丽体乐TCuIUD、MLCu375IUD使用12个月临床效果观察

目的:临床观察丽体乐TCuIUD的临床效果,评价其实用性、可推广性。方法:通过对328例放置丽体乐TCuIUD与244例放置MLCu375IUD的育龄妇女进行为期12个月的跟踪随访,对其避孕效果、不良反应进行对比、评价。结果:丽体乐TCuIUD组使用12个月,其带器妊娠率、脱落率、因症取出率均低于MLCu375组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。丽体乐TCuIUD组不良反应小于MLCu375IUD组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用丽体乐TCuIUD避孕具有效果好、脱落率低、不良反应少、续用率高、不良反应轻等优点,适于临床推广应用。

TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2

活性γ型与MLCu375宫内节育器有效性比较的系统评估

目的系统评价活性γ型与母体乐(MLCu375)宫内节育器(IUD)的有效性.方法计算机检索Cochrane Database of systematic Reviews,MEDLILNE,EMbase,PEDro,OpenSIGLE,National Technical Information Service(NTIS),CNKI,VIP,万方数据库和CBM中,关于活性γ型和MLCu375的随机对照试验,同时追索纳入文献的参考文献.检索时限为1993年至2012年.由3名研究者根据GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的治疗进行严格评价和资料提取,对符合质量标准的RCT进行Meta分析.统计学分析采用RevMan 5.0.25软件.结果共纳入5个RCT,合计4 503例.Meta分析的6个结果显示:MLCu375的有效性与活性γ型相比,随访1~3 a的带器妊娠率的差异无统计学意义(P>0.05),续用率、总使用相关的失败和因症取器的差异有统计学意义(P<0.05),但是脱落率仅在随访1 a和3 a差异有统计学意义(P<0.05).结论现有研究显示,自主研发的活性γ型IUD与国际IUD产品MLCu375在避孕方面的效果,即带器妊娠方面效果相当.但是在其他导致使用相关的失败方面,包括脱落相关和因症取器活性γ型IUD效果要好于MLCu375,对不同个体的适用性较好,临床医生在实际操作中可以更广泛使用.但是鉴于纳入研究较少,各研究评价方法变异性较大,并且不同研究开展的时间相距较长,故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量RCT,以求进一步验证两类IUD的实际有效性.

含硫酸钡MCu375 IUD的临床效果多中心研究

目的:进一步观察支架含医用硫酸钡,外型与MLCu375IUD相似的MCu375IUD临床使用效果和安全性。方法:对放置MCu375IUD132例和MLCu375IUD128例的多中心临床研究对象进行随访观察。结果:24个月末两组的累积续用率分别为98·48%和98·44%,两组间差异无显著性意义(P<0·05);24个月末副反应仍以经期延长、月经量增多为主,组间副反应发生率差异无显著性意义(P>0·05);随访3个月末时IUD距宫底距离>2cm者MCu375组22例(16·9%),MLCu375组39例(30·7%),两组间差异有显著性意义(P<0·01);至24个月末时IUD距宫底距离>2cm者MCu375组62例(42·5%),MLCu375组84例(57·5%),两组间差异有显著性意义(P<0·01)。结论:MCu375IUD与MLCu375IUD24个月末的有效性无明显差别,但含硫酸钡的MCu375IUD的支撑力明显高于MLCu375IUD。

两种IUD多中心比较性研究

福建省计划生育科学技术研究所组织本省四个单位，对不锈钢金属单环（Ａ组）与ＭＬＣｕ３７５（Ｂ组）两种ＩＵＤ进行随机化临床多中心比较性研究。自１９８９年７月１日至１９９０年２月２８日共接受对象５０８例，其中Ａ组２４９例，Ｂ组２５９例，两组总随访率９９．２％。一年末每百妇女累积续用率Ａ组７５．８％，Ｂ组８９．９％（Ｐ＜０．０１）。放置后工２个月的妊娠率，Ａ组１０．０２％，Ｂ组２．４％；脱落率Ａ组１１．８％，Ｂ组８．９％，（Ｐ＜０．０１）。副反应发生率，两组均以放置后第一个月为最多，６个月与１２个月时均降低，前后相比（Ｐ＜０．０００１）。一年末总副反应发生率Ａ、Ｂ两组之比，无统计学意义，（Ｐ＞０．０５）。通过一年的比较性研究，提示ＭＬＣｕ３７５具有高累积使用率、低妊娠率及低脱落率优点，放置一年的副反应发生率也不比金属单环高。因此可以推广使用。

吉妮系列宫内节育器临床效果观察

目的观察吉妮系列宫内节育器(IUD)临床效果。方法放置吉妮系列IUD446例(吉妮致美IUD116例,吉妮柔适IUD210例,吉妮IUD120例),临床观察使用24个月的脱落率、妊娠率、因症取出率及续用率,并与使用母体乐118例病例进行比较。结果置器后24个月,吉妮系列IUD脱落率明显低于母体乐,差异有显著意义(P<0.05),带器妊娠率差异无显著意义(P>0.05),因症取出率差异无显著意义(P>0.05),吉妮系列IUD续用率明显高于母体乐,差异有显著意义(P<0.05)。结论吉妮系列IUD是避孕效果较理想的避孕措施,值得推广。

4种宫内节育器使用36个月效果观察

目的:比较4种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:对分别放置4种IUD的3000例育龄妇女随访36个月,对比观察其的使用效果、副反应等。结果:放置吉妮致美IUD 1200例、爱母功能性IUD 1000例、母体乐铜375 IUD 400例、活性γ型IUD 400例,4种IUD3年带器妊娠率分别为1.54/百妇女年、4.49/百妇女年、1.92/百妇女年、3.53/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);脱落率分别为4.07/百妇女年、5.36/百妇女年、4.80/百妇女年、5.62/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);在疼痛和出血副反应发生率方面,以母体乐铜375 IUD较高。结论:吉妮致美IUD避孕效果较好,副作用少,值得临床应用。

不同含铜宫内节育器的治疗价值及影响因素研究

目的探讨TCu380A型、MLCu375型、元宫-365型3种含铜宫内节育器的治疗价值及影响因素。方法对298例放置宫内节育器妇女进行资料分析。结果 MLCu375型IUD停用率最高;2年随访观察,共有67例患者停用,元宫-365型IUD停用率最低。不同孕次、产次及节育环种类是影响患者停用的主要因素(P<0.05)。结论 3种含铜宫内节育器均为临床有效避孕工具,元宫-365型IUD不良反应发生最低、临床使用最佳,不同孕次、产次及节育环种类是影响患者停用的主要因素。

母体乐宫内节育器临床效果评价

对368例以往使用金属单环失败的育龄妇女使用母体乐MLCu375SL与宫腔形IUD行临床随机对比研究,五年随访结果表明,母体乐IUD具有高效、长效的优点,其抗孕效果远远优于惰性IUD,其副作用小,值得临床推广应用。