MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。

放置新型MCuⅡIUD24个月的临床效果观察

目的观察新型宫内节育器MCuⅡIUD的临床效果。方法将400例置器妇女随机分为2组,分别放置MCuⅡ、MCu两种IUD各200例,放置后1、3、6、12、24月随访。结果放置24个月MCuⅡIUD、MCuIUD累计带器妊娠率为0.53%、3.19%;呈现前者低于后者的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);累积脱落率为0.53%、0%,累计因症取出率分别为3.19%、3.70%,放置后副反应发生(有主诉)1个月分别为27.14%、30.00%,差异无统计学意义(P>0.05),结论 MCuⅡIUD与MCuIUD均是妊娠率低、脱落率低、因症取出率低、可接受性好的宫内节育器;MCuⅡIUD铜表面积符合国家标准,理论上抗生育效应更强,铜表面积增加,副反应不比MCuIUD高,MCuⅡIUD更有使用前景。

放置MYCuIUD与MCuⅡIUD12个月效果观察

目的:观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:多中心随机放置MYCuIUD(MYCu组)、MCuⅡIUD(MCuⅡ组)各700例,术后第1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月,MYCu组与MCuⅡ组累积带器妊娠率分别为0.43/百妇女年、0.73/百妇女年;累积脱落率分别为0.43/百妇女年、0.44/百妇女年;因医疗原因取出分别为1.30/百妇女年、1.88/百妇女年;主要副作用为出血和疼痛;以上差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P<0.05)。结论:MYCuIUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、副作用发生率低的特点,放置MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。

放置MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果。方法随机放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各100例,术后第1、3、6、12个月随访。结果随访12个月,MYCuIUD组与MCuⅡIUD组带器妊娠率分别为0、1.02%;脱落率分别为1.01%、0;因不良反应取出率分别为2.02%、1.01%,以上3项差异均无统计学意义(P>0.05);放置后4次随访,MYCu组主诉有,月经异常、不规则出血、腰腹疼痛和白带增多的不良反应发生率少于MCuⅡ组,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MYCuIUD与MCuⅡIUD都具有带器妊娠率低、脱落率低、不良反应发生率低的特点,特别是MYCuIUD可减少IUD放置初期出血和疼痛的发生,是比较理想的IUD,值得推广,临床可根据具体情况酌情选用。

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果和安全性。方法随机放置MYCuIUD、MCuⅡIUD各150例,术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月,MYCu组和MCuⅡ组累积带器妊娠率依次为0.67%、0.67%,累积脱落率分别为0、1.36%;因不良反应(医疗原因)取出分别为1.33%、3.34%;差异无统计学意义(P>0.05),放置后1个月时,主诉、月经异常及腰腹疼痛发生,MCuⅡ组多于MYCu组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MYCuIUD和MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、安全的特点;MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛,更受欢迎,在使用中可根据具体情况酌情选择。

放置MCuⅡ功能性宫内节育器术后即时超声定位30例分析

目的:应用超声观察爱母牌MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡintrauterine contraceptive devices,MCuⅡIUD)置入后与子宫的关系,以定位IUD是否在宫腔及有无位置异常。方法:采用经阴式或腹式超声对放置MCuⅡIUD术后即时超声定位,分别纵、横扫查测量IUD于子宫相关经线并进行分析。结果:放置MCuⅡIUD术后即时超声定位的30例受术者,IUD均位于宫腔,无下移,未见IUD整体及部分超越宫腔内膜的回声,无嵌顿与穿孔。纵断IUD上缘距宫底浆膜(13.71±2.78)mm,下缘距子宫内口(19.07±2.38)mm;子宫横切上缘距宫底浆膜(左)为(12.58±2.52)mm,距宫底浆膜(右)为(12.78±2.80)mm,仔细动态观察IUD两侧臂端于宫角的关系,证实全部双臂展开良好,无斜放。结论:MCuⅡIUD的超声声像图与以往所有IUD均不同,希望同行对此引起注意,避免视图错误或扫查不全而诊断错误。

新型MCuⅡ功能性宫内节育器和MYCu宫内节育器的临床观察

目的观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)和MYCu宫内节育器(MYCuIUD)的临床效果。方法选择300例自愿放置爱母IUD避孕的健康妇女,随机放置MCuⅡIUD、MYCu IUD各150例,术后第1、3、6、12个月随访。结果观察满12个月MCuⅡ组和MYCu组累计带器妊娠率分别为0、0.72%;累计脱落率分别为0.71%、0;因医疗原因取出率分别为2.88%、2.17%。差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后4次随访主诉发生率后者低于前者,放置后1个月主诉、月经异常及腰腹疼痛差异有统计学意义(P<0.05),其余差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MCuⅡIUD与MYCuIUD均有带器妊娠率低、脱落率低、因医疗原因取出率低的特点,而MYCuIUD含吲哚美辛,可降低放置IUD初期的出血和疼痛,值得推广选用。

MCuⅡ IUD与MCu IUD的临床使用

目的探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法随机放置MCuⅡIUD、MCu IUD各100例,置器后第1、3、6、12个月随访,填写统一记录。结果观察12个月两组累计带器妊娠率分别为0、1.0%;累计脱落率均为0;医疗原因(出血和疼痛)取出率分别为3.0%、2.0%。不良反应发生率随放置时间延长而减少,12个月随访时分别为3.2%、3.3%。结论两种IUD带器妊娠率、脱落率、不良反应发生率均低,取出更容易,值得推广。

放置MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床避孕效果和不良反应。方法选用国产普通型TCu220CIUD作对照,采用随机比较性研究。结果自2010年2月至2011年8月,共接收对象600例(观察组与对照组各300例),1年随访率>98.00%。使用12个月结果表明:MCuⅡIUD组与TCu220CIUD组累积妊娠率均为0.34%;因不良反应取出率分别为1.34%、2.36%,差异均无统计学意义(P>0.05);累积脱落/下移率分别为0.67%、3.03%;与IUD有关终止率分别为2.35%、5.72%;随访12个月受试者满意率分别为94.30%、82.15%,上述3方面的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡIUD是一种设计合理、抗生育效应强、脱落率低、不良反应小、使用安全、续用率高的IUD,值得推广。

4999例MCuⅡ功能性宫内节育器多中心临床观察

目的探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptivedevice,IUD)的临床效果和安全性。方法在我国不同地域选择9省91个中心的健康育龄妇女放置MCuⅡIUD,放置后1、3、6、12月随访。结果放置满12个月,MCuⅡIUD累积带器妊娠率为0.29/百妇女年,累积脱落率为0.28/百妇女年,因出血/疼痛累积终止率2.15/百妇女年,各省间同项停用率差异无统计学意义(P>0.05);放置后不良反应主要为月经异常、不规则阴道出血、腰腹疼痛和白带增多,随放置时间的延长逐渐缓解。结论 MCuⅡIUD避孕效果好,脱落率低,不良反应发生率低,是比较理想的IUD,推广使用中需规范临床操作。

放置三种爱母牌宫内节育器的临床观察

目的观察三种爱母牌宫内节育器(IUD)的临床性能。方法随机放置MYCu宫内节育器(MYCuIUD)、MCu功能性宫内节育器(MCuIUD)及MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)各200例,于放置后1、3、6、12个月随访。结果三组放置IUD使用12个月累积带器妊娠率依次为0/每百妇女年、1.01/每百妇女年、0.50/每百妇女年,累积脱落率依次为1.01/每百妇女年、0.50/每百妇女年、0/每百妇女年,因副反应取出依次为1.54/每百妇女年、3.12/每百妇女年、2.56/每百妇女年,三组放置IUD使用12个月各项终止率差异无统计学意义(P>0.05);放置IUD 1个月有副反应发生MYCu组比MCu组与MCuⅡ组低,差异有统计学意义(P<0.05),主要表现为月经异常和腰腹疼痛,放置IUD 3个月后三组各项副反应发生差异无统计学意义(P>0.05),MCu组与MCuⅡ组4次随访副反应比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论三种爱母牌IUD具有带器妊娠率低、脱落率低、因副反应取出率低的优点,值得推广使用;MYCuIUD含吲哚美辛,放置IUD初期出血和疼痛症状少,价格稍高;MYCuIUD与MCuⅡIUD铜表面积符合国家标准,取出时容易;使用中医生可根据情况酌情选择。

MCuⅡ功能性宫内节育器与MCu功能性宫内节育器临床多中心对比研究

目的:观察MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的有效性、安全性及副反应。方法:按统一标准在国内不同地域5个观察单位随机放置MCuⅡIUD与MCu IUD各500例,术后定期随访。结果:放置满36个月,MCuⅡIUD组与MCu IUD组的带器妊娠率分别为0.86/百妇女年和1.45/百妇女年;脱落率分别为0.65/百妇女年和0.66/百妇女年;因出血/疼痛取出率分别为3.89/百妇女年和3.48/百妇女年;副反应发生率分别为7.29%和5.44%,差异均无统计学意义(P>0.05)。希望妊娠取器后两组妊娠率分别为85.7%和82.4%,差异无统计学意义(P>0.05),MCuⅡIUD取器时探针探测金属摩擦感清楚,更容易操作。结论:MCuⅡIUD与MCu IUD同是带器妊娠率低、脱落率低、因副反应取出率低和副反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCu IUD基础上铜表面积增加至225 mm2,符合国家标准;铜表面积增加了,副反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是可取的,值得推广。

两种宫内节育器临床效果比较

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡ intrauterine contraceptivedevice,MCuⅡIUD)的妊娠率、脱落率、因症取出率和副反应发生率。方法采用多中心随机对照,将MCuⅡIUD与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)进行临床比较。常规放置IUD,放置后第1、3、6、12个月进行随访观察。结果放置MCuⅡIUD与TCu220CIUD各500例,置器满12个月累积带器妊娠率依次为0.20%、0.41%;脱落/下移取出率分别为0.20%、1.62%,差异有统计学意义(P<0.05);因症取出率分别为2.21%、2.65%;置器后4次随访主诉(副反应)两组间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡIUD带器妊娠率低、脱落率低、因症取出率低和副反应发生率低的IUD,值得临床推广。

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器临床对比研究

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine device,IUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 1 400例妇女随机分为MYCu组和MCuⅡ组,分别放置MYCu IUD和MCuⅡIUD,术后第1、3、6、12、24、36个月对受术者进行随访。结果放置满36个月,MYCu组与MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.74/百妇女年、0.73/百妇女年;脱落率分别为0.58/百妇女年、0.59/百妇女年;因医疗原因取出分别为2.21/百妇女年、3.40/百妇女年;主要不良反应为出血和疼痛;以上各项比较差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P<0.05)。结论MYCu IUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应少的特点,放置MYCu IUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。

第二代爱母牌功能性宫内节育器1000例临床应用研究

目的探讨第二代爱母牌功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 2005年12月至2006年3月在国内临床多中心按统一标准选择2000例要求使用IUD避孕的育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380AIUD各1000例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MCuⅡIUD组与TCu380AIUD组比较,继续使用率分别为96.36%、92.15%,差异有统计学意义(P<0.05);累积脱落率分别为0.51%、2.15%,差异有统计学意义(P<0.05);累积带器妊娠率分别为0.41%、0.63%,差异无统计学意义(P>0.05);因症取出率分别为2.01%、4.14%,差异有统计学意义(P<0.05);4次随访主诉发生率差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡIUD脱落率低、抗生育效果好,置取方便,置器后副反应小,是效果比较理想的IUD。

爱母宫内节育器超声声像图特征的探讨

目的探讨超声下监测MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive devices,IUD)、MCuⅡ功能性IUD、MYCu IUD(统称为爱母IUD)在宫腔内的位置和声像图特征。方法对60例放置爱母IUD的妇女应用超声监测IUD距子宫不同径线的距离,根据IUD不同类型抓拍典型声像图。结果 60例纵切IUD上缘距宫底浆膜(13.46±1.91)mm,下缘距子宫内口(17.82±1.61)mm;横切上缘距宫底浆膜(左)(12.04±2.90)mm,距宫底浆膜(右)(12.55±2.63)mm。子宫纵切声像图特征:爱母3种IUD上缘在宫腔内宫底处显示明亮的、点状较强回声伴有彗星尾征。MCu IUD下缘呈短细线条状较强回声;MCuⅡIUD、MYCu IUD下缘显示连续点状强回声伴有彗星尾征呈串珠状。子宫横切:MCu IUD的上缘在宫腔内宫底近两侧宫角处分别呈现强回声光点,周围有声晕,有的呈平行双倒"八"字,下缘记忆合金丝与中间呈现较强回声光点;MCuⅡIUD、MYCu IUD两侧臂呈"似鱼刺样"强回声。结论爱母IUD超声声像图与常用IUD不同,需纵切与横切并用,靠连续声像图的动态变化,依据子宫中心部宫腔内膜回声这一重要标志,判断爱母IUD在宫腔中的正常或异常位置。