复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗对溃疡性结肠炎患者肠道菌群水平、肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达的影响

目的 探讨复方苦参肠炎康片联合美沙拉嗪治疗对溃疡性结肠炎(UC)患者肠道菌群水平、肠黏膜细胞间黏附分子(ICAM-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)蛋白表达的影响。方法 前瞻性选取2020年1月至2022年5月海南医学院第一附属医院消化内科收治的UC患者76例,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组38例。两组均给予常规对症治疗,对照组给予美沙拉嗪治疗,观察组在对照组的治疗基础上加予复方苦参肠炎康片治疗。观察两组临床疗效和电子肠镜黏膜疗效,比较治疗前及治疗6周后的肠道菌群水平和肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达情况,评估两组药物安全性,对两组进行为期6个月的随访,记录两组复发率。结果 观察组的临床总有效率为94.74%,显著高于对照组(65.79%),观察组的电子肠镜黏膜总有效率为92.11%,显著高于对照组(65.79%),差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的肠道中双歧杆菌、乳酸杆菌的菌落数量较治疗前均显著增加,且观察组中分别为(9.92±1.82)、(7.29±1.46)lgCFU/g,显著高于对照组[(8.55±1.27)、(6.41±1.04)lgCFU/g],差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后和组间治疗后的肠球菌、肠杆菌的菌群数量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组的肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达水平均较治疗前下降,且观察组的肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达水平分别为0.012±0.008、0.028±0.008,均显著低于对照组(0.019±0.009、0.036±0.012),差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应总发生率为2.63%,与对照组的5.26%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。随访6个月,两组均未发现明显复发病例。结论 复方苦参肠炎康片、美沙拉嗪联合治疗UC疗效确切,可提高肠黏膜修复疗效,纠正肠道菌群水平失衡,可能是通过下调肠黏膜ICAM-1、MMP-9蛋白表达的作用机制,以改善肠黏膜通透性和修复肠黏膜屏障,不良反应少,复发率极低,临床应用安全性高。

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗消化系统中重度慢性癌性疼痛的疗效观察

目的:探讨复方苦参注射液辅助治疗消化系统中重度慢性癌性疼痛的疗效及不良反应。方法:将2019年1月至2022年6月该院收治的60例消化系统肿瘤伴有中重度慢性癌性疼痛患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组患者(30例)采用盐酸羟考酮缓释片单药治疗,治疗组患者(30例)在对照组的基础上加用复方苦参注射液。比较两组患者治疗后的疗效、体力状况改善情况及不良反应发生率。结果:治疗3 d后,对照组与治疗组患者的总有效率分别为70.00%(21/30)与76.67%(23/30);治疗7 d后,对照组与治疗组患者的总有效率分别为93.33%(28/30)与96.67%(29/30),两组的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的体力状况均较用药前明显改善,但治疗组改善更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者的便秘、头晕头痛及恶心呕吐的发生率[66.67%(20/30)、23.33%(7/30)及33.33%(10/30)]均低于对照组[90.00%(27/30)、53.33%(16/30)及60.00%(18/30)],差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片能有效控制消化系统中重度慢性癌性疼痛,提高患者的体力状况,减轻不良反应。

盐酸美沙酮片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者的临床观察

目的:研究盐酸美沙酮片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者时的临床止痛效果与安全性,以期提高临床治疗水平。方法:选取某院2017年1月~2022年9月收治的94例中重度癌痛患者,纳入观察组(45例,口服盐酸美沙酮片+静脉滴注复方苦参注射液)和对照组(49例,仅口服盐酸美沙酮片)。比较两组患者的卡氏(KPS)评分、疼痛缓解度和不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组数字疼痛程度评估量表(NRS)评分低于对照组;KPS评分高于对照组(t=3.422,P<0.05)。观察组疼痛缓解率(80.00%)高于对照组(61.22%,χ^(2)=3.954,P=0.047);不良反应总发生率(15.59%)低于对照组(34.69%,χ^(2)=4.519,P<0.05)。结论:中重度癌痛患者应用盐酸美沙酮片联合复方苦参注射液可以提高临床止痛效果和患者生活质量,减少不良事件的发生率。

高效液相色谱法同时测定苦参片中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的建立苦参片中氧化苦参碱和苦参碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，使用Thermo色谱柱，以乙腈-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1．36g，加1ml三乙胺，加水至1000ml，用磷酸调节pH5．5）（3：97）为流动相，流速为1．0mE／min，检测波长为220nm。结果氧化苦参碱在0．0055～0．088mg／ml之间与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9998），平均加样回收率99．41％，RSD为1．28％；苦参碱在0．106～0．170mg／ml之间与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9999），平均加样回收率99．35％，RSD=1．25％。结论该法灵敏、准确、专属性强，重现性好，可作为苦参片的质量控制方法。

苦参凝胶与两性霉素B阴道泡腾片治疗孕妇产后外阴阴道假丝酵母菌病的疗效及安全性

目的探讨苦参凝胶与两性霉素B阴道泡腾片治疗孕妇产后外阴阴道假丝酵母菌病的疗效及安全性。方法选取产后哺乳期外阴阴道假丝酵母菌病患者186例,随机分为单独用药组90例和联合用药组96例,单独用药组予以两性霉素B阴道泡腾片治疗,联合用药组予以苦参凝胶+两性霉素B泡腾片治疗,对比2组治疗前后阴道内环境pH值、阴道菌群密集度、治疗后性生活疼痛分度及不良反应情况。结果 2组治疗前阴道内pH值、阴道菌群密集度分级比较无显著差异(P<0.05)。治疗后,联合用药组白带减少、外阴瘙痒及黏膜充血症状改善时间显著短于单独用药组(P<0.05);2组患者阴道内pH值均显著改善(P<0.05),且治疗后及随访3个月2组pH值比较差异显著(P<0.05);治疗后及随访3个月后联合用药组患者阴道菌群密集度1级所占比例均显著高于单独用药组(P<0.05)。治疗后,联合用药组性生活疼痛I度所占比例为63.54%,显著高于单独用药组42.22%(P<0.05)。2组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论两性霉素B泡腾片用于产后外阴阴道假丝酵母菌病治疗对患者症状及阴道微生态环境改善有一定效果,但不良反应较多,联合应用苦参凝胶可增强效果,安全性高。

奥硝唑分散片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎50例的临床观察

目的:观察奥硝唑分散片和苦参凝胶联合治疗细菌性阴道炎的临床疗效。方法:选取细菌性阴道炎患者100例,随机分成治疗组和对照组(各50例),治疗组以奥硝唑分散片和苦参凝胶联合用药治疗,对照组以奥硝唑分散片单一用药治疗,6 d为1个疗程,连用2个疗程后对两组患者进行疗效观察。结果:疗程结束后,治疗组总有效率为96%,治愈率为48%;对照组总有效率为82%,治愈率为36%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组复发率为8%,对照组复发率为24%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均有轻微不良反应发生,但均能耐受,治疗结束后均自动缓解。结论:奥硝唑分散片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎疗效确切、安全,值得临床广泛应用。

苦参片中苦参碱含量的反相高效液相色谱测定

目的:建立苦参片中苦参碱的含量的高效液相色谱测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODSC18烷基硅烷化色谱柱,甲醇—0.05%三乙氨水溶液为流动相(60:40),流速1.0mL·min-1,检测波长:210nm,柱温:40℃.结果:苦参碱在0.0631～1.010mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为102.59%,RSD为1.34%(n=3).结论:本法操作简便、快速、准确,可用于苦参片的质量控制.

正交试验法优选复方当归苦参片中药材的提取工艺研究

目的优选复方当归苦参片的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以提取液中阿魏酸的含量以及总固体得率为指标,综合评分优选药材的提取工艺。结果药材较优的提取工艺为加水6倍,提取3次,每次2 h。结论优选的提取工艺各活性部位提取率高,操作简便,适用于生产。

复方苦参泡腾片的质量标准研究

目的建立复方苦参泡腾片的质量标准。方法用薄层色谱法对苦参、冰片、蛇床子进行鉴别,并用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;苦参碱进样量在0.16928～8.464μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为99.12%,RSD为1.13%(n=6)。结论该方法简单、易行、重现性好,可用于复方苦参泡腾片的质量控制。

硫酸吗啡控释片联合复方苦参注射液治疗癌痛的疗效评价

目的:观察硫酸吗啡控释片(美施康定)联合复方苦参注射液治疗癌痛的近期疗效。方法:120例癌痛患者随机分成治疗组和对照组,分别给予硫酸吗啡控释片联合复方苦参注射液治疗和单用硫酸吗啡控释片治疗。结果:治疗组癌痛显效52例,有效4例,总有效率93.33%;对照组癌痛显效41例,有效8例,总有效率81.67%。两组间显效率有显著性差异(P<0.05)。结论:硫酸吗啡控释片(美施康定)联合复方苦参注射液治疗癌痛疗效较好。

苦参片质量标准的研究

目的：修订完善苦参片的质量标准。方法：修订现行标准的显微鉴别和薄层鉴别；增订高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱和氧化苦参碱的总量。结果：显微鉴别中苦参组织特征均易察见；薄层色谱中斑点清晰，专属性强；苦参碱，氧化苦参碱分别在24．2～4840μg（r=0．9999）、20．8～4160μg（r=0．9999）范围内线性关系良好，平均回收率分别为97．53％（RSD为1．17％）、96．97％（RSD为1．35％）。结论：修订后的标准简便、准确，可用于苦参片的质量控制。

复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗晚期癌痛的临床观察

目的:观察复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗晚期癌性疼痛的临床疗效。方法:按入院先后顺序将104例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗,对照组给予单纯硫酸吗啡控释片治疗。结果:治疗组显效率为80.8%,对照组显效率为65.4%,2组比较有显著性差异(P<0.01);治疗组治疗后体力状况提高率为40.4%,对照组为25.0%,2组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗晚期癌痛效果明显优于单纯硫酸吗啡控释片,同时可以提高患者的生活质量。

复方苦参注射液联合平消片对乳腺癌患者血清相关因子及T淋巴细胞亚群的影响

目的 :观察复方苦参注射液联合平消片对乳腺癌患者血清相关因子及T淋巴细胞亚群的影响。方法 :选取2015年1月-2017年1月在本院就诊的乳腺癌患者96例,按就诊顺序数字单双标号分为对照组和治疗组,各48例。对照组给予环磷酰胺、阿霉素、5-氟尿嘧啶(CAF)化疗方案,治疗组在对照组基础上加用复方苦参注射液(20 m L,qd)联合平消片(23 g×4,qd)治疗。检测患者治疗前后肿瘤标志物、白细胞介素(IL)-2、IL-10及CD4+、CD8+T水平。结果 :观察组治疗后血清糖蛋白抗原(CA)153、CEA、CA125阳性率较治疗前降低、且观察组低于同期对照组(P<0.05)。治疗后两组CD4+T浓度及CD4+/CD8+较治疗前增高,CD8+T浓度较治疗前降低,且观察组CD4+T浓度及CD4+/CD8+高于对照组,CD8+T浓度低于对照组(P<0.05)。观察组IL-2水平高于对照组(P<0.05),IL-10水平低于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合平消片可有效降低血清肿瘤标志物的水平,改善乳腺癌患者血清T淋巴细胞水平。

高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱含量

目的建立测定苦参片中苦参碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用AlltechAlltimaAmino柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。结果苦参碱进样量在0.2064～3.048μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=469.76X-3.2632(r=0.999 8),平均回收率为97.99%,RSD=1.21%(n=6)。结论所建立的高效液相色谱法简便、快速、重复性好,可用于苦参片的质量控制。

复方苦参注射液联合盐酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛的临床疗效研究

目的:研究复方苦参注射液联合盐酸吗啡缓释片治疗中、重度癌痛的临床疗效。方法:设对照组和治疗组,每组30例,对照组予以盐酸吗啡缓释片,治疗组予以盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液。观察两组患者疼痛缓解率、不良反应以及生活质量改善情况。结果:两组患者疼痛缓解总有效率比较具有统计学差异(P<0.05);治疗组疼痛完全缓解和中度缓解优于对照组,具有统计学意义(Z=-1.996);治疗组便秘反应发生率明显低于对照组(χ2=4.812,P=0.028)。结论:复方苦参注射液具有协同镇痛、缓解便秘和改善患者生活质量的作用。

HPLC同时测定复方苦参肠炎康片中4种有效成分含量

目的建立同时测定复方苦参肠炎康片中芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸4种有效成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长245 nm,柱温30℃,进样量10μl。结果芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸的线性范围分别为0.015~0.365 mg/ml,0.025~0.625 mg/ml,0.020~0.500 mg/ml,0.003~0.075 mg/ml(r分别为0.9999,0.9991,0.9999,0.999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸的加样回收率分别为101.5%~103.2%,97.6%~102.6%,100.1%~103.8%,97.2%~99.2%,RSD分别为0.48%,1.99%,1.59%,0.80%(n=6)。结论该方法简单快速、准确性好,可用于复方苦参肠炎康片的质量控制。

基于HPLC-QAMS法的复方苦参肠炎康片中10种成分质量控制研究

目的建立高效液相一测多评法同时测定复方苦参肠炎康片中大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G的含量。方法采用Agilent Zorbax SB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃。乙腈-体积分数0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min^(-1)。检测波长分别为330 nm(大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B)、280 nm(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)和295 nm(苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G)。以黄芩苷为内参物,建立其他9种成分的相对校正因子,计算各成分含量。结果大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G分别在2.110~84.40 mg·L^(-1)(r=0.9994)、7.730~309.2 mg·L^(-1)(r=0.9998)、1.570~62.80 mg·L^(-1)(r=0.9996)、0.4300~17.20 mg·L^(-1)(r=0.9993)、24.64~985.6 mg·L^(-1)(r=0.9997)、3.460~138.4 mg·L^(-1)(r=0.9994)、1.230~49.20 mg·L^(-1)(r=0.9993)、3.709~151.6 mg·L^(-1)(r=0.9999)、14.53~581.2 mg·L^(-1)(r=0.9994)和5.410~216.4 mg·L^(-1)(r=0.9991)范围内线性关系良好。平均加样回收率(RSD)分别为98.42%(1.5%)、100.1%(0.82%)、97.92%(1.1%)、96.87%(1.2%)、100.1%(0.62%)、98.90%(0.81%)、97.96%(1.3%)、99.19%(0.90%)、99.58%(0.57%)和99.01%(1.4%)。复方苦参肠炎康片中大车前苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、苦参醇Ⅰ、苦参酮和槐属二氢黄酮G含量一测多评法计算结果与外标法实测值无明显差异。结论所建立的一测多评法可作为复方苦参肠炎康片多指标成分质量控制方法。

高效液相色谱法测定苦参片中氧化苦参碱含量

目的:建立测定苦参片中氧化苦参碱含量的新方法。方法:用高效液相色谱法,采用 in-ertsil—NH_2柱为分析柱,乙腈—磷酸水溶液(PH=2)—无水乙醇(80:10:12)为流动相,检测波长为215nm,流速为1ml/min。结果:氧化苦参碱在0.02～0.12mg/ml 与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994,n=6),平均回收率为97.98%。结论:该方法简便,快速,重现性好,适用于苦参片中氧化苦参碱的含量测定。

对苦参片薄层鉴别若干问题探讨

目的:对苦参片薄层鉴别的标准提出修改建议。方法:薄层板为2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板,展开剂为甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2∶4∶2∶1)、甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20∶20∶3∶1),显色剂为碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液;样品经氯仿、浓氨试液浸泡放置过夜处理,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿作为供试品溶液;称取苦参碱、氧化苦参碱,加乙醇制成每1mL各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的3个棕红色斑点,与卫生部药品标准描述的不一致。结论:应根据客观结果对苦参片的薄层鉴别中显色剂亚硝酸钠乙醇试液的配制以及结果的描述进行修订。

复方苦参注射液作为辅助用药治疗重度癌痛的临床效果

目的探究复方苦参注射液作为辅助用药在重度癌痛中的止痛价值。方法随机选取医院2018年3月—2022年2月中重度癌痛患者73例作为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组43例,对照组30例,两组均使用美施康定(硫酸吗啡缓释片)处理,治疗组加用复方苦参注射液,14 d为1个疗程。观察比较两组治疗后的有效缓解率以及疼痛数字评估量表(NRS)、体力状态(KPS)评分与安全性。结果经治疗,治疗组有效缓解率升高(P<0.05);治疗组的NRS、KPS评分均明显升高(P<0.01);两组在治疗期间均出现不良反应,但治疗组不良反应发生率更低(P<0.05);结果差异均有统计学意义。结论在硫酸吗啡缓释片的基础上,辅助使用复方苦参注射液可以明显提高止痛效果,明显改善生活质量,同时也可降低硫酸吗啡缓释片和不良反应的发生率,因此值得在临床推广应用。