复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价

目的制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量。方法用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量。色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol.L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL.min-1,检测波长260 nm。结果栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控。甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94～107.28,0.764 8～8.952 0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2%(RSD=0.5%),100.2%(RSD=1.0%)。结论该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠。

复方替硝唑栓剂体内外抗阴道毛滴虫研究

目的观察复方替硝唑栓剂的体内外抗阴道毛滴虫作用。方法将临床确诊的滴虫性阴道炎患者100例随机分为两组,试验组用复方替硝唑栓治疗,对照组用双唑泰栓治疗,每晚睡前放入阴道1粒,6d为1个疗程,共治疗2个疗程;选用临床分离的阴道毛滴虫9株,观察复方替硝唑栓的体外抗阴道毛滴虫作用。结果临床治愈率复方替硝唑栓为100%,双唑泰栓为78.7%,两者有显著性差异(P<0.05);复方替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫的抑虫50%浓度(MIC50)、抑虫90%浓度(MIC90)及最低杀虫浓度(MBC)范围均低于双唑泰栓。结论复方替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用显著,比双唑泰栓疗效更佳。

妇康载体栓的制备及质量标准研究

目的:制备阴道栓剂——妇康载体栓并制定其质量标准。方法:采用反相高效液相色谱法测定妇康载体栓中的甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定。结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为99.48%、100.78%、101.40%;RSD分别为0.49%、1.08%、0.89%。结论:制备工艺合理可行,测定方法简便准确。

伊曲康唑联合双唑泰栓治疗假丝酵母菌性外阴阴道炎的效果观察

目的 探讨伊曲康唑联合双唑泰栓治疗假丝酵母菌性外阴阴道炎（CV）的临床效果。方法 选取2012年3月~2015年3月我院收治的108例CV患者作为研究对象,采用随机数字表法将所选患者分为研究组和对照组,每组54例。研究组给予伊曲康唑联合双唑泰栓治疗,对照组给予双唑泰栓局部治疗,综合比较两组患者的总有效率、不良反应发生率及复发情况。结果 治疗后7、14 d,研究组总有效率分别为94.4%、96.3%,均明显高于对照组的79.6%、79.6%（P〈0.05）;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗后随访1个月,研究组复发率为5.6%,低于对照组的20.4%（P〈0.05）。结论 伊曲康唑联合双唑泰栓治疗CV的效果确切,可明显增强临床疗效,不良反应少,复发率低,值得临床推广应用。

双唑泰栓中3组分含量测定方法的改进及优化

目的：对双唑泰栓中3组分含量测定方法进行改进及优化。方法：采用 HPLC 法测定双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定的含量，以 CAPCELL PAK C18为色谱柱，甲醇-水-三乙胺（70∶30∶0.3）（含庚烷磺酸钠10 mmol·L-1,用磷酸调节 pH 值至6.0）为流动相，流速：1.0 mL· min-1，柱温：30℃，检测波长：260 nm；进样量：20μL。结果：采用 HPLC 法，3个成分能很好分离，甲硝唑在53.2～425.6μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均回收率为99.69%，RSD 为1.32%；克霉唑在70.78～326.24μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系， r=0.9999，平均回收率为99.64%，RSD 为1.27%；醋酸氯己定在1.87～14.93μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9998，平均回收率为99.92%，RSD 为1.45%。结论：优化的方法能提高测定方法的精密度和准确性，从而更好地控制产品质量。

不同生产厂家双唑泰栓中3种成分含量均匀度考察

目的考察不同厂家双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑、醋酸氯已定3种成分的含量均匀度。方法采用《中国药典》2010年版(二部)高效液相色谱法测定14个不同厂家14个批次的双唑泰栓中3种成分含量均匀度。结果14个厂家中共有9个厂家双唑泰栓3种成分含量均匀度均符合规定,合格率为64.3%,部分厂家存在3种成分中某成分含量均匀度不合格现象。结论为保证临床用药有效及安全可靠,建议厂家生产双唑泰栓时进行工艺验证并在生产过程中进行多点监测,同时建议在双唑泰栓检验标准中增加含量均匀度考查。

中药液雾化配伍双唑泰栓对真菌性阴道炎的疗效观察

目的分析讨论对真菌性阴道炎患者使用中药液雾化配伍双唑泰栓治疗的具体临床价值。方法70例真菌性阴道炎患者,根据入院先后顺序分为对照组和观察组,每组35例。对照组患者采用双唑泰栓治疗,观察组患者在对照组基础上加用中药液(祛痒止带汤)雾化治疗。比较两组患者的治疗效果及不良反应发生情况。结果观察组和对照组患者的治疗总有效率分别为94.29%和74.29%;观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后对两组患者进行为期6个月的持续跟踪调查,未发现两组患者出现不良反应。结论对真菌性阴道炎患者使用中药液雾化配伍双唑泰栓治疗,整体效果较好,可在临床上进行推广使用。

孚康栓联合双唑泰泡腾片治疗念珠菌性外阴阴道炎的疗效观察

目的 :探讨孚康栓联合双唑泰泡腾片治疗初发性念珠菌性外阴阴道炎在第一疗程的疗效及应用价值。方法 :对 86例念珠菌性外阴阴道炎患者随机分为两组各 4 3例 ,治疗组 (孚康栓 +双唑泰泡腾片 )及对照组 (孚康栓 )放入阴道深处。结果 :治疗组的近期疗效及远期治愈率均高于对照组 (P <0 0 5 )。结论 :孚康栓 +双唑泰泡腾片治疗念珠菌性外阴阴道炎治愈率高 ,复发率低 ,副作用小 ,价格低廉 。

阿奇霉素联合双唑泰栓在非淋菌性宫颈炎治疗中的应用及对睡眠质量的影响分析

目的 分析阿奇霉素联合双唑泰栓在非淋菌性宫颈炎治疗中的作用。方法 方便选取2022年6月—2023年6月南平市建阳区妇幼保健院收治的106例非淋菌性宫颈炎患者为研究对象,采用随机数表法将患者分为研究组(n=53)和对照组(n=53)。对照组给予阿奇霉素,研究组在对照组基础上给予双唑泰栓,对比观察两组炎性因子水平及症状改善时间、临床疗效、不良反应发生情况、睡眠质量。结果 治疗后,研究组肿瘤坏死因子-α(24.61±2.51)ng/L、白细胞介素-8(266.49±43.67)ng/L水平均低于对照组,差异有统计学意义(t=5.087、3.527,P<0.001);研究组尿急尿痛、下腹部不适改善时间均短于对照组,差异有统计学意义(t=4.482、6.198,P<0.001);研究组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组睡眠质量评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论在非淋菌性宫颈炎治疗中联合使用阿奇霉素及双唑泰栓,能够降低患者炎性因子水平,缩短症状缓解时间,提高临床疗效,从而提高患者的睡眠质量,并且不会增加不良反应,具有一定的安全性。

双唑泰栓治疗滴虫阴道炎患者的临床疗效

目的探讨双唑泰栓治疗滴虫阴道炎患者的临床疗效。方法选取医院收治的滴虫阴道炎患者106例,将其采用随机数字表法分为两组,各53例,对照组患者给予甲硝唑栓治疗,观察组患者给予双唑泰栓治疗,比较两组患者的临床疗效。结果观察组患者外阴瘙痒、阴道充血、阴道坠痛临床症状消失时间均明显短于对照组,且治疗总有效率明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论双唑泰栓应用于滴虫阴道炎治疗中,能够有效改善患者临床症状、促进患者康复的作用。

复方氯已定甲硝唑栓治疗肛窦炎的临床观察

为观察复方氯已定甲硝唑栓治疗肛窦炎的疗效，我们将120例肛窦炎患者随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组应用复方氯已定甲硝唑栓，对照组应用肤痔清软膏。结果显示，治疗组总有效率为95．0％，明显优于对照组78．3％（P〈0．01）。结果表明，复方氯已定甲硝唑栓治疗肛窦炎疗效好，起效快。

低聚异麦芽糖凝胶防治大鼠霉菌性阴道炎的研究

目的考察低聚异麦芽糖凝胶(受试药物)对大鼠感染白假丝酵母菌性阴道炎的预防、治疗及与双唑泰栓联用的效果。方法给予大鼠225 mg·kg-1受试药物1个疗程后,再给予白假丝酵母菌感染,或用225、112.5、67.5 mg·kg-1受试药物及225mg·kg-1受试药物+80.17 mg·kg-1双唑泰栓治疗大鼠感染白假丝酵母菌性阴道炎,观察阴道分泌物、清洁度、病理组织学及炎细胞浸润的得分情况。结果预防用受试药物后,再用白假丝酵母菌感染阴道,阴道的分泌物、清洁度有所加重,但病理组织学及炎细胞浸润变化有明显好转;治疗用受试药后,4个指标均有不同程度改善,且存在一定量效关系;受试药物与双唑泰栓联用均较单用受试药物或双唑泰栓对4个指标改善作用强。结论对白假丝酵母菌所致大鼠霉菌性阴道炎,受试药物有治疗作用;与双唑泰栓联用有协同作用;有一定的预防作用。

克痒舒洗液联合双唑泰栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究

目的探讨克痒舒洗液联合双唑泰栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效。方法选取2019年4月—2020年4月在汝州市第一人民医院进行治疗的80例外阴阴道假丝酵母菌病患者为研究对象,根据就诊顺序分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组给予双唑泰栓,睡前将1枚送入阴道深处,1次/d;治疗组在对照组基础上给予克痒舒洗液,每次33 mL,用66m L温水稀释后放入100m L冲洗器内,冲洗阴道,1次/d。两组均进行7d治疗。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后相关评分、血清学指标、阴道菌群指标的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率97.50%,显著高于对照组的80.00%(P<0.05)。治疗后,两组临床症状评分显著降低,而QLQ-C30评分均显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组临床症状评分显著低于对照组,而QLQ-C30评分显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-13(IL-13)、人单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)较治疗前显著降低,但白细胞介素-12(IL-12)水平显著升高(P<0.05);但治疗后,治疗组这些血清学指标优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者菌落≥1/2面积率、阴道菌群纠正率均较治疗前显著提高(P<0.05);治疗后,治疗组患者这些阴道菌群指标显著优于对照组(P<0.05)。结论克痒舒洗液联合双唑泰栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病具有较好的临床疗效,可有效改善患者相关症状,纠正阴道菌群紊乱,改善机体血清细胞因子水平,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。

妇炎康复栓治疗湿热下注型阴道炎80例临床观察

目的观察妇炎康复栓治疗湿热下注型阴道炎的临床疗效。方法将160例湿热下注型阴道炎(霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎)患者随机分为治疗组和对照组,各80例。治疗组给予妇炎康复栓治疗,2粒/次,1次/d,阴道内给药;对照组给予双唑泰栓治疗,1粒/次,1次/d,阴道内给药。2组均以1周为1个疗程,治疗1个疗程后判定疗效。结果治疗组总有效率为93.75%,对照组为83.75%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎总有效率分别为96.43%,9 2.00%,92.59%,对照组分别为86.67%,77.27%,85.71%,2组各型总有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组临床疗效显著优于对照组。2组治疗后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等检查均无特殊改变;治疗组不良反应发生率为5%,对照组为15%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论妇炎康复栓治疗湿热下注型阴道炎疗效确切,且安全、可靠,无明显不良反应,值得临床推广应用。