111例马兜铃酸肾病调查分析

目的分析含有马兜铃酸成分的药物引起马兜铃酸肾病的临床特点和规律。方法回顾性研究111例服用含马兜铃酸成分的药物致肾损害患者的临床资料,分析马兜铃酸肾病的临床特点、服药及治疗方法等。结果111例患者中,女性多于男性(2.58∶1),大于50岁的101例(90.99%);年龄(63.70±11.67)岁;平均用药时间(8.08±6.94)年;涉及冠心苏合丸和龙胆泻肝丸共106例(95.50%);血肌酐升高108例,尿素氮升高106例,血红蛋白降低103例,多见低比重尿、轻中度蛋白尿和潜血;B超检查示肾脏均不同程度受损。肾脏病理活检为肾小管损害。多数患者起病隐匿,进展程度不一,与年龄、服药时间不成正比,临床上肾功能呈进行性损害,多数不可逆、预后较差。结论肾损害患者个体差异较大,肾损伤与服用马兜铃酸药物时间长短、剂量不平行;马兜铃酸肾病进展迅速,且停止服用含马兜铃酸药物后病情依然进展。加强药物警戒工作,实施早期的诊断和有效的干预,有助于减少马兜铃酸肾病的发生,延缓其发展。

32例龙胆泻肝丸引起肾损害的不良反应分析

目的：了解龙胆泻肝丸引起肾损害的情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2004–2014年因服用龙胆泻肝丸引起肾损害的药品不良反应报表进行分析提取,共计32例。对患者的性别、年龄、用药疗程、剂量与原发疾病关系、因果关系评价及严重程度、实验室检查及其他检查、ADR临床表现、治疗方法等进行分析。结果：32例报表均评定为可能,严重ADR中女性占81.25%;平均年龄为（54.72±8.61）岁;平均服用药物史为（6.55±4.48）年,服药时间0.2~17年;Scr平均（532.2±246.7）μmol·L-1;BUN（120.80±6.80）mmol·L-1;Hb（87.59±18.34）g·L-1;以脾肾气阴两虚型为主要临床表现,采用中西医结合方法治疗,好转率达90.63%。结论：含有关木通成方的龙胆泻肝丸引起肾损害人数不可估量;患者年龄集中在50~69岁的中老年人,女性多于男性;服用时间长短、剂量与肾功能减退程度、贫血程度不完全平行,个体差异较大,均为不可逆性肾功能受损。

龙胆泻肝丸肾毒性的实验研究

目的通过观察、检测龙胆泻肝丸中马兜铃酸含量 ,与对大鼠急性肾功能损伤和形态学的影响 ,探讨龙胆泻肝丸降低肾毒性的作用。方法用含相当生药关木通 3g、6 g、12 g/ (kg·d)的龙胆泻肝丸水煎液给大鼠连续灌胃 7天 ,检测各组大鼠体质量、肾功能及肾组织形态学变化 ;并用RP HPLC测定龙胆泻肝丸、关木通水煎液马兜铃酸含量。结果①龙胆泻肝丸水煎液组马兜铃酸含量明显低于关木通水煎液组 (P <0 .0 1)。②龙胆泻肝丸有减低关木通肾毒性作用。结论龙胆泻肝丸有降低关木通肾毒性作用 。

基于三波长融合谱的系统指纹定量法鉴定龙胆泻肝丸的真实质量

建立了龙胆泻肝丸(Longdanxiegan pill,LDXGP)三波长融合高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以系统指纹定量法全面鉴定LDXGP的质量。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),运用多波长融合指纹图谱技术对色谱图进行处理,以黄芩苷为参照物峰,确立了63个共有指纹峰,以宏定性相似度为参量对12个厂家的12批LDXGP进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价12批LDXGP的质量。结果鉴别出9批质量完全合格,1批含量明显偏高,2批化学成分数量和分布比例不合格。基于多波长融合技术的系统指纹定量法是评价中药真实质量的可靠方法。

固相萃取/超高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中栀子苷、龙胆苦苷与黄芩苷

建立了一种快速测定龙胆泻肝丸中栀子苷、龙胆苦苷和黄芩苷3种有效成分的超高效液相色谱方法。样品经50%甲醇提取,C18固相萃取(SPE)小柱净化后,采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×50 mm,1.8μm)进行分离,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱。考察了不同规格色谱柱、流动相梯度比例、进样体积、柱温和流速对分离效果的影响,并对SPE柱流出液的平衡体积进一步考察,在最佳分析条件下进行液相色谱分析,该方法显示了良好的线性关系(r≥0.999 8),其定量下限(LOQ)为0.24～0.44 mg/L,加标回收率为95%～99%。该方法快速、准确,可满足实际检测需要。

热分析法评价龙胆泻肝丸和防风通圣丸的稳定性

本文采用热重分析法和差示扫描量热法对龙胆泻肝丸和防风通圣丸的贮存稳定性进行了分析。先从DTG曲线和DSC曲线进行判断,如果产生新峰,则说明药品已经变质。如果没有产生新峰,再从TG曲线来看各个阶段的失重量的变化,如果失重量变化较大,说明药品的组分含量发生了较大改变,也可以认为其变质。

中成药所致肾脏损害12例临床分析

目的:探讨中成药所致肾脏损害的临床特点。方法:回顾分析12例服用中成药龙胆泻肝丸及冠心苏合丸所致马兜铃酸肾病患者的临床及病理资料,分析其临床及病理特点。结果:12例均为中老年患者,临床表现为慢性小管间质性肾病,伴有不同程度的肾功能损害,临床以夜尿增多、乏力及纳差等发病。病理以寡细胞性肾间质灶状或弥漫性纤维化为特征。结论:对中老年合并肾损害的冠心病患者及临床表现为慢性小管间质性肾病患者应注意询问有无龙胆泻肝丸及冠心苏合丸用药史,以防漏诊及误诊。

龙胆泻肝丸联合天麻素穴位注射治疗急性中重度耳聋耳鸣临床研究

目的探讨龙胆泻肝丸联合天麻素穴位注射治疗急性中重度耳聋耳鸣的临床疗效。方法选取2018年2月—2019年11月天门市第一人民医院收治的急性中重度耳聋耳鸣患者82例作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各41例。对照组应用天麻素穴位注射治疗,观察组在对照组基础上服用龙胆泻肝丸。治疗2周后,观察2组患者临床疗效,临床症状改善时间,并比较治疗前后血液流变学、氧化应激、体液免疫水平变化,以及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为97.56%,高于对照组的78.05%(χ2/P=5.581/0.018)。治疗后观察组耳鸣、眩晕、耳闷症状改善时间短于对照组(t=14.066、7.090、8.665,P均<0.01)。治疗后2组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及红细胞压积水平与治疗前相比均明显下降(P<0.01),且观察组低于对照组(t=7.830、7.276、2.753、5.400,P均<0.01)。治疗后2组血清可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)水平低于治疗前,缝隙连接蛋白26(Cx26)、超氧化物歧化酶(SOD)水平高于治疗前(P<0.01),且观察组改善程度优于对照组(t=8.997、12.427、5.775,P均<0.01);治疗后2组IgG、IgA及IgM水平与治疗前相比均明显下降(P<0.01),且观察组低于对照组(t=7.411、8.657、6.307,P均<0.01)。治疗期间2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性中重度耳聋耳鸣患者应用龙胆泻肝丸联合天麻素穴位注射治疗可明显缓解临床症状,缩短恢复时间,利于快速恢复患者听力,还可改善血液流变学,提高机体免疫力,用药安全性高。

反相高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量

目的 :采用反相高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。方法 :色谱柱为SpherisorbC1 8柱 ,流动相为甲醇 水 醋酸 (45∶55∶1 ) ,UV检测波长为 2 74nm。结果 :黄芩苷峰与其他组分峰的分离度为 3 .0 ,理论塔板数以黄芩苷峰计算为 2 3 32 0 ;方法的平均加样回收率为 98.6 % (n =5) ;黄芩苷在 0 .2 5～ 2 .5μg范围内 ,浓度与峰面积呈良好的线性关系。结论 :本法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量 ,结果准确 。

HPLC法测定龙胆泻肝丸(水丸)中栀子苷的含量

目的建立HPLC法测定龙胆泻肝丸（水丸）中栀子苷的含量测定方法。方法采用C18色谱柱，以乙腈-水（12：88）为流动相，检测波长为238nm。流速为1．0ml·min^-1。结果栀子苷在6．08～48.66mg·L^-1的范围内线性关系良好，平均加样回收率为100．20％，RSD为0．53％。结论该测定方操作简单、结果准确、重复性好，可以用于控制质量。

龙胆泻肝丸联合抗病毒及肋间神经阻滞治疗带状疱疹性神经痛

目的观察龙胆泻肝丸口服联合抗病毒及镇痛药物治疗带状疱疹性神经痛的临床效果.方法60例带状疱疹神经痛患者随机分为2组,A组：龙胆泻肝丸＋肋间神经阻滞＋抗病毒治疗;B组：单纯抗病毒治疗.以视觉模拟评分（VAS）和睡眠质量评分（QS）评定治疗效果.结果治疗后从即刻开始至观察期（20 d）结束,A组VAS评分较治疗前显著降低（P〈0.01）,睡眠状况也明显改善（P〈0.01）;而B组患者仅在第15天开始疼痛有所减轻,睡眠状况好转.结论采用龙胆泻肝丸口服＋肋间神经阻滞行镇痛治疗、联合抗病毒药物治疗对带状疱疹患者的疼痛缓解和睡眠质量改善有很好的疗效.

龙胆泻肝丸致药品不良反应21例报道

目的:分析2003年4月国家食品药品监督管理局发布龙胆泻肝丸中木通来源由木通科木通替代关木通后,文献报道龙胆泻肝丸引发的药品不良反应(ADR)。方法:检索2004年1月至2017年10月国内医学期刊报道应用龙胆泻肝丸所致ADR案例,并进行统计分析。结果:所致ADR共计21例;以肾损害为主(20例);19例用药时间长达0.5～15.0年;19例肾损害ADR中所用仍可能为含关木通的龙胆泻肝丸,1例急性肾功能衰竭和1例多形红斑型药疹为含木通科木通的龙胆泻肝丸引发。结论:木通科木通组方的龙胆泻肝丸引发肾损伤的ADR减少,但仍有可能引发多形红斑型药疹和对肾功能不全患者引发急性肾功能衰竭等ADR。

RP-HPLC法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。方法:采用Spherigel C18高效液相色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长276nm。结果:黄芩苷在25～200μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.92%,RSD为0.71%(n=6)。结论:本法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。

龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法的研究与改进

目的对2010年版《中国药典(一部)》龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法进行研究与改进。方法采用薄层色谱法,甲醇提取样品,10%硫酸乙醇显色,365 nm波长荧光检视,同时检测栀子、龙胆、地黄和甘草;采用薄层色谱法,甲醇提取样品,254 nm波长荧光检视,同时测定柴胡、当归。结果方法简便快速,斑点完全分离、清晰。结论该方法适用于龙胆泻肝丸的快速鉴别。

龙胆泻肝丸的安全性分析

本文对龙胆泻肝丸的安全性进行了系统分析,阐述了其肾毒性原因,供临床参考。

HPLC同时测定龙胆泻肝丸(浓缩丸)中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的含量

目的:建立同时测定龙胆泻肝丸(浓缩丸)中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的高效液相色谱分析方法。方法:采用安捷伦C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~25min,20%A;25~30min,20%A→43%A;30~50min,43%A),流速:1.0mL/min,检测波长分别为280nm(黄芩苷、龙胆苦苷)和238nm(栀子苷);柱温:30℃。结果:龙胆苦苷在0.31754~3.1754μg之间线性关系良好,r=0.9996,栀子苷在0.16760~1.6760μg之间线性关系良好,r=0.9995,黄芩苷在0.16836~1.6836μg之间线性关系良好,r=0.9996,龙胆苦苷的平均回收率为98.63%,RSD=0.83%,栀子苷的平均回收率为97.98%,RSD=0.94%,黄芩苷的平均回收率为97.90%,RSD=1.02%。结论:该方法操作简单,重复性好,准确度高,分离效果好,可以用于龙胆泻肝丸(浓缩丸)的质量控制。

紫外分光光度法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量

目的 建立龙胆泻肝丸的含量测定方法。方法 紫外分光光度法。结果 平均含量为每丸含黄芩苷 3.15 38m g。结论 方法简单、重现性好、结果稳定 ,可作为龙胆泻肝丸质量控制的一个有效的定量方法。

龙胆泻肝丸的NPLC×RPLC二维液相色谱分析

目的：构建定量环-阀切换接口的二维液相色谱系统（NPLC×RPLC），并使用此系统对龙胆泻肝丸样品进行分离分析。方法：以4．6mm×50mmi．d．的ZORBAXRx—SIL正相柱为第一维，4．6mm×250mmi．d．的ZORBAXExtend—C18反相柱为第二维，在第一维正相色谱流动相中加入二氧六环；第二维反相色谱流动相中加入异丙醇的方法增加两雏流动相间互溶性。结果：应用此系统对龙胆泻肝丸进行分析，通过十次切割共检测出了577个峰，峰容量达到了990。结论：构建的全二维液相色谱（NPLC×RPLC）系统能充分发挥正相色谱与反相色谱的色谱保留相关性低的特点。取得较好的分离分析效果。

龙胆泻肝丸的质量标准补充研究

目的：对龙胆泻肝丸（水丸）质量标准进行补充研究。方法：采用薄层色谱法,对当归、泽泻、黄芩、柴胡、甘草、23-乙酰泽泻醇B、龙胆苦苷、栀子苷、甘草苷进行鉴别;采用HPLC法测定23-乙酰泽泻醇B的含量,色谱柱为Waters Symmetry C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（62∶38）,流速1.0 m L·min^-1,柱温35℃,检测波长208 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性良好。23-乙酰泽泻醇B在20-2 000 ng范围内线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率（n=6）为104.2%,RSD为0.9%。结论：本文建立的鉴别和含量测定方法可为龙胆泻肝丸（水丸）的质量标准完善提供参考。

中医“扶正祛邪”序贯疗法治疗复发性生殖器疱疹的临床观察

目的观察中医"扶正祛邪"序贯疗法治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效。方法将60例复发性生殖器疱疹患者随机分为治疗组及两组对照组,治疗组采用中医"扶正祛邪"序贯疗法,在发作期口服龙胆泻肝颗粒剂7 d,恢复期服用知柏地黄丸28 d;对照Ⅰ组患者在发作期予以阿昔洛韦片服用7 d,恢复期服用知柏地黄丸28 d;对照Ⅱ组患者予以口服阿昔洛韦片7 d。比较以上3组患者治疗7 d的近期临床疗效及不良反应发生情况,并且电话随访12个月,比较各组患者的复发率观察其远期疗效。结果3组患者治疗7 d后,治疗组疗效优于其他两组(P<0.05),3组均无明显不良反应。用药35 d及随访12个月期间,治疗组复发率明显小于其他两组,远期疗效高于其他两组(P<0.05)。结论中医"扶正祛邪"序贯疗法治疗复发性生殖器疱疹的疗效确切,能有效减少复发频数,值得临床借鉴使用。