MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法:通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表。评估结果显示,置器后12月和24月,MCu110的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义。结论:与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年。

GyneFix330和MCu110宫内节育器比较的系统评估

目的:评价GyneFix330与MCu110宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子和手工检索查阅1990年1月～2009年11月国内外发表的相关文献,按照循证医学的方法对纳入文献进行分析评价,Meta分析采用RevMan 4.2.10软件。结果:共纳入5篇正式发表的随机对照临床试验性文章。有效性方面,置器后12个月和24个月,GyneFix330组与MCu110组的带器妊娠率和脱落率均低于2.00/100妇女。GyneFix330的带器妊娠率低于MCu110,但差异无统计学意义。副反应方面,置器后6个月、12个月和24个月,两组副反应各项观察指标的发生率逐渐降低。置器后12个月内,GyneFix330组腰/腹痛的发生率显著低于MCu110组,白带增多、不规则出血的发生率显著高于MCu110组。续用情况方面,置器后24个月内,两组IUD因症取出率均不超过8.00/100妇女,续用率接近95.00/100妇女。GyneFix330组12个月因症取出率显著低于MCu110 IUD,24个月内两组续用率接近。结论:GyneFix330 IUD的临床应用效果略优于MCu110 IUD,但需长期大样本临床观察予以确证。