国内中药煎剂行口腔护理随机对照试验的质量评价

[目的]评价国内中药煎剂行口腔护理随机对照试验的报告质量,了解该领域临床试验的研究结果,为临床护理决策提供科学证据。[方法]计算机检索中国学术期刊网全文数据库、万方数据资源系统、维普中文科技期刊系统及中国生物医学文献数据库公开发表的应用中药煎剂进行口腔护理的临床随机对照试验,时间限制为建库至2015年6月,语言为中文。采用2007年中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT FOR TCM)、补充指标及改良Jadad评分量表进行质量评价。[结果]初步获得2 094篇文献,经筛选得到39篇符合标准的文献;39篇文献均未介绍样本量依据,15篇(38.5%)介绍纳入及排除标准;10篇(25.6%)提到随机分组的方法,但均未描述分配隐藏及实施;3篇(7.7%)提及盲法,但未描述实施方法;全部研究均为阳性结果,但均未介绍效应量和精确度;6篇(15.4%)介绍了不良反应;3篇(7.7%)考虑伦理原则,3篇(7.7%)进行中医辨证;39篇文献改良Jadad评分量表得分≤2分。[结论]国内中药行口腔护理随机对照试验的研究结果尚不能为临床护理提供可靠证据,报告质量有待提高。

活血化瘀法治疗冠心病心绞痛临床研究系统综述和Meta分析

[背景]活血化瘀法是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要方法,疗效评价指标不一,临床研究多为小样本,影响结果可信度,疗效系统综述较少。[目的]评价活血化瘀法治疗冠心病心绞痛有效性和安全性。[检索策略]以主题词"活血化瘀"、"逐瘀"、"通瘀"、"通脉"、"通络"、"冠心病"、"心绞痛"、"胸痹"和"真心痛",检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医院数字图书馆(CNKI)的期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库(VIP)、Pubmed数据库、Embase数据库1998年1月至2012年12月文献。[纳入标准]随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),病例资料完整;各文献研究假设及研究方法相似,组间均衡性较好。[资料提取与分析]采用RevMan5.0软件随机效应模型Meta分析。计数资料用比值比(OR),计量资料用加权均数差(WMD),计算95%可信区间(CI)。纳入文献异质性检验结果P>0.05,采用固定效应模型作Meta分析;反之采用随机效应模型;然后采用敏感性分析检测Meta分析结果稳定性,对≥5篇分析结果,采用漏斗图分析发表性偏倚。[结果]纳入11篇文献,Meta分析结果:活血化瘀法可以明显改善冠心病心绞痛临床症状[OR=3.96,95%CI(2.62,5.98),(P<0.001)];心电图改善率[OR=2.20,95%CI(1.64,2.95),(P<0.001)];硝酸甘油停减率[OR=6.11,95%CI(3.68,10.13),(P<0.001)];红细胞压积[WMD=-5.14,95%CI(-10.35,-0.07),(P<0.001)];血液流变学中全血高切黏度[WMD=-0.42,95%CI(-0.72,-0.12),(P<0.001)];全血低切黏度[WMD=-0.13,95%CI(-0.47,-0.22),(P<0.001)];血浆黏度[WMD=-0.13,95%CI(-0.20,-0.06),(P<0.001)];血脂中的甘油三酯[WMD=-0.26,95%CI(-0.48,-0.04),(P<0.001)];总胆固醇[WMD=-0.62,95%CI(-1.58,-0.35),(P<0.001)];高密度脂蛋白[WMD=0.12,95%CI(0.03,0.22),(P<0.001)]。不良反应的发生率较低,症状较轻。[结论]活血化瘀法治疗冠心病心绞痛安全,有效。[问题与展望]前期研究质量不高,实验结果存在发表偏倚;目前对疗效尚不能得出最终结沦,有待于高质量临床研究,开展更多设计合理、执行严格、随访时间充足的具有中医特色的随机双盲对照试验。

中医药治疗代谢综合征随机平行对照试验系统综述和Meta分析

[背景]中医药治疗代谢综合征疗效确切。[目的]采用Meta分析方法评价中医药治疗代谢综合征疗效及安全性。[检索策略]计算机检索CNKI数据库。检索时限2010年5月至2017年5月。[纳入标准](1)研究设计:中医药治疗代谢综合征临床随机对照试验(RCT),不限定语言。(2)观察对象:明确诊断MS确诊标准参照中华医学会糖尿病学会分会《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》。(3)干预措施:实验组:特定类型的中西医结合治疗。对照组:西医综合治疗。(4)结局指标:临床治疗有效率。[数据收集与分析]由2名评价者按照纳入标准和排除标准独立选择试验、提取资料,交叉核对并评估文献质量,不同之处交流解决。采用资料提取表,提取内容:基线情况、干预措施、疗程等。[主要结果]初筛共获得文献51篇,逐层筛选,最终纳入文献共11篇。纳入11条文献之间无异质性(χ~2=25.66,P=0.01);OR=3.49,95%C[2.44-5.01];治疗有效率中药治疗组87.76%(373/425)优于西医治疗组67%(268/400)(χ~2=6.81,P<0.00001)。[问题与展望]中医药治疗代谢综合征有独特优势,但缺乏统一辨证分型及疗效判定标准。期待未来设计严谨的大样本、随机、双盲临床试验。

基于雷达图的贴敷治疗慢性前列腺炎临床报告研究

目的:使用雷达图评估贴敷疗法治疗慢性前列腺炎(CP)的文献质量。方法:电子检索中国期刊全文数据库、万方数据医学信息系统、中国生物医学文献数据库、维普信息资源系统、Pubmed、Cochrane Library和Embase建库至至今贴敷治疗CP的文献,从随机、分配隐藏、实施者和参与者双盲、结局评估盲法、不全结局数据和选择性结果报告等6方面评价文献质量,数据输入Excel 2016绘制各项目秩数雷达图。结果:纳入RCT文献10篇Jadad>3分的临床报告,共1064例(针灸类贴敷组529例,对照组535例),质量秩数为10、平均得分4.20,主要存在分配隐藏、盲法等问题。结论:贴敷疗法治疗CP的高质量文献属于高分中较低层次,尚需进一步运用规范方案设计研究,仍需结合有效研究评价方法,提高文献质量,为临床推广应用提供更加可靠和强有力的证据支撑。

中医药治疗多寐临床文献系统综述

[背景]中医药治疗多寐疗效确切。[目的]分析中医药治疗多寐临床研究文献质量。[检索策略]主题词与自由词结合检索CNKI、VIP、Wanfang Data、CBMdisc、The Cochrane Library等数据库,检索时间:建库至2013年9月。手工检索教材、著作、学位论文、会议文献、专利文献、报纸、科技报告、政府出版物、标准文献、产品资料和其他尚未发表的文献等。同时追溯纳入文献参考文献。[纳入标准]中文RCT及半随机对照试验(quasi-RCT)文献。以"不分昼夜,时时欲睡,呼之能醒,醒后复睡"为主要临床特征的多寐患者,国籍、种族、年龄不限。[数据收集与分析]2位研究者根据纳入标准,独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,并交叉核对,如遇分歧,咨询第三方协助判定。采用资料提取表,提取内容:1纳入研究一般情况:作者、试验组和对照组病例数、干预措施内容、出版时间等。2研究对象基本特征。3偏倚风险评价关键要素。4干预措施的具体细节。[主要结果]数据库获得相关文献537篇,手工本检索11篇,初检文献共548篇,阅读文献题目和摘要初筛,排除428篇,剩余120篇进一步阅读全文。Jadad评分0分文献120篇,无3分以上文献;Delphi分级Ⅲ级文献1篇,Ⅳ级文献25篇,Ⅴ级文献94篇。[问题与展望]缺少多中心,大样本随机对照临床试验研究。

中西医结合治疗糖尿病肾病随机平行对照试验系统综述和Meta分析

[背景]糖尿病肾病是糖尿病特有的严重微血管并发症，起病隐匿，早期仅表现为微量白蛋白尿而易被忽略，最终发展成尿毒症成为难治性疾病。西医缺乏有效方法，对症治疗为主。中药多途径联合西药治疗虽已大量报道，尚缺乏疗效和安全性系统评价。[目的]评价中西医结合治疗有效性。[检索策略]以主题词“糖尿病肾病”、“中西医结合治疗”，检索中国知网、万方数据库2000年1月至2012年12月文献。[纳入标准]中西医结合、单纯西医治疗的随机平行对照试验。[资料提取与分析]采用RevMan4．2软件随机效应模型Meta分析。计数资料用比数比（OR）、95％可信区间（CI）表示。试验结果同质性接受H0做固定效应模型Meta分析；异质性检验拒绝H0做随机效应模型Meta分析。[结果]纳入26项，文献质量普遍偏低。各研究间无异质性（χ2=34．42，P=-0．10）。OR=4．92，95％CI[3．92～6．19]。治疗有效率中西医结合89．13％（1017／1141）优于西医治疗62．85％（643／1023）（χ2=13．7，P=0．00001）。[结论]中西医结合疗效明显优于单纯西医治疗，具有加减灵活、副作用小、安全性高、适于长期应用等优点，结合西药对症治疗，可明显提高疗效，降低副作用。[问题与展望]中医药治疗尚缺乏统一辨证分型、疗效判定标准，未来有待于统一分期分型及治疗标准，设计严谨的大样本、多中心、随机、对照、安慰剂平行临床试验。

针灸疗法治疗肩手综合征疗效的Meta分析

目的:评价针灸治疗肩手综合征的有效性。方法:检索2005年至2010年国内发表的针灸疗法治疗肩手综合征临床随机对照试验研究,进行文献筛选并予Jadad评分,分析采用Review Manager 5.0软件。结果:29篇文献符合纳入,经Jadad评分均属低质量文献,共累计病例2 302例。依据治疗干预措施的不同,归纳3组比较疗效,所用文献21篇,分析数据结果显示,单纯针刺疗法与穴位封闭治疗的疗效OR[95%CI]4.80[2.02,11.41],P<0.05;电针疗法与单纯针刺疗法的疗效OR[95%CI]4.60[2.08,10.17],P<0.05;针灸结合其它疗法与单纯针刺疗法OR[95%CI]3.31[2.30,4.77],P<0.05。另8篇文献因治疗干预措施各不相同,不做Meta分析。结论:针灸疗法治疗肩手综合征有效;临床治疗中电针疗法疗效优于单纯针刺疗法,单纯针刺疗法疗效优于穴位封闭疗法,针灸结合其它疗法疗效优于单纯针刺疗法;针灸治疗肩手综合征的疗效分析仍需进行大样本、多中心、高标准的临床随机对照试验以补充说明。

中医药治疗HIV/AIDS随机对照试验的meta分析

目的:对截止于2012年8月以前已发表的中医药治疗艾滋病及病毒携带者(HIV/AIDS)的文献进行疗效比较研究。方法:检索中医药治疗HIV/AIDS临床随机对照试验,采用杰达德评定量表(亦称牛津评分系统,Jadad measuring scale,JMS)对文献进行评价,并对文献结果进行荟萃分析(Meta Analysis,MA)。结果:共纳入21篇随机对照试验文献(共1 774例)。按照JMS评分标准,其中8篇文献为高质量文献,13篇文献为低质量文献。MA结果显示,合并效应值OR=3.38,95%CI(2.64,4.34),合并总效应Z=9.61,P<0.01,差异有统计学意义,提示中医药治疗HIV/AIDS临床疗效优于对照组。结论:中医药治疗HIV/AIDS疗效显著,但仍有待于大样本高质量临床研究进一步验证。