红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症临床研究

目的:观察红金消结胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法:选取82例子宫内膜异位症患者,按随机数字表法分为对照组与治疗组各41例。对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,治疗组在对照组基础上联合红金消结胶囊联合治疗。比较2组临床疗效与不良反应发生率,以及2组治疗前后中医证候评分、血清糖类抗原125 (CA125)、抗子宫内膜抗体(EMAb)、脂联素(APN)、肝细胞生长因子(HGF)水平、子宫体积、子宫内膜厚度、包块直径。结果:治疗组总有效率为95.12%,对照组为78.05%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组中医证候评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组子宫内膜厚度、子宫体积、包块直径均较治疗前缩小(P<0.05),且治疗组上述3项指标均小于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清CA125、EMAb、HGF水平均较治疗前降低(P<0.05),APN水平较治疗前升高(P<0.05);且治疗组CA125、EMAb、HGF水平低于对照组(P<0.05),APN水平高于对照组(P<0.05)。对照组不良反应发生率为9.76%,治疗组为4.88%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红金消结胶囊联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗子宫内膜异位症疗效显著,能改善患者临床症状和体征,调节相关血清细胞因子水平,且没有增加药物治疗的不良反应。

地诺孕素联合醋酸亮丙瑞林缓释微球应用于卵巢子宫内膜异位囊肿术后治疗的临床效果

目的观察地诺孕素联合醋酸亮丙瑞林缓释微球应用于卵巢子宫内膜异位囊肿(EMA)术后治疗的临床效果。方法选取2020年1月—2023年12月福建中医药大学附属人民医院收治的EMA手术治疗患者80例为研究对象。采用抽签法,按1∶1的配比分为联合组和亮丙瑞林组,各40例。亮丙瑞林组予醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,联合组在亮丙瑞林组基础上联合地诺孕素治疗。比较2组疗效、卵巢储备功能[血清抗苗勒氏管激素(AMH)、卵巢窦状卵泡数量(AFC)]、肿瘤标志物[糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)]、术后停经恢复情况、生活质量[世界卫生组织生存质量量表(WHOQOL-100)评分]及不良反应。结果联合组总有效率(95.00%)高于亮丙瑞林组(77.50%)(χ^(2)=5.165,P=0.023)。与治疗前比较,治疗后,2组AMH水平及AFC降低或减少,CA125、CA199水平下降,WHOQOL-100评分升高,且联合组变化程度大于亮丙瑞林组(P<0.05或P<0.01);术后2个月,联合组月经恢复率为95.83%(23/24),高于亮丙瑞林组的69.57%(16/23)(χ^(2)=5.738,P=0.017)。联合组与亮丙瑞林组不良反应总发生率比较无统计学差异(5.00%vs.2.50%,P=1.000)。结论地诺孕素联合醋酸亮丙瑞林缓释微球进行EMA患者的术后治疗,取得良好效果,有助于促进卵巢储备功能改善,降低血清肿瘤标志物水平,促使月经恢复,且具有较高安全性,可提升患者生活质量。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应

目的观察注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟的临床疗效及不良反应。方法选择2021年3月—2022年3月于大连市妇女儿童医疗中心(集团)接受治疗的性早熟患儿82例为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组41例。对照组采用甲地孕酮治疗,试验组在对照组基础上联合注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗,2组均持续治疗1年。比较2组患儿治疗前后性激素水平、影像学指标、生长情况及不良反应。结果治疗1年后,2组卵泡刺激素、雌二醇、黄体生成素水平、卵泡直径、子宫容积、卵巢容积及骨龄均较治疗前下降,身高及体质量均较治疗前升高,且试验组变化幅度大于对照组(P<0.01);试验组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(7.32%vs.9.76%,χ^(2)=0.156,P=0.692)。结论注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合甲地孕酮治疗小儿性早熟可取得显著的临床疗效,可有效改善患儿性激素水平,促进身体生长发育,抑制第二性征,且安全性高。

注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症腹腔镜术后患者的效果

目的:观察注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症腹腔镜术后患者的效果。方法:选取2021年1月至2022年12月该院收治的124例子宫内膜异位症腹腔镜术后患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各62例。两组均行腹腔镜手术治疗,术后对照组予以孕三烯酮胶囊治疗,观察组予以注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗,两组均治疗6个月。比较两组临床疗效,治疗前后性激素指标[抗苗勒管激素(AMH)、雌二醇(E_(2))、卵泡刺激素(FSH)]水平、窦状卵泡数、卵巢体积,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为96.77%(60/62),高于对照组的72.58%(45/62),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组AMH水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组E_(2)、FSH水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组窦状卵泡数均少于治疗前,但观察组多于对照组,两组卵巢体积均小于治疗前,但观察组大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症腹腔镜术后患者可提高治疗总有效率,增加窦状卵泡数,增大卵巢体积,改善性激素指标水平,效果优于孕三烯酮胶囊治疗。

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效观察

目的:探讨注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗减缓Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后复发的临床疗效,为临床治疗提供依据。方法:选取2016年1月至2018年1月在北京同仁医院妇科行腹腔镜下卵巢子宫内膜异位症保守手术、术中子宫内膜异位症分期(r-AFS,1996年美国生育学会修订)为Ⅲ—Ⅳ期且术后经病理确诊为卵巢子宫内膜异位症、术后门诊按时随访的76例患者为研究对象,采用抽签法将患者随机分为观察组(术后给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联合屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗)和对照组(术后给予注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球),每组38例。对两组患者术前和术后24个月的总主观症状评分进行比较,并比较两组患者复发时间和复发率。结果:观察组患者治疗后的总主观症状评分为(0.94±0.59)分,明显低于对照组的(2.13±0.67)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组仅有1例患者复发,复发时间为术后34个月,累计复发率为2.6%;对照组5例患者复发,平均复发时间为术后18个月,累计复发率为13.1%;两组患者术后复发率的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:Ⅲ—Ⅳ期卵巢子宫内膜异位症腹腔镜保守手术后,应用屈螺酮炔雌醇片长期维持治疗可明显缓解患者临床症状,有效降低远期复发率,延缓疾病复发时间,有一定的临床应用价值。

玻璃体内注射用醋酸地塞米松聚丙交酯缓释微球

目的 研制玻璃体内注射用醋酸地塞米松聚丙交酯微球 (DA PL MS)及其相关性质 ,并在家兔玻璃体内注射 ,观察治疗实验性增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR)的效果。方法 溶剂挥发 萃取法制备DA PL MS ,考察微球的粒径大小与分布、载药量、包封率和体外释放特性 ,用差示扫描量热分析和X 射线粉末衍射分析鉴别物相 ,并考察眼内安全性及组织中的分布。观察巨噬细胞造型白化家兔眼 ,确定玻璃体内注射微球后对PVR的防治效果。结果 微球的平均几何粒径为 6 2 94μm ,跨距为 0 92 ,载药量为 17 5 0 % ,包封率 86 5 2 % ,体外 90d释放约 90 % ,比原药延长约一倍。空球组对治疗PVR无效 ;原药组对治疗PVR有短期作用 ,作用时间为 42d ;微球组药效持久 ,84d时眼底仍清晰 ,无明显增生与牵拉 ,且未发现明显的刺激性及毒性。结论 DA PL MS玻璃体内注射给药有较高的安全性 。

植入瘤体内的氟尿嘧啶微球

目的 为提高抗癌疗效 ,制备可植入瘤体内的氟尿嘧啶微球。方法 以聚乳酸为载体材料 ,O W型乳化挥发法制备氟尿嘧啶微球 ;考察了微球性质、体外释药及植入实体瘤Lewis肺癌的抑瘤效果。结果 微球载药量为(10 30± 0 2 0 ) %,包封率为 (6 8 3± 1 5 ) %;外观圆整光滑 ,为物理包载 ;突释很少 ,体外释药t1 2 较原药延长约 16 8倍 ,属扩散 溶蚀机制 ;抑瘤率可达 6 0 6 %,降低了毒副作用。结论 O W型乳化挥发法制备的氟尿嘧啶聚乳酸缓释微球 ,植入瘤体内杀灭肿瘤细胞将可能成为肿瘤化疗的有效方法。

三维腹腔镜手术联合醋酸亮丙瑞林治疗盆腔深部浸润型子宫内膜异位症疗效观察

目的探讨三维(3D)腹腔镜手术联合促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)治疗盆腔深部浸润型子宫内膜异位症(DIE)的疗效。方法选取医院2015年7月至2018年7月收治的行3D腹腔镜手术患者110例,分为观察组和对照组,各55例。观察组予皮下注射醋酸亮丙瑞林微球治疗,对照组予孕三烯酮治疗,均持续治疗6个月。结果术后6个月,观察组治疗总有效率为94.55%,显著高于对照组的81.82%(P<0.05);术后6个月,两组患者雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、丙二醛(MDA)、活性氧(ROS)、骨桥蛋白(OPN)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、金属蛋白酶组织抑制物1(TIMP-1),MMP-9/TIMP-1水平均较术前显著下降,超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平均较术前显著升高(P<0.05);观察组患者痛经及盆腔痛缓解率显著高于对照组(P<0.05),而性交痛缓解率无显著差异(P>0.05)。用药6个月期间,两组患者药品不良反应发生率无显著差异(9.09%比12.73%,P>0.05);随访12个月期间,两组患者复发率、妊娠率差异显著(P<0.05)。结论3D腹腔镜联合GnRH-a治疗DIE,疗效显著,可改善患者的内分泌功能及氧化应激状态,抑制相关肿瘤因子,缓解疼痛,安全性较高,且可减少术后复发,提高妊娠率。

多肽蛋白类药物的长效注射微球突释控制技术研究进展

综述了多肽蛋白类药物长效注射微球突释控制技术的研究进展。探讨了药物结构修饰、载体材料性质、添加剂、制备工艺、微球粒径及载药量等方法对微球突释的影响。

醋酸亮丙瑞林的临床应用和制剂研究进展

醋酸亮丙瑞林是视丘下部所产生的黄体生成激素释放激素(LHRH)的高活性衍生物,为合成的两端封闭的水溶性九肽。它可以刺激垂体分泌促性腺激素,诱发生殖器官生成类固醇,长期大量使用会使LHRH受体脱敏,抑制促性腺激素的分泌以及睾丸或卵巢甾类的生成,临床上用来治疗或缓解多种性激素依赖性疾病如前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟等。但是醋酸亮丙瑞林不易透过生物膜,在胃肠道中不稳定,易被消化酶降解,口服、鼻腔、直肠、阴道途径给药生物利用度极低,所以目前人们针对醋酸亮丙瑞林的非胃肠道给药途径的制剂进行了广泛的研究,有些已经成功开发为上市药品。本文主要就醋酸亮丙瑞林的临床应用及其制剂的研究情况进行综述。

应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗的特发性中枢性性早熟女童血清胰岛素样生长因子1水平的变化及其与生长速度的关系

目的探讨应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗的特发性中枢性性早熟(ICPP)女童血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平的变化及其与生长速度的关系。方法回顾性分析2019年1月至2021年1月在北京积水潭医院儿科门诊诊断为ICPP的女童,从中筛选出仅应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗且持续治疗1年以上的女童共42例。收集其治疗前、治疗6个月及1年后复查的病历资料,对比治疗前后身高、骨龄、骨龄预测终身高及IGF-1等指标变化,分析IGF-1水平变化与生长速度的关系。结果治疗6个月及1年后骨龄预测终身高高于治疗前[(158±3)、(159±4)cm比(156±4)cm],差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗1年后患儿身高增长速度明显慢于治疗前、IGF-1年龄范围的标准差明显低于治疗前[(2.8±1.3)cm/6个月比(3.6±1.1)cm/6个月、-0.16(-0.42,0.42)比0.86(0.24,1.84)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗1年后患儿身高增长速度与骨龄进展速度的延缓程度及雌二醇下降程度呈正相关(r=0.483,P=0.020;r=0.424,P=0.049),与IGF-1的变化程度无明显相关性(r=0.405,P=0.061)。结论ICPP女童应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗1年后身高增长速度及血清IGF-1水平均显著下降,身高增长速度与骨龄延缓控制程度及雌激素下降程度呈正相关,与IGF-1水平变化无明显相关性。

中药早熟2号颗粒治疗女童特发性性早熟(痰热互结型)的临床研究

目的:通过对中药早熟2号颗粒治疗女童特发性性早熟(痰热互结型)疗效进行分析评价总结,为小儿性早熟治疗提供新的治疗方法。方法:将2008年12月-2009年12月期间本院生长发育门诊中定期随诊治疗特发性性早熟痰热互结型女童,根据治疗方案不同进行分组,以中药早熟2号颗粒治疗的110例为治疗组,用抑那通治疗的30例为对照组。观察中医症状体征、身高、骨龄、子宫卵巢容积等的变化,疗程12个月。对各观察指标进行组内及组间比较。结果:①总体疗效比较:中药早熟2号颗粒治疗女童特发性性早熟(痰热互结型)有较好的疗效,总有效率为81.8%,与抑那通比较无明显差异(P>0.05)。中医证候疗效比较:中药早熟2号颗粒治疗能有效改善女童特发性性早熟(痰热互结型)的中医症状,中医证候疗效总有效率为89.1%,优于抑那通(P<0.05)。②中药早熟2号颗粒BA/CA明显下降(P<0.05),但效果差于抑那通(P<0.05)。③中药早熟2号颗粒治疗后身高增长速率与治疗前相当,无抑制生长速率作用。④中药早熟2号颗粒治疗后子宫、卵巢容积及卵泡直径与治疗前比略增大增,但无明显差异(P>0.05)。⑤中药早熟2号颗粒能够明显降低血清E2浓度(P<0.05),FSH、LH浓度无明显下降(P>0.05)。结论:中药早熟2号颗粒能够有效治疗女童特发性性早熟(痰热互结型),在能够延缓骨龄成熟的同时无抑制身高作用,明显降低血清E2浓度。

国产与进口注射用醋酸亮丙瑞林微球对绝经前激素受体阳性乳腺癌患者卵巢功能抑制的效果比较

目的比较国产与进口注射用醋酸亮丙瑞林微球对于绝经前激素受体阳性乳腺癌患者卵巢功能抑制(OFS)的效果。方法回顾性分析2018年6月至2019年6月于北京肿瘤医院接受注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗的绝经前激素受体阳性乳腺癌患者54例,使用国产注射用醋酸亮丙瑞林微球患者作为观察组(27例),使用进口注射用醋酸亮丙瑞林微球患者作为对照组(27例)。比较2组患者治疗前及治疗后1、3、6、12个月雌二醇和卵泡刺激素(FSH)水平。结果2组患者在年龄、月经状态、体重指数、病理类型、治疗阶段及OFS合并药物方面差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗前,观察组雌二醇和FSH水平与对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。所有患者均完成至少连续6个月的治疗,但部分患者未在全部时点进行性激素水平检测。治疗后1、3、6、12个月,观察组各时点激素检测患者为25、22、23、14例,雌二醇水平为(14±7)、(14±9)、(9±5)、(8±5)ng/L,FSH水平为(3.9±1.9)、(7.1±2.5)、(8.6±3.5)、(8.8±3.6)IU/L,对照组各时点激素检测患者为25、24、20、12例,雌二醇水平为(14±8)、(12±6)、(7±6)、(8±5)ng/L,FSH水平为(3.8±1.5)、(6.7±2.5)、(7.2±2.4)、(8.7±2.9)IU/L,2组治疗前及治疗后各时点雌二醇、FSH水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论国产注射用醋酸亮丙瑞林微球对绝经前激素受体阳性乳腺癌患者的卵巢功能抑制作用与进口药相当,能有效降低患者性激素水平。

醋酸戈舍瑞林缓释微球的制备及体外释药研究

目的制备醋酸戈舍瑞林缓释微球,考察其一般性质和体外释药特性。方法采用复乳-液中干燥法制备醋酸戈舍瑞林微球,测定微球的外观形态、粒度分布和体外释药曲线。结果微球形态规则,粒径约为85.6μm,微球体外释药规律符合Higuchi方程:Q=16.202t1/2+1.550 3,r=0.991 0。结论制备的醋酸戈舍瑞林微球具有长时间的缓释作用。

LNG-IUS联用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫腺肌症的疗效

目的:评价左炔诺孕酮宫内释放系统(LNG-IUS)与注射用醋酸亮丙瑞林微球联用治疗子宫腺肌症的疗效及对患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、糖类抗原125(CA125)的影响。方法:将本院2015年3月—2017年8月收治的86例子宫腺肌症患者按随机数字表法分为对照组和试验组,各43例,对照组单纯给予LNG-IUS治疗,试验组给予注射用醋酸亮丙瑞林微球+LNG-IUS,比较两组疗效、月经量评分、痛经评分、健康状况调查简表(SF-36)评分及血清VEGF、CA125水平等。结果:试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组月经量评分、痛经VSA评分和子宫体积、血清VEGF、CA125水平均低于对照组,SF-36评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组脱环和阴道不规则出血发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:LNG-IUS与注射用醋酸亮丙瑞林微球联用治疗子宫腺肌症可提高疗效,改善临床症状,提高生活质量,降低血清VEGF和CA125水平,且安全性高。

伊维菌素缓释微球注射液制备工艺

以乳化溶剂挥发法制备伊维菌素(IVM)聚乳酸(PLA)微球,用该微球制备注射液并进行质量控制研究。采用Central Composite实验设计,对微球制备中的搅拌速度、投料比m(IVM)∶m(PLA)、聚乙烯醇(PVA)质量分数3个因素进行响应面优化;采用L16(34)正交实验对助悬体系进行优化;制备IVM缓释微球注射液并进行质量评价。结果表明:优化后的搅拌速度为651 r/min,投料比为7∶16,PVA质量分数为1.47%,该条件下微球载药率为29.4%;优化后的助悬体系中微球粒径范围d≤80μm,微球、吐温20与羧甲基纤维素钠含量(质量分数,下同)分别为2.5%、1.5%、1%,在该条件下注射液沉降体积比为91.5%;经测定注射液的平均p H=7.2,体外20 d缓释测定,缓释效果明显,稳定性良好。

基于QbD理念研究醋酸奥曲肽PLGA微球的冻干工艺

目的研究醋酸奥曲肽乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球的冻干工艺,建立合适的冻干工艺参数控制区间。方法基于质量源于设计(QbD)理念,采用JMP10.0.0软件设计并执行试验,分析冻干工艺参数对样品质量属性的影响。结果第一阶段干燥参数板温、冻干时间和真空度对样品的有关物质无影响,板温和冻干时间对样品的水分和二氯甲烷残留有显著影响。第二阶段干燥参数板温对样品的有关物质有显著影响;冻干时间对样品的水分有显著影响;板温和冻干时间对样品的二氯甲烷残留有显著影响。结论采用冻干法干燥醋酸奥曲肽PLGA微球时,最终控制冻干全过程干燥参数设计区间为:预冻阶段控制板温≤-20℃,预冻时间≥3 h,真空度为常压;第一阶段干燥控制板温-5℃,冻干真空度≤5 Pa,冻干时间>2 h;第二阶段干燥控制板温45~50℃,冻干真空度≤5 Pa,冻干时间>14 h。

注射用醋酸亮丙瑞林微球用于子宫内膜异位症术后患者的临床效果

目的探讨注射用醋酸亮丙瑞林微球用于子宫内膜异位症患者腹腔镜手术后的临床效果。方法选取2014年2月至2015年5月安徽省宣城市人民医院妇产科收治的子宫内膜异位症患者122例。按患者是否接受注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗分为观察组(61例)和对照组(61例)。对照组行单纯腹腔镜手术,观察组在术后月经第1天腹部皮下注射醋酸亮丙瑞林微球3.75 mg,每4周用药1次,共治疗3次。2组患者术后随访24个月,观察疼痛缓解率、复发率、妊娠情况及药物不良反应情况。结果治疗后观察组疼痛缓解率明显高于对照组[86.9%(53/61)比65.6%(40/61)],术后1年内复发率和2年总复发率均明显低于对照组[1.6%(1/61)比13.1%(8/61),8.2%(5/61)比27.9%(17/61)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组总妊娠率和体外受精-胚胎移植妊娠率均明显高于对照组[65.8%(25/38)比38.2%(13/34),72.2%(13/18)比31.2%(5/16)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论腹腔镜手术后应用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症效果较好,可有效降低复发率,并能提高妊娠率。

液体型缓控释注射剂的研究进展

按照注射液中粒子大小对液体型缓、控释注射剂进行分类 ,概述了缓控释注射剂的发展与基本特点 ,着重阐述在体凝胶、纳米囊、纳米粒、乳剂及微球、微囊等注射剂的制备方法、释药特性。液体型缓、控释注射剂作为一种新型药物输注系统 ,是国内外药物制剂研究的一个重要方向 ,具有广阔的开发前景。

醋酸阿比特龙缓释微球的制备及其体内外释药特性的考察

目的制备一种具有较好缓释效果的醋酸阿比特龙微球,并确定其最佳处方与工艺。方法以可生物降解的聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)为载体材料,二氯甲烷(DCM)为有机溶剂,采用O/W型乳化-溶剂挥发法制备醋酸阿比特龙微球,扫描电子显微镜观察其外观形态,激光粒度仪测定其粒径,高效液相色谱法测定其载药量和包封率,气相色谱法测定DCM残留量,摇床法考察载药微球的体外释药特性,SD大鼠肌内注射考察微球的体内缓释效果。结果醋酸阿比特龙微球呈圆整的球形粒子,平均粒径43.7μm,载药量39.27%,包封率98.15%,DCM残留量0.054%。体外加速释放结果表明药物释放以扩散机制为主,释药周期可稳定维持11 d,累积释药度为80.86%;体内释药周期可维持16 d。结论制备的醋酸阿比特龙微球能够克服由于食物摄入引起的药物暴露量增加、血药浓度不稳定的问题,减少给药次数,实现了较好的缓释效果,为其后续的产业化提供了一定的数据支持,对其他小分子药物微球的研发具有一定的参考价值。