聚乙二醇4000治疗成人慢性功能性便秘的多中心随机对照临床试验研究

目的：评价聚乙二醇４０００治疗成人慢性功能性便秘的有效性及安全性。方法：多中心临床试验以欧车前亲水胶体为对照，采用随机、平行对照的试验方法，试验共入选病例１２４例，其中入选聚乙二醇４０００治疗组６４例，临床治疗评价病例６３例，安全性评价６４例；入选欧车前亲水胶体对照６０例，临床疗效评价病例５９例，安全性评价６０例。聚乙二醇４０００和欧车前亲水胶体的剂量分别为１０ｇ和６ｇ，每日２次口服，疗程两周。结果：聚乙二醇４０００与欧车前亲水胶体均可使大部分慢性功能性便秘患者的大便形状、次数恢复正常，主要消化道症状消失，其总有效率相近，分别为８５．７％和８６．４％，但显效率不同，分别为８１．０％及６２．７％，差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。药物不良反应发生率分别为７．８１％和１１．７％，二者比较差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论：聚乙二醇４０００是治疗慢性功能性便秘的安全、有效药物。

聚乙二醇3350治疗成人慢性功能性便秘的多中心随机对照的临床研究

目的 :观察聚乙二醇 3350 (默维可 ,Movical)治疗成人慢性功能性便秘的疗效及安全性。方法 :采用多中心随机平行对照试验 ,按照试验中心分层 ,按入选标准选择成人便秘患者 1 2 6例 ,随机进入试验组和对照组 ,2组均为 63例。选择欧车前亲水胶 (恺司尔 ,Konsyl)作为试验对照药。试验组服用聚乙二醇 3350 1 3 .7g·d-1 ,bid ;对照组服用欧车前亲水胶 3 .5g·d-1 ,bid ;疗程 2周。结果 :2组患者经治疗后便秘伴随症状如 :腹痛、腹胀、排便困难、排便疼痛等均得到缓解。均未造成服药后电解质丢失 ,2组结果近似 ,服药后试验组及对照组大便形状复常率为87.30 %和 66 .67% ,总有效率为 92 .0 7%和 73 .0 2 % ,大便性状恢复正常、总有效率及首次排便时间试验组均优于对照组 (P <0 .0 1 )。在安全性研究中 ,除对照组 1例ALT升高外 ,其余均未发现明显不良反应。结论 :聚乙二醇3350治疗成人慢性功能性便秘安全。

双氯芬酸钠胶浆剂与栓剂治疗外科感染高热的对比研究

目的比较双氯芬酸钠胶浆剂与栓剂对外科感染高热的退热效果。方法将120例外科感染患者随机分为双氯芬酸钠胶浆剂组(双氯芬酸钠胶浆10mL,肛门上5cm处直肠内灌注)和双氯芬酸钠栓剂组(双氯芬酸钠栓50mg,肛门上5cm处直肠内塞入),每组60例,观察对比两组用药60min后的退热效果。结果双氯芬酸钠胶浆剂组退热作用优于双氯芬酸钠栓剂组,总有效率分别为98%和80%(P<0.01),显效率分别为92%和57%(P<0.001)。用药60min后平均体温分别降至36.6℃和37.9℃(P<0.001)。双氯芬酸钠胶浆剂退热持续时间为(16.7±3.1)h,优于双氯芬酸钠栓组的(10.8±2.3)h(P<0.001)。结论双氯芬酸钠胶浆剂用于外科感染高热的退热疗效满意,优于双氯芬酸钠栓剂。

欧车前亲水胶应用于混合痔术后的临床研究

目的研究欧车前亲水胶减轻混合痔术后肛门疼痛及改善肛门直肠功能的有效性。方法60例患者被随机分为欧车前组(n=30)和对照组(n=30),手术采用Milligan-Morgan法,术后欧车前组给予口服欧车前亲水胶(恺司尔),3.5 g,2次.d-1,连用15 d。结果欧车前组术后第1次排便(P<0.001)及10 d时(P=0.006)疼痛评分明显低于对照组,术后15 d时,2组疼痛评分无统计学差异(P=0.283)。欧车前组患者平均住院时间明显少于对照组平均住院时间(P<0.001)。术后15 d时,欧车前组有里急后重感的患者比率明显低于对照组(P<0.001)。结论欧车前亲水胶可减轻混合痔术后肛门疼痛,改善肛门直肠功能,缩短住院时间。