左炔诺孕酮-聚3-羟基丁酸酯缓释微球的研究

目的：优化制备工艺，用可生物降解的成球材料制备缓释并有优良抗生育效果的左炔诺孕酮聚３羟基丁酸酯微球。方法：以均匀设计优化微球的液中干燥法制备工艺，用ＤＴＡ确证含药微球的形成，对微球的外观、粒径、载药量、体外释药、稳定性及小鼠体内抗生育等进行了研究。结果：微球平均粒径为６４μｍ，（２８７～８５８）μｍ的微球占总数９０％以上，微球中氯仿残留量低于０００１％，体外释药符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程，释药Ｔ１／２比原药延长约１８倍，４，２５及４０℃（ＲＨ７５％）放置３个月稳定。对小鼠具有抗生育效果。结论：微球的制备工艺满意，与原药相比，微球对小鼠有明显的缓释。

流动注射-化学发光法测定片剂中左炔诺孕酮含量

在酸性条件下，高锰酸钾与亚硫酸钠能够产生较弱的化学发光，而左炔诺孕酮能够增强该化学发光强度。在一定浓度范围内，增加的发光强度与左炔诺孕酮的浓度呈线性关系，由此建立了一种测定左炔诺孕酮的流动注射化学发光方法。方法的检出限（S／N=3）为6．4μg·L^-1，线性范围为0．01～0．5mg·L^1-和0．5～5．0mg·L^-1，对0．1mg·L^-1左炔诺孕酮平行测定11次，其相对标准偏差为4.3％。

宫腔镜息肉切除术后联合不同治疗方案治疗子宫内膜息肉的疗效观察

目的比较三种不同方案治疗子宫内膜息肉的有效性。方法选取就诊的子宫内膜息肉患者120例,并随机分为三组,各40例。对照组:行宫腔镜子宫内膜息肉切除术,术后仅定期随访,不给予任何后续治疗;观察1组:宫腔镜术后加用左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐),观察2组:宫腔镜息肉切除术联合曼月乐并加用口服地屈孕酮治疗。分别于治疗前及治疗后3、6、12个月进行阴道超声检查,检测子宫内膜厚度,采用月经失血图评估月经量;观察统计患者治疗后6、12个月子宫内膜息肉复发情况及阴道不规则出血情况。结果三组患者治疗前子宫内膜厚度相比,无差异(P> 0.05);和治疗前相比,3组患者在治疗后的第3、6、12个月分别复查子宫内膜,比较均有差异(P <0.05);其中观察2组在治疗后第12个月子宫内膜最薄(P <0.05)。3组治疗前月经量比较无差异(P> 0.05),3组患者术后3次评估月经量,和治疗前比较均有差异(P <0.05);在治疗后第12个月评估月经量,观察组均少于对照组(P <0.05),但观察组间比较无差异(P> 0.05)。治疗后6个月,观察2组阴道不规则出血率低于观察1组(P <0.05);治疗后12个月,两组比较差异无统计学意义(P> 0.05)。观察治疗后第6、12个月内膜息肉复发情况,观察组低于对照组(P <0.05),观察组间比较无差异(P> 0.05)。结论子宫内膜息肉患者采用宫腔镜联合曼月乐的治疗方法,不仅可以取得使内膜变薄、经量减少的疗效,更可以有效预防息肉的复发,如果再联合地屈孕酮同时治疗,还可以进一步缩短阴道不规则出血时间,增加患者的依从性,在临床应用中值得推广。

左炔诺孕酮纳米粒缓释给药系统的研究

目的运用优化制备工艺,用可生物降解的材料制备性质稳定,缓释的左炔诺孕酮纳米粒(LNG-PBCA-NP).方法运用正交试验设计方法设计实验选出最优化实验条件,应用乳化聚合法制备LNG-PBCA-NP,观测粒径大小及分布,测量纳米药物的包封率和含药量,并测定体外释药速率.结果纳米粒粒径为72～170nm,分布均匀,包封率(87.6±0.47)%,控释时间延长.结论制备的LNG-PBCA-NP性质稳定,有明显的缓释性.

三种释放18甲基炔诺酮IUD的临床研究

４０００例健康育龄妇女接受三种ＬＮＧ－ＩＵＤ与ＴＣｕ２２０Ｃ作对照，每种ＩＵＤ各１０００例，随机分配至１０个中心进行比较性研究。钥匙形ＬＮＧ－ＩＵＤ的净累积续用率ＡＡＡＡ在三种ＬＮＧ－ＩＵＤ中最高（８６．４６％），但低于ＴＣｕ２２０Ｃ（９２．６８％）。宫外孕主要发生在钥匙形ＬＮＧ－ＩＵＤ，尤其在置器一年内。引起停用的主要原因，在ＬＮＧ－ＩＵＤ中为月经异常、点滴出血和／或闭经，而ＴＣｕ２２０Ｃ则为月经过多与腹痛。本文对四种ＩＵＤ的特点作了比较，提示三种ＬＮＧ－ＩＵＤ均具有较高的避孕效果，脱落率较低和月经失血量明显减少，给患有月经过多或痛经而需要用宫内节育器避孕的妇女使用比较适合。