四合汤结合当飞利肝宁片治疗非酒精性脂肪肝临床观察

目的探究四合汤加减结合当飞利肝宁片治疗非酒精性脂肪肝的效果及对患者血生化指标、血清炎症因子水平的影响。方法选取2016年9月—2020年7月辽宁奉天中医院院门诊收治的148例非酒精性脂肪肝患者,随机分组,对照组、观察组各74例。对照组予以当飞利肝宁片治疗,观察组予以四合汤加减结合当飞利肝宁片治疗,观察2组临床效果、血生化指标、血清炎症因子水平及不良反应发生率的差异。结果较对照组的83.78%(62/74),观察组治疗总有效率94.59%(70/74)更高,治疗后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)生化指标水平更低,白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等血清炎症因子水平更低,差异均有统计学意义(P<0.05);2组不良反应发生率组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论四合汤加减结合当飞利肝宁片治疗非酒精性脂肪肝,能显著改善患者肝功能,减轻机体炎症反应,效果显著,安全性较高。

6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病有效性和安全性的网状Meta分析

目的以网状Meta分析的方法评价和比较强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸和脂必泰胶囊6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法对Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)及中国生物医学文献数据库(SinoMed)进行检索,收集单一应用中成药治疗NAFLD的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),时间范围为数据库建库至2022年12月31日。由课题组2名研究人员按照纳入、排除标准进行文献筛选和信息提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具对RCTs进行质量评估,并使用Note Express和RevMan 5.3软件进行文献管理和质量评价,最后采用Stata/SE 15.1、R studio 4.1.2软件进行数据分析和制图。结果最终纳入26篇RCTs,共计3017例患者,其中试验组1524例,对照组1493例。网状Meta分析结果显示,与口服化学药物相比,6种中成药单独使用治疗结果如下:临床总有效率累积概率排序前3位分别为脂必泰胶囊、三七脂肝丸、当飞利肝宁胶囊(片);在改善丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)方面,脂必泰胶囊效果最佳;在改善总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)方面,当飞利肝宁胶囊(片)的效果最佳;在安全性方面,除脂必泰胶囊及当飞利肝宁胶囊(片)未见报道相关不良反应,其余4种中成药均有报道,不良反应大多较轻,以消化道症状为主。结论强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸以及脂必泰胶囊6种中成药可有效提高NAFLD的临床疗效,在治疗时各有优势,安全性较高,但由于缺少各药间直接对比,且纳入文献总体质量不高,证据强度还需更多的RCTs验证。

薄层荧光扫描法测定利肝片中猪去氧胆酸及鹅去氧胆酸含量

目的:建立利肝片中猪去氧胆酸(HDCA)及鹅去氧胆酸(CDCA)的含量测定方法。方法:在硅胶G板上以环已烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)展开,以薄层荧光扫描法,激发波长为366 nm,测定利肝片中HDCA及CDCA的含量。结果:平均回收率分别为HDCA:99.9％,RSD=1.9％;CDCA:100.9％,RSD=2.8％。结论:该方法灵敏,准确,适于作为该制剂的质控标准。

当飞利肝宁治疗慢性乙型肝炎121例临床观察

[目的]观察当飞利肝宁结合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎临床疗效。[方法]121例分两组,61例治疗组以当飞利肝宁胶囊和中药;对照组60例,口服肝泰乐片、维生素C片各3个月。[结果]治疗组与对照组治疗后疗效有显著差异(P<0.01)。[结论]当飞利肝宁治疗慢性乙型有较好的保肝降酶作用。

复方鳖甲软肝片联合当飞利肝宁片治疗肝纤维化116例疗效评价

目的评价复方鳖甲软肝片联合当飞利肝宁片治疗肝纤维化的临床疗效。方法选择慢性肝炎肝纤维化代偿期患者232例,随机分为治疗组和对照组,各116例。两组患者均予以常规护肝治疗,治疗组加用复方鳖甲软肝片和当飞利肝宁片,对照组加用护肝片,疗程均为6个月。记录治疗后症状、体征、肝功能及血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、甘氨胆酸(CG)、Ⅳ型胶原(ⅣC)、影像学改变等情况。结果与治疗前比较,治疗组HA,PCⅢ,CG,ⅣC水平均显著下降,与对照组比较,差异也有统计学意义(P<0.05)。结论复方鳖甲软肝片联合当飞利肝宁片能减轻患者症状、改善肝功能和肝纤维化,是治疗肝纤维化的有效药物。

当飞利肝宁胶囊加中药茶饮治疗非酒精性脂肪肝痰瘀互结证的疗效观察

目的:探讨当飞利肝宁胶囊加中药茶饮治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)痰瘀互结证的疗效。方法:选取90例NAFLD痰瘀互结证中老年患者为研究对象,根据治疗方法不同分为观察组与对照组,每组各45例。观察组患者给予当飞利肝宁胶囊加中药茶饮治疗;对照组患者予以阿托伐他汀钙片治疗,疗程均为12周。比较两组患者治疗前后血脂指标[高密度脂蛋白c(HDL-c)、低密度脂蛋白c(LDL-c)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、肝功能指标[γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)]、肝纤维化指标[透明质酸酶(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)、层粘连蛋白(LN)]、B超脂肪变改善总有效率及临床疗效。结果:观察组总有效率高于对照组(95.56%vs.80.00%,P<0.05);B超脂肪变改善总有效率高于对照组(91.11%vs.71.11%,P<0.05)。治疗后,两组患者HDL-c、LDL-c、TC、TG、γ-GT、AST、ALT、HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN水平均低于治疗前(P<0.05),且观察组γ-GT、AST、ALT、HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN水平低于对照组(P<0.05)。结论:当飞利肝宁胶囊加中药茶饮对非酒精性脂肪肝痰瘀互结证中老年患者疗效明显,可改善肝功能、脂肪代谢及纤维化,有临床推广应用价值。

利肝片薄膜包衣的工艺研究

文章利用现有设备的条件,采用正交实验研究利肝片薄膜包衣生产的最佳工艺参数。确定了利肝片薄膜包衣的最佳工艺参数为:包衣液的浓度为16%,包衣液的喷量为150g/min,进风温度为95℃。利肝片薄膜衣片比糖衣片崩解快速,有利于该药的更快吸收。

当飞利肝宁片联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎60例

目的观察当飞利肝宁片联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法收集2016年1月—2017年1月西南医科大学附属中医医院肝胆病科门诊或住院的慢性乙型肝炎初治患者60例,接受当飞利肝宁片联合恩替卡韦分散片治疗,疗程为24周。分别追踪观察:患者治疗前、治疗2周、4周、8周、12周和24周后血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的变化及ALT、AST恢复正常时间和HBV DNA转阴时间;患者治疗前及治疗24周后肝硬度测定值(liver stiffness measurement,LSM)变化;安全性指标:三大常规、肾功能等,药物的不良反应。结果与治疗前相比,患者治疗24周后LSM明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,患者治疗2周、4周、8周、12周、24周后ALT明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),ALT恢复正常时间为(76.50±71.25)d;与治疗前相比,患者治疗2周、4周、8周、12周、24周后AST明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),AST恢复正常时间为(59.50±56.00)d;HBV DNA转阴时间为(50.00±44.75)d;所有患者观察期间未出现特殊不良反应,未出现HBe Ag转阴。结论当飞利肝宁片联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎初治患者疗效显著,可改善患者ALT、AST及LSM。

高效液相色谱法测定利肝片中槲皮素的含量

目的:建立利肝片中槲皮素的含量测定方法。方法:选用Diamonsil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇- 0.4%冰醋酸(35:65)为流动相;检测波长360 nm,流速1.0 ml·min^(-1)。结果:线性范围是0.008～0.102μg(r=0.9999),平均回收率99.0%,RSD 0.7%。结论:此方法简便,快速,准确,可用于利肝片中槲皮素的含量测定。

HPLC法测定利肝片中山柰素、槲皮素的含量

目的增加利肝片中山柰素、槲皮素HPLC法含量测定.方法采用高效液相色谱法;以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长360nm;流速1.0ml?min-1.结果山柰素在0.018～0.539μg,槲皮素在0.00538～0.1614μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.1%、91.3%,RSD分别为1.4%、1.9%(n=5).结论本方法具有简便易行、重现性好,结果可靠、专属性强等特点,可用于该制剂的含量测定.

清热利湿类中成药治疗非酒精性脂肪性肝病的网状Meta分析

目的系统评价7种清热利湿类口服中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)的有效性和安全性。方法检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方(Wanfang)、维普(VIP)以及PubMed、Cochrane Library、Embase数据库自建库至2022年10月1日所发表的7种清热利湿类中成药治疗NAFLD的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),对符合纳入、排除标准的研究进行文献质量评价及网状Meta分析。结果纳入37项RCTs,共3472例患者。试验组均使用清热利湿类中成药联合常规治疗,对照组均使用常规治疗。网状Meta分析显示,在临床总有效率方面,胆宁片+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗、化滞柔肝颗粒+常规治疗、大黄利胆胶囊+常规治疗及当飞利肝宁胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)方面,化滞柔肝颗粒+常规治疗、胆宁片+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血天冬氨酸氨基转移酶(aspartic aminotransferase,AST)方面,化滞柔肝颗粒+常规治疗、胆宁片+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血总胆固醇(total cholesterol,TC)方面,化滞柔肝颗粒+常规治疗、壳脂胶囊+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗均优于常规治疗;在降低血三酰甘油(triglyceride,TG)方面,壳脂胶囊+常规治疗、护肝宁片+常规治疗、胆宁片+常规治疗、化滞柔肝颗粒+常规治疗、强肝胶囊+常规治疗均优于常规治疗。累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking curve,SUCRA)概率排序显示,当飞利肝宁胶囊+常规治疗及壳脂胶囊+常规治疗分别为提升总有效率、降低TG的最佳方案,化滞柔肝颗粒+常规治疗为降低ALT、AST、TC的最佳方案。结论清热利湿类中成药联合常规治疗NAFLD具有明显优势,但由于纳入的研究普遍方法学质量评价偏低,研究结果仍需高质量RCT予以验证。

反相高效液相色谱法同时测定利肝宁片中对羟基苯乙酮和绿原酸的含量

目的:建立利肝宁片中对羟基苯乙酮和绿原酸的含量测定方法,为利肝宁片的质量控制提供依据。方法:采用紫外双波长同时测定的反相高效液相色谱法。色谱柱:安捷伦ZORBAX Eclipse XDB C18;流动相:(体积分数)0.05%磷酸溶液-乙腈(9010);流速:1.0 mL·min^(-1);柱温:35℃;检测波长:275 nm(对羟基苯乙酮)和327nm(绿原酸)。结果:在选定的色谱条件下,对羟基苯乙酮峰和绿原酸峰与其他峰分离度良好。对羟基苯乙酮浓度在2.545~20.36 mg·L^(-1)范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率(n=6)为98.97%,RSD=1.72%。绿原酸浓度在10.31~82.47 mg·L^(-1)范围内,与峰面积有良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率(n=6)为98.05%,RSD=1.04%。结论:该方法专属性强、灵敏度高,可用于利肝宁片中对羟基苯乙酮和绿原酸的含量测定。

当飞利肝宁片治疗抗精神病药物所致轻度肝功能损伤疗效观察

目的观察当飞利肝宁片治疗精神病药物所致肝功能损伤的疗效。方法将服用抗精神病药物导致轻度肝功能损伤的80例住院精神病患者随机分为当飞利肝宁片治疗组(治疗组,40例)和护肝片治疗组(对照组,40例),治疗组口服当飞利肝宁片,每次2片,每天3次;对照组口服护肝片,每次4片,每天3次,两组均治疗4周。观察治疗前及治疗1、2、4周后ALT、AST变化情况,比较两组疗效。结果与本组前一时间点比较,两组治疗1、2、4周ALT、AST逐渐降低(P<0.05)。治疗组治愈率、总有效率分别为72.5%、97.5%,对照组治愈率、总有效率分别为62.5%、90.0%,两组治愈率及总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论当飞利肝宁片可以安全有效地治疗抗精神病药物所致肝功能损伤。

替比夫定片联合当飞利肝宁胶囊治疗E抗原阳性慢性乙型肝炎患者30例临床观察

目的观察替比夫定片联合当飞利肝宁胶囊治疗E抗原阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效。方法将60例E抗原阳性慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予替比夫定片,每次600 mg,每日1次,口服;治疗组在对照组基础上给予当飞利肝宁胶囊,每次1.0 g,每日3次,口服。分别在治疗前及治疗后12周、24周时观察两组患者HBV DNA定量、肝功能[包括总胆红素(TBiL)、丙氨酸氨基氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)]、肝纤维化指标[包括血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(CL-Ⅳ)]、肝脏瞬时弹性的改变。结果治疗后12周及24周两组患者HBV DNA定量、肝功能、肝脏瞬时弹性及HA、LN、PC-Ⅲ、CL-Ⅳ水平均较治疗前下降(P<0.05)。治疗后24周与12周比较,两组患者HBV DNA定量、肝功能、肝脏瞬时弹性及HA、LN、PC-Ⅲ、CL-Ⅳ水平亦明显下降(P<0.05)。两组患者治疗后12周及24周HBV DNA定量和肝功能组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组肝脏瞬时弹性和HA、LN、PC-Ⅲ、CL-Ⅳ水平治疗后12周及24周时较对照组明显下降(P<0.05)。结论替比夫定片联合当飞利肝宁胶囊治疗E抗原阳性慢性乙型肝炎患者,不仅可以有效改善肝功能指标,控制HBV DNA水平,同时明显改善肝脏纤维化和肝脏瞬时弹性,延缓疾病进展。