不同浓度ZKY001滴眼液治疗原发性翼状胬肉切除术后角膜上皮缺损的疗效

目的:探究不同浓度ZKY001滴眼液治疗原发性翼状胬肉切除术后角膜上皮缺损的有效性和安全性。方法:本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究。选取2022-03-15/11-14全国12家三甲医院原发性翼状胬肉术后患者,采用区组随机化的方法按照1∶1∶1比例将患者178例178眼随机分为三组:安慰剂组(给予ZKY001模拟滴眼液治疗)60例60眼,0.002%ZKY001滴眼液组59例59眼,0.004%ZKY001滴眼液组59例59眼。各组患者接受研究药物每次1滴,每天4次,使用4 d。观察各组患者在不同时间点的角膜上皮缺损面积较基线改善百分比,角膜上皮缺损区首次完全愈合时间,角膜上皮缺损首次愈合人数,眼部不适(眼痛、异物感、畏光、流泪)等视觉模拟量表评分变化。结果:三组患者角膜上皮缺损首次愈合时间、在不同的随访点三组角膜上皮缺损面积较基线改善百分比、首次愈合人数百分比均无差异(均P>0.05)。但从数值上看,0.002%ZKY001组(67.87±21.688 h)、0.004%ZKY001组(61.48±22.091 h)角膜上皮缺损首次愈合时间较安慰剂组短(68.85±20.851 h)。在D1上午,0.004%ZKY001滴眼液组的角膜缺损面积较基线改善的百分比与安慰剂组的数值差值达到最大,且在后续的随访点保持着数值差值的优势。试验组在不同随访点的角膜上皮缺损区首次愈合人数较安慰剂组多。眼部不适改善方面:试验组较安慰剂组的VAS评分总分值降低多,以异物感评分、疼痛感评分降低为主,在D3时0.004%ZKY001滴眼液组对异物感的改善明显优于其他两组(P<0.017)。安全性方面:总体不良事件发生率低(9.0%),且三组间相似。结论:原发性翼状胬肉术后使用ZKY001滴眼液可改善角膜上皮缺损修复,改善术后因角膜上皮缺损引起的不适症状且安全性良好。

玻璃酸钠联合卡波姆治疗TAO合并眼表损害临床疗效分析

目的:探讨卡波姆眼用凝胶联合玻璃酸钠滴眼液治疗甲状腺相关眼病(TAO)合并眼表损害的临床疗效。方法:选取2017年3月~2023年5月皖南医学院第二附属医院收治的34例(68眼)TAO合并眼表损害的患者作为观察对象,用随机数字法按先后顺序分为对照组、研究组各17例。对照组使用玻璃酸钠滴眼液,研究组在对照组基础上,继续联用卡波姆眼用凝胶治疗,比较两组临床疗效及治疗前后眼表损害相关指标的变化。结果:研究组患者治疗总有效率(97.05%)高于对照组(76.47%),P<0.05。干预治疗4周后,两组患者泪膜破裂时间(BUT)、SchirmerⅠ试验(SIT)分值均高于治疗前(P<0.05);研究组患者角膜荧光染色检查(FL)、眼表疾病评分指数(OSDI)分值均低于治疗前(P<0.05),对照组患者OSDI分值低于治疗前(P<0.05);且研究组患者干预治疗后BUT、FL、SIT、OSDI分值改善程度均优于对照组患者(P<0.05)。结论:卡波姆眼用凝胶联合玻璃酸钠滴眼液治疗TAO合并眼表损害的疗效显著,有利于加强治疗效果及保证泪膜稳定效果,改善不适症状,值得临床推广应用。

两种不同治疗方法治疗婴幼儿泪囊炎的疗效对比分析

目的比较泪道探通术+鱼腥草滴眼液与泪道探通术+妥布霉素滴眼液冲洗治疗婴幼儿泪囊炎的疗效。方法将2021年8月至2022年8月在保定市妇幼保健院接受治疗的200例患有泪囊炎的2个月~2岁婴幼儿纳入本次前瞻性研究。按照随机数字表法将其分为鱼腥草组(n=100)和妥布霉素组(n=100)。鱼腥草组患儿接受泪道X线造影+鱼腥草滴眼液冲洗+泪道探通术治疗;妥布霉素组患儿接受泪道X线造影+妥布霉素滴眼液冲洗+泪道探通术治疗。比较两组的临床疗效、1次探通成功率、治疗前后血清炎症因子[白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和高敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平、并发症发生情况及术后复发情况。结果鱼腥草组和妥布霉素组的总有效率比较(90.00%vs.95.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。鱼腥草组与妥布霉素组的1次探通成功率比较(91.00%vs.96.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组的血清IL-6、TNF-α和hs-CRP水平均较治疗前显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);鱼腥草组与妥布霉素组治疗后的血清IL-6、TNF-α和hs-CRP水平比较[(2.52±0.71)pg/mL vs.(2.39±0.65)pg/mL,(5.18±1.61)pg/mL vs.(5.05±1.57)pg/mL,(10.57±2.46)mg/L vs.(10.10±2.27)mg/L],差异均无统计学意义(P>0.05)。鱼腥草组与妥布霉素组的并发症发生率(7.00%vs.4.00%)和术后复发率(0 vs.0)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论鱼腥草滴眼液冲洗+泪道探通术治疗婴幼儿泪囊炎的临床疗效与妥布霉素滴眼液冲洗+泪道探通术相当,且安全性高,术后不易复发。

双氯灭痛滴眼液的研制

拟定了双氯灭痛滴眼液的处方及其制备工艺，并制定了质量控制标准。用紫外分光光度法测定双氯灭痛的含量，结果于２７６ｎｍ处有最大吸收。同时对眼刺激性和溶液稳定性进行了试验，表明双氯灭痛滴眼液对眼无刺激，其有效期为２．６年。

左旋氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜、角膜炎的临床疗效

目的 :了解国产0 3 %左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法 :确诊病例分层随机加入试验组及对照组 ,对照药物为0 3 %氧氟沙星滴眼液 ,对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果 :1998年4月～12月共观察132例 ,其中试验组67例 ,对照组65例。各组细菌培养阳性率均为80 %以上 ,两组的痊愈率及有效率无显著性差异 ,但左旋氧氟沙星的最低抑菌浓度更低 ,角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论 :0 3 %左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短 ,无明显不良反应 ,有临床应用价值。

双氯酚酸钠滴眼液的眼内组织分布及药代动力学

目的：测定双氯酚酸钠点眼后兔眼组织的浓度并进行眼内药代动力学研究。方法：２４只家兔分为８个时间组，每组３只（６只眼），用０．１％双氯酚酸钠滴眼液点眼后于不同时间抽取房水，分离角膜，虹膜－睫状体和玻璃体，采用高效液相色谱法测定眼组织中的药物浓度。结果：经双氯酚酸钠在眼内的药代动力学过程为二房室模型，在角膜，房水，虹膜－睫状体和玻璃体的峰浓度分别为１８．８４± ４．５６ μｇ·ｇ－１， ０３０± ０．１２ ｍｇ·Ｌ－１， ３．８４± ２．３０ μｇ·ｇ－１， ０．０３± ０．０１ｍｇ·Ｌ－１。达峰时分别为０．５２±０．３５，１．１７±０．４５，０．９６±０．４３，１．７３±０．７８ｈ。结论：双氟酚酸钠滴眼后能很好渗透到各眼组织中，临床上用于眼科治疗是可行的。

迪立舒和典必殊滴眼液对白内障超声乳化手术后抗炎疗效的比较观察

目的观察迪立舒和典必殊滴眼液对白内障超声乳化术后抗炎治疗的效果。方法对60例(60眼)白内障常规超声乳化联合人工晶状体植入手术的患者随机分为两组:迪立舒组(30例)和典必殊组(30例),手术后前3天,滴眼6次/d,第3天后改为4次/d,术后第3天及第7天观察两组患者的临床症状和体征。结果两组对前房内炎症反应的控制效果相同。结论迪立舒和典必殊相比,抗菌消炎效果相同,不良反应少;均可作为白内障超声乳化手术后的常规用药。

曲伏前列素滴眼液抗青光眼治疗中对眼表影响的观察

目的:探讨局部应用抗青光眼药物曲伏前列素滴眼液对患者泪膜功能的影响。方法:选取原发性开角型青光眼或高眼压患者18例32眼。患者均局部用曲伏前列素滴眼液,每晚滴1次。用药前及用药后1,2,3mo行症状评分及基础泪液分泌量测定(SchirmerⅠtest,SⅠt)、角膜荧光素染色(corneal fluorescein staining,FL)、泪膜破裂时间(tear break-up time,BUT)。结果:全部患者用药前患者症状评分、FL的平均值为1.34±1.56,0.44±0.73,用药后1,2,3mo分别为2.75±1.63,1.08±0.84;5.10±1.68,1.53±0.67;6.33±1.40,1.98±0.50。用药后1,2,3mo患者症状评分、FL均显著高于用药前(P=0.00),且逐渐增加。全部患者用药前患者症状BUT,SⅠt的平均值为(7.76±0.92s),(8.47±2.73mm/5min),用药后1,2,3mo分别(7.08±1.15s),(7.73±3.44mm/5min);(5.59±1.33s),(6.82±3.05mm/5min);(4.29±1.87s),(6.04±3.15mm/5min)。用药后1,2,3mo患者BUT值和SⅠt值均显著低于用药前水平(P=0.00),且逐渐减低。结论:短期使用曲伏前列素滴眼液即加重患者角膜刺激症状,泪膜稳定性下降,泪液分泌减少。

葛根素滴眼液对家兔眼内压的作用

０．５％和１．０％葛根素滴眼液对由眼球结膜下注射地塞米松引起的家兔眼高压模型有降低眼内压（ＩＯＰ）的作用，作用强度和药物浓度之间有相关性。１．０％葛根素滴眼液与０．５％噻吗洛尔滴眼液相比，降ＩＯＰ的趋势相似。但在维持低ＩＯＰ的作用方面，用药后６ｈ后者优于前者；２４ｈ则前者优于后者。０．５％和１．０％葛根素滴眼液均对兔耳缘静脉快速注射葡萄糖而引起的眼压升高有抑制作用。与０．５％噻吗洛尔滴眼液相比作用相似。

珍珠明目滴眼液改善兔眼球结膜微循环的实验研究

目的:观察珍珠明目滴眼液对兔眼微循环的影响。方法:采用静脉注射高分子右旋糖苷(Dextran T 500)复制家兔眼球结膜微循环障碍模型,利用动物微循环仪观察并分析珍珠明目滴眼液对兔眼微循环的改善作用。结果:珍珠明目滴眼液给药5、15和30min能明显加快球结膜微动脉和微静脉血流速度,改善血液流态,降低血液流态积分。结论:珍珠明目滴眼液对家兔眼球结膜微循环障碍有良好的改善作用。

鱼腥草滴眼液和氧氟沙星滴眼液治疗流行性角膜结膜炎的对比观察

目的比较鱼腥草滴眼液和氧氟沙星滴眼液治疗流行性角膜结膜炎的效果和安全性。方法在我院就诊的流行性角膜结膜炎患者92例,随机分为治疗组和对照组各46例。治疗组给予鱼腥草滴眼液,对照组给予氧氟沙星滴眼液。结果治疗组疗效优于对照组,同时治疗组起效时间短。在两组治疗前的症状积分比较无显著性差异的情况下,治疗后两组间存在着显著性差异,治疗组症状积分显著优于对照组。结论采用鱼腥草滴眼液治疗流行性角膜结膜炎的疗效确切,起效快,并无不良反应发生,值得在基层医院广泛推广使用。

HPLC法测定滴眼用利福平片中有关物质含量

目的建立测定滴眼用利福平片中特殊杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量的HPLC法。方法采用Luna C8色谱柱,甲醇∶乙腈∶0.075mol/L磷酸二氢钾溶液∶1.0mol/L枸橼酸溶液(29∶32∶34∶4)为流动相;检测波长为254nm。醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV均采用加校正因子的主成分自身对照法计算。结果醌式利福平、N-氧化利福平和3-甲酰利福霉素SV的校正因子分别为1.4、1.67和1.08,3批样品中醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV及其余有关物质含量分别为1.1%～1.3%、0.050%～0.053%、0.025%～0.031%及0.79%～0.86%。结论该法准确、简便、快速,适用于滴眼用利福平片的质量控制。

双氯芬酸钠联合玻璃酸钠治疗眼科术后干眼症的临床分析

目的:观察双氯芬酸钠联合玻璃酸钠治疗眼科术后干眼症的临床疗效。方法:选择我院眼科术后不同程度干眼症患者94例94眼,并将其随机分为研究组和对照组各47例47眼,对照组患者在常规治疗的基础上联合玻璃酸钠滴眼液治疗,研究组患者在对照组的基础上配合双氯芬酸钠滴眼液治疗。比较两组患者治疗效果、干眼症状调查问卷评分、检测角膜荧光染色(corneal fluorescein staining,CFS)、泪膜破裂时间(tear film break-up time,BUT)及泪液分泌(SchirmerⅠtest,SⅠt)情况。结果:治疗后两组患者干眼症临床症状调查得分、CFS得分均明显低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05),BUT及SⅠt情况比治疗前增加,差异具有统计学意义(P<0.05);研究组患者在治疗后干眼症临床症状调查得分、CFS得分、BUT及SⅠt结果均优于对照组患者,两组之间差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的治疗总有效率(98%)明显优于对照组(74%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:对眼科手术后干眼症患者在常规治疗基础上给予双氯芬酸钠眼液联合玻璃酸钠眼液治疗可以有效缓解患者干眼的临床症状,减少角膜荧光染色情况,增加泪膜破裂时间及泪液分泌量。

葛根素滴眼剂的处方筛选及稳定性研究

采用高效液相色谱法考察了葛根素滴眼剂的稳定性。该法简便、迅速、专属性和精密度均较好、平均回收率为99.42%。经光照、高温、低温和加速实验,实验结果表明:葛根素滴眼剂的稳定性良好。

玻璃酸钠滴眼液联合软性角膜接触镜在翼状胬肉切除术后的早期应用

目的:探讨3g/L玻璃酸钠滴眼液联合软性角膜接触镜对翼状胬肉术后早期角膜上皮愈合及局部舒适度的影响。方法:选取90例90眼原发性单眼翼状胬肉患者,行翼状胬肉切除联合自体角膜缘干细胞移植术,术毕随机将患者分为3组,A组(研究组)术毕立即戴软性角膜接触镜,次日给予3g/L玻璃酸钠滴眼液及左氧氟沙星滴眼液点眼(4次/d),妥布霉素地塞米松眼膏涂眼(1次/晚),术后7d取下角膜接触镜;B组(常规用药组)常规予左氧氟沙星滴眼液点眼(4次/d),妥布霉素地塞米松眼膏涂眼(1次/晚);C组在B组的基础上加用3g/L玻璃酸钠滴眼液(4次/d)。观察并比较各组术后角膜上皮愈合时间及不同时间点的眼部疼痛评分情况。结果:A组术后6h,1、3d疼痛评分均低于其余两组,差异有统计学意义(P<0.05);术后5、7d,三组疼痛评分无明显差异(P>0.05)。术后第1d,三组均无完全愈合者;术后2d,A组的角膜上皮愈合率显著高于B组(P=0.015),而A组和C组及B组和C组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后3d,A组的角膜上皮完全愈合率均高于其余两组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:翼状胬肉术后早期应用3g/L玻璃酸钠滴眼液联合佩戴软性角膜接触镜可以加快角膜上皮缺损修复,减轻局部疼痛,显著改善患眼局部舒适度。

透明质酸滴眼剂制备及其临床初步应用

选用新鲜正常人脐带为原料,经蛋白水解酶酶解消化,氯代十六烷基吡啶和乙醇分次沉淀,获透明质酸粗品,精制成钠盐成品。其核酸含量为2.67%,蛋白质含量为0.50%,锥板粘度为1.87mPa·?毛细管粘度为1.79mPa·s,pH为6.9。紫外和红外吸收图谱与文献报道基本一致。理化分析结果及质量已达眼科外用要求。将成品配制成滴眼剂,经动物实验证明,无致炎及毒副作用。作为辅助治疗用药经临床试用,对干眼症等疾病治疗,收到了较好效果。

原花青素眼用剂型的临床应用及对干眼症的影响

目的 研究原花青素（procyanidins，PC）眼用剂型对干眼症的影响。方法将40例（40只眼）干眼症患者，按完全随机原则等分为4组，即不同PC剂量的低（2ug／L）、中（20ug／L）、高（40ug／L）3个实验组与阴性对照组（生理盐水）。在用药前及用药后第3、7天，询问患者自觉症状，检查泪液分泌试验（Sehirmer test，ST）、泪膜破裂时间（tear film break—up time，BUT）。结果用药后干跟症患者自觉症状有改善；对BUT延长，有统计学意义（P〈0．01）；对ST的影响无显著性差异（P〉0．05）。3种剂量滴眼液对BUT和ST较对照组有显著性差异（P〈0．01）。结论PC滴眼液对于服症有较好的治疗效果。PC滴眼液的浓度越高（2～40ug／L之间），用药时间越长（7天之内），对干眼症患者各项指标改善作用越明显。

人表皮生长因子的基础和应用研究

本文报道了有关人表皮生长因子（ hEGF）及其受体（ EGFR）的基础研究结果，以及在此基础上进行新药开发的有关工作： hEGF的基因合成、表达载体的构建和转化宿主细胞、表达产物的纯化和中试规模三批样品的生产和检验等的有关研究结果、 hEGF滴眼液的动物实验和临床实验等新药研制过程。有关基础研究表明，编码 51个氨基酸的 hEGF可以在α因子前导肽的引导下在酵母体系中分泌性表达，表达产物可促进角膜缘上皮细胞的增殖，可促进角膜碱烧伤的愈合，可用于口腔溃疡和皮肤烧伤的治疗，可对大鼠十二指肠溃疡有预防作用等 ,并用之制备了抗血清以测定血尿中 EGF的浓度。研究表明 EGF在大于 10 ng/ml浓度下对神经胶质瘤细胞株 BT325和人阴道上皮癌细胞株 A431的生长具有抑制作用，并用差异显示方法对此现象进行了分子机制的探讨。研究肾癌 EGFR表达和 DNA含量检测具有临床意义。对 EGF的晶体进行了初步的结构分析。中试产品检测表明 hEGF相对分子质量为 6000、等电点为 4.6、氨基端 15个氨基酸顺序正确、具有 EGF的免疫原性和生物活性。产品中无酵母细胞的残余 DNA。动物实验表明 EFG在体内无蓄积，有明确的促进角膜上皮细胞增殖的作用，无急毒和长毒副作用，对眼无刺激和局部毒性作用。在四家医院进行的多中?

透明质酸钠滴眼剂的制备动物实验及初步应用

选用新鲜正常人脐带为原料,经蛋白酶酶解消化,氯代十六烷基吡啶和乙醇分次沉淀,获得透明质酸粗品,精制成钠盐成品。其核酸含量为2.67%,蛋白质含量为0.50%,锥板粘度为1.87mPa·s,毛细管粘度为1.79mPa·s,pH为6.9,紫外和红外吸收图谱与文献报道基本一致。理化分析结果及质量已达到眼科外用药要求。将成品配制成滴眼剂,经动物实验证实,无致炎及毒副作用。经临床试用,对干眼症的治疗,有较好的效果。

环孢素A滴眼液的研制

目的 :建立了环孢素A滴眼液的制备方法。方法 :采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液 ,用HLPC测定制剂中环孢素A的含量 ,并对制剂的稳定性进行了考察。结果 :本研究研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单 ,质量稳定 ,含量测定快速、准确。结论