高龄患者应用碘克沙醇所致对比剂肾病的风险研究

目的探讨不同高龄患者应用碘克沙醇时发生对比剂肾病(Contrast-induced nephropathy,CIN)的风险差异。方法回顾性分析2021年1月至2022年12月在南京鼓楼医院血管外科收治的使用碘克沙醇进行影像学检查的高龄患者资料,统计患者基本资料及实验室检查指标,根据应用碘克沙醇前后的血清肌酐变化判断是否发生对比剂肾病,对各相关因素应用Logistic回归模型进行多因素分析,采用限制性立方样条图绘制肾小球滤过率、白蛋白及C反应蛋白与CIN风险的关系。结果与非CIN组相比,CIN组患者心功能不全、糖尿病例数、碘克沙醇使用剂量、eGFR分级、血红蛋白、尿酸、C反应蛋白以及白蛋白水平差异均有统计学意义(P<0.05),不同eGFR分期患者碘克沙醇应用前后的肌酐水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,心功能不全、糖尿病、使用剂量、eGFR分级3期、白蛋白以及C反应蛋白是高龄患者应用碘克沙醇后发生CIN的影响因素(P<0.05)。限制性立方样条图显示,肾小球滤过率、血清白蛋白及C反应蛋白与CIN风险存在非线性关系。结论心功能不全、糖尿病、使用剂量增加、eGFR3期、白蛋白<38.2 g/L及C反应蛋白>11.4 mg/L是高龄患者CIN发生的危险因素,此类患者使用碘克沙醇时,临床医生需进行危险因素评估。

碘克沙醇在STEMI患者急诊PCI术中应用的有效性和安全性

目的探讨碘克沙醇在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗PCI术中应用的有效性和安全性。方法选取2020年1月至2020年12月于河北省人民医院收治的行急诊PCI的STEMI患者80例,根据术中应用的造影剂种类分为实验组(碘克沙醇)和对照组(碘佛醇),每组各40例。收集患者的基线资料,观察两组患者的血管影像质量、不良反应,记录术后48~72 h的血清肌酐(SCr)、估算的肾小球滤过率(eGFR)。术后30 d随访,记录靶病变再次血运重建、卒中、支架内血栓、心源性死亡及心肌梗死等事件的发生。结果两组患者临床基本资料无显著差异(P>0.05),血管影像结果均清晰。两组间围手术期不良反应发生率、术前术后SCr、eGFR均无明显差异(P>0.05),但对照组术后SCr水平较术前增高[(91.52±33.83)μmol/L vs.(76.89±16.89)μmol/L,P<0.05],而实验组SCr水平无明显变化。结论碘克沙醇在STEMI患者急诊PCI术中对肾功能影响较小,更为安全。

HPLC法同时测定碘克沙醇关键中间体及其5种有关物质

建立了能同时测定碘克沙醇关键中间体5-乙酰氨基-N,N-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺及其5种有关物质的HPLC法。采用柱长150mm内径4.6mm和粒径3.5μm的色谱柱(柱温30℃),以0.05%磷酸水和乙腈作为流动相,流速1.0mL·min^(-1),在240nm波长处检测。6种物质分离度均大于1.5,相关系数r均大于等于0.9986,检出限浓度为0.008~0.019μg·mL^(-1),定量限浓度为0.026~0.063μg mL^(-1);加标平均回收率在90.0%~96.5%,RSD(n=9)均≤5.9%,人员比对的重复实验数据表明方法重复性好、中间精密度高,微调色谱条件后的进样数据证明方法耐用性良好。在3批1中间体样品的测定中,3均未检出,2、45.6含量均小于0.07%,最大未知单杂含量均小于0.09%,总杂含量均小于0.44%。因此,建立的方法简便、可靠,能同时对1及2~6进行准确测定。

药师参与下的碘克沙醇不良反应监测与分析

目的监测并分析碘克沙醇不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的发生、特点和影响因素,为碘克沙醇安全用药提供保障。方法通过药学查房,对2022年1月至2023年8月在我院使用碘克沙醇的患者进行监测,收集患者的人口学和临床信息,结合患者的ADR发生情况和用药情况等,对发生ADR的风险因素、ADR的分类和转归情况进行统计并分析。结果在1961例患者中,累计24例患者发生ADR,发生率为1.22%。ADR主要涉及消化系统、皮肤系统和体温调节系统,其中发生率最高的为恶心呕吐(14,0.71%)、发热(4,0.20%)和皮肤瘙痒(3,0.15%)。ADR的发生与患者年龄超过75岁有统计学差异(P<0.05),而和性别、给药途径、用量以及是否合并慢性病无关。结论药师主动参与碘克沙醇ADR监测,能够做到早期干预,保障患者安全用药。

碘海醇、碘克沙醇中间体水解物的合成工艺改进

研究碘海醇、碘克沙醇中间体水解物的合成工艺改进实验内容,以提升物质合成质量。通过对照原有工艺水合物合成发现,5-氨基-N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺乙腈占比为35%、水为65%;5-乙酰氨基-N,N'-二(2,3二羟基丙基)-1,3-苯二甲酰胺流动相A为水;流动相B中,获取梯度洗脱时间为0 min至1 h,水含量百分率为99%~87%,乙腈为1%~13%;总收率,89.8%;mp,274~277℃。整体合成效果在时间、成本、生产方面均有提升,因此可在后续长期使用。

预热碘克沙醇在冠状动脉造影和PCI术中的应用

目的:探讨预热碘克沙醇在冠状动脉造影(CAG)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术中的安全性。方法:选取2014年1月—2019年12月于浙江省某三级甲等医院行CAG和PCI术中应用预热碘克沙醇的285例病人为研究对象,将其分为预热组和常温组,预热组将造影剂提前预热,常温组给予常温保存,比较两组注入药物即刻至术后7 d变态反应事件的发生率、术前2 h至术后48 h肌酐差值。结果:注入药物即刻至术后7 d内,预热组与常温组的变态反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);预热组与常温组的手术前后肌酐差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:预热碘克沙醇在CAG和PCI术中应用安全性较好,在围术期至7 d随访期内安全性良好。

碘克沙醇合成工艺研究

碘克沙醇是一种影像诊断用药,通过静脉注射到人体组织和特定器官以增强图像观察效果,适用于锥管内造影、心脑血管造影以及静脉内尿路造影等。本文以间苯二甲酸为起始原料,经微通道连续硝化、酸胺缩合、硝基还原、乙酰化、双羟基化、碘代及二聚共7步反应制备得到目标产物碘克沙醇,反应总收率达31.7%,产物结构经核磁共振氢谱1H NMR、核磁共振碳谱13C NMR和高分辨质谱确证。该合成工艺突出的亮点是原料来源广泛、操作弹性大、反应条件温和、收率较高,可为碘克沙醇工业化生产提供一定的技术支持。

碘克沙醇致速发型过敏性休克并降钙素原升高2例

1临床资料【例1】患者男,58岁。因“血糖高10余年,肢端麻木5年,加重伴乏力1 d”,于2020年5月30日入住内分泌科。患者有高血压病、2型糖尿病、糖尿病肾病、冠心病、脑梗死病史,无药物过敏史。查体:体温37.2℃,脉搏100次/min,呼吸20次/min,血压162/82 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa),双肺呼吸音较粗,无明显干湿性啰音;心率100次/min,律齐,无明显病理性杂音;腹部平坦柔软,无压痛、反跳痛,肝脾肋下未触及,双下肢无水肿。

阳江市某三甲医院碘克沙醇致皮疹的Logistic回归分析

目的 了解患者使用碘克沙醇行增强CT造影致皮疹的情况,并进行相关危险因素分析,为临床的合理安全用药提供依据。方法选取阳江市某三甲医院2020年1月~2022年5月应用碘克沙醇行增强CT并符合入选条件的患者,记录患者性别、年龄、身高、体重、丙氨酸氨基转移酶、肌酐、肌酸激酶同工酶、血压、既往药物过敏史、既往过敏性疾病及哮喘史、碘克沙醇的总剂量、碘浓度、注射速率、合并用药、预防用药、药品储存温度、给药前碘克沙醇是否加热等信息,观察记录碘克沙醇致皮疹相关药品不良反应,进行单因素分析及多因素二元Logistic回归分析碘克沙醇致皮疹的危险因素。结果 碘克沙醇致皮疹的发生率0.45%。单因素分析结果显示,既往药物过敏史差异有统计学意义。将临床上认为与因变量密切相关的自变量,以及单因素分析中P <0.2的危险因素进行二元Logistic回归分析,结果显示既往药物过敏史是碘克沙醇致皮疹的独立危险因素。结论 本地人群使用碘克沙醇致皮疹的发生率较低。既往药物过敏史的患者,更容易发生对碘克沙醇致皮疹不良事件。建议对应用碘克沙醇行增强CT的患者常规进行药物过敏史的咨询,个体化选择造影剂。

飞行员碘造影剂过敏脱敏治疗后成功行冠状动脉造影1例并文献复习

目的 研究碘造影剂过敏患者的发病机制及脱敏治疗方案,为造影剂过敏及高风险患者成功进行血管造影检查提供安全可行的预防及治疗措施。方法 分析1例军事飞行员造影剂过敏的临床症状及诊治方案,并通过相关文献回顾,进行快速静脉脱敏治疗后行冠状动脉造影检查。结果 本例飞行员首次行冠状动脉造影及病变血管球囊扩张术后出现碘克沙醇迟发性过敏反应,术后7个月为进一步医学鉴定需复查冠状动脉造影,术前予泼尼松口服、非那根肌注,并以1 024倍稀释剂量的碘克沙醇(32 g/100 ml)稀释液开始,每10 min递增剂量,成功进行快速静脉脱敏治疗,顺利完成冠状动脉造影术,继续随访3个月,经评估鉴定,结论为飞行合格。结论 碘造影剂快速静脉脱敏治疗是预防严重过敏反应的有效措施,对冠状动脉造影术中造影剂过敏患者的防治提供安全可行的选择,同时也为飞行人员冠状动脉疾病的诊治以及航空医学鉴定提供了重要补充及参考依据。

碘克沙醇致过敏性休克1例

分析2021年4月上海市松江区中心医院1例由碘克沙醇导致的过敏性休克病例并通过文献回顾碘克沙醇致过敏性休克的高危因素和可能的发病机制,旨在提醒临床上使用碘克沙醇时应注意用药安全,尤其对于特异性体质患者应该权衡利弊并加强用药监护。

临床应用碘对比剂碘克沙醇致迟发药物不良反应及危险因素分析

目的:探讨对比剂碘克沙醇在常规临床应用中的迟发药物不良反应及危险因素。方法:在全国95个医学中心连续入组20 185例使用碘克沙醇的患者,记录危险因素(如高血压、哮喘、既往对比剂反应史等)、对比剂资料(如给药剂量、碘浓度等)、给药过程资料(给药途径、注射方式、注射流速、给药前碘克沙醇是否加热等)及人口学资料。使用碘克沙醇后,观察记录1小时内的急性不良反应及1小时后至7天内的延迟不良反应。使用单因素分析及Logistic回归分析迟发不良反应的危险因素。结果:碘克沙醇总体不良反应发生率为1.52%,其中急性不良反应发生率0.58%,延迟不良反应发生率0.97%。迟发不良反应以轻度为主,以皮肤系统反应最常见,发生率0.68%,包括皮疹、荨麻疹和瘙痒等。多因素Logistic回归分析显示,男性(OR=0.71,P=0.036)、年龄(OR=0.82,P=0.001)、动脉给药途径(OR=0.21,P<0.001)、使用前加热(OR=1.44,P=0.036)、注射流速(OR=1.28,P=0.001)、既往对比剂反应史(OR=16.04,P<0.001)是迟发不良反应的独立危险因素。结论:中国人群使用碘克沙醇迟发不良反应发生率较低。男性、年龄、动脉给药途径、使用前加热、注射流速、既往对比剂反应史是碘克沙醇迟发不良反应的独立危险因素。

冠状动脉介入治疗后迟发型对比剂肾病

目的观察等渗非离子型对比剂碘克沙醇对接受冠状动脉介入治疗(PCI)患者近期及远期肾功能的影响,探讨迟发型(>1个月)对比剂肾病(delayed contrast induced nephropatholgy,DCIN)的诱因及危害。方法观察2007年6月至2011年6月242例采用碘克沙醇行PCI治疗患者,根据PCI前24 h、PCI后2～3 d、1个月和3个月的血清肌酐水平,将患者分为对比剂肾病(CIN)组、DCIN组和肾功能无恶化组,评价多种危险因素与DCIN的相关性。结果与PCI术后肾功能无恶化组(5.02±1.64)相比,DCIN组和CIN组Mehran危险积分显著升高(分别为6.72±2.48和6.97±2.51),组间差异有统计学意义(P<0.001);DCIN组和CIN组中,糖尿病、慢性肾功能不全、心功能不全等疾病伴发率显著增高(P<0.05);临床心血管事件率和全因死亡率显著增高(P<0.05),但上述因素在CIN组和DCIN组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论在PCI术前应用Mehran危险积分可以充分评估CIN风险。即使具有很好的肾脏耐受性,等渗对比剂同样需要注意术中用量。PCI术后长期监测患者肾功能与治疗前充分评估CIN风险同样重要。

等渗造影剂碘克沙醇在CT增强扫描中的临床应用观察

目的对比观察和分析等渗造影剂碘克沙醇和低渗造影剂碘海醇在螺旋CT增强扫描中的不良反应,探讨碘克沙醇的安全性。方法将158例行螺旋CT增强扫描患者随机分为碘克沙醇组与碘海醇组,观察两组不良反应及肾功能变化。结果碘克沙醇组和碘海醇组轻度不良反应发生率分别为2.0%和4.6%,两种造影剂均未发生中度和重度不良反应。两组用药前后肾功能变化无显著差异,P>0.05。结论碘克沙醇无明显不良反应,是一种安全有效的螺旋CT增强造影剂。

非离子型双体对比剂在冠状动脉介入治疗中应用的安全性观察

目的评估非离子型双体等渗对比剂(碘克沙醇)在冠状动脉病变介入治疗(PCI)中应用的安全性。方法285例患者因心绞痛入院行PCI分为两组:非离子型双体对比剂(碘克沙醇组)120例和单体对比剂(碘帕醇组)165例。比较两组的一般情况、PCI前后肾功能变化及对比剂肾病发生率。结果PCI后24h碘克沙醇组血清肌酐升高值显著低于碘帕醇组,分别为(2.55±17.7)mmol/L和(14.39±10.6mmol/L,P<0.01),但两组的对比剂肾病发生率无显著差异,分别为11.7%和19.4%(P>0.05)。结论PCI时应用非离子型双体对比剂安全可靠,且较非离子型单体对比剂显著降低血清肌酐升高幅度,但并不能减低对比剂肾病的发生率。

术前强化他汀治疗联合碘克沙醇对70岁以上患者PCI术后肾功能的保护作用

目的:和常规治疗组对比,观察经皮冠状动脉介入术(PCI)术前强化他汀治疗联合碘克沙醇对70岁以上患者PCI术后的肾功能的保护作用。方法:2011年3月至2013年9月入院接受择期PCI手术的70岁以上急性冠脉综合征(ACS)患者共389例,随机分为联合治疗组188例,对照组201例。联合治疗组入院后给予阿托伐他汀40 mg/d,并于PCI术前12 h给予阿托伐他汀80 mg,术前2 h给予阿托伐他汀40 mg,并使用碘克沙醇(320 mg L/m L)进行PCI治疗。对照组入院后给予阿托伐他汀20 mg/d,并且使用碘海醇(350 mg L/m L)进行PCI治疗。比较两组对比剂肾病的发生率,及对转氨酶(ALT)和肌酸激酶(CK)的影响。结果:联合治疗组对比剂肾病的发生率为14.89%(28例),对照组则高达37.31%(75例),显著高于联合治疗组(P<0.01)。两组对ALT及CK的影响差异无统计学意义(P>0.05)。结论:术前强化他汀治疗联合碘克沙醇可显著减少70岁以上PCI患者对比剂肾病的发生;并且安全性良好。可以作为70岁以上患者PCI手术的常规用药方案。

碘克沙醇用于脑血管造影及支架植入安全性观察

目的观察对比剂碘克沙醇用于脑血管造影及支架植入术时的安全性,了解碘克沙醇所致对比剂肾病、急性不良反应及迟发性不良反应的发生率。方法收集2013年1月至2014年12月采用碘克沙醇行脑血管造影或支架植入术患者99例,术前1 d及术后1、3 d测定患者血清肌酐(SCr)值及血尿素氮(BUN)值,并严密观察患者使用碘克沙醇期间的不良反应发生情况。结果患者术后血清SCr及BUN平均值较术前有所下降,未发生对比剂肾病。发生轻微急性不良反应3例(3.0%)、迟发性不良反应7例(7.0%)。结论碘克沙醇用于脑血管造影及支架植入术对患者肾功能基本无影响,但需注意急性及迟发性不良反应。

动态浊度法定量测定碘克沙醇中细菌内毒素的含量

目的：应用动态浊度法定量测定碘克沙醇中的细菌内毒素含量。方法：建立动态浊度法测定细菌内毒素的标准曲线,通过干扰实验确定样品最佳稀释倍数,并对样品的细菌内毒素进行定量测定。结果：样品稀释12倍时,可消除对实验的干扰作用,细菌内毒素回收率在50%-200%内。结论：动态浊度法可用于定量检测碘克沙醇中的细菌内毒素含量。

冠状动脉介入诊疗术对肾功能影响的532例分析

目的探讨对比剂肾病(contrast-induced nephropathy,CIN)在非选择性患者中的发病率及其危险因素,以及等渗对比剂碘克沙醇的肾安全性。方法共入选532例接受冠状动脉介入诊疗术的患者,测定患者术前1周内任一天及术后48h的肾功能。以术后48h血肌酐(serum creatinine,SCr)较术前升高25%或升高44.2μmol/L(0.5mg/dL)为CIN的诊断标准,分析对比剂对肾功能的影响。用Logistic多因素回归分析CIN发生的危险因素。结果(1)532例患者中29例发生CIN,发病率为5.5%;(2)术前估计肾小球滤过率(estimate glomerular filtration rate,eGFR)<45mL/min的患者CIN发病率显著高于eGFR≥45mL/min的患者(17.5%比4.5%,P=0.002);(3)532例患者中,427例使用低渗对比剂,105例使用等渗对比剂碘克沙醇,低渗对比剂组术前平均eGFR显著高于等渗对比剂组(81.4±27.6mL/min比62.5±22.8mL/min,P=0.000),两者CIN发病率差异无统计学意义(5.6%比4.8%,P=0.797);(4)Logistic多因素分析显示,术前使用利尿剂、术前eGFR<45mL/min、对比剂用量≥500mL是CIN的独立危险因素。结论冠状动脉介入诊疗术后CIN在非选择性患者中的发病率为5.5%。在术前eGFR<45mL/min的患者中CIN的发病率显著升高。等渗对比剂碘克沙醇对肾的安全性可能略优于低渗对比剂。术前使用利尿剂、术前eGFR<45mL/min、对比剂用量≥500mL是CIN的独立危险因素。

碘克沙醇及Ficoll-400分离纯化大鼠胰岛细胞的效果对比

目的:分别使用碘克沙醇和Ficoll-400密度梯度液纯化大鼠胰岛细胞,比较两者分离纯化大鼠胰岛细胞的收获量、纯度、活性和功能.方法:将20只SD大鼠随机分为碘克沙醇纯化组和Ficoll-400纯化组,以胶原酶P消化分离SD大鼠胰腺,分别采用碘克沙醇及Ficoll-400密度梯度液来纯化胰岛细胞.通过DTZ染色,计数胰岛细胞的数量和纯度,用胰岛素释放试验和胰岛移植评估胰岛细胞的功能.结果:碘克沙醇-HCA液纯化组的胰岛细胞收获量及纯度与Ficoll-HCA无明显差别,碘克沙醇-HCA组纯化的胰岛细胞活率则显著高于Ficoll-HCA组(93.3%±3.5% vs 84.8%±3.8%,P<0.01),同时胰岛细胞逆转糖尿病大鼠高血糖状态的时间显著延长(11.4±2.1 vs 7.0±1.6 d,P<0.05).结论:与Ficoll-400相比,使用碘克沙醇纯化大鼠胰岛可提高胰岛细胞的活率及功能.