Innovance D-dimer试剂在血栓形成早期的筛查价值

目的评价Innovance D-dimer试剂性能及其在血栓形成早期的临床筛查价值。方法采用Innovance D-dimer检测试剂,分别对86例疑似血栓患者(血栓组)和40例门诊健康体检者(对照组)进行血浆D-二聚体水平测定,并进行统计学t检验,受试者工作特征曲线(ROC)分析和筛检评价。结果血栓组D-二聚体水平[(4.14±7.29)mg/L]显著高于对照组[(0.17±0.12)mg/L],差异有统计学意义(P=0.000)。ROC曲线分析结果显示,D-二聚体水平用于血栓的临床筛查有显著统计学意义(AUC=0.938,P=0.000),D-二聚体水平越高,发生血栓的可能性越大;以D-二聚体水平为0.50mg/L为截断值,其灵敏度、特异度和阴性预测值表现良好,分别为98.08%和100.00%和98.67%。结论 Innovance D-dimer试剂适用于排除血栓形成,但诊断价值有限。

INNOVANCE~D-Dimer检测血浆D-二聚体参考范围的探讨

目的对健康人群的血清D-二聚体水平和分布做初步探讨。方法应用西门子医疗诊断公司的INNOVANCED-Dimer和日本Sysmex公司的CA1500全自动凝血分析仪检测583例健康体检者血浆D-二聚体,所得数据应用SPSS10.0统计软件包中有关处理方法进行处理分析。结果 583例健康人的血浆D-二聚体水平,x=373.6μg/LFEU,95%的参考范围120.4～626.8μg/LFEU,呈正态分布;其中,男331例,x=341.2μg/LFEU,95%的参考范围104.4～578μg/LFEU;女性252例,x=450.2μg/LFEU,95%的参考范围161.9～738.5μg/LFEU;男女血清D-二聚体水平比较,P<0.01,差异有统计学意义。并随年龄增加而升高。结论初步界定健康人血浆D-二聚体浓度(INNOVANCE!D-Dimer)95%的参考范围为120.4～626.8μg/LFEU,呈正态分布。

Innovance试剂检测D-二聚体的应用分析

目的分析Innovance试剂检测D-：-聚体（D-D）的临床应用。方法（1）同时用Innovance试剂和Plus试剂检测298例患者血浆D-D水平，比较检测结果及分析相关性。（2）查阅患者病案，回顾性研究这298例患者是否应用抗凝药肝素或低分子肝素等进行临床干预的情况，评估Innovance试剂界值的应用价值。结果Innovance试剂和Plus试剂检测D-D的结果有相关性（r=0．53，P〈O．01），Innovance试剂检测结果的阳性率大于Plus试剂，Innovance试剂检测界值为1．0mg／L时，临床干预例数为0例。结论取1．0mg／L作为界值时，可提高Innovance试剂检测D-D的临床应用价值。

基于专利视角的磷矿浮选药剂研究分析

磷矿资源是国家不可再生的战略资源,中低品位胶磷矿为主的分布特征和磷资源需求第一大国的现状决定了我国磷矿亟须高效能磷矿选矿。中低品位磷矿石需要选矿富集后才能用于农业和工业生产,浮选药剂是磷矿浮选能否取得良好指标的关键。利用Patentics专利数据库,从专利文献计量学角度对磷矿浮选药剂专利进行了系统检索与统计分析,对专利申请趋势、专利价值、专利创新主体分布和合作网络、专利技术路线等研究现状展开全面分析,剖析目前存在问题并提出相应建议。

关于上海市体外诊断试剂产业高质量创新发展的思考

体外诊断(in vitro diagnostic,IVD)试剂作为大健康产业的重要一环,在疾病的预防、诊断、治疗等方面发挥着至关重要的作用。近年来,特别是新型冠状病毒感染发生后,我国IVD产业发展迅速,但仍不能满足临床诊疗的需求。通过桌面研究、专家访谈、生产企业和医院调研等形式开展研究,分析了上海市体外诊断试剂产业发展的现状,从原材料、创新能力、临床试验等方面总结了行业高质量发展面临的问题,并提出促进本市体外诊断试剂产业高质量创新发展的参考建议。

浅谈化学试剂产业的创新发展之路

化学试剂的研发与生产,不仅对于科学研究、科技创新具有先导和支撑作用,同时也影响着国民经济的各个领域。着眼创新型国家建设,实现高水平科技自立自强,化学试剂行业应更多围绕重点领域,遵循国家战略发展需求,开展关键核心技术攻关,进一步发展高端试剂,通过企业牵头、产学研合作的创新模式,进行科技成果转化。同时加强创新型、应用型、技能型科技人才队伍建设,完善多元化考核激励机制。作为创新的主体,这是国有化学试剂企业在新时代创建创新型国家建设的新征程上需要肩负的重要使命和责任担当。

核磁共振手性溶剂化试剂应用的创新教学实践

核磁共振技术是当前手性识别研究中一种非常重要的基础工具。因此,在本科生创新型实验教学中,开展设计制备手性溶剂化试剂并用于核磁共振对手性羧酸手性识别的设计性实验,使学生了解手性溶剂化试剂在手性识别中的研究思路,掌握简单的有机合成方法、波谱解析和手性分析方法等一系列综合实验技能,并能参与创新研究的实验设计与结果分析,能激发学生对本专业的学习兴趣及提高动手能力和科研创新能力。

两种试剂D-二聚体检测值与纤维蛋白降解产物值的相关性研究

目的：通过研究两种不同试剂 D-二聚体（D-DIMER）检测值与纤维蛋白降解产物（fibrin degradation products， FDP）的相关性，分析检测值的吻合度，评价两种检测试剂的临床实用性。方法采用Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪检测患者D-二聚体及 FDP，D-二聚体检测试剂分别为 Siemens Innovance D-DIMER和 Dade Behring D-Dimer Plus。回顾性研究762例临床患者标本D-二聚体及 FDP测定结果，并将测定结果进行等级频数分析及等级相关检验（Spearman法）。结果 Siemens Innovance D-DIMER试剂检测同一患者D-二聚体值与 FDP水平呈正相关（r＝0.954，P＜0.01），优于 Siemens DD Plus试剂（r＝0.885，P＜0.01），且这种相关性随D-二聚体含量的升高而升高，当D-二聚体＞5 mg／L FEU时，相关性达到最佳（P＜0.01）。Innovance D-DIMER试剂组 FDP阳性率（约为65.76％）相对于 DD Plus试剂组（91.48％）偏低，提示 Innovance D-DIMER试剂组D-二聚体能够在 FDP升高之前出现反应，具有更高的灵敏度。结论使用 Siemens Innovance D-DIMER试剂检测D-二聚体并结合 FDP值可以为临床提供更加确切的疾病诊治信息。

DDP与DDI两种试剂检测血浆D二聚体的差异及其对临床干预的影响

目的比较分别用D-dimer PLUS(DDP)和D-dimer INNOVANCE(DDI)两种试剂检测血浆D二聚体含量的差异,并分析以D二聚体检测值为依据对临床干预(实施抗凝治疗)的适宜参考范围,为临床应用提供依据。方法1分别用DDP和DDI两种试剂检测同一批血浆标本(包括正常和异常)的D二聚体含量,分析相关性。2回顾性研究.随机抽取大连医科大学附属第一医院2011-2012年用DDP试剂测得D二聚体值的患者242例。用DDI试剂测得的D-二聚值的患者244例,通过查阅病案的方式观察每例是否应用抗凝药肝素或低分子肝素等进行临床干预,观察两种试剂检测的D二聚体水平与临床干预值的关系。结果 DDP与DDI两种试剂检测D二聚体结果有相关性,相关系数r=0.51,P<0.05。DDP组在1000-1500μg/L DDU范围进行临床干预人数为62.5%,而DDI组在5000-6000μg/L FEU范围进行临床干预人数65%。可见,用DDP试剂测得的D二聚体的1000-1500μg/L DDU大致相当于DDI试剂测得的D二聚体值的5000-6000μg/L FEU。结论 DDP和DDI两种试剂检测血浆D二聚体值差异很大,后者是前者的5倍。以D二聚体为依据实施的临床干预值也明显不同,建议临床医生在应用D二聚体指标时一定要注意D二聚体检测所使用的试剂盒的种类,以便合理用药。

医学院校实验试剂耗材用品管理的实践

医学院校实验试剂耗材用品具有品目多、数量多、类型杂的特点,也是目前医学院校资产管理的相对薄弱部分。实验试剂耗材用品使用管理的好坏,将直接影响教学科研相关工作的正常开展。从医学院校实验试剂耗材用品的管理范畴及管理标准、流程规范、信息公开等方面进行了分析,并在工作中进行了富有成效的实践。

Innovance试剂检测D-二聚体在肾脏疾病中的应用价值

目的探讨Innovance试剂检测D-二聚体(D-D)在肾脏疾病中的应用价值。方法分别采用Innovance、Plus和Nycocard三种试剂检测149例肾脏疾病患者血清D-D水平,检测阳性临界值分别为0.55、0.25和0.30mg/L,比较三种试剂检测结果及分析其相关性。结果 Innovance、Plus及Nycocard试剂检测D-D水平分别为(2.19±3.04)mg/L、(2.78±0.56)mg/L和(0.26±0.41)mg/L,组间比较均有统计学差异(P<0.01)。Innovance试剂与Plus和Nycocard试剂的检测结果呈正相关(r=0.52、0.64,P<0.01),Nycocard试剂与Plus试剂的检测结果呈正相关(r=0.49,P<0.01)。Innovance试剂检测阳性率高于Plus、Nycocard试剂(77.85%vs.26.17%和24.83%)(P<0.01)。当Innovance试剂检测阳性临界值为1.80mg/L时,检测阳性率与Plus和Nycocard试剂相仿(P>0.05)。结论取1.80mg/L作为界值时,采用Innovance试剂可提高D-D检测在肾脏疾病患者的应用价值。

建立和完善“精准医疗”相关政策,促进体外诊断试剂产业创新与升级

目的:聚焦'精准医疗',探讨'精准医疗'工作中体外诊断试剂产业发展需求,以期促进我国'精准医疗'涉及的高端诊断医疗产品发展。方法:从我国'精准医疗'涉及的体外诊断试剂产业现状、创新体系以及相关技术等方面,分析体外诊断试剂产业发展面临的问题并提出相关建议,为发展'精准医疗'涉及的高端诊断试剂产业提供参考。结果与结论:随着我国'精准医疗'工作的开展,为高端诊断产品发展带来了机遇,同时也面临诸多挑战,如研发投入严重不足,创新体系配套政策欠缺,国家及行业标准制修订滞后等问题。应从加速配套政策建立、加强体外诊断试剂标准、质量管理体系建设等方面着手,提升我国'精准医疗'核心竞争力,推动诊断产品创新体系建设,促进体外诊断试剂产业发展。

百花岭选矿厂技术进步回顾与展望

介绍了百花岭选矿厂从1995年至2012年新工艺、新设备、新药剂等方面的技术进步。对已取得的成就进行总结并就今后加快企业科技创新、增强企业竞争力提出了建议。

2-甲基-2-己醇制备实验的改进与创新设计

用Grignard试剂制备2-甲基-2-己醇是大学有机化学实验课程中的一个经典实验。传统方法中,通常使用碘作为反应引发剂,使用10%硫酸溶液水解中间产物,这使得副反应较多,目标产物产率较低。本研究探究了反应加热顺序、引发剂种类和中间体水解条件等对产物产率的影响,试验结果表明:最优条件下,改变加热顺序,使用1,2-二溴乙烷作为引发剂,使用饱和氯化铵作为淬灭剂,相比于经典条件下,产物收率可以提高约20%。另外,反应的引发时间与引发剂的使用剂量成正比关系。本研究可为2-甲基-2-己醇实验室制备方案的改进提供一定的借鉴。

医科院校优化试剂耗材管理模式探讨

试剂耗材管理是实验室管理工作的重要组成部分,该文对南方医科大学试剂耗材管理模式进行了分析,并进行了管理模式的探索,组建了管理机构,建立和完善了各项规章制度,建立了试剂耗材管理信息系统,完善了管理流程,为进一步优化试剂耗材管理模式提出了借鉴方案。

钼精矿降铜应用实践

某钼矿选厂精选区域存在流程不稳定,经常跑冒滴漏,导致钼精矿含铜指标波动大,同时给岗位操作和技术管理带来很大难度,且每年6~9月浮选指标差,影响精矿产品销售。为了解决上述问题,对现场生产流程进行了改进,将钼快速浮选精矿改至再磨前与预精选精矿合并,可以使快浮精矿产率的不稳定性得到缓冲,进而避免精选流程因钼快速浮选不稳造成的频繁波动。流程优化后,精选过程稳定,极少出现跑冒滴漏现象,浮选指标平稳,为岗位创造了良好的操作环境。同时进行了铜高效抑制剂的选择试验,确定了降铜的合适抑制剂,并进行了工业试验验证,通过对试验数据进行对比分析、管理创新等手段较好的解决了以上问题,取得了理想的钼精矿降铜效果。

浅谈试剂联盟建设协同创新模式进展

协同创新有一定的实现模式。产业技术创新战略联盟是联盟式协同创新体,通过参加试剂联盟项目与开展的承担技术合作、共建的公共技术服务平台建设以及试剂联盟所实施的技术转移、联合培养人才,不仅感受到企业作为创新主体带来的优势,而且试剂联盟也是可持续的发展。试剂联盟模式可实现政府推进的产学研用合作、产业技术创新战略联盟构建。试剂联盟创新模式建设后,证实协同创新可以弥补发展短板,体现出多方面的优势。

宝山铅锌银多金属矿工艺流程改造与生产实践

通过对宝山矿石性质的研究,采用乙硫氮+25#黑药+MB黄药为铅浮选的组合捕收剂,以Na2S+ZnSO4+Na2SO3+Tj为锌硫的组合抑制剂,对原有氰工艺流程进行药剂制度改造和优化,获得铅锌浮选品位与回收率相近时,提高了银的回收率,减少了NaCN对环境的污染,符合清洁生产的要求,取得了较好的工艺生产指标。

体外诊断试剂创新产品临床试验对比方法选择及案例解析

随着科技的进步、行业的发展体外诊断试剂领域创新频出,国家药品监督管理局出台一系列政策鼓励创新,多个产品实现了从实验室到临床的转化.创新产品在研发过程中产品的验证与确认离不开临床试验,诊断产品临床试验一般采用临床比对的方式进行,创新产品因目前无已上市的同类产品,或与已上市同类产品在性能上存在显著差异,临床试验对比方法选择一直是个难题.本文基于当前法规要求,结合已批准部分产品临床试验开展情况,对该类产品临床试验对比方法的选择进行探讨,给相关产品临床试验提供参考.

浅谈供给侧改革下的试剂企业转型之路

供给侧结构性改革是当前热门话题。试剂企业可以通过政府机制、市场、人才、资本的共同作用来有效增强创新能力,将其作为创新主体的关键作用充分发挥出来。以企业为创新主体,深化供给侧结构性改革,实现技术创新与金融创新"双轮驱动",提高供给质量,减少无效供给、扩大有效供给,提高供给结构对需求结构的适应性,探索试剂企业在产业技术创新与供给侧改革背景下的成功转型之路。