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The Maximum Tolerance Dose of Shenqi Wuweizi Tablet in Mice
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作者 ren chao cao wei +2 位作者 zhang wenbo zhu liang han xu 《Animal Husbandry and Feed Science》 CAS 2016年第1期27-28,共2页
Shenqi Wuweizi tablet is a Chinese medicine preparation mainly composed of Codonopsis pilosula, Astragalus membranaceus, Kadsura longipedunculata and Ziziphus jujube with many curative effects. The maximum tolerance d... Shenqi Wuweizi tablet is a Chinese medicine preparation mainly composed of Codonopsis pilosula, Astragalus membranaceus, Kadsura longipedunculata and Ziziphus jujube with many curative effects. The maximum tolerance dose of Shenqi Wuweizi tablet in mice was studied, and its acute toxicity in mice was ex- plored. The results showed that Shenqi Wuweizi tablet did not cause the death of mice at the maximum dosage and mice did not show toxic reaction, so it could be used in livestock production and clinical veterinary treatment. The study provided a theoretical basis for application of Shenqi Wuweizi tablet in livestock production and clinical veterinary medication safety. 展开更多
关键词 Shenqi Wuweizi Tablet The maximum tolerance dose TOXICITY
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Stepwise Method Based on Confidence Bound and Information Incorporation for Identifying the Maximum Tolerable Dose
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作者 王雪丽 陶剑 史宁中 《Northeastern Mathematical Journal》 CSCD 2005年第1期117-126,共10页
The primary goal of a phase I clinical trial is to find the maximum tolerable dose of a treatment. In this paper, we propose a new stepwise method based on confidence bound and information incorporation to determine t... The primary goal of a phase I clinical trial is to find the maximum tolerable dose of a treatment. In this paper, we propose a new stepwise method based on confidence bound and information incorporation to determine the maximum tolerable dose among given dose levels. On the one hand, in order to avoid severe even fatal toxicity to occur and reduce the experimental subjects, the new method is executed from the lowest dose level, and then goes on in a stepwise fashion. On the other hand, in order to improve the accuracy of the recommendation, the final recommendation of the maximum tolerable dose is accomplished through the information incorporation of an additional experimental cohort at the same dose level. Furthermore, empirical simulation results show that the new method has some real advantages in comparison with the modified continual reassessment method. 展开更多
关键词 confidence bound continual reassessment method information incorporation maximum tolerable dose phase I clinical trials stepwise method
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人参细粉与超微颗粒的急性毒性实验——半数致死量(LD_(50))与最大耐受量(MTD)的测定 被引量:8
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作者 甘露双 孙磊 +3 位作者 王多 朱强辉 于海玲 金元哲 《海南医学院学报》 CAS 2009年第1期20-21,共2页
目的:评价人参细粉与人参超微颗粒的急性毒性。方法:对小鼠1日3次分别灌胃人参细粉和人参超微颗粒,观察7d内小鼠的毒性反应及死亡情况。结果:小鼠的人参细粉和人参超微颗粒的半数致死量(LD50)未测得,最大耐受量(MTD)是7.38g/kg。结论:... 目的:评价人参细粉与人参超微颗粒的急性毒性。方法:对小鼠1日3次分别灌胃人参细粉和人参超微颗粒,观察7d内小鼠的毒性反应及死亡情况。结果:小鼠的人参细粉和人参超微颗粒的半数致死量(LD50)未测得,最大耐受量(MTD)是7.38g/kg。结论:人参细粉和人参超微颗粒在临床常用剂量口服给药是安全的。 展开更多
关键词 人参细粉 人参超微颗粒 半数致死量 最大耐受量
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机体最大耐受剂量(MTD)下的顺铂与卡铂治疗晚期肺癌临床效果的对照分析 被引量:2
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作者 华新民 邓平 +5 位作者 刘克 段贵新 张玉清 卢伟平 韦文赞 单征 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 1994年第8期621-624,共4页
以顺铂100~120mg/m^2、卡铂400~450mg/m^2分别联合(1)ADM60~80mg、Vp_(16)100mg×5日(各10例),(2)VP_(16)200mg×5日(各3例),(3)在(1)的基础上加美蓝400mg×3日(各1例)治疗病理类型、临床分期相同的晚期肺癌各14例.其缓解... 以顺铂100~120mg/m^2、卡铂400~450mg/m^2分别联合(1)ADM60~80mg、Vp_(16)100mg×5日(各10例),(2)VP_(16)200mg×5日(各3例),(3)在(1)的基础上加美蓝400mg×3日(各1例)治疗病理类型、临床分期相同的晚期肺癌各14例.其缓解率在顺铂组及卡铂组分别为78.5%及57.1%.两组均有1/3病例出现了不同形式的重度毒副反应.本研究表明以机体最大耐受剂量(MTO)联合以相同的药物治疗晚期肺癌,特别是非小细胞肺癌顺铂较卡铂效果好. 展开更多
关键词 顺铂 卡铂 剂量 肺肿瘤
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Review on Hydroxyurea Usage in Young Children with Sickle Cell Disease: Examining Hemoglobin Induction, Potential Benefits, Responses, Safety, and Effectiveness
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作者 Maiko Charles Mkwambe Youping Deng Dongchi Zhao 《International Journal of Clinical Medicine》 CAS 2024年第1期1-18,共18页
Sickle cell disease (SCD) is a prevalent condition, particularly in the countries of sub-Saharan Africa, where the presence of specific genes associated with Malaria contributes to its high prevalence. Patients with s... Sickle cell disease (SCD) is a prevalent condition, particularly in the countries of sub-Saharan Africa, where the presence of specific genes associated with Malaria contributes to its high prevalence. Patients with sickle cell disease frequently experience painful episodes necessitating hospitalization, and their hemoglobin levels are typically lower than those of the general population. There are different treatment options available to manage complications, such as transfusing blood, hydroxyurea, and strong anti-pains. However, with all these treatments, patients still commonly experience pain crises and suffer from organ damage. Hydroxyurea, the sole approved medication for sickle cell anemia in developed and developing countries, is widely used in children despite being primarily indicated for adults. Multiple studies have demonstrated the efficacy of hydroxyurea in inducing HbF production in young children with SCD. Elevated HbF levels have been associated with improved clinical outcomes, including a reduction in vaso-occlusive crises, acute chest syndrome, and the need for blood transfusions. Furthermore, increased HbF levels have been shown to ameliorate disease-related organ damage, such as pulmonary hypertension and sickle cell retinopathy. The response to hydroxyurea treatment in young children with SCD is variable. Some patients achieve substantial increases in HbF levels and experience significant clinical benefits, while others may have a more modest response. Factors influencing the response include baseline HbF levels, genetic modifiers, treatment adherence, and dose optimization. Safety is a crucial consideration when using hydroxyurea in young children. Studies have shown that hydroxyurea is generally well-tolerated, with the most common adverse effects being myelosuppression, gastrointestinal symptoms, and dermatological manifestations. However,long-term effects and potential risks, such as renal dysfunction and reproductive impacts, require further investigation. The effectiveness of hydroxyurea in young children with SCD has been demonstrated in various clinical trials and observational studies. These studies have shown a significant reduction in disease-related complications and improved quality of life. However, optimal dosing, treatment duration, and long-term outcomes are still areas of ongoing research. This review focuses on recent studies investigating the benefits, effectiveness, responses, and safety of hydroxyurea in pediatric individuals diagnosed with sickle cell disease. 展开更多
关键词 EFFECTIVENESS HYDROXYUREA Sickle Cell Disease Sickle Cell Anemia Minimally Effective dose maximum tolerated dose
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Pesticide food safety standards as companions to tolerances and maximum residue limits 被引量:3
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作者 Carl K Winter Elizabeth A Jara 《Journal of Integrative Agriculture》 SCIE CAS CSCD 2015年第11期2358-2364,共7页
Allowable levels for pesticide residues in foods, known as tolerances in the US and as maximum residue limits (MRLs) in much of the world, are widely yet inappropriately perceived as levels of safety concern. A nove... Allowable levels for pesticide residues in foods, known as tolerances in the US and as maximum residue limits (MRLs) in much of the world, are widely yet inappropriately perceived as levels of safety concern. A novel approach to develop scientifically defensible levels of safety concern is presented and an example to determine acute and chronic pesticide food safety standard (PFSS) levels for the fungicide captan on strawberries is provided. Using this approach, the chronic PFSS level for captan on strawberries was determined to be 2 000 mg kg-1 and the acute PFSS level was determined to be 250 mg kg-1. Both levels are far above the existing tolerance and MRLs that commonly range from 3 to 20 mg kg-~, and provide evidence that captan residues detected at levels greater than the tolerance or MRLs are not of acute or chronic health concern even though they represent violative residues. The benefits of developing the PFSS approach to serve as a companion to existing tolerances/MRLs include a greater understanding concerning the health significance, if any, from exposure to violative pesticide residues. In addition, the PFSS approach can be universally applied to all potential pesticide residues on all food commodities, can be modified by specific jurisdictions to take into account differences in food consumption practices, and can help prioritize food residue monitoring by identifying the pesticide/commodity combinations of the greatest potential food safety concern and guiding development of field level analytical methods to detect pesticide residues on prioritized pesticide/commodity combinations. 展开更多
关键词 pesticide residues food safety TOLERANCES maximum residue limits (MRLs) regulation reference dose CAPTAN STRAWBERRIES
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A Phase Ⅰ trial of dose escalation of topotecan combined with whole brain radiotherapy for brain metastasis in lung cancer 被引量:1
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作者 Xiaohui Ge Wenyan Zhao +5 位作者 Xiaocang Ren Yongqiang Wang Zhigang Li Yanqi Li Yuee Liu Qiang Lin 《The Chinese-German Journal of Clinical Oncology》 CAS 2012年第8期449-451,共3页
Objective The aim of this study was to define the maximum-tolerated dose (MTD) and observe the toxicity of escalating topotecan combined whole brain radiotherapy for brain metastasis in lung cancer.
关键词 brain metastasis neoplasm/lung cancer TOPOTECAN RADIOTHERAPY CHEMOTHERAPY maximum tolerated dose
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Stepwise Confidence Interval Method for MTD Studies with Binomial Populations 被引量:1
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作者 Na Yu Xiaoqing Tang Hanxing Wang 《Engineering(科研)》 2013年第10期463-466,共4页
Now we extend one method into a sequence of binomial data, propose a stepwise confidence interval method for toxic-ity study, and also in our paper, two methods of constructing intervals for the risk difference are pr... Now we extend one method into a sequence of binomial data, propose a stepwise confidence interval method for toxic-ity study, and also in our paper, two methods of constructing intervals for the risk difference are proposed. The first one is based on the well-known conditional confidence intervals for odds ratio, and the other one comes from Santner“small-sample confidence intervals for the difference of two success probabilities”, and it produces exact intervals, through employing our method. 展开更多
关键词 STEPWISE CONFIDENCE Interval Practical EQUIVALENCE maximum tolerated dose
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电子束辐照处理葡萄干的最高耐受剂量的确定 被引量:2
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作者 李乐 范林霞 +5 位作者 赵志雅 刘雅慧 高美须 侯志强 左都文 王非 《核农学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1571-1577,共7页
为评估辐照对葡萄干食用品质的影响,本试验选用有辐照杀虫和杀菌市场应用需求的红、绿葡萄干作为材料,利用0、2、3、4、5和6 kGy吸收剂量的电子束进行辐照处理,采用国家标准方法或常规方法测定处理样品的理化指标和感官指标。结果表明,6... 为评估辐照对葡萄干食用品质的影响,本试验选用有辐照杀虫和杀菌市场应用需求的红、绿葡萄干作为材料,利用0、2、3、4、5和6 kGy吸收剂量的电子束进行辐照处理,采用国家标准方法或常规方法测定处理样品的理化指标和感官指标。结果表明,6 kGy以下吸收剂量的电子束辐照对红、绿葡萄干的总糖、总酸和Vc含量等理化指标,以及外观、口感和风味等感官指标的影响不显著;对红、绿葡萄干的色泽均有显著影响,因此色泽是决定最高耐受剂量的重要指标。电子眼的感官分析结果表明,随着吸收剂量的增加,红葡萄干的L^(*)、a^(*)和b^(*)值均明显增加,绿葡萄干的L^(*)、a^(*)值也明显增加,但对其b^(*)值影响不大,这与感官分析结果一致,即辐照后葡萄干颜色变浅,绿葡萄干变黄、红葡萄干变红。室温贮藏30和60 d后,各辐照组葡萄干色泽与对照组色泽逐渐趋于一致,表明辐照仅加速了葡萄干的颜色变化。在色泽指标变化的基础上,综合理化指标、外观、口感和风味的变化情况,得出两种葡萄干的最高耐受吸收剂量均为4 kGy。本研究结果为建立科学的辐照工艺确定葡萄干最高耐受吸收剂量提供了方法和依据。 展开更多
关键词 辐照 葡萄干 最高耐受剂量 理化成分 感官品质
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电子束辐照对新疆干果品质的影响及其最高耐受剂量的确定 被引量:3
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作者 赵志雅 左都文 +3 位作者 李乐 侯志强 周思静 高美须 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2023年第10期270-277,共8页
目的 探究电子束辐照对4种新疆干果品质的影响,确定干果辐照工艺的最高耐受剂量。方法 采用0、2、4、6、8和10 kGy不同剂量电子束处理枸杞干、红枣干、无花果干、小白杏干,研究不同辐照剂量对水分、维生素C、总酸、总糖4种理化指标及色... 目的 探究电子束辐照对4种新疆干果品质的影响,确定干果辐照工艺的最高耐受剂量。方法 采用0、2、4、6、8和10 kGy不同剂量电子束处理枸杞干、红枣干、无花果干、小白杏干,研究不同辐照剂量对水分、维生素C、总酸、总糖4种理化指标及色度、外观、风味、色泽和口感等5种感官品质的影响。结果 仅8 kGy辐照处理对枸杞干口感指标有不良影响,其他3种干果的感官指标几乎不受辐照处理的影响;10 kGy以内的辐照处理对红枣干的品质无不良影响;无花果干的总酸含量在辐照剂量>6kGy时有所上升,维生素C含量在10 kGy处理时显著低于对照;辐照剂量≥6 kGy时,小白杏干维生素C含量显著降低。结论 通过对电子束辐照新疆干果的品质影响及最高耐受辐照剂量的研究,确定枸杞干、红枣干、无花果干和小白杏干的最高耐受剂量分别是8、10、6和6 kGy。为电子束辐照在新疆干果灭菌工艺中的应用提供了理论基础。 展开更多
关键词 新疆干果 最高耐受剂量 电子束辐照 理化指标 感官指标 食品保藏
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脯氨酸丹参素冰片酯对小鼠急性毒性研究 被引量:2
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作者 王荣 刘自群 +4 位作者 王娜娜 谭雄 张怡心 杨宽 秦蓓 《中国药物警戒》 2023年第7期754-757,共4页
目的探究抗高血压1类新药脯氨酸丹参素冰片酯的急性毒性,评价其安全性。方法24只小鼠,雌雄各半,随机分为溶剂对照组和给药组,根据脯氨酸丹参素冰片酯溶液的最大浓度(150 mg·mL^(-1)),单次灌胃,连续观察7 d,记录小鼠毒性反应、体重... 目的探究抗高血压1类新药脯氨酸丹参素冰片酯的急性毒性,评价其安全性。方法24只小鼠,雌雄各半,随机分为溶剂对照组和给药组,根据脯氨酸丹参素冰片酯溶液的最大浓度(150 mg·mL^(-1)),单次灌胃,连续观察7 d,记录小鼠毒性反应、体重及饮食饮水量,7 d后小鼠处死,观察主要脏器变化,测定心、肝、肾、肺脏等主要脏器指数,HE染色观察脏器病理性改变。结果实验过程中,脯氨酸丹参素冰片酯给药后小鼠均未出现死亡。与溶剂对照组相比,脯氨酸丹参素冰片酯给药后7 d内,小鼠活动、体重、饮食饮水量均无显著性差异。给药组肝、肾、肺脏指数与对照组相比无显著差异(P>0.05)。与溶剂对照组小鼠相比,雄性小鼠给药组心脏指数无显著差异(P>0.05),而雌性小鼠给药组的心脏指数具有显著降低(P<0.05),且心肌细胞排列紊乱。结论测得脯氨酸丹参素冰片酯对小鼠灌胃的最大耐受量为3000 mg·kg^(-1)。脯氨酸丹参素冰片酯毒性小,安全性较好。 展开更多
关键词 脯氨酸丹参素冰片酯 高血压 急性毒性 半数致死量 最大耐受量 安全性 小鼠 灌胃给药
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类叶升麻苷大鼠安全性评价
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作者 聂雨楠 张丽 +2 位作者 邵明香 高莉 闫明 《中国药物警戒》 2023年第7期758-762,790,共6页
目的通过单次给药和重复给药毒性试验,初步评价类叶升麻苷的安全性,为深入全面开展其安全性评价奠定了基础。方法单次给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和给药组(5000 mg·kg^(-1)),经口单次给药,观察并记录14 d内大鼠一般临... 目的通过单次给药和重复给药毒性试验,初步评价类叶升麻苷的安全性,为深入全面开展其安全性评价奠定了基础。方法单次给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和给药组(5000 mg·kg^(-1)),经口单次给药,观察并记录14 d内大鼠一般临床症状、死亡情况、体重;对主要脏器进行肉眼观察。重复给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组,类叶升麻苷低(100 mg·kg^(-1))、中(500 mg·kg^(-1))、高(2000 mg·kg^(-1))剂量组,每组30只,连续给药28 d,恢复28 d,观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、尿常规等相关指标。结果单次给药毒性试验中各动物无死亡、无异常、与溶媒对照组相比,体重差异无统计学意义(P>0.05),脏器组织无肉眼可见病变。重复给药毒性试验中,与溶媒对照组相比,大鼠体重、摄食量、凝血指标、脏器湿重及系数差异无统计学意义(P>0.05);对血液学、肝功能和肾功能无毒理学影响,高剂量组脏器组织未见明显给药相关组织病理学改变;高剂量组雌性动物尿常规中出现白细胞、酮体阳性检出率偏高(P<0.05或P<0.01),存在可逆性。结论单次给药毒性试验中,类叶升麻苷单次给药最大耐受剂量(MTD)>5000 mg·kg^(-1),重复给药毒性试验中,类叶升麻苷无明显毒性反应剂量(NOAEL)为500 mg·kg^(-1)。 展开更多
关键词 类叶升麻苷 SD大鼠 毒性试验 可逆性改变 最大耐受剂量 毒性
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鸭嘴花碱经口单次给药安全性评价研究
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作者 陈桂芳 高娟 +3 位作者 谭伟 张祎 孙赟 秦定梅 《中国药事》 CAS 2023年第8期919-924,共6页
目的:通过研究鸭嘴花碱急性毒性,评价鸭嘴花碱的安全性。方法:将120只昆明种小鼠,雌雄各半,随机均等分为6组,每组20只。按40 mL·kg^(-1)小鼠灌胃体积给予相应剂量的药物,密切观察4 h,记录小鼠毒性反应与死亡率。连续观察14天,记录... 目的:通过研究鸭嘴花碱急性毒性,评价鸭嘴花碱的安全性。方法:将120只昆明种小鼠,雌雄各半,随机均等分为6组,每组20只。按40 mL·kg^(-1)小鼠灌胃体积给予相应剂量的药物,密切观察4 h,记录小鼠毒性反应与死亡率。连续观察14天,记录小鼠一般状态,解剖观察脏器并计算脏器指数,对存活小鼠肝脏、肾脏进行HE染色和生化指标检测。结果:小鼠对鸭嘴花碱最大耐受量(MTD)为153.6mg·kg^(-1)。观察14天后,与空白组比较,小鼠一般状态、脏器指数无明显变化;病理结果显示无肝肾毒性;血浆中ALT、Cre无显著变化,AST、BUN含量有下降趋势。结论:小鼠对鸭嘴花碱的MTD为153.6mg·kg^(-1),该剂量下对小鼠安全性高。 展开更多
关键词 鸭嘴花碱 单次给药 急性毒性 安全性 最大耐受量
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A system for determining maximum tolerated dose in clinical trial
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作者 Keying Ye Xiaobin Yang +1 位作者 Ying Ji Min Wang 《Statistical Theory and Related Fields》 2021年第4期288-302,共15页
Toxicity study,especially in determining the maximum tolerated dose(MTD)in phase I clinical trial,is an important step in developing new life-saving drugs.In practice,toxicity levels may be categorised as binary grade... Toxicity study,especially in determining the maximum tolerated dose(MTD)in phase I clinical trial,is an important step in developing new life-saving drugs.In practice,toxicity levels may be categorised as binary grades,multiple grades,or in a more generalised case,continuous grades.In this study,we propose an overall MTD framework that includes all the aforementioned cases for a single toxicity outcome(response).The mechanism of determining MTD involves a function that is predetermined by user.Analytic properties of such a system are investigated and simu-lation studies are performed for various scenarios.The concept of the continual reassessment method(CRM)is also implied in the framework and Bayesian analysis,including Markov chain Monte Carlo(MCMC)methods are used in estimating the model parameters. 展开更多
关键词 Bayesian methods continual reassessment method(CRM) drug dose finding Markov chain Monte Carlo(MCMC)method maximum tolerated dose(mtd) phase I clinical trial toxicity responses
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重组人血管内皮抑制素Ⅰ期临床研究 被引量:154
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作者 杨林 王金万 +8 位作者 汤仲明 刘秀文 黄镜 李树婷 董英 张和平 薛岚 储大同 孙燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期548-553,共6页
目的:确定重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin,YH-16)的最大耐受剂量(MTD)并进行药动学研究。方法:将12例健康受试者分为4组,每组3例,分别单次静脉(滴注)YH-16 30,60,120和210mg·m-2;10例晚期肿瘤患者分为3组,各组分别为4,3,3例,... 目的:确定重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin,YH-16)的最大耐受剂量(MTD)并进行药动学研究。方法:将12例健康受试者分为4组,每组3例,分别单次静脉(滴注)YH-16 30,60,120和210mg·m-2;10例晚期肿瘤患者分为3组,各组分别为4,3,3例,分别静脉滴注7.5,15和30mg·m-2·d-1,连续28d。22例受试者均用ELISA法测定血清YH-16浓度,进行药动学研究。结果:剂量限制性毒性(DLT)为各种心脏不良反应,包括窦性心律不齐、阵发性室上性心动过速、室性期前收缩及心电图表现T波改变。其他不良反应有发热、皮疹、轻度头晕、头痛、疲劳、心悸、胸闷、腹泻,但均很轻微。1例恶性黑色素瘤患者病变好转(MR),5例病变稳定(SD)。健康受试者中药动学呈近似线性,肿瘤患者个体间药物浓度-时间曲线差异很大。结论:人体对YH-16耐受性良好,健康受试者单次给药的MTD为120mg·m-2,晚期肿瘤患者连续给药MTD为15mg·m-2·d-1。初步观察治疗肿瘤有一定疗效。推荐Ⅱ期临床给药剂量为每天12mg·m-2·d-1,连续28d。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素 Ⅰ期临床研究 药动学 最大耐受剂量(mtd) 剂量限制性毒性(DLT)
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Fe_3O_4及Fe_3O_4-Glu纳米颗粒的毒性和致突变性研究 被引量:33
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作者 刘岚 唐萌 +2 位作者 何整 马明 顾宁 《环境与职业医学》 CAS 北大核心 2004年第1期14-17,共4页
[目的]研究直径约15nm的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4)、谷氨酸包覆的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4_Glu)的毒性及致突变性。[方法]①单次给药实验 :在以往急性毒性实验的基础上 ,对昆明种小鼠口服一次给药 ,分别得到nano_Fe3O4、nan... [目的]研究直径约15nm的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4)、谷氨酸包覆的四氧化三铁纳米颗粒(nano_Fe3O4_Glu)的毒性及致突变性。[方法]①单次给药实验 :在以往急性毒性实验的基础上 ,对昆明种小鼠口服一次给药 ,分别得到nano_Fe3O4、nano_Fe3O4_Glu的最大耐受量。②小鼠骨髓细胞微核试验 :nano_Fe3O4 及nano_Fe3O4_Glu分别设150mg/kg、300mg/kg和600mg/kg 各三个剂量组 ,另设阴性对照组和环磷酰胺组 ,分别计算其微核率。③小鼠精子畸形试验 :两种受试物分别设150mg/kg、300mg/kg、600mg/kg三个剂量组及阴性对照组和环磷酰胺组 ,连续5d染毒 ,染毒后第35d处死 ,分别计算其精子畸形率。④体外CHL细胞染色体畸变试验 :nano_Fe3O4 设1.05μg/ml、2.10μg/ml、4.20μg/ml三个剂量组 ,nano_Fe3O4_Glu设30μg/ml、60μg/ml、120μg/ml三个剂量组 ,另设阴性、阳性对照组和空白对照组。在加S9mix和不加S9mix时 ,分别计算细胞染色体畸变率。[结果]两种受试物的小鼠经口染毒最大耐受量均大于600mg/kg ;小鼠骨髓细胞微核试验中两种受试物的微核率均低于2‰ ;小鼠精子畸形试验中 ,nano_Fe3O4 各剂量组小鼠精子畸形率均高于3.8% ,与阴性对照组比较有统计学差异 (P<0.01) ;体外CHL细胞染色体畸变试验中 ,在加与不加体外? 展开更多
关键词 纳米颗粒 最大耐受量 致突变性 四氧化三铁 谷氨酸 骨髓细胞微核试验
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卡培他滨应用于鼻咽癌同期放化疗的Ⅰ期临床试验 被引量:7
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作者 姜勇 洪明晃 +9 位作者 邓满泉 郭灵 曹卡加 莫浩元 邱枋 麦海强 陈秋燕 孙蕊 罗东华 黄培钰 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2004年第4期461-466,共6页
背景与目的:卡培他滨(capecitabine)是一种口服的氟尿嘧啶类药物。在肿瘤组织中,由特异高表达的胸腺嘧啶磷酸化酶(thymidinephosphorylase,TP酶)转变为5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU),因此在肿瘤细胞内5-FU浓度较高。本试验探讨卡培... 背景与目的:卡培他滨(capecitabine)是一种口服的氟尿嘧啶类药物。在肿瘤组织中,由特异高表达的胸腺嘧啶磷酸化酶(thymidinephosphorylase,TP酶)转变为5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU),因此在肿瘤细胞内5-FU浓度较高。本试验探讨卡培他滨在鼻咽癌同期放化疗的最大耐受剂量(maximumtolerateddose,MTD)。方法:对36例病理诊断为鼻咽癌的放疗患者同时给予不同剂量单药卡培他滨化疗,观察不良反应并随访治疗效果。卡培他滨采用间断服用方法,放疗后开始口服,每天2次,服药14天,然后休息7天,再开始第二疗程化疗,一共2疗程。中位剂量为1600mg·(m2·d)-1,剂量为700~2500mg·(m2·d)-1。放疗剂量66~74Gy(6~7.4周)。结果:2例Ⅲ级剂量限制性毒性(dose-limitingtoxicity,DLT)发生在2300mg·(m2·d)-1剂量组,1例为Ⅲ级腹泻,1例为Ⅲ级手足综合症(hand-footsyndrome,HFS)。结论:鼻咽癌患者对卡培他滨单药化疗联合同期放疗耐受良好,最大耐受剂量为2300mg·(m2·d)-1。我们推荐卡培他滨Ⅱ期临床试验的剂量为1700mg·(m2·d)-1(间断服用方法)。 展开更多
关键词 卡培他滨 鼻咽癌 放疗 化疗 I期临床试验 胸腺嘧啶磷酸化酶 TP酶
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局部晚期鼻咽癌同期放化疗顺铂单药每周方案剂量递增临床研究 被引量:10
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作者 马代远 付春侨 +3 位作者 谭榜宪 柳弥 李贤富 周业琴 《肿瘤》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期618-621,共4页
目的:本研究旨在确定每周1次顺铂化疗与常规放疗加后程三维适形放疗同期治疗局部晚期鼻咽癌患者,其顺铂用药的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。方法:选择Ⅲ/ⅣA期局部晚期鼻咽癌初治患者,进行同期放化疗顺铂单药每周方案剂... 目的:本研究旨在确定每周1次顺铂化疗与常规放疗加后程三维适形放疗同期治疗局部晚期鼻咽癌患者,其顺铂用药的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。方法:选择Ⅲ/ⅣA期局部晚期鼻咽癌初治患者,进行同期放化疗顺铂单药每周方案剂量递增试验,评价治疗不良反应,以出现剂量限制毒性(dose-limiting toxicity,DLT)作为观察终点。顺铂剂量递增范围为15~45 mg.m-2.d-1,每一级剂量水平递增5 mg.m-2.d-1。放疗采用常规放疗加后程三维适形放疗。同期放化疗结束后,评价不良反应和治疗效果。结果:共入组24例患者,完成每周1次顺铂15~45 mg.m-2.d-1共7个剂量水平的163个用药周期。15~35 mg.m-2.d-1这5个剂量水平的15例患者均未出现DLT,40 mg.m-2.d-1剂量水平的3例患者中有1例出现Ⅲ度骨髓抑制,45 mg.m-2.d-1剂量水平的3例患者中有3例出现Ⅲ度骨髓抑制,因此确定本研究治疗方案中顺铂的MTD为每周1次40 mg.m-2.d-1。研究中未观察到Ⅳ度不良反应。全组患者治疗结束时,鼻咽部肿瘤和颈部阳性淋巴结临床缓解率为100%。结论:局部晚期鼻咽癌同期放化疗顺铂单药每周方案的MTD为40 mg.m-2.d-1,DLT为骨髓抑制。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 顺铂 药物疗法 放射疗法 药物毒性 剂量递增 最大耐受剂量
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痂囊腔菌素A急性毒性的研究 被引量:5
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作者 张俭 代威 +1 位作者 郭金豹 刘杰 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期1663-1664,共2页
目的研究痂囊腔菌素A的急性毒性,为临床安全用药提供参考。方法痂囊腔菌素A以高浓度药液经口灌胃给药,1次/d,连续观察14d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察14d后,全部实验动物健存,未见毒副反应。计算得出痂囊腔菌素A给药量为5.07mg/kg体... 目的研究痂囊腔菌素A的急性毒性,为临床安全用药提供参考。方法痂囊腔菌素A以高浓度药液经口灌胃给药,1次/d,连续观察14d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察14d后,全部实验动物健存,未见毒副反应。计算得出痂囊腔菌素A给药量为5.07mg/kg体重,相当与成年人日用药量的253倍,痂囊腔菌素A的最大耐受量为5mg/kg体重。结论痂囊腔菌素A毒性较小,临床使用安全。 展开更多
关键词 痂囊腔菌素A 急性毒性 最大耐受量
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知母水、醇提取液的急性毒性实验研究 被引量:12
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作者 刘芳 李兰芳 +2 位作者 刘广杰 姜红 张勤增 《天津中医药》 CAS 2014年第6期361-364,共4页
[目的]观察知母水、醇提取液的急性毒性反应。[方法]选择昆明种小鼠为受试对象,采用急性经口毒性实验测定知母水、醇提取液的的最大耐受量。[结果]知母水提液的小鼠经口最大耐受量为35.0g/kg。知母80%乙醇提取液的小鼠经口最大耐受量为3... [目的]观察知母水、醇提取液的急性毒性反应。[方法]选择昆明种小鼠为受试对象,采用急性经口毒性实验测定知母水、醇提取液的的最大耐受量。[结果]知母水提液的小鼠经口最大耐受量为35.0g/kg。知母80%乙醇提取液的小鼠经口最大耐受量为37.5 g/kg。[结论]知母水、醇提取液的毒性较低,临床给药安全可靠。 展开更多
关键词 知母 急性毒性 最大耐受量
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