六味五灵片治疗慢性乙型肝炎多中心随机对照研究

目的:观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照方法。治疗组324例,口服六味五灵片;对照组108例,口服联苯双酯滴丸。研究分临床治疗阶段和随访阶段。临床治疗阶段6个月,分为常规量治疗期3个月和减量治疗期3个月两个分阶段。在完成6个月的治疗后,ALT恢复正常或下降75%的病例进入随访阶段。随访阶段为3个月。结果:两组患者治疗3个月及6个月后肝功能及中医证候均有明显改善;在降低AST水平方面,六味五灵片治疗组明显高于联苯双酯滴丸对照组(P<0.01、P<0.05),且AST复常的总有效率亦明显高于对照组(P<0.05)。两组病例治疗结束后随访3个月,治疗组ALT反跳率(11.11%)低于对照组(32.41%)(P<0.05);治疗组AST反跳率(14.20%)亦低于对照组(20.37%)(P<0.05)。结论:六味五灵片治疗CHB,ALT、AST反跳率低、稳定性好,有很好的安全性。

六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的降酶疗效和安全性研究

目的评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的降酶疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、六味五灵片与阳性药联苯双酯滴丸平行对照研究方法。临床治疗24周,分为常规量治疗期12周和减量治疗期12周两个阶段。第一阶段229例CHB患者按1:1随机双盲分成2组(试验组114例,对照组115例)。试验组口服六味五灵片(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸模拟剂(5丸/次,3次/d),对照组口服六味五灵片模拟剂(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸(5丸/次,3次/d)。第二阶段所有患者的用药每4周逐步递减。在完成24周的治疗后有效病例停药随访12周。结果治疗24周后,ALT下降的显效率试验组为68.42%,对照组为61.74%,2组比较差异无统计学意义。ALT下降的临床总有效率试验组为72.81%,对照组为66.96%,2组比较差异无统计学意义。表明试验药六味五灵片在降低ALT方面不亚于对照药联苯双酯滴丸。随访12周后ALT保持正常的比例,试验组为84.85%,对照组为62.30%,2组比较差异有统计学意义。表明试验组在保持ALT正常方面明显优于对照组。临床试验期间试验组和对照组均未发生严重不良反应。结论六味五灵片在降酶方面与联苯双酯滴丸疗效相当,而且停药后六味五灵片在保持ALT正常方面明显优于联苯双酯滴丸。提示六味五灵片是一种治疗CHBALT升高的安全有效的药物,其降低ALT的疗效持久稳定。

恩替卡韦联合六味五灵片治疗代偿期乙型肝炎肝硬化临床研究

目的:观察恩替卡韦联合六味五灵片治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法:87例乙型肝炎肝硬化患者随机分为两组,对照组患者(40例)采用口服恩替卡韦,0.5mg/次,1次/d。治疗组患者(47例)在对照组治疗基础上,加用六味五灵片,1.5g/次,3次/d。两组疗程均为52周。结果:治疗52周结束时治疗组患者的ALT水平、肝纤维化指标、脾厚度以及HBV DNA不可测率与对照组相比,均有明显改善(P<0.05)。结论:恩替卡韦联合六味五灵片可以起到很好的协同抗病毒作用,对代偿期乙型肝炎肝硬化具有较好的保肝降酶、抗纤维化作用。

六味五灵片联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效分析

目的:观察六味五灵片联合替比夫定(LdT)治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的临床疗效。方法:将120例CHB肝纤维化患者随机分为观察组和对照组。观察组(64例)患者口服六味五灵片和LdT,对照组(56例)患者单用LdT,疗程均为24周。比较两组患者治疗前后的临床症状、肝功能及肝纤维化指标变化情况。结果:治疗24周后,观察组患者ALT、AST、TBil分别为(25.4±16.3)U/L、(28.4±15.9)U/L、(22.8±10.7)μmol/L,均明显低于对照组(44.7±19.6)U/L、(40.1±17.1)U/L、(35.2±11.5)μmol/L,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后两组患者肝纤维化指标均显著下降,且观察组下降幅度优于对照组(P<0.05)。结论:六味五灵片联合LdT能够明显改善CHB肝纤维化患者的肝功能,促进HBV DNA转阴,同时还能显著降低患者的血清肝纤维化指标,提高临床疗效。