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神经激肽1受体拮抗剂替代地塞米松二联方案预防中度致吐风险化疗所致恶心呕吐的随机对照试验
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作者 聂吴仪 周娟 +2 位作者 程东海 王浩强 谢波 《海军军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期462-469,共8页
目的比较神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂(RA)联合托烷司琼与地塞米松联合托烷司琼预防中度致吐风险化疗所致恶心呕吐(MEC-CINV)的效果。方法采用非劣效性试验设计,将中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科2021年4月至2022年1月满足条件的拟接... 目的比较神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂(RA)联合托烷司琼与地塞米松联合托烷司琼预防中度致吐风险化疗所致恶心呕吐(MEC-CINV)的效果。方法采用非劣效性试验设计,将中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科2021年4月至2022年1月满足条件的拟接受中度致吐风险化疗的肿瘤患者按照随机数字表法分为NK-1 RA组和地塞米松组。NK-1 RA组患者采用NK-1 RA(阿瑞匹坦或福沙匹坦)+托烷司琼二联止吐方案,地塞米松组采用托烷司琼+地塞米松标准二联止吐方案。主要评价指标为总观察期(0~120 h)、延迟期(24~120 h)、急性期(24 h内)的呕吐完全缓解(CR)率,次要评价指标为各期恶心完全控制(CC)率及恶心呕吐总缓解(TR)率,安全性指标为止吐药物的不良反应(包括乏力、便秘、呃逆、失眠等症状指标,以及白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血红蛋白下降、血小板计数减少、丙氨酸转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶升高、血肌酐升高等实验室指标异常)。采用差异性检验(检验水准为0.05)和非劣效性检验(非劣效性界值为15%,检验水准为0.025)比较两组的干预效果。结果最终共有101例患者全程参与本研究,其中NK-1 RA组51例,地塞米松组50例。NK-1 RA组和地塞米松组总观察期呕吐CR率分别为58.8%(30/51)和56.0%(28/50),非劣效性检验无统计学意义[P_(非劣效)=0.035,率差(RD)=2.80%,95%CI-16.5%~22.1%];急性期呕吐CR率分别为80.4%(41/51)和78.0%(39/50),非劣效性检验有统计学意义(P_(非劣效)=0.016,RD=2.40%,95%CI-13.4%~18.2%);延迟期呕吐CR率分别为62.7%(32/51)和58.0%(29/50),非劣效性检验有统计学意义(P_(非劣效)=0.021,RD=4.70%,95%CI-14.4%~23.8%)。NK-1 RA组各期恶心CC率略高于地塞米松组,非劣效性检验有统计学意义(均P_(非劣效)<0.025)。两组间各安全性指标差异无统计学意义(均P>0.05)。结论在MEC-CINV患者中,NK-1 RA联合托烷司琼的二联止吐方案对恶心呕吐的控制效果非劣效于地塞米松联合托烷司琼标准二联止吐方案,且安全性良好。 展开更多
关键词 中度致吐风险化疗 恶心 呕吐 5-羟色胺3受体拮抗剂 神经激肽1受体拮抗剂 地塞米松
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奥氮平三联止吐方案对接受中度致吐化疗方案的高风险消化道肿瘤患者的止吐疗效研究 被引量:6
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作者 吴烜 童刚领 +4 位作者 程勃然 陈敏华 余少康 朱宇 王树滨 《肿瘤综合治疗电子杂志》 2019年第3期49-55,共7页
目的评估奥氮平联合托烷司琼及地塞米松三联方案对接受中危致吐方案同时具有高危致吐风险因素的胃肠道肿瘤患者的止吐效果。方法选取2017年9月至2018年9月在北京大学深圳医院肿瘤内科接受化疗的胃肠道肿瘤53例患者为研究对象,所有患者... 目的评估奥氮平联合托烷司琼及地塞米松三联方案对接受中危致吐方案同时具有高危致吐风险因素的胃肠道肿瘤患者的止吐效果。方法选取2017年9月至2018年9月在北京大学深圳医院肿瘤内科接受化疗的胃肠道肿瘤53例患者为研究对象,所有患者均接受mFOLFOX6或FOLFIRI方案化疗,观察组接受奥氮平、托烷司琼及地塞米松三联止吐方案预防化疗引起的恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV),对照组接受托烷司琼及地塞米松两联止吐方案。比较两者CINV完全缓解率、控制率、对生活质量影响及不良反应。结果奥氮平组在急性期、延迟期及全期完全缓解率均明显高于对照组(88.9%∶69.2%,P=0.078;74.1%∶42.3%,P=0.019;61.5%∶38.5%,P=0.020)。奥氮平组全期无明显恶心患者比例有优于对照组的趋势(70.4%∶30.8%,P=0.075),奥氮平组FLI-E评分更高,生活质量更好。2组最常见不良反应为便秘(66.7%∶61.5%,P=0.697),奥氮平组较对照组有更高的嗜睡(59.3%∶19.2%,P=0.003)、头晕(44.4%∶23.1%,P=0.101)等不良反应的发生,失眠方面,奥氮平组发生率较低(18.5%∶46.2%,P=0.031)。结论本研究首次证实了在接受MEC方案(FOLFOX6/FOLFIRI)化疗同时合并高危致吐风险因素的消化道肿瘤患者中,奥氮平联合5-羟色胺3受体拮抗剂及地塞米松,较好地控制了CINV,特别是对于延迟期及恶心的控制明显优于对照组,提高了患者生活质量。 展开更多
关键词 奥氮平 中度致吐方案 高危致吐风险 止吐
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肿瘤化疗所致恶心呕吐现状调查 被引量:67
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作者 董爽 于世英 《中国循证医学杂志》 CSCD 2013年第6期687-691,共5页
目的调查化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的患者心理预期和发生情况,并评估CINV对患者生活质量的影响,为提高临床医生对CINV的认识和重视提供依据。方法采用问卷调查的方式,调查华中科技大学同济医学... 目的调查化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的患者心理预期和发生情况,并评估CINV对患者生活质量的影响,为提高临床医生对CINV的认识和重视提供依据。方法采用问卷调查的方式,调查华中科技大学同济医学院附属同济医院使用中度致吐风险化疗(MEC)或高度致吐风险化疗(HEC)的患者,并对其进行连续两周期相同化疗方案的随访。患者分别于化疗开始前、化疗第2天和化疗第6天,记录化疗期间急性、延迟性恶心呕吐发生情况、自主止吐用药和CINV对生活功能的影响,调查结果采用描述性分析和多元线性回归分析。结果本研究共调查344例患者,最终303例患者完成问卷调查。结果显示:单日化疗MEC组急性、延迟性和总的完全缓解率分别为86.1%、76.6%和71.5%,HEC组为84.1%、71.0%和66.7%。多日化疗患者分别为93.8%、64.9%和64.9%;第2周期化疗前患者关于恶心呕吐预期值和焦虑值与患者前一周期化疗延迟性恶心发生的严重程度密切相关;约30%的患者因CINV对生活功能造成负面影响。结论在行中度和高度致吐风险化疗的患者中,CINV治疗现状仍存在较大问题,尤其是在延迟期反应和恶心症状的控制方面。在临床实践中需进一步加强对CINV的关注,并提供更加有效的治疗措施。 展开更多
关键词 化疗所致恶心呕吐 中度致吐风险化疗 高度致吐风险化疗 生活功能 调查
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福沙匹坦预防中重度致吐性方案所致化疗相关性呕吐的临床研究 被引量:1
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作者 张翔 姜莹莹 +5 位作者 施玥 刘怡伶 马雨欣 何康 陈诚 王晓华 《现代医学》 2022年第10期1269-1274,共6页
目的:观察福沙匹坦预防中重度致吐性方案所致化疗相关性呕吐(CINV)的疗效。方法:选择2020年1月至2020年12月在江苏省肿瘤医院接受中重度致吐性方案化疗的肿瘤患者,筛选应用帕诺洛司琼加地塞米松预防失败后,呕吐达到常见不良反应术语评... 目的:观察福沙匹坦预防中重度致吐性方案所致化疗相关性呕吐(CINV)的疗效。方法:选择2020年1月至2020年12月在江苏省肿瘤医院接受中重度致吐性方案化疗的肿瘤患者,筛选应用帕诺洛司琼加地塞米松预防失败后,呕吐达到常见不良反应术语评定标准(CTCAE)3级且需追加其他止吐药物解救治疗的患者104例,于第2周期同一方案化疗期间加用福沙匹坦(150 mg静脉滴注,第1天)止吐,并进行自身对照研究,比较患者应用福沙匹坦前后呕吐反应情况。结果:第2周期加用福沙匹坦后患者1、2和3级呕吐发生率分别为70.2%、28.8%和1.0%,呕吐严重程度与第1周期相比,差异具有统计学意义(P<0.001)。亚组分析结果显示,男性和女性患者呕吐严重程度均显著轻于第1周期(P<0.001)。年龄<60岁和年龄≥60岁的患者呕吐严重程度均显著轻于第1周期(P<0.001)。有孕吐史的患者第2周期呕吐严重程度显著轻于第1周期(P<0.001)。有焦虑或抑郁病史和无焦虑或抑郁病史的患者第2周期呕吐严重程度均显著轻于第1周期(P<0.001)。福沙匹坦的常见不良反应有便秘、呃逆、丙氨酸氨基转移酶升高、食欲下降。结论:福沙匹坦与帕诺洛司琼及地塞米松联合可以显著改善中重度致吐性方案化疗诱发的呕吐。 展开更多
关键词 福沙匹坦 中重度致吐性化疗方案 化疗相关性呕吐
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