HPLC法测定注射用美洛西林钠的含量

目的:建立高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠的含量。方法:以0.025mol·L^(-1)磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(80:20)为流动相,在C_(18)柱上测定美洛西林钠的含量,检测波长为220nm。结果:在50～400μg·ml^(-1)浓度范围内,线性良好(r=0.9999,n=8)。平均回收率99.4％,RSD=0.2％(n=5)。结论:本法快速、准确、重现性高。

高效液相色谱法快速分离测定4种青霉素类药物

利用高效液相色谱法分离氨苄西林钠、美洛西林钠、青霉素V钾、氯唑西林钠4种青霉素类药物.色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,4.6μm),流动相为0.02 mol/L的磷酸二氢钾溶液-甲醇(体积比为50:50),流速为1 mL/min,检测波长208 nm,柱温40℃.在该色谱条件下,氨苄西林钠、美洛西林钠、青霉素V钾、氯唑西林钠能得到完全分离,线性关系良好(r>0.9944),用于4种青霉素含量的测定,回收率均在97.5%～100.7%之间,方法准确、灵敏,适用于青霉素类药物的质量控制和含量测定.

国内注射用美洛西林钠／舒巴坦钠质量研究

目的综合评价注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上4家生产企业的102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂有关物质、聚合物及杂质谱等的考察,结合加速稳定性试验,分析不同企业产品注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的质量差异。结果法定标准检验102批注射用美洛西林钠/舒巴坦钠,合格率为100%;探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法欠缺和聚合物杂质检查缺失,导致质量控制不到位。结论国内注射用美洛西林钠/舒巴坦钠整体质量一般,质量标准有待统一和提高。

美洛西林钠治疗卒中相关性肺炎疗效和安全性分析

目的：分析美洛西林钠治疗卒中相关性肺炎的疗效和安全性。方法选取2011年7月～2012年8月我院收治的卒中相关性肺炎患者142例，按随机数字表法分为观察组和对照组，均给予吸氧、化痰等基础治疗，对照组在常规治疗基础上再给予注射用头孢哌酮舒巴坦治疗，观察组在常规治疗基础上再给予注射用美洛西林钠治疗，观察两组的治疗效果。结果治疗后两组患者中性粒细胞、WBC及hs-CRP水平均有显著性下降，但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组病原菌总清除率为89.2%，对照组病原菌总清除率为91.7%，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.129，P＞0.05）。观察组显效、有效、无效例数及总有效率分别为36例、32例、3例及95.8%；对照组显效、有效、无效例数及总有效率分别为34例、35例、2例及97.2%，两组患者治疗总有效率差异无统计学意义（χ2=0.207，P＞0.05）。结论头孢哌酮舒巴坦和美洛西林钠治疗卒中相关性肺炎临床效果均满意，临床上可对这两种药物灵活选择、有效搭配，以达到最佳治疗效果。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠近红外一致性检验模型的建立

目的利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术,建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的一致性检验模型。方法通过对四个生产企业共102批次的样品进行近红外光谱采集,筛选最优的建模谱段和预处理方法,建立一致性检验模型并验证。结果对其中三家生产企业分别建立了一致性检验模型并进行验证,三个模型均能够有效的区分参考图谱和验证图谱,CI值分别为7.0、3.1、5.1。结论所建方法准确、可靠、有效,可用于注射用美洛西林钠舒巴坦钠药品快速筛查和打假。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠聚合物杂质分析

目的建立一种凝胶色谱法测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠聚合物含量的方法,并对聚合物的影响因素进行考察。方法采用葡聚糖凝胶G-10(40μm)为填充剂,Welch Xtimate规格(10×400 mm)色谱柱;流动相A为pH 7.0的0.01 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液〔0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液-0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(61∶39)〕;流动相B为水;流速1 mL·min^(-1);检测波长为225 nm,进样量为100μL。结果对照品溶液在20.12~180.23μg·mL^(-1)内均呈现良好的线性关系(r=0.9998)。供试样品在高温条件下聚合物含量显著上升,而受紫外光照和湿度的影响较小。结论该方法专属性强,重复性好,可以准确、快速、高效地测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠的聚合物含量。

美洛西林钠治疗卒中相关性肺炎的效果

目的分析关洛西林钠治疗卒中相关性肺炎的临床效果。方法选取卒中相关性肺炎患者142例，按随机数字表法分为观察组和对照组，均给予吸氧、化痰等基础治疗，对照组在常规治疗基础上再给予注射用头孢哌酮舒巴坦治疗，观察组在常规治疗基础上再给予注射用美洛西林钠治疗，治疗后观察治疗效果。结果治疗后两组患者中性粒细胞，白细胞计数（WBC）及超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平均有显著性下降（P〈0．05），但两组间比较差异未见统计学意义（P〉0．05）。治疗后观察组病原菌总清除率为89．2％，对照组病原菌总清除率为91．7％，两组比较差异未见统计学意义（χ^2=0．129，P〉0．05）。治疗后观察组显效、有效、无效及总有效率分别为36、32、3例及95．8％；对照组显效、有效、无效及总有效率分别为34、35、2例及97．2％，两组患者治疗总有效率比较差异未见统计学意义（χ^2=0．207，P〉0．05）。结论头孢哌酮舒巴坦和美洛西林钠治疗卒中相关性肺炎临床效果均满意，临床上可对这两种药物灵活选择，有效搭配，以达到最佳治疗效果。