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英国MHRA发布Molift Group AS公司的警戒通告
1
《中国执业药师》 CAS 2009年第12期22-22,共1页
警戒发布日期:2009-08-20 警戒产品:Smart mobile hoists(智能移动式起吊装置)
关键词 英国 mhra Molift GROUP AS公司 警戒通告
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英国MHRA发布Micrus公司的FSCA通告
2
《中国执业药师》 CAS 2011年第2期24-24,共1页
通告发起日期:2010—10-21 信息发布日期:2010-11-09 通告公司:Micrus公司 通告产品:Microcoil传送系统
关键词 英国mhra Micrus公司 FSCA通告 信息发布 预防医学
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英国MHRA发布波科(Boston Scientific)公司的FSCA通告
3
《中国执业药师》 CAS 2009年第12期22-22,共1页
通告发布日期:2009—09—10通告产品:Renegade^TM纤维编织微导管,Renegade^TM Hi-Flo微导管和Renegade^TM
关键词 英国 mhra 波科(Boston Scientific)公司 FSCA通告
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MHRA需要“更大的知名度”
4
作者 郑晶心 《国外药讯》 2004年第7期2-3,共2页
关键词 mhra 卫生专业 药品咨询 卫生产品
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英国MHRA采取步骤反击受制药工业影响的断言
5
作者 陈舒意 《国外药讯》 2005年第3期3-4,共2页
英国药品和保健产品管理局(MHRA)正计划提高其工作的透明度,并表明其没有受制药工业的影响。
关键词 英国 mhra 制药工业 药品委员会
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MHRA进一步改善监管
6
《国外药讯》 2010年第1期3-4,共2页
英国药品与治疗产品局(MHRA)继续“消除不必要的药品监管负担”,这是MHRA在“药品更佳监管行动(BetterRegulation of Medicines Initiative,BROMI)”进展报告中的有关说明。
关键词 药品监管 mhra 医院 议会监督程序
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基于FAERS的神经氨酸酶抑制剂药品不良事件信号挖掘
7
作者 阴敏 陈佳丽 +2 位作者 刘皓天 菅凌燕 刘晓东 《中国药业》 CAS 2024年第19期122-126,共5页
目的为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考。方法采用OpenVigil 2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(其中帕拉米韦只... 目的为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考。方法采用OpenVigil 2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(其中帕拉米韦只有2015年至2022年的数据),采用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号,采用《国际医学用语词典(25.0版)》(MedDRA 25.0)中的首选语(PT)对检索到的药品不良反应(ADR)进行编码,按系统器官分类(SOC)进行归类。结果共获得以神经氨酸酶抑制剂为首要怀疑药物的ADE报告14646份,其中奥司他韦12223份、扎那米韦2377份、帕拉米韦46份。共挖掘到ADE信号228个,涉及15个SOC,SOC主要集中在精神病类、胃肠系统疾病、各类神经系统疾病等。发生频次较多的ADR,奥司他韦为呕吐、异常行为、幻觉、失眠、意识模糊状态等,扎那米韦为异常行为、幻觉、谵妄、意识丧失、意识状态改变等,帕拉米韦为休克和急性肾损伤;信号强度较大的ADR,奥司他韦为婴儿痤疮、热性谵妄、病态人格、出血性小肠结肠炎、睡惊症等,扎那米韦为热性谵妄、热性惊厥、眼黏膜皮肤综合征、异常行为、梦话,帕拉米韦为休克和急性肾损伤;未列入药品说明书的ADR,奥司他韦有失眠、上腹痛、攻击、意识丧失、心动过缓等,扎那米韦有意识丧失、意识水平下降、惊厥发作、攻击、激越等。结论临床使用神经氨酸酶抑制剂时,应关注精神病类、胃肠系统疾病和各类神经系统疾病的ADR,以保障患者的用药安全。 展开更多
关键词 神经氨酸酶抑制剂 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 报告比值比法 英国药品和保健品管理局(mhra)综合标准法
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基于FAERS数据库对塞来昔布不良事件信号的分析 被引量:1
8
作者 王珊 谢波 +1 位作者 刘慧敏 李志浩 《中国药物警戒》 2024年第2期190-194,198,共6页
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第4季度的报告数... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第4季度的报告数据。结果ADE报告人主要为45岁以上人群,以女性居多,上报国家主要是美国。获得塞来昔布ADE报告37020例,涉及ADE 4068种,挖掘ADE信号406个,经筛选后得到有效信号285个,累及23个系统-器官(SOC)。根据信号强度,排名前5位的信号分别为:食管纤维化、与性活动有关的原发性头痛、脑血管疾病、胃肠道腺癌、心血管障碍。说明书未载明的ADE信号主要有:视网膜静脉血栓形成、失明、健忘、过敏性休克等。结论所得ADE信号基本与说明书一致;信号提示塞来昔布ADE主要集中在心脏疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、胃肠道疾病等;说明书黑框警告心血管血栓事件,胃肠道出血、溃疡和穿孔均有相关ADE信号检出。在使用该药时,除注意患者心脑血管、胃肠道不适症状以外,还应关注患者视网膜病变,并做好相关监护,以保证临床用药的安全。 展开更多
关键词 塞来昔布 FAERS 不良事件 信号挖掘 报告比值比法 综合标准法 信息成分法
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FDA,MHRA,TGA和EMA网页布局简介及对我国的启示 被引量:3
9
作者 李轩 都晓春 薛富铭 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期261-264,共4页
美国、英国、澳大利亚和欧盟药品监督管理机构网站主页结构、栏目设置、具体内容与功能应用等富有特色和亮点:布局较为简洁、清晰;以关注处于信息极其劣势方的消费者的信息获取与意见反馈为重点;从公众获取信息差异化的角度设置相应的... 美国、英国、澳大利亚和欧盟药品监督管理机构网站主页结构、栏目设置、具体内容与功能应用等富有特色和亮点:布局较为简洁、清晰;以关注处于信息极其劣势方的消费者的信息获取与意见反馈为重点;从公众获取信息差异化的角度设置相应的链接入口;及时跟进新媒体(博客、播客、视频等)的发展需求。本文通过介绍与分析美国、英国、澳大利亚和欧盟药品监督管理机构网站主页布局与安排,为国家食品药品监督管理总局网上信息更为公开与决策更加透明提供借鉴。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局 英国药品与卫生保健品监督管理局 澳大利亚治疗产品监督管理局 欧洲药品监督管理局 网页布局
原文传递
紫杉烷类药物相关心脏器官不良事件信号挖掘研究 被引量:1
10
作者 李睿 陈佳 +1 位作者 陈力 罗卫国 《肿瘤药学》 CAS 2023年第2期227-232,共6页
目的对美国食品和药品管理局不良反应报告系统(FAERS)中紫杉烷类药物相关心脏不良事件(ADE)数据进行挖掘,为临床合理用药提供参考。方法自FAERS数据库提取2017年第一季度至2021年第四季度紫杉烷类药物ADE报告,从中筛选出累及心脏器官疾... 目的对美国食品和药品管理局不良反应报告系统(FAERS)中紫杉烷类药物相关心脏不良事件(ADE)数据进行挖掘,为临床合理用药提供参考。方法自FAERS数据库提取2017年第一季度至2021年第四季度紫杉烷类药物ADE报告,从中筛选出累及心脏器官疾病报告,采用报告比值比法(ROR)和英国药品和保健品管理局综合标准法(MHRA)检测信号。结果高位组语(HLGT)层面,紫杉醇的信号有报告744份,分布于心律失常类疾病,心肌类疾病,各类心脏衰竭、心脏相关疾病,症状和体征,冠状动脉类疾病和心包类疾病;多西他赛的信号有报告74份,分布于心肌类疾病和各类心脏衰竭、心脏相关疾病;紫杉醇(白蛋白结合型)的信号有报告85份,分布于心律失常类疾病,心肌类疾病,各类心脏衰竭和心包类疾病。结论心脏器官相关ADE中,紫杉醇和紫杉醇(白蛋白结合型)多见心律失常、心脏传导阻滞和心肌缺血,多西他赛多见左心室功能障碍和心肌缺血,可供临床参考。 展开更多
关键词 紫杉烷 心脏毒性 药物警戒 FAERS数据库 报告比值比法(ROR法) 英国药品和保健品管理局综合标准法(mhra法)
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自发呈报系统中已知ADR报告对信号检出的影响 被引量:3
11
作者 李宏力 程能能 +1 位作者 李熠 杜文民 《中国药物警戒》 2010年第11期667-669,共3页
目的针对自发呈报系统中已知ADR报告对信号检测的影响进行定量研究并提出优化策略。方法使用综合标准法(MHRA)利用上海市药物不良反应监测中心2007~2009年的60996份报告进行新策略验证。结果排除目标药物-非目标事件中的已知ADR报告... 目的针对自发呈报系统中已知ADR报告对信号检测的影响进行定量研究并提出优化策略。方法使用综合标准法(MHRA)利用上海市药物不良反应监测中心2007~2009年的60996份报告进行新策略验证。结果排除目标药物-非目标事件中的已知ADR报告后较不排除已知ADR的原始MHRA法分别多检出164、183、200个信号,检出率增幅达到48.9%,发现新严重信号分别为17、11、14个,其中严重信号刺五加注射液-肝功能异常至今未见相关文献报道。结论排除非目标药物-目标事件中的已知ADR法可提高检出率且操作简便易行。 展开更多
关键词 自发呈报系统 数据挖掘 mhra 信号检测
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抗感染药物不良反应信号检测 被引量:5
12
作者 王晖 高秋芳 +2 位作者 赵懿清 李霞 宋金方 《药物流行病学杂志》 CAS 2017年第4期256-258,共3页
目的:采取不良反应信号检测的方法,发掘抗感染药物的不良反应信号。方法:运用MHRA综合标准法对药品不良发应构成比排名前5位的抗感染药物信号检测,准确高效的挖掘不良反应信号。结果:不良反应信号检测一共检测出8个信号,分别为头孢匹胺... 目的:采取不良反应信号检测的方法,发掘抗感染药物的不良反应信号。方法:运用MHRA综合标准法对药品不良发应构成比排名前5位的抗感染药物信号检测,准确高效的挖掘不良反应信号。结果:不良反应信号检测一共检测出8个信号,分别为头孢匹胺-红斑疹、头孢匹胺-皮疹、左氧氟沙星-恶心、左氧氟沙星-腹痛、头孢地嗪-过敏样反应、哌拉西林-过敏性休克、哌拉西林-皮疹、头孢曲松-瘙痒。结论:检测出的抗感染药物不良反应信号验证该药品与该不良反应之间有一定的关联性,有效信号提示药物安全性问题,为临床用药安全提供参考依据。 展开更多
关键词 药品不良反应 抗感染药物 信号检测 mhra综合标准法
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军队卫生资源配置机制研究总结 被引量:15
13
作者 张鹭鹭 周宝宏 +3 位作者 赵静 李琳 陈琳 王荣根 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第10期1048-1051,共4页
卫生资源配置机制研究是获得科学卫生资源配置标准与方案的基础,也是卫生资源配置研究的重点内容。本研究通过对配置系统效率、配置公平性、需求合理性以及各类资源配置方法研究,针对军队各保障实体的卫生资源配置机制进行研究,通过构... 卫生资源配置机制研究是获得科学卫生资源配置标准与方案的基础,也是卫生资源配置研究的重点内容。本研究通过对配置系统效率、配置公平性、需求合理性以及各类资源配置方法研究,针对军队各保障实体的卫生资源配置机制进行研究,通过构建包括数据包络模型(DEA)、成本前沿模型(Frontier)、洛伦兹曲线(Lorenz curve)和基尼系数、马尔柯夫模型、灰色系统预测模型、动态数列分析模型等方法对军队各类保障实体卫生资源(医疗、防疫、保健、药材)以及各类外生性要素资源进行方法与标准研究,研究了军队卫生资源配置复杂系统的定量分析问题,构建军队卫生资源宏观配置框架,建立军队医疗资源系统效率与测算模型,阐明各类卫生资源投入产出机制与规律,为制定军队各类保障实体卫生资源配置标准提供理论依据。 展开更多
关键词 军队卫生 卫生资源配置 机制 模型构建 定量研究
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Multimedia health risk assessment:A case study of scenario-uncertainty 被引量:2
14
作者 李飞 黄瑾辉 +3 位作者 曾光明 袁兴中 梁婕 王晓钰 《Journal of Central South University》 SCIE EI CAS 2012年第10期2901-2909,共9页
Assisted by framework of multimedia total exposure model for hazard waste sites(CalTOX),potential influences of scenario-uncertainty on multimedia health risk assessment(MHRA) and decision-making were quantitatively a... Assisted by framework of multimedia total exposure model for hazard waste sites(CalTOX),potential influences of scenario-uncertainty on multimedia health risk assessment(MHRA) and decision-making were quantitatively analyzed in a primary extent under the Chinese scenario case by deliberately varying the two key scenario-elements,namely conceptual exposure pathways combination and aim receptor cohorts choice.Results show that the independent change of one exposure pathway or receptor cohort could lead variation of MHRA results in the range of 3.6×10-6-1.4×10-5 or 6.7×10-6-2.3×10-5.And randomly simultaneous change of those two elements could lead variation of MHRA results at the range of 7.7×10-8-2.3×10-5.On the basis of the corresponding sensitivity analysis,pathways which made a valid contribution to the final modeling risk value occupied only 16.7% of all considered pathways.Afterwards,comparative analysis between influence of parameter-uncertainty and influence of scenario-uncertainty was made.In consideration of interrelationship among all types of uncertainties and financial reasonability during MHRA procedures,the integrated method how to optimize the entire procedures of MHRA was presented innovatively based on sensitivity analysis,scenario-discussion and nest Monte Carlo simulation or fuzzy mathematics. 展开更多
关键词 scenario-uncertainty multimedia health risk assessment mhra comparative analysis parameter-uncertainty
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全球制药企业检查缺陷情况分析和GMP检查策略
15
作者 蔡伊科 江映珠 +4 位作者 谢正福 林焕冰 张庆芬 招伟汉 何文玲 《广东化工》 CAS 2021年第13期108-110,共3页
本文通过收集近年FDA、 MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议。从检查缺陷分布上看,上述检查机构存在共同点,主要包括偏差管理、文件规程制定/管理、数据完整性等问题。FDA引用频... 本文通过收集近年FDA、 MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议。从检查缺陷分布上看,上述检查机构存在共同点,主要包括偏差管理、文件规程制定/管理、数据完整性等问题。FDA引用频率最高的条款是质量控制部门履职及规程书面化,占比26.8%。MHRA引用频率最高的条款为偏差调查的根本原因分析,并制定、实施和评估对应的纠正和预防措施,占比83.6%。CFDI引用频率最高的条款是检验记录及检验方法确认,占比39.2%。文章通过分析缺陷情况,并提出解决建议希望为国内药品监管和企业管理提供参考。 展开更多
关键词 FDA mhra CFDI GMP 检查缺陷 分析
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英国2018年GMP检查缺陷对中国GMP实施的启示 被引量:4
16
作者 葛渊源 陈桂良 《中国药事》 CAS 2020年第8期901-908,共8页
目的:通过对比国内外检查缺陷及其变化趋势,以获得对中国GMP实施的建议。方法:对比英国、中国及上海地区药品GMP检查缺陷,分析GMP检查的发展趋势,阐述对国内药品监管和企业管理的启示。结果与结论:对政府监管和企业管理的启示:一是检查... 目的:通过对比国内外检查缺陷及其变化趋势,以获得对中国GMP实施的建议。方法:对比英国、中国及上海地区药品GMP检查缺陷,分析GMP检查的发展趋势,阐述对国内药品监管和企业管理的启示。结果与结论:对政府监管和企业管理的启示:一是检查重点由"检验"回归到"体系";二是由关注"有没有"(符合性)到"有没有效"(有效性);三是确保落实企业主体责任、完善自检管理体系;四是持续关注数据可靠性。 展开更多
关键词 国家药品监督管理局 英国药品和保健品管理局 质量体系 符合性 有效性 数据可靠性
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基于FAERS数据库的奥加伊妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析
17
作者 梁海 夏茹楠 +3 位作者 狄潘潘 贾淑云 杜文杰 王杰 《现代药物与临床》 CAS 2024年第4期1028-1034,共7页
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失... 目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)进行数据挖掘。结果共获得目标药物奥加伊妥珠单抗不良事件报告2485例,患者年龄集中于18~64岁(39.32%),性别以男性为主(49.74%),上报国家以美国为主(42.98%)。共检测到不良事件信号72个,涉及22个系统和器官分类(SOC),主要为全身性疾病及给药部位各种反应,免疫系统疾病和血液及淋巴系统疾病等。不良事件发生频次较高的首选术语(PT)与药品说明书基本一致,如静脉闭塞性肝病、静脉闭塞性疾病、血小板计数下降、发热、血液胆红素升高及败血症等;不良事件信号较强的PT包括静脉闭塞性疾病、静脉闭塞性肝病、肿瘤复发、脾梗塞、移植物抗宿主病、肿瘤进展及细胞因子释放综合征等。结论使用奥加伊妥珠单抗前应做好患者的用药评估,尤其是伴有肝静脉闭塞性疾病以及患有严重的持续性肝病低下的患者;治疗期间应密切关注患者的肝毒性,发现异常应及时干预。 展开更多
关键词 奥加伊妥珠单抗 药品不良事件 数据挖掘 报告比值比法 综合标准法 静脉闭塞性肝病
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基于FAERS的胺碘酮相关失明不良事件信号挖掘研究 被引量:1
18
作者 刘艳鑫 董长江 +4 位作者 邹剑 舒亚民 何绪成 吴攀 陈力 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期950-955,共6页
目的基于FAERS对胺碘酮相关失明药物不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,探索相关失明ADE的发生特点以及胺碘酮与相关失明ADE的相关性。方法提取FAERS 2016年第1季度—2021年第4季度共24个季度的胺碘酮相关失明ADE报告数据,... 目的基于FAERS对胺碘酮相关失明药物不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,探索相关失明ADE的发生特点以及胺碘酮与相关失明ADE的相关性。方法提取FAERS 2016年第1季度—2021年第4季度共24个季度的胺碘酮相关失明ADE报告数据,利用报告比值比法和综合标准法进行数据挖掘。得到有效信号后,再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类。结果获得胺碘酮报告数39166个,胺碘酮相关失明ADE报告503个,其中失明、单侧盲、黑朦、一过性黑朦4个首选语运用2种方法均提示生成可疑信号。在503份患者报告中,男性所占比例(64.41%)高于女性(31.22%),在已知年龄的患者中,年龄主要集中在≥65岁(6.16%)。报告人员以律师和消费者为主90.46%,医务人员占比较低;除给药途径未知的患者,其余所有患者给药途径为口服(66.80%)。胺碘酮相关失明ADE的中位发病时间为692 d(四分位间距422.5~1045.75 d);占比最高的患者结局为其他严重的医疗事件,报告病例279例(55.47%),患者结局为死亡的报告病例73例(14.51%),居第3位。结论需重视胺碘酮的失明风险,重点关注男性、>65岁老人、给药途径为口服的患者,加强用药前的眼科评估及用药中、用药后的眼部监测,及时诊断和治疗可防止相关失明ADE的发生。 展开更多
关键词 胺碘酮 失明 FAERS 不良事件 信号挖掘 报告比值比法 综合标准法
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自发呈报系统中已知ADR报告对信号检出的影响
19
作者 李宏力 程能能 +1 位作者 李熠 杜文民 《陕西能源职业技术学院学报》 2010年第4期34-36,23,共4页
目的针对自发呈报系统中已知的ADR报告对信号检测的影响进行定量研究并提出优化策略。方法使用综合标准法(MHRA)利用上海市药物不良反应监测中心2007~2009年的60996份报告进行新策略验证。结果排除目标药物一非目标事件中的已知ADR... 目的针对自发呈报系统中已知的ADR报告对信号检测的影响进行定量研究并提出优化策略。方法使用综合标准法(MHRA)利用上海市药物不良反应监测中心2007~2009年的60996份报告进行新策略验证。结果排除目标药物一非目标事件中的已知ADR报告后较不排除已知ADR的原始MHRA法分别多检出164、183、200个信号,检出率增幅达到48.9%,发现新严重信号分别为17、11、14个,其中严重信号刺五加注射液一肝功能异常至今未见相关文献报道。结论排除非目标药物一目标事件中的已知ADR法可提高检出率且操作简便易行。 展开更多
关键词 自发呈报系统 数据挖掘 mhra 信号检测
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基于FAERS数据库的乌司奴单抗不良事件信号挖掘与分析 被引量:2
20
作者 何琳 陈佳 +2 位作者 王兰 边原 王双梅 《现代药物与临床》 CAS 2022年第8期1854-1859,共6页
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘和分析乌司奴单抗不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法运用报告比值比法(ROR)联合综合标准法(MHRA)对FAERS数据库2017年第1季度—2021年第4季度中... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘和分析乌司奴单抗不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法运用报告比值比法(ROR)联合综合标准法(MHRA)对FAERS数据库2017年第1季度—2021年第4季度中以乌司奴单抗为首要怀疑药品的ADE报告进行信号挖掘,所得信号利用MedDRA规范进行汉化和系统归类并分析。结果2017—2021年的药物ADE中首要怀疑药物为乌司奴单抗的ADE报告共39650份,其中女性占多数(52.67%);年龄多集中在18~64岁(46.84%);报告者以医务专业人员总计上报(55.95%)较高;报告国家前5位分别是美国、加拿大、英国、澳大利亚、巴西,近5年以2020年上报数量最多,2021年出现下降趋势。对以乌司奴单抗为首要怀疑药品的不良反应信号进行筛除后,最终获得乌司奴单抗ADE信号报告数38733个,共496个信号。根据MedDRA的系统器官分类(SOC)分类,对有信号的PT进行SOC分类排序,共发现有信号的SOC 22个。发现了说明书未提及的一些新的ADE,如良性、恶性及性质不明的肿瘤、各种手术及医疗操作、肝胆系统疾病等。结论乌司奴单抗常见ADE信号与说明书具有一致性,但累计SOC分类与说明书具有差异性,可为临床安全用药提供参考。 展开更多
关键词 乌司奴单抗 不良事件信号 数据挖掘 报告比值比法 综合标准法
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