九香止泻片对腹泻型肠易激综合征大鼠血浆VIP、NPY和肠黏膜5-HT的影响

目的探讨九香止泻片(又名秦香止泻肠溶片)对腹泻型肠易激综合征大鼠血浆血管活性肠肽(VIP)、神经肽Y(NPY)和肠黏膜5-羟色胺(5-HT)的影响。方法将40只SD大鼠随机分为空白组、模型组、九香止泻片组、盐酸洛哌丁胺组,建立腹泻型肠易激综合征(D-IBS)大鼠模型,应用放射免疫法和免疫组织化学染色法分别检测VIP、NPY、5-HT。结果模型组大鼠血浆VIP水平显著升高,NPY水平显著降低,肠组织5-HT的分布及表达显著升高,与其它各组比较差异有统计学意义(P<0.05);给药组大鼠血浆VIP水平较模型组显著降低,NPY水平显著升高,肠组织5-HT的分布及表达显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论九香止泻片可能通过降低D-IBS大鼠的血浆VIP、肠黏膜5-HT和升高血浆NPY而改善腹泻症状。

九香止泻片体外抑菌作用的实验研究

目的探讨九香止泻片(又名秦香止泻片)体外的抑菌作用。方法将九香止泻片采用对倍稀释试管法测定最低抑菌浓度(MIC),采用管碟法测定最低杀菌浓度(MBC),并与肠康片、诺氟沙星胶囊比较抑菌作用。结果九香止泻片对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌的MIC分别为:0.25、0.125、0.25、0.25、0.25g/mL;九香止泻片对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌的MBC分别为0.25、0.125、0.25、0.5、0.5g/mL;对大肠杆菌和痢疾杆菌的抑菌作用,九香止泻片和肠康片相比,九香止泻片明显优于肠康片,差异具有统计学意义(P<0.05),对其他细菌两者抑菌作用相当。结论九香止泻片对体外细菌具有较好的抑制作用。

九香止泻片素片成型工艺研究

目的研究九香止泻片素片最佳成型工艺条件,为该制剂包肠溶衣奠定基础。方法通过单因素重复试验,考察了黏合剂的种类、稀释剂和崩解剂的配比、崩解剂的加入方法及压片机压力对本制剂成型性能的影响。结果最优工艺条件:干浸膏粉∶乳糖∶微晶纤维素(内、外各加4%)的配比为100∶18∶8,5%PVPK3095%乙醇液为黏合剂,0.5%硬脂酸镁为润滑剂,压片机压力为9.5 kg。结论按此工艺参数制粒、压片,素片成型性能最佳,质量符合《中国药典》规定和包肠溶衣的要求。

九香止泻片对腹腔注射细菌致死量小鼠白细胞、淋巴细胞计数的影响

目的观察九香止泻片(又名秦香止泻肠溶片)对腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌小鼠白细胞(WBC)、淋巴细胞(LYM)计数的影响,探讨其治疗湿热泄泻的作用机制。方法分别给小鼠腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌等不同细菌菌悬液制作腹泻感染动物模型,除模型组在动物临死之前采用无菌操作心脏采血外,其余各组在处死动物之前采用无菌操作心脏采血,然后采用瑞氏染色法对小鼠的WBC、LYM进行计数。结果与模型组比较,九香止泻片各剂量组具有明显降低感染模型小鼠WBC计数及增加LYM的作用,差异具有统计学意义(P﹤0.05),且九香止泻片高剂量组与肠康片组比较,差异具有统计学意义(P﹤0.05)。结论提示九香止泻片具有调节WBC及LYM的作用,可能是其治疗湿热泄泻的作用机制之一。

九香止泻片木香挥发油提取及包合工艺研究

目的优选九香止泻片中木香挥发油的提取及包合工艺。方法以木香挥发油的质量为评价指标,研究木香挥发油提取量与药材用量的函数关系;以包合物收率、油转移率、含油率为指标,采用正交试验评价包合工艺。结果木香药材用量与提取挥发油的量函数关系属一级动力学模型;包合适宜用研磨法,最优工艺条件为:β-环糊精与挥发油按6∶1投料,加4倍量水,研磨1 h。结论药材用量与挥发油提取量不成比例;该包合工艺可提高制剂的稳定性,为生产提供了科学的实验依据。

九香止泻肠溶片治疗湿热型急性感染性腹泻临床研究

目的观察九香止泻肠溶片治疗湿热型急性感染性腹泻的临床疗效。方法将60例湿热型急性感染性腹泻患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组服用九香止泻肠溶片,对照组服用肠康片,3 d为1疗程,观察1个疗程。结果对急性感染性腹泻疗效,治疗组总显效率为83.3%,总有效率为93.3%,对照组分别为60.0%、86.7%;对湿热证候疗效观察,治疗组总显效率为83.3%,总有效率为96.7%,对照组分别为56.7%、86.7%。治疗组与对照组比较,止泻、止痛起效时间治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论九香止泻肠溶片对湿热型急性感染性腹泻具有较好的临床疗效。

九香止泻片的薄层色谱鉴别

目的建立九香止泻片的薄层鉴别方法。方法采用薄层层析法(TLC)鉴别。结果九香止泻片中的秦皮、椿皮、木香、山楂各药材的TLC图谱均与对照品、对照药材有相同的斑点。结论该鉴别方法专属性强,可作为该制剂定性的鉴别方法。

HPLC法测定九香止泻片中秦皮甲素和秦皮乙素的含量

目的:建立九香止泻片中秦皮甲素和秦皮乙素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Thermo C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88),流速为1.0mL·min-1,检测波长为334nm,柱温为30℃。结果:秦皮甲素进样量在80～800ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.1%,RSD=1.89%(n=9);秦皮乙素进样量在32.96～329.6ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9995),平均回收率为101.5%,RSD=2.42%(n=9)。结论:本法简单易行,结果准确可靠,可作为九香止泻片的含量测定方法。

九香止泻片中总鞣质的测定

目的建立九香止泻片中总鞣质的定量测定方法。方法用干酪素法测定九香止泻片中总鞣质。测定条件为:以水超声提取30min,干酪素用量800mg,29%碳酸钠溶液显色30min后测定。结果线性回归方程为A=102.65C+0.0263,r=0.9995,鞣酸在1.0～10.0μg/mL线性关系良好,平均回收率为96.58%,RSD值为0.615%(n=6)。结论该分析方法简便、准确、可靠,可用于测定九香止泻片中总鞣质。

九香止泻片对腹腔注射致死量细菌小鼠IL-8影响的实验研究

目的:观察九香止泻片对腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌小鼠白介素-8(IL-8)的影响,探讨其治疗急性感染性腹泻的作用机制。方法:分别给小鼠腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌等不同细菌菌悬液制作腹泻感染动物模型,除模型组小鼠在造模成功后采用无菌操作心脏采血外,其余各组在处死动物之前采用无菌操作心脏采血,然后采用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法检测IL-8。结果:与模型组比较,九香止泻片各剂量组具有明显降低感染模型小鼠炎症因子IL-8含量的作用(均P﹤0.05),且九香止泻片高剂量组与肠康片组比较,差异具有统计学意义(均P﹤0.05)。结论:提示九香止泻片可能参与炎性介质的调节,调控细胞免疫功能可能是其治疗急性感染性腹泻的机制之一。