基于发明专利分析的数字疗法领域技术创新态势研究

目的通过对数字疗法领域的发明专利分析揭示该领域的技术创新态势。方法以智慧芽专利数据库收录的发明专利为研究对象,从技术创新的时间趋势、技术创新热点、技术创新区域、技术创新主体、技术发明人等角度揭示全球及中国数字疗法领域的技术创新态势。结果全球数字疗法领域共有发明专利申请422组(921件),2010年后进入快速增长期;中国在该领域起步较晚,共有发明专利申请44组(56件),2021年后发展较为迅速。全球技术创新聚焦于个性化医疗、治疗方案优化、远程监测与医疗、数字化心理健康等方向,中国技术创新与全球技术热点存在一些共通之处,同时也具有自己独特的特点,更加关注数字化病历及健康管理系统、中医数字化医疗的技术创新。美国的技术创新最为活跃,韩国和中国也在积极开展该领域的技术创新。国内外引领技术创新的主体均为企业。结论全球和中国在数字疗法领域均已积累一定规模的技术创新成果,技术创新持续活跃。本研究通过对数字疗法领域的发明专利进行全面分析,以宏观视角揭示技术创新态势,更好地了解技术演进、创新趋势和关键技术方向,从情报学的角度为数字疗法领域的发展提供全面的信息支撑。

医学人工智能领域的技术创新态势研究

目的:通过对医学人工智能领域获得授权的发明专利分析,揭示全球技术竞争态势。方法:对医学人工智能领域近20年全球发明专利授权情况进行分析,从发明专利授权数量与趋势、技术发源地、目标市场、专利权机构、发明人、技术热点等角度展示该领域的技术创新趋势,揭示中国的技术实力水平。结果与结论:全球医学人工智能领域发明专利授权量逐年增长,技术热点聚焦于医学影像、药物研发、辅助诊断三个方向。中国成为继美国之后的全球第二大技术发源地和目标市场,中国多个专利权机构和发明人的发明专利授权量跻身全球前列。

我国医疗器械领域专利竞争态势研究

目的通过对我国医疗器械领域2017—2019年发明和实用新型专利的分析来揭示我国在该领域的专利竞争态势。方法本研究采用专利计量分析结合定性分析方法,从专利申请数量、简单法律状态、专利申请人及其类型、目标市场、热点技术领域、主要省份分析等方面揭示我国医疗器械领域的专利竞争态势。结果我国医疗器械领域2017—2019年共有专利申请344467组,其中发明专利占比40.20%,实用新型专利占比59.80%;热点技术领域聚焦于诊断仪器、外科器械、消毒灭菌设备;发明和实用新型专利申请最为活跃的均是企业,此外高校/研究所也是发明专利的重要申请人,医院在实用新型专利申请中也占据重要地位;广东、江苏、山东和浙江的发明和实用新型均位列全国前四名,广东和江苏两省企业的技术创新活跃,专利申请量优势明显。结论我国医疗器械领域技术创新活跃,企业、高校/研究所和医院是重要的专利申请人,广东和江苏两省的技术创新在全国处于领先地位。本研究揭示了当前专利竞争态势,从情报学角度为我国医疗器械领域的创新研发及战略规划等提供基于数据的决策支持。

药品专利审查中的补交实验数据问题研究

补交实验数据一直是医药领域专利审查中的重点和难点问题。本文对最新修订的《专利审查指南》相关审查标准进行了解读,并通过比较分析的方式,论述了对于补交实验数据专利审查中最主要争议问题的认识,包括先申请制的法律保障、药品医药用途或使用效果的公开要求、补交实验数据的作用和“边界”,以及公开充分和创造性审查中补交实验数据问题呈现的不同特点等。

中医技术的独创技术原理

中医发明的技术是一个庞大系列,不仅是技术形态,更本质的是技术原理,技术原理是中医科学原理的技术化。着重探究了中医发明的五组基本技术的技术原理及其主要发明点,包括以藏象规律为基础以辨证为目标的"四诊"技术,以治本为核心斡旋人的生命运动的防治技术,把自然药物中医化的中药技术,把药性和药效复杂化的方剂技术,以针灸为代表的中式非药疗法。认为中医技术迥异于西医技术的关键,在于不同的技术原理,它由两种不同的医学原理转化而来。中医技术要复兴,必须从战略上突破,关键要抓技术原理及其发明点。中医的技术原理代表着医疗技术未来发展的战略方向,其复兴和创新将引起医疗技术和医疗模式的革命性转变。

全球医疗健康信息学技术合作网络演化分析

以2001—2020年全球医疗健康信息学领域合作专利数据为例,运用社会网络分析法对国家/地区间专利合作网络和核心创新主体间专利合作网络的演化规律进行分析。全球医疗健康信息学领域技术合作水平不断提高,网络向规模化和多极化方向演化。中国专利申请数量呈增长态势,但国际合作程度有待提升。对于促进我国专利国际合作提出建议。

基于TRIZ理论的急救小天使APP创新设计

针对当前我国每年发生急性心脏骤停院前复苏成功率极低,为提高现场急救成功率,设计了一款基于第三方平台(iOS,安卓)服务于全社会的普及急救知识、急救方法教学(前期主打CPR急救技术)、危险病情定位等为一体的医疗急救APP。基于发明问题的解决伦理TRIZ,运用技术的生命曲线、资源分析、九屏幕分析、因果链分析、功能分析等方法对急救小天使APP进行系统分析,解决现场急救复苏中存在的技术矛盾和物理矛盾,得出五套解决方案。经综合考虑,从中采取两套方案运用TRIZ理论设计出五大板块,为更多市民学习医疗急救知识提供方便的同时,也为需要监测患者提供技术支持,从而提高现场急救成功率。

六城市医疗器械产业专利申请质量的分析

依托区域医疗器械产业，借助发明专利定量指标，客观分析了国内三大医疗器械集聚区有代表性的北京、上海、杭州、深圳、广州和苏州六城市在专利申请质量方面存在的问题与差异，旨在呼吁相关部门加强医疗器械产业政策引导与市场监督、申请人重视专利文件的撰写与答复，从而提升专利整体质量，进而推动国内医疗器械产业的发展。

基于发明专利的全球医用传感器技术开发态势研究

目的通过对全球医用传感器领域的发明专利分析揭示技术开发态势。方法以智慧芽数据库收录的全球医用传感器发明专利为研究对象,从技术开发的时间趋势、技术开发生命周期、技术热点、技术开发主要国家/地区、全球主要专利权人等角度揭示医用传感器领域的技术发展态势。结果全球医用传感器领域共有发明专利申请25554组,近十年技术开发活跃,处于快速增长期,发明专利申请数量和申请人数量都呈现快速增长的态势;技术开发聚焦于压力传感器、换能器、电极、控制系统等方向,其中压力传感器和换能器是发明专利申请数量最多的技术方向;中美两国技术开发最为活跃,中国申请人聚焦于压力传感器的研发,美国申请人聚焦于换能器的研发;中美两国发明专利在国内外均获得授权,中国不足10%专利在国外获得授权,以国内市场为主,美国多达40%专利在国外获得授权,海外市场布局广泛。国外技术开发企业占据主导地位,飞利浦、美敦力、西门子等医疗器械巨头引领全球医用传感器领域发展,中国技术开发则以大学占据主导,品驰、迈瑞和联影等代表性中国企业也在积极开展技术创新。结论通过对全球医用传感器领域的发明专利进行分析,揭示该领域的技术开发现状与趋势,从情报学角度为我国医用传感器研发提供信息支撑。

中药熏洗疗法在低位单纯性肛瘘术后的临床运用观察

目的探讨自拟中药方熏洗治疗在单纯性肛瘘术后的运用疗效。方法将低位单纯性肛瘘患者134例随机分为实验组和对照组。其中实验组67例,在局麻下行肛瘘切除术后予我科配制中药汤剂熏洗坐浴(虎杖,五倍子,丹参,赤芍,黄柏,荆芥,桑寄生等由本院中药房袋煎),每日两次,再予三石散加红油膏外用。对照组改用痔疾洗液坐浴,其他不变。术后观察创面疼痛,渗血,愈合天数情况。结果实验组无论从创面疼痛,渗血积分及愈合天数都优于对照组。结论我科自拟中药熏洗方对加速肛瘘术后创面的愈合有一定疗效。

我国医务人员控烟干预效果的Meta分析

目的综合评价健康教育与健康促进在医务人员控烟中的效果。方法全面检索相关文献,并按照事先制定的纳入和排除标准剔除不符合要求的文献,对纳入文献采用Meta分析方法进行综合定量。结果干预后,医务人员对"吸烟是一种成瘾性慢性疾病"的知晓率提高了13.42%,合并率差的95%置信区间为[0.0989;0.1695];"支持医疗卫生相关单位全面禁烟"的正确态度率提高了10.70%,合并率差的95%置信区间为[0.0534;0.1607];2个指标漏斗图基本对称,表明不存在明显的发表偏倚。结论健康教育与健康促进能有效提高医务人员对吸烟危害的认知及其对医疗卫生机构全面禁烟的支持。

第二医药用途的可专利性及其判断--由瑞德西韦专利申请引发的思考

疫情之下,瑞德西韦专利问题引发了学界对于第二医药用途可专利性及其判断的思考。我国专利制度虽然例外规定了第二医药用途的专利保护,但在规范"二次药用"与"诊疗方法"的科学性、体系性方面仍有不足,二者在实践中亦存在多重紧张关系。美国、欧盟、我国台湾地区的医药品专利保护范式对我国制度和实践的完善有一定借鉴意义。为回应第二医药用途专利实践中的突出问题,进一步明确第二医药用途的可专利性判断标准,宜承认医药品给药特征对新颖性的突破,强调依据对比文件中所公开的实质性内容,考察在后发明的创造性,作出本领域普通技术人员是否可得合理预见的判断。

已知化合物新医药用途发明创造性判断的整体考量

随着医药行业的不断发展,以已知化合物新医药用途为技术主题的专利申请数量日渐增多。本文结合审查实践中的具体案例,探讨已知化合物新医药用途发明创造性判断过程中需要考量的因素,并探析此类发明专利申请的申请文件和意见陈述的撰写规范和要点,希望为相关创新主体提供参考借鉴。

集成INPD/QFD/TRIZ方法的医用排椅设计

为满足医患人员的需求,提高医用家具的使用功能与舒适性,融合INPD、QFD和TRIZ理论方法,进行产品创新设计构想。整个设计流程以INPD模式为基础,引入SET法分析医用家具产品机会缺口,应用QFD法探索用户需求,从而找准产品机会,在此基础上进一步厘清诸设计要素间的内在矛盾,结合TRIZ的发明原理进行冲突求解,最终提出了一种用于患者在医疗场所等候就诊的座椅设计方案。临时倚靠、疫情防控及应急救援等多功能集成的智能交互排椅设计方案的创新验证了多理论方法集成的可行性,为医用家具设计提供了理论支持,同时也为提高医用家具使用中的应急性与灵活性提供了一定的创新与思考价值。

经方的临床活用

前人的方剂，皆为医学理论和临床经验密切结合融汇集积而成，是留给后人的宝贵遗产，我们必须很好地继承和发扬。前人的很多方剂，组织严谨，配伍巧妙，直至今天，依法使用，仍有非常良好的效果，成为临床上经常应用的方剂。但是，我们在使用这些方剂时，也应注意到古今生活不同，社会环境不同，人体禀赋、饮食、居住、病因等均有不同。故曾有不少医家提出古方宜古不宜今而创制新方，并提出运用前人的方剂时，不可固执不变。因此，在临床上我们运用前人的方剂如炙甘草汤、瓜蒌薤白白酒汤、旋覆代赭汤、丁香柿蒂汤、复元活血汤等经方时，既要学习与掌握前人关于方剂的法度规矩、严谨的组方理论和宝贵的临床经验，又要注意运用中医理论按照辨证论治的原则，结合具体情况，进行加减化裁而灵活变通，才能方证合宜，起死回生。

医药用途专利申请的解读及建议

对已有药品的新医药用途进行开发是药品研发重要的途径,但由于是已知物质的新医药用途属于化学领域的发明,除符合一般性规定外,在权利要求的撰写以及创造性的判断上都有其专门的规则。本文结合具体案例,探讨新医药用途相关专利可能涉及的重要法律问题并提出应对建议。

专利视角下医疗器械领域小微企业发展研究

为了更有效地提升小微企业知识产权意识,以天津市滨海新区医疗器械领域的小微企业专利申请状况为研究样本,以数据为载体,通过专利公开数据检索,从专利申请量、专利法律状态、专利授权情况等方面进行分析,总结目前医疗器械领域的小微企业在专利申请中存在的问题,从技术、政策和产业3个维度提出相关建议,以期全面提升该领域小微企业在知识产权创造、运用、保护和管理方面的水平。

远程医学干预对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者慢性阻塞性肺疾病评估测试评分的影响

目的评估远程医学干预对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者COPD评估测试(CAT)中文版的评分影响。方法选择2011年11月-2012年11月在呼吸内科住院治疗出院时达到稳定的COPD患者244例,随机分为远程医学干预组及对照组各122例,远程医学干预组除接受对照组常规出院后随访外还接受远程医疗服务。出院时及出院后3个月分别应用CAT中文版评估患者的生命质量并收集患者基本资料。结果出院时两组患者CAT评分分别为(23.99±8.03)和(22.14±7.71)分,两组评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。3个月后两组患者CAT评分分别为(17.54±7.83)和(20.93±7.21)分,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论远程医学干预对COPD稳定期患者CAT评分改善具有价值。

面向医疗机构青年医务人员的医学创新转化课程探索

目的了解医疗机构青年医务人员对医学创新转化课程的需求,优化相关课程设置。方法对北京协和医院参与"协和医创课"的63名学员进行问卷调查,描述参与学习的人群构成、获取创新培训及资源对接的需求、创新培训课程的评价。采用卡方检验比较尚无知识产权授权者及已获知识产权授权者在创新需求和课程评价方面的差异。结果共有55人完成问卷,学员所参与的创新项目以医护器械类[54.5%(30/55)]和数字医疗类[21.8%(12/55)]居多,尚无知识产权授权者占43.6%(24/55)。"协和医创课"中对学员最有帮助的课程为"北京协和医院创新转化政策",其次为"临床医生如何主导医学创新"(尚无知识产权授权者)或"医疗器械成果转化全流程布局和管理"(已获知识产权授权者)。已获知识产权授权者对于学习"撰写商业计划、获得投资的方法"的需求更高,尚无知识产权授权者对于学习"申请专利的方法与流程"需求更高,其差异均具有统计学意义[50.0%(12/24)比12.9%(4/31),P=0.001;87.1%(27/31)比45.8%(11/24),P=0.003]。尚无知识产权授权者与已获知识产权授权者在科研团队组建、专利申报服务、转化服务方面的资源对接需求差异具有统计学意义[41.7%(10/24)比12.9%(4/31),P=0.015);29.2%(7/24)比3.2%(1/31),P=0.007;8.3%(2/24)比48.4%(15/31),P=0.001]。结论医疗机构青年医务人员的医疗创新可考虑从医护器械类和数字医疗类项目转化为抓手。根据有无知识产权授权分类的差异化课程培训设置应在将来的培训中予以重视。

医学生早期接触科研是创新思维和创新能力培养的有效途径

培养具有创新能力的高素质医学专业人才是高等医学教育的根本目标。医学生在大学本科阶段早期接触科研是对传统医学教育模式的有益补充，有利于学生创新能力的培养。本文就目前我国医学院校本科医学生早期接触科研采用的方式、取得的成效以及获得的经验进行了探讨，以期为医学生创新能力的培养提供一些思路。