和0.768,特异度分别是0.628、0.811、0.701和0.927,均有一定预测价值。结论血清肺炎支原体Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平与儿童肺炎支原体感染及预后密切相关,其中CRP预测患儿预后效果最好,建议临床上予以密切监测。

布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂性能评估技术审评关注点

从技术审评的角度,简述布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料中产品风险管理、原材料的研究、企业参考品的设置、生产工艺及反应体系的研究、分析性能评估及阳性判断值确定等章节的关注点,包括研究方法及质量控制要求等,以便提高产品研发效率,推动行业发展。

曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平对肺结核患者并发慢性肺曲霉菌病的诊断价值

目的探讨曲霉菌特异性免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体水平检测在肺结核(PTB)患者并发慢性肺曲霉菌病(CPA)诊断中的价值。方法选择200例PTB患者,根据是否并发CPA将PTB患者分为CPA组(21例)和非CPA组(179例)。检测曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平,收集患者临床资料,多因素Logistic回归分析PTB患者并发CPA的影响因素。受试者工作特征曲线分析曲霉菌特异性IgM和IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的价值。结果CPA组血清曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平均高于非CPA组(P均<0.05)。肺空洞、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、高水平曲霉菌特异性IgM抗体、高水平曲霉菌特异性IgG抗体是PTB患者并发CPA的危险因素(P均<0.05)。曲霉菌特异性IgM、IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的曲线下面积分别为0.793、0.666,联合曲霉菌特异性IgM、IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的曲线下面积为0.873,高于单独曲霉菌特异性IgM抗体(P均<0.05),但与单独曲霉菌特异性IgG抗体差异无统计学意义(P>0.05)。结论PTB并发CPA患者血清曲霉菌特异性IgG和IgM抗体水平升高,曲霉菌特异性IgG抗体在PTB并发CPA诊断中有较高价值,曲霉菌特异性IgG和IgM抗体联合检测有助于PTB并发CPA的诊断。

检测NDV特异性IgG、IgM、IgA的间接ELISA方法的建立

本试验以新城疫病毒 (NDV)感染的鸡胚尿囊液经差速离心 ,庶糖密度梯度离心提纯的NDV为包被抗原 ,以纯化的鸡IgG、IgM及IgA免疫兔 ,制备辣根过氧化物酶标记的兔抗鸡IgG、IgM及IgA ,分别建立了检测NDV特异性IgG、IgM、IgA的间接ELISA方法 ,抗原最适包被量为 1.34μg/孔。酶标兔抗鸡IgG、IgM、IgA的最佳稀释度分别为 1∶40 0 ,1∶40 0 ,1∶10 0 ;血清样品检测IgG时 ,最适工作浓度为 1∶40 0 ,检测IgM时为 1∶5 0。该方法具有特异性强、灵敏度度、快速简便等优点 ,适合于对各类新城疫特异性抗体的动态监测和大批检测 。

918例布鲁氏菌病病人血清IgG、IgM的检测及其临床意义

目的探讨布病病人血清IgG、IgM的水平及对诊断的临床意义。方法对2 394例门诊就诊者,以RBPT和SAT(WS269―2007)结合临床症状诊断布病病人918例和非布病病人1 476例,用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测IgG、IgM水平并比较分析其在诊断中的意义。结果布病病人血清IgG、IgM高于非布病病人,对判断布病感染有一定意义。结论血清IgM、IgG检测对布病早期(急性期)和亚急性期及慢性病人诊断有一定的参考价值。

妇科千金片对急性盆腔炎模型大鼠血清IgA、IgG、IgM的影响

目的探讨妇科千金片治疗急性盆腔炎的机制。方法选用8周龄雌性Wistar大鼠,随机分为空白组、假手术组、模型组、妇科千金片低、中、高剂量组、妇炎康组、罗红霉素组,其中造模采用子宫内接种混合菌液制作急性盆腔炎模型。造模后药物治疗21 d,取大鼠静脉血。采用ELISA检测血清中IgA、IgG、IgM含量。结果大鼠血清中3种免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)的含量,妇科千金片高、中、低剂量组分别高于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05);血清IgA的含量,妇科千金片高、中剂量组高于低剂组,差异具有统计学意义(P<0.05);血清IgM的含量,妇科千金片低剂量组、高剂量组高于中剂量组、妇炎康组、罗红霉素组,差异具有统计学意义(P<0.05);血清IgG的含量,中剂量组与罗红霉素比较差异无统计学意义(P>0.05),但均低于低剂量组、高剂量组、妇炎康组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论妇科千金片通过促进3种免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)产生,提高机体免疫能力,而起到抗菌、抗炎保护机体的作用。

基于多聚化重组抗原的检测戊型肝炎病毒IgM与IgG抗体的ELISA的建立及初步评估

建立并评估分别检测戊型肝炎 (戊肝 )病毒IgM与IgG抗体的捕获法及间接法ELISA。以原核表达的多聚化重组HEV蛋白为抗原 ,建立戊肝捕获法IgMELISA(E2 -IgM )和间接法IgGELISA(E2 -IgG)。利用 2 9只实验感染猴系列血清及多份临床急性肝炎血清、正常人血清以及单克隆抗体评估所建立的方法的敏感性与特异性 ,并与商品化试剂 (Genelabs公司抗 -HEVIgG和IgM试剂 ,GL -IgG/GL -IgM )进行比较。 2 9只恒河猴E2 -IgM和E2-IgG的阳转率均为 10 0 % ,其中 75 %在感染后 4周内阳转 ,均早于ALT异常时间。E2 -IgM持续 2～ 14周 ,平均6周 ;E2 -IgG在 70周时仍无一阴转。GL -IgG阳转率为 79 3% ( 2 3/ 2 9) ,多数晚于ALT异常时间 ,平均持续约18周 ,但最长为 1只在感染后 70周时仍为阳性。用E2 -IgM试剂盒检测 92 8份正常人血清 ,仅 2份OD值略高于0 2。检测 5 10份临床急性肝炎血清 ,可明显将其区分为 2个部分 ,一个部分OD值小于 0 2 ,其OD值分布与正常人相似 ;另一个部分OD值大于 0 4,共 131份 ,其中 10 9份大于 1 0。可能分别对应于急性肝炎中的非戊肝患者和戊肝患者。 119份非甲～丙急性肝炎中 ,E2 -IgM阳性 5 7份 ,GL -IgM阳性 2 9份 (E2 -IgM均阳性 )。 5 0 6 0份普通人群血清的E2 -IgGOD值在 0 2以下 。