Preparation and <i>in Vitro</i>Drug Release Evaluation of Once-Daily Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets

The objective of this study was to develop once-daily metformin hydrochloride sustained-release tablets (MHSRT) and evaluate their in vitro release behavior. MHSRT were prepared by the film coating method. The in vitro drug release rate of MHSRT and the commercial tablets Fortamet? made in the United States of America in water was fitted with zero order kinetic equation, and Ritger-Peppas kinetic equation in 0.1 M HCl and pH 6.8-phosphate buffer, respectively. The similarity factor f2 values of MHSRT in three different dissolution medium were 82, 80 and 74, respectively in comparison with imported Fortamet?, which were all greater than 50. The results of storage-stability showed that MHSRT were stable for at least 6 months under stress condition (40℃ ± 2℃, RH 75% ± 5%). Therefore, in this study, MHSRT were successfully prepared using optimized formulation technologies that meet mass produce. The in vitro release behavior of MHSRT was almost similar to that of imported Fortamet?.

盐酸吗啡渗透泵片片芯促渗剂研究

目的探讨盐酸吗啡渗透泵片片芯促渗剂的选择。方法以体外释药行为为指标‚采用单因素考察法对渗透压活性物质、崩解剂、高分子聚合物的种类与用量进行考察,并根据优化结果进行验证试验。结果盐酸吗啡渗透泵片片芯处方中渗透压活性物质为60%乳糖,不加崩解剂,不加高分子聚合物,符合该品缓释规律。按处方工艺制备3批半透膜包衣片,其释放曲线良好,加速稳定性试验条件下体外累积释放度未发生显著变化。结论盐酸吗啡渗透泵片片芯促渗剂选择60%乳糖‚20 h时体外累积释放度达85%以上,产品质量稳定。

致孔剂及其用量对盐酸吗啡渗透泵片体外释放度的影响

目的比较不同致孔剂及其用量对盐酸吗啡渗透泵片体外释放度的影响。方法采用湿法制粒制备片芯,半透膜包衣,比较半透膜层中不同致孔剂及其用量对盐酸吗啡渗透泵片体外释放度的影响。结果不同致孔剂对盐酸吗啡渗透泵片的溶出均有促进作用,盐酸吗啡渗透泵片体外释放度随致孔剂用量的增加而增加,相同用量的致孔剂对盐酸吗啡渗透泵片体外释放度的影响从大至小依次为聚乙二醇6000>聚乙二醇4000>聚乙二醇400>聚乙烯吡咯烷酮K30>羟丙基纤维素。结论不同致孔剂及其用量对盐酸吗啡渗透泵片释放度的影响有较大差异。该研究中以聚乙二醇400为优选致孔剂,释放效果较好,重复性良好。

24 h盐酸吗啡缓释片与市售品在比格犬体内的药代动力学对比研究

目的建立测定比格犬血浆中盐酸吗啡浓度的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法,比较自制24 h盐酸码啡缓释片与市售品的药代动力学行为和缓释特征。方法以磷酸可待因为内标,用乙腈沉淀分离蛋白;色谱柱为ACE Phenyl柱(100 mm×2.1 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液(梯度洗脱),流速为500μL/min;采用电喷雾离子源、多反应监测模式,监测离子对分别为质荷比(m/z)286.1~165.3(吗啡)和m/z 300.2~165.1(可待因)。比格犬单剂量、三周期交叉口服方式给予24 h盐酸吗啡缓释片和2种盐酸吗啡市售品,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,由Phoenix WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数。结果吗啡质量浓度在5~2000 ng/mL范围内与待测物和内标峰面积比值的线性关系良好(r=0.9984,n=8);准确度、精密度、稳定性试验结果的RSD和RE均低于20%。自制品与2种市售品的血药浓度时间曲线下面积(AUC_(0-t))、最大血药浓度(C_(max))无显著差异(P>0.05),达峰时间(t_(max))分别为市售品1的13.9倍、市售品2的7.1倍。结论自制24 h盐酸吗啡缓释片较2种市售品有明显的缓释特性。

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的效果比较

目的探究盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的临床效果。方法102例中重度癌症疼痛患者为研究对象,随机分为研究组和对照组,每组51例。对照组应用硫酸吗啡缓释片进行镇痛治疗,研究组患者则使用盐酸羟考酮缓释片进行镇痛治疗。对比两组患者的镇痛效果、治疗过程中不良反应发生情况以及镇痛前后生活质量评分。结果研究组患者镇痛总有效率为98.04%(50/51),显著高于对照组患者的82.35%(42/51)(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率9.80%(5/51)显著低于对照组患者的45.10%(23/51)(P<0.05)。镇痛前两组患者生活质量评分组间差异无显著性(P>0.05);镇痛后两组患者生活质量评分较镇痛前明显降低,且研究组患者生活质量评分(12.23±5.13)分低于对照组的(16.59±4.81)分(P<0.05)。结论对中重度癌症疼痛患者使用盐酸羟考酮缓释片镇痛价值肯定,相较于硫酸吗啡缓释片镇痛效果更好,安全性更高,有助于提高患者的生活质量。

中重度癌痛患者应用盐酸羟考酮缓释片联合硫酸吗啡片滴定治疗的临床效果及对睡眠质量的影响

目的 探讨联用盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡片滴定在中重度癌痛患者中的效果。方法 便利选取2021年1月—2023年12月黔西南布依族苗族自治州人民医院收治的82例中重度癌痛患者为研究对象,根据不同镇痛方案将其分为对照组和观察组,各41例。对照组口服硫酸吗啡片滴定,观察组加用盐酸羟考酮缓释片。对比两组患者临床疗效、疼痛评分、血清疼痛介质、生活质量、睡眠质量及安全性。结果 观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组疼痛数字评分、匹兹堡睡眠质量指数评分分别为(1.65±0.23)分、(5.53±1.04)分,低于对照组的(2.27±0.35)分、(7.09±1.12)分,差异有统计学意义(t=9.479、6.536,P均<0.05)。治疗后,观察组前列素E2、P物质、5-羟色胺水平低于对照组,且生活质量评分高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组患者不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论联用盐酸羟考酮及硫酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛可有效抑制疼痛,减轻睡眠障碍,且安全性良好。

盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者临床观察

目的 研究盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者的临床表现,为后续临床治疗提供思路。方法 选取医院2017年6月—2023年1月收治的121例中重度癌痛患者,将其按照电脑抽样随机分为治疗组(60例,口服盐酸吗啡缓释片+静滴复方苦参注射液)和对照组(61例,仅口服盐酸吗啡缓释片)。比较两组的临床疗效、疼痛程度数字评估量表(NRS)、Karnofsky评分(KPS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和不良事件发生情况。结果 经治疗,对照组完全缓解(CR)30例,部分缓解(PR)17例,轻微缓解(PR)7例,无效(NR)7例,有效缓解率为77.05%(47/61),治疗组CR 42例,PR 15例,MR 3例,NR 0例,有效缓解率95.00%(57/60),差异具有统计学意义(χ^(2)=10.954,P=0.010);两组NRS评分均显著提高(P<0.01),两组差异无统计学意义(U=1516.000,Z=1.708,P=0.880),治疗后KPS评分均较治疗前差异有显著统计学意义(P<0.01),两组间治疗后差异具有显著统计学意义(U=489.00,Z=6.962,P=0.000);两组患者治疗前后PSQI评分比较,均差异有统计学意义(P<0.01),两组治疗后对比,差异有显著统计学意义(U=378.000,Z=7.675,P=0.000);治疗组不良反应发生率为18.33%(11/60),对照组不良反应发生率为39.34%(24/61),差异具有统计学意义(χ^(2)=6.495,P=0.011)。结论 中重度癌痛患者应用盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液可以提高临床疗效,改善患者的生活质量,改善患者睡眠质量,减少药物不良事件的发生。

盐酸氢吗啡酮皮下滴定用于癌痛镇痛的临床分析

目的评价盐酸氢吗啡酮皮下滴定给药用于中重度癌痛镇痛的使用剂量、缓解疼痛结果及不良反应的发生情况。方法选取2021年9月—2022年8月莆田学院附属医院疼痛科的中重度癌痛患者60例,随机分为A、B两组,A组30例通过盐酸氢吗啡酮皮下给药滴定,B组30例口服盐酸吗啡片滴定,比较两组3天之内的药物剂量、治疗前后NRS评分、爆发性疼痛发作次数及不良反应发生率。结果A组Day3用量低于B组,差异有统计学意义(t=5.905,P<0.001)。A组Day3的NRS评分为(0.76±0.19)分,低于B组的(1.78±0.14)分,差异有统计学意义(t=-23.951,P<0.001)。A组Day3无发生爆发性疼痛患者占90.0%,高于B组的46.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。治疗后,A组便秘发生率(13.3%)低于B组(36.7%),差异有统计学意义(χ^(2)=4.356,P<0.05),两组均未发生呼吸抑制。结论盐酸氢吗啡酮皮下给药滴定用于癌痛患者的药物使用剂量低、疼痛缓解率高,可显著减少爆发性疼痛发作次数,值得临床推广。

观察盐酸羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响

目的:观察盐酸羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响。方法:选取2019年10月至2020年10月内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院收治的中重度癌痛患者150例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组75例。对照组给予盐酸吗啡片治疗,观察组给予盐酸羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片治疗。比较2组患者睡眠时间的差异,同时比较2组患者的疼痛缓解情况及不良反应发生率。结果:治疗后,观察组的疼痛缓解情况显著优于对照组,观察组患者睡眠时间显著长于对照组,2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定有助于缓解中重度癌痛患者的疼痛,可显著延长患者的睡眠时间,不增加不良反应发生率。

盐酸吗啡缓释片治疗晚期癌痛的疗效、安全性及对睡眠影响观察

目的:探究盐酸吗啡缓释片治疗晚期癌痛的疗效、安全性及对睡眠影响。方法:选取2022年1月至2022年12月江西省信丰县人民医院肿瘤内科收治的晚期癌症患者120例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组60例。分别给予氨酚羟考酮片和盐酸吗啡缓释片治疗,比较分析2组患者治疗效果、安全性及对睡眠影响。结果:观察组癌痛评价(4.11±0.92)分明显低于对照组的(5.13±1.01)分(P<0.05);观察组癌痛缓解率为80.00%,明显高于对照组的63.34%(P<0.05);观察组患者治疗睡眠评价为(6.02±1.01)分,明显低于对照组的(9.28±1.47)分,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在晚期癌症患者癌痛治疗中,服用盐酸吗啡缓释片,可以有效缓解疼痛程度,改善患者的睡眠质量,且用药安全,对于提高患者的生命质量具有显著意义。

普瑞巴林联合盐酸吗啡缓释片治疗前列腺癌神经病理性癌痛的临床疗效研究

目的研究普瑞巴林联合盐酸吗啡缓释片治疗前列腺癌神经病理性癌痛的治疗效果以及治疗过程中的安全性。方法选取前列腺癌伴有神经病理性癌痛患者60例,并随机将60例病患分为盐酸吗啡缓释片联合普瑞巴林组(联合组)与单用盐酸吗啡缓释片组(对照组),比较联合组和对照组的患者用药前后疼痛数字评分(NRS)、盐酸吗啡缓释片每日用药剂量、爆发痛每日发作次数、所产生的不良反应和生活质量(QOL)评分等多个方面。结果在采取服用药物治疗后的第2、第4、第8周后,联合组NRS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在用药治疗后的第1、第2、第4、第8周,联合组和对照组所表现出的生活质量评分都出现升高情况。同时,对照组生活质量明显逊于联合组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后4周、8周,联合组盐酸吗啡缓释片人均日剂量低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,联合组爆发痛人均日发作次数均少于对照组。联合组所产生的不良反应情况发生率为16.67%(5/30),优于对照组所产生的不良反应情况发生率60.00%(18/30),差异存在统计学意义(P<0.05)。结论联合使用普瑞巴林与盐酸吗啡缓释片可以有效使病患的疼痛评分有所降低,吗啡用量减少,并且抑制了爆发痛次数,患者的生活质量和情绪状态都得到改善,减少不良反应情况的发生。

阿片类药物治疗中晚期癌症患者癌痛的临床效果

目的观察盐酸羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片治疗中晚期癌症患者癌痛的临床效果。方法选择210例中重度癌痛患者进行2周以上的阿片类药物治疗及随访,收集相关治疗数据。比较不同年龄、性别、肿瘤部位及体质量指数(BMI)患者的癌痛缓解率、数字评分量表(NRS)评分、吗啡日均用量,分析不良反应发生情况。结果不同年龄患者的癌痛缓解率、NRS评分、吗啡日均用量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。男性和女性患者的癌痛缓解率、NRS评分、吗啡日均用量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不同肿瘤部位患者的癌痛缓解率、NRS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同肿瘤部位患者的吗啡日均用量比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。不同BMI患者的癌痛缓解率、NRS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同BMI患者的吗啡日均用量比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。患者应用阿片类药物期间出现的不良反应主要为便秘。结论在以阿片类药物为主的癌痛治疗过程中,肿瘤部位及BMI是影响药物用量的重要因素。

血府逐瘀汤加减联合盐酸吗啡缓释片治疗肝癌疼痛瘀血内阻证疗效研究

目的:探讨血府逐瘀汤加减联合盐酸吗啡缓释片治疗肝癌疼痛瘀血内阻证临床疗效。方法:选取肝癌疼痛瘀血内阻证患者108例,按照随机信封法分为两组,对照组(n=54)给予盐酸吗啡缓释片治疗,观察组(n=54)给予血府逐瘀汤加减联合盐酸吗啡缓释片治疗。比较两组患者镇痛效果、疼痛评分、中医症状积分、镇痛因子以及生活质量。结果:治疗4周后观察组疼痛有效缓解率高于对照组(P<0.05)。治疗前、治疗2周后,两组患者数字疼痛分级量表(NRS)评分比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗3、4周后,观察组NRS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者肝区疼痛、腹内癥块、纳呆、情志抑郁中医症状积分比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗4周后观察组各项中医症状积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后观察组PGE2、NO低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗4周后观察组QLQ-30量表各维度高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论:血府逐瘀汤加减联合盐酸吗啡缓释片治疗肝癌疼痛瘀血内阻证患者可降低镇痛因子水平,提升镇痛效果,缓解中医症状,改善生活质量。

盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性肿瘤疼痛患者的效果

目的:观察盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性肿瘤疼痛患者的效果。方法:选取2019年1月至2022年1月该院收治的80例中晚期恶性肿瘤患者进行前瞻性研究,采用掷硬币法将其分为对照组和观察组各40例。对照组予以盐酸吗啡缓释片治疗,观察组予以盐酸羟考酮缓释片治疗,比较两组疼痛缓解效果、治疗前后致痛因子[血清5-羟色胺(5-HT)、缓激肽(BK)和脑脊液神经肽-Y(NPY)]水平、睡眠质量[匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)]评分、生命质量[欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30)]评分和不良反应发生情况。结果:观察组疼痛缓解率为95.00%(38/40),高于对照组的77.50%(31/40),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组5-HT、BK和NPY水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组PSQI、EORTC QLQ-C30评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为5.00%(2/40),低于对照组的20.00%(8/40),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸羟考酮缓释片治疗中晚期恶性肿瘤疼痛患者可提高疼痛缓解效果,降低致痛因子水平和不良反应发生率,改善睡眠质量和生命质量,效果优于盐酸吗啡缓释片治疗。

不同供应商十八醇对盐酸吗啡缓释片关键质量属性的影响

目的考察2个供应商的十八醇对盐酸吗啡缓释片关键质量属性的影响。方法将2个供应商的十八醇与盐酸吗啡混合,进行原辅料相容性试验;采用熔融制粒法制备盐酸吗啡缓释片,比较2个供应商的十八醇所制备产品的关键质量属性,并考察其稳定性。结果2个供应商的十八醇与盐酸吗啡均有良好相容性;所制备的产品在晶型、硬度、脆碎度、含量、有关物质、溶出曲线等关键质量属性方面比较均无显著差异,且稳定性均良好。结论2个供应商的十八醇可相互替换,均能保证盐酸吗啡缓释片质量稳定、可控。

硫酸吗啡控释片与盐酸吗啡缓释片治疗121例中、重度癌痛患者的疗效比较

背景与目的:硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片均是治疗中、重度癌痛的首选药物之一,两者在作用、代谢、不良反应等方面有一定差异。本研究的目的是比较硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片治疗中、重度癌痛患者的疗效和不良反应。方法:对121例有中、重度癌痛的患者进行随机分组,其中61例采用硫酸吗啡控释片、60例采用盐酸吗啡缓释片治疗,观察两药疗效和不良反应。结果:硫酸吗啡控释片组中中度疼痛12例,重度疼痛49例,治疗后有效率91.80%;盐酸吗啡缓释片组中中度疼痛13例,重度疼痛47例,治疗后有效率91.67%,两组比较在镇痛效果上差异无统计学意义。消化道反应(恶心、呕吐、便秘),盐酸吗啡缓释片较硫酸吗啡控释片发生率高(66.66%vs.4.43%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片用于治疗中、重度癌痛,疗效相近,安全性好,不良反应可耐受。对年龄大,既往有消化道疾病的患者,推荐使用硫酸吗啡控释片。

羟考酮缓释片和吗啡即释片在中重度癌痛滴定中疗效及安全性比较的Meta分析

目的评价羟考酮缓释片与吗啡即释片在中重度癌痛患者滴定中的疗效及安全性。方法计算机检索中国知识基础设施工程(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库(Wanfang),以及结合手工检索。纳入羟考酮缓释片与吗啡即释片用于中重度癌痛滴定的前瞻性随机对照试验(RCT),对纳入研究进行方法学偏倚风险评价,并对纳入研究的数据进行Meta分析。结果根据纳入标准,共纳入12项RCT,合计1131例患者。Meta分析结果显示:(1)1 h疼痛缓解率方面,羟考酮缓释片组显著优于吗啡即释片组,差异有统计学意义(RR=3.16,95%CI:1.64~6.08,P=0.0006);(2)4 h内疼痛缓解率方面,羟考酮缓释片组显著优于吗啡即释片组,差异有统计学意义(RR=2.44,95%CI:1.49~3.97,P=0.0004);(3)24 h疼痛缓解率方面,羟考酮缓释片组显著优于吗啡即释片组,差异有统计学意义(RR=1.13,95%CI:1.04~1.24,P=0.005);(4)滴定周期方面,羟考酮缓释片组较吗啡即释片组显著缩短,差异有统计学意义(MD=-0.77,95%CI:-1.14^-0.40),P<0.0001);(5)镇痛起效时间方面,羟考酮缓释片组较吗啡即释片组显著缩短,差异有统计学意义(MD=-29.63,95%CI:-45.54^-13.73,P=0.0003);(6)便秘方面,羟考酮缓释片组显著低于吗啡即释片组,差异有统计学意义(RR=0.69,95%CI:0.52~0.92,P=0.01);恶心呕吐方面,羟考酮缓释片组显著低于吗啡即释片组,差异有统计学意义(RR=0.57,95%CI:0.45~0.73,P<0.00 001);在其他不良反应方面比较未见差异有统计学意义(P>0.05)。结论羟考酮缓释片组在1h、4 h内、24 h的疼痛缓解率及滴定周期和镇痛起效时间方面均显著优于吗啡即释片组,羟考酮缓释片可以更快速地完成剂量滴定,且便秘和恶心呕吐的发生率显著低于吗啡即释片,是中重度癌痛滴定的更好选择。

癌痛散在恶性肿瘤骨转移疼痛治疗中的临床研究

目的观察癌痛散在恶性肿瘤骨转移疼痛治疗中的疗效并分析其意义。方法 220例癌痛患者分为试验组115例和对照组105例;其中,轻度癌痛,试验组31例采用复方中药癌痛散外敷治疗,对照组30例采用布洛芬缓释片治疗;中重度癌痛,试验组84例采用癌痛散联合盐酸吗啡缓释片治疗,对照组75例单用盐酸吗啡缓释片治疗。观察疼痛程度、止痛起效时间、持续时间和Karnofsky评分等;监测血常规、肝肾功能、心电图及异常症状等安全性指标。结果轻度癌痛,试验组与对照组疗效相当(P>0.05);中重度癌痛,试验组止痛效果明显优于对照组(P<0.05)。全部病例不良反应比较,试验组优于对照组(P<0.05)。结论癌痛散可以改善恶性肿瘤骨转移疼痛,轻度癌痛可以替代布洛芬治疗,中重度癌痛联合盐酸吗啡缓释片疗效更好,并且安全性高,不良反应少,可以提高生活质量。

盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片用于中重度癌痛患者滴定的疗效

目的:探讨盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片用于中重度癌痛患者滴定的有效性和安全性。方法:采用数字分级法对疼痛进行评分,对中重度癌痛患者分别使用盐酸羟考酮缓释片10mg和20mg,q12h进行滴定,即释吗啡片10mg处理爆发痛,根据患者疼痛情况调整24h和48h盐酸羟考酮缓释片剂量,记录疼痛的缓解程度和不良反应。结果:85例患者中,通过盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片滴定后,1h、24h、48h疼痛明显缓解率分别为62.4%、88.2%和100%,不良反应以消化道症状为主,表现为轻中度恶心(22.4%)、呕吐(15.3%)和便秘(38.8%),均可控制,无尿潴留以及呼吸抑制发生。结论:盐酸羟考酮缓释片联合即释吗啡片对中重度癌痛患者的滴定方式快速、有效、安全及便利。

超大剂量盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的疗效及安全性比较

目的:观察超大剂量盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)与硫酸吗啡缓释片(美施康定)治疗重度疼痛的临床疗效及安全性。方法:将重度疼痛的晚期肿瘤患者随机分为盐酸羟考酮缓释片组(奥施康定组)和硫酸吗啡缓释片(美施康定组)组,剔除观察期内(14天)两组患者中奥施康定和美施康定使用未达到超大剂量的患者。共有76例患者纳入本研究,其中奥施康定组33例,美施康定组43例。比较两组患者的止痛疗效、生活质量、不良反应。结果:奥施康定组达到首次疼痛控制稳定时间短于美施康定组,且在观察期间内,奥施康定组爆发痛发生次数以及解救药物使用剂量均少于美施康定组,差异具有统计学意义(P<0.05)。奥施康定组疼痛缓解率87.88%,美施康定组疼痛缓解率83.72%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。奥施康定组和美施康定组治疗后生活质量较治疗前好转,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者用药后生活质量变化比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中,奥施康定组便秘发生情况低于美施康定组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:奥施康定和美施康定可有效缓解晚期癌症患者的疼痛,改善患者生活质量,具有较好的临床疗效,但盐酸羟考酮缓释片止痛快速、持久、稳定,不良反应发生率低。