真实世界12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后30天内单纯性热性惊厥发生风险分析

目的分析甘肃省12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)后30 d内发生单纯性热性惊厥(SFS)特征。方法筛选甘肃省2021年1月1日至2023年12月31日电子病历库中诊断为“热性惊厥”个案,利用病例身份信息匹配甘肃省免疫规划信息系统中该病例的接种信息,采用观察性流行病学方法分析12岁以下儿童出现SFS的流行特征及接种MMR 30 d内SFS发生风险。结果共纳入10614例SFS儿童患者,12岁以下儿童SFS总体发生率为92.42/10万,其中12~24月龄儿童发生率最高,为297.67/10万,男性儿童发生SFS风险高于女性儿童(RR值为1.61,P<0.001)。接种MMR后30 d内发生SFS风险较未接种该疫苗的高(RR值为2.66,P<0.001)。接种第1剂次的发生率(27.98/10万)较第2剂次(18.48/10万)高,12~24月龄儿童在接种第1剂次MMR 6~14 d SFS发生风险较<12月、25月~6岁组高(RR值分别为4.06和2.64,P<0.001)。结论12~24月龄儿童在接种MMR后6~14 d SFS发生风险增加,以12~24月龄儿童最为常见,应高度关注高风险人群并加强对SFS监测。

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。

腮腺炎疫苗分别与甲肝、白破、风疹疫苗联合免疫的效果观察

目的 :观察腮腺炎疫苗分别与甲肝、白破、风疹疫苗同时接种的临床反应和免疫效果。方法 :设两种疫苗同时接种组和单苗接种组 ,比较其副反应和血清抗体水平。结果 :各接种组临床反应都轻微 ,两苗同时接种组与相应的单苗接种组免前免后同种抗体阳性率或保护率和 GMT,以及免后抗体阳转率 ,其差异均无显著意义 (均 P>0 .0 5 )。结论 :腮腺炎疫苗与甲肝、白破、风疹减毒活疫苗之一同时接种未发现加重反应和相互干扰免疫应答 ,可以同时接种。

冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性的研究

目的 了解冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性。方法 在湖南省浏阳市 8月～ 6岁风疹血清HI抗体阴性儿童中 ,进行了连续 5年的冻干风疹减毒活疫苗免疫后血清学效果研究。结果 免疫 1个月后风疹HI抗体的阳转率为 97 2 % ,抗体几何平均滴度倒数 (GMT)为 15 7 6。免后 1、2、3、4、5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平 ,分别为 99 7% ,10 0 0 % ,98 3 % ,97 3 %和 95 5 % ;而HI抗体的GMT则出现显著性下降 ,分别为 141 2 ,113 3 ,67 4,3 7 3和 3 1 2。在连续观察的 5年当中 ,共有 3 2名观察对象的HI抗体 (≤ 1∶3 2 )出现 4倍增长 ,获得隐性感染 ,共有 17名观察对象的HI抗体阴转 ,5年累积阴转率为 9 2 4%。

风疹减毒活疫苗与基因工程乙肝疫苗同时或分别接种的免疫效果

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗和基因工程乙肝疫苗同时或分别接种于4～5年前已进行血源乙肝疫苗基础免疫的儿童，结果表明，同时与分别接种的免疫应答类似，临床反应均轻微。2组乙肝疫苗加强免疫后，抗-HBs含量≥mIU／ml者所占的比例和几何均值均有明显提高。

扩大国家免疫规划对辽宁省流行性腮腺炎发病率的影响

目的评估麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(MMR)纳入扩大国家免疫规划(NEPI)对流行性腮腺炎发病趋势的影响。方法收集辽宁省2005年至2019年流行性腮腺炎发病数据,利用中断时间序列分析方法,分析疫苗接种前后发病率变化趋势。结果MMR接种前,流行性腮腺炎月发病率呈上升趋势,均值为2.33/10万,平均逐月增加0.0146/10万(P=0.001)。MMR接种后,月发病率均值为0.8841/10万,发病率立即下降(β2=-1.3065,P<0.0001)。干预后流行性腮腺炎月发病率的斜率为-0.0154,相比干预前下降了0.03,干预前与干预后斜率差异有统计学意义(P<0.0001)。结论MMR纳入NEPI对降低辽宁省流行性腮腺炎的发病率发挥了积极作用。

甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

目的观察甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫对甲肝疫苗免疫学效果的影响。方法对筛选出的甲肝易感者分两组,分别接种国内A、B两厂家甲肝疫苗,一部分接种者同时在对侧上臂接种了麻疹疫苗,一年时所有观察对象均又加强了一剂甲肝疫苗,于每次疫苗接种后24、48、72h观察局部及全身反应。一年半时检测接种对象血清标本中的抗-HAV。结果甲肝及麻疹疫苗接种后未见明显副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)高于单纯甲肝疫苗接种组,A厂家苗组未见显著差异。结论甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫安全性好,接种后不会降低甲肝疫苗免疫学效果。

儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学疗效观察

目的观察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的临床安全性以及免疫学疗效。方法随机抽取江西省鹰潭市疾病预防控制中心2016年1~12月进行麻疹、腮腺炎以及风疹减毒活疫苗接种的400例儿童作为研究对象,根据疫苗接种情况进行分组,其中100例儿童进行麻疹减毒活疫苗接种,100例儿童进行腮腺炎减毒活疫苗接种,100例患者进行风疹减毒活疫苗接种,100例儿童进行麻腮风联合减毒活疫苗接种。观察各组儿童接种后30 min内的不良反应(皮疹、发热、恶心呕吐、纳差、腹泻等)发生情况,应用抗体滴度进行免疫学疗效评价,并比较各组儿童的几何平均滴度。结果麻腮风联合减毒活疫苗接种后的不良反应发生率为9.00%(9/100),与其他组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。麻腮风联合减毒活疫苗组儿童疾病免疫后风疹的几何平均滴度为1∶31,与风疹疫苗组免疫后的几何平均滴度1∶29比较,差异有统计学意义(P<0.05);麻疹、腮腺炎的几何平均滴度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的预防效果确切,与单一麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗相比,不会提高不良反应发生率,临床用药安全可靠,但从免疫学疗效来看,麻腮风联合减毒活疫苗预防接种会导致风疹的几何平均滴度上升,必须引起临床人员的重视。

国产风疹疫苗的近期和远期效果评价

目的 评价国产 BRD 株风疹减毒活疫苗的安全性和效果。方法 观察风疹疫苗接种后临床反应 ,抗体动态变化和发病情况。结果 该苗接种后低、中度发热率分为 18.7%和 4.12 % ,未发现其他严重反应。用不同代次 (D - 2 8、D - 31和 D - 2 6 )液体风疹疫苗免疫不同年龄组的抗体阳转率为 96 .6 7%～ 10 0 % ,GMRT为 5 9.82～ 84.6 4,各年龄组或疫苗组的差异无显著意义。用冻干风疹疫苗免疫 8～ 11月、1岁、2～ 3岁儿童 ,免疫后各年龄组抗体阳转率和 GMRT的差异也无统计学意义。液体风疹疫苗免疫成功后 1、2、10～ 11年的 HI抗体阴转率分别为 2 .6 9%、1.49%、4.5 5 % ,免疫后 10～ 11年的疫苗保护率为 10 0 %。冻干风疹疫苗应急接种后 ,2周内即可控制疫情 ,疫苗保护率 78.88%。结论 国产 BRD 株风疹减毒活疫苗反应轻微 ,培养 2 6～ 31代的疫苗均有良好的免疫原性 ,免疫效果至少维持 11年 ,该苗还可用于应急接种和对 8月龄儿童接种。

2019年北京市海淀区接种麻疹风疹联合减毒活疫苗发生相关麻疹病例的调查分析

目的调查2019年北京市海淀区在接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)后发生麻疹事件与注射疫苗之间的关联性。方法采用个案病例调查方法结合实验室基因序列测定和病毒分离鉴定结果,对该预防接种异常反应病例进行调查诊断。结果海淀区2019年接种MR后发生麻疹事件1例,该病例于接种MR后第4天出现发热,接种后第8天出现皮疹,入院查体发现疑似麻疹黏膜斑。出疹后第4天和第6天分别采集静脉血,检测麻疹IgM均为阳性,风疹IgM阴性,出疹后第5天采集咽拭子样本,检测麻疹核酸PCR阳性,经鉴定基因型别为疫苗株。该区疾病预防控制中心组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断,疾病诊断结论为麻疹,结合实验室检查结果,根据WHO相关麻疹病例诊断标准,明确为麻疹疫苗株感染病例,不除外预防接种异常反应。结论在对病例进行流行病学调查基础上结合实验室检测结果,可科学快速明确减毒活疫苗引起的疫苗相关麻疹病例(vaccine associated measles case,VAMC),对麻疹的疾病监测和预防接种异常反应调查诊断具有实际指导意义。

不同代次毒种冻干风疹减毒活疫苗的临床反应及免疫原性观察

目的 观察风疹BRDⅡ 3 0、3 1和 3 2代次毒种的免疫原性和反应原性。方法 选择风疹血清HI抗体阴性儿童 2 77名和女青年 141名 ,各随机分 3组 ,分别接种由 3 0、3 1和 3 2代毒种制备的风疹疫苗 ,观察接种反应及血清学效果。结果 儿童组的血清中HI抗体阳转率分别为 97.8%、98.9%和 98.9% ;GMT分别为 2 78.7、2 3 7.1和 2 92 .9,女青年组HI抗体阳转率分别为 94.8%、97.5 %和 10 0 .0 % ;GMT分别为 10 1.5、13 2 .9和 96.6。 3批疫苗间免后HI抗体阳转率和GMT差异无显著意义。结论 风疹毒种从 3 0～ 3 2代间的生物学特性是稳定的 ,均可用于疫苗的生产。

风疹减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察风疹减毒活疫苗的稳定性和最佳保存条件。方法将风疹减毒活疫苗在 - 6 0℃、- 2 0℃、4℃和 37℃存放 ,在不同时间采用 2 4孔细胞板组织培养法进行风疹病毒滴度测定。结果 - 2 0℃或 - 6 0℃保存风疹减毒活疫苗比在 2℃～ 8℃保存更稳定。

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗免疫持久性观察

应用BRDⅡ株26代、28代和31代风疹减毒活疫苗对风疹血凝抑制（HI）抗体阴性的551名1～6岁儿童进行了免疫效果观察。3批疫苗免局42天抗体阳转率分别为98．0％、96.8％和96.4％，抗体GMT分别为115.1、100.9和94．8，表明BRDⅡ株具有良好的免疫原性。3批疫苗的抗体GMT逐年下降，到第3年分别为34、4、36．9和31．2，但各批间差异无显著意义。免后3年，26代和28代疫苗的抗体阳性率仍保持在95％以上，而31代疫苗的抗体阳性率下降至89．2％，明显低于其它两批疫苗。

HFRS疫苗、HAV疫苗联合接种后免疫效果研究

[目的]观察吉林省某部新兵肾综合症出血热(HFRS)灭活疫苗I型及甲肝(HAV)减毒活疫苗联合接种的反应性及免疫效果,为部队防疫工作提供可靠依据。[方法]将1380名新兵随机分为联合接种组(HFRS+HAV)、单甲组和单出组,12个月后加强一次。于接种前、后45 d、6个月、12个月、18个月分别采取晨起空腹血清,观察接种后反应性。HFRS灭活疫苗接种后采用间接免疫荧光法测特异性IgG荧光抗体,计算阳转率;HAV减毒活疫苗接种后采用竞争抑制法检测血清中抗-HAV(IgG)。[结果]联合组及单甲组、单出组疫苗接种后均无明显不良反应,无人发病,疫苗保护率达100%;接种后45 d、6个月、12个月联合接种组抗-HFRS的阳转率及抗-HAV(IgG)的阳转率均明显高于单出组及单甲组;18个月后联合组抗-HFRS阳转率与单出组比较,抗-HFRS阳转率无显著性差异;联合组抗-HAV(IgG)阳转率与单甲组阳转率仍有显著性差异。[结论]HFRS灭活疫苗I型及HAV减毒活疫苗联合接种安全有效,其免疫效果优于单独接种组。

两种不同取样方式测定麻腮风类减毒活疫苗病毒滴度的评价

目的:比较麻腮风类减毒活疫苗的两种取样方式测定疫苗各组分滴度是否存在差异。方法:采用多支疫苗混合滴定和单支疫苗滴定两种方法对国内上市的麻腮风类疫苗进行检测,对两种方法测定的结果平行比对。结果:单支疫苗滴定后的均值与多支疫苗混合后的检测结果基本一致;腮腺炎疫苗的支间滴度差异略高,麻疹、风疹疫苗的支间滴度差异较小。结论:目前使用的多支混合滴定的检测方法能够满足对麻腮风类疫苗质控的要求,但单支滴定法对工艺改进更有指导意义。

儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学效果观察

目的：观察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗（MMR）的安全性及免疫学效果。方法：选取2015年1月－2016年4月在长沙市妇幼保健院进行疫苗接种的8～12个月的儿童300例，进行疫苗安全性和免疫学效果的观察。按照接种疫苗的不同将受试儿童分为MMR组、麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组和风疹疫苗组，各75例。对比4组儿童接种相应疫苗后72 h内不良反应的发生情况；在疫苗接种前和接种后5个月分别采集受试儿童静脉血，采用微量血凝抑制（HI）试验检查抗体阳性，记录免疫后HI抗体滴度，分别计算其转阳率和几何平均滴度（GMT）。结果：4组儿童总不良反应发生率分别为9.33％、8.00％、8.00％和10.67％；4组儿童都没有出现局部不良反应，全身性不良反应中发热的发生率均高于其他临床表现，分别为4.00％、4.00％、4.00％和5.33％，各组间各项不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。MMR组儿童的麻疹、腮腺炎和风疹抗体转阳率分别为100％、92.00％和100％，麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组和风疹疫苗相应抗体转阳率分别为100％、85.33％和100％，各组间同种抗体转阳率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。MMR组和麻疹疫苗组儿童的麻疹GMT分别为1∶41和1∶27，MMR组和腮腺炎疫苗组儿童的腮腺炎GMT分别为1∶6.3和1∶6.2，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；MMR组和风疹疫苗组儿童的风疹GMT分别为1∶320和1∶849，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：MMP与传统的单一疫苗比较，没有增加不良反应的发生率，且不影响转阳率，但其风疹GMT明显上升，值得留意。

麻腮风水痘联合减毒活疫苗病毒滴定方法研究

目的建立并验证MMRV联合减毒活疫苗病毒滴定方法。方法滴定MMRV疫苗中的每种病毒时,首先用特异性抗血清有选择地中和其他病毒成分,再根据每种抗血清与相应病毒的完全中和能力,确定各抗病毒血清的使用浓度。分别用CCID50法(麻、腮、风病毒)和蚀斑法(水痘病毒)检测MMRV疫苗中各病毒的滴度。结果使用该方法对MMRV联合减毒活疫苗进行滴定的实测值与理论值无显著差异,经验证其准确性和可重复性均显示良好。结论建立的MMRV联合减毒活疫苗病毒滴定方法可行。

PRRSV-VR2332减毒活疫苗不影响猪瘟疫苗和猪圆环病毒2型灭活疫苗诱导的抗体产生

本研究拟评估仔猪接种猪繁殖与呼吸综合征减毒活疫苗对猪圆环病毒病疫苗、猪瘟疫苗免疫的干扰情况,并分析不同免疫方式对仔猪生长性能的影响,以期为探究PRRSV减毒活疫苗与PCV2、CSF疫苗的联合免疫提供数据参考。本研究先以100头仔猪为研究对象,将其随机分为A、B、C、D 4组。其中A组仔猪免疫PRRSV减毒活疫苗7 d后免疫PCV2疫苗;B组仔猪同期分点注射PRRSV减毒活疫苗和PCV2疫苗;C组仔猪仅免疫PCV2疫苗;D组仔猪仅免疫PRRSV减毒活疫苗。另外再筛选100头仔猪,随机分为E、F、G、H 4组。E组仔猪于免疫PRRSV减毒活疫苗12 d后免疫CSF疫苗;F组仔猪同期分点注射PRRSV减毒活疫苗和CSF疫苗;G组仔猪仅免疫CSF疫苗;H组仔猪仅免疫PRRSV减毒活疫苗。免疫4周后,测定仔猪血清中相关抗体水平。同时,称量免疫前后各组仔猪的体重,计算不同免疫方案仔猪的平均日增重。结果表明:A~D组中,A组和B组仔猪在免疫4周后均产生了较高水平的PRRSV及PCV2抗体,且A组抗体水平略高于B组。C组仔猪仅产生了PCV2抗体,D组仔猪产生了较高水平的PRRSV抗体。E~H 4组中,E组和F组仔猪均产生了较高水平的PRRSV及CSFV抗体。G组仔猪仅产生了高水平的CSFV抗体,H组仔猪仅产生了高水平的PRRSV抗体。A、B、C、D 4组中B组仔猪的平均日增重最高;而E、F、G、H 4组中E组仔猪的平均日增重显著高于其他3组。PRRSV减毒活疫苗与PCV2疫苗或CSF疫苗同期分点免疫、免疫PRRSV减毒活疫苗一段时间后再免疫PCV2或CSF疫苗均能诱导仔猪产生高水平的抗体;在体液免疫方面,PRRSV减毒活疫苗免疫与否均未对另外二种疫苗表现出明显的干扰作用。在仔猪28日龄时同期分点免疫PRRSV减毒活疫苗与PCV2疫苗,12 d后再免疫CSF疫苗的免疫方案不仅能诱导仔猪产生高水平抗体,还可以使仔猪具备较高的平均日增重。

冻干RA27/3株风疹减毒活疫苗的研制

目的 研制安全有效的风疹疫苗 方法 将RA2 7/3风疹减毒株按适当比例接种MRC -5人二倍体单层细胞 ,培养、收获病毒液 ,加保护剂冻干制苗。结果 连续中试 4批疫苗 ,各项检测指标均达到现行《中国生物制品规程》标准。结论 试制RA2 7/3株风疹活疫苗 ,质量及热稳定性良好。

山东省8月龄儿童麻腮风联合减毒活疫苗与乙型脑炎减毒活疫苗同时接种的不良反应监测分析

目的分析8月龄儿童麻腮风联合减毒活疫苗(Measles,mumps and rubella combined attenuated live vaccine,MMR)与乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine,JEV-L)同时接种的不良反应。方法通过山东省免疫规划信息系统和中国疑似预防接种异常反应监测系统收集山东省2020年出生且满8月龄儿童MMR和JEV-L同时或单独接种的剂次数和不良反应个案,采用泊松回归模型计算不良反应报告发生率的95%置信区间(Confidence interval,CI)。结果山东省8月龄儿童MMR与JEV-L同时接种、MMR单独接种、JEV-L单独接种一般反应报告发生率(/10万剂)分别为103.90(95%CI:92.01-117.32)、119.49(95%CI:109.40-130.50)、49.29(95%CI:42.85-56.69),异常反应分别为3.20(95%CI:1.60-6.29)、4.11(95%CI:2.56-6.61)、0.50(95%CI:0.13-2.01)。结论8月龄儿童同时接种MMR和JEV-L同时接种或单独接种的不良反应发生率均在预期范围内,同时接种未增加不良反应的发生风险。