WTO框架下生物遗传资源出口贸易管制的合规性

我国批准和加入的《生物多样性公约》及《名古屋议定书》都明确赋予了缔约国对于本国的生物遗传资源进行管理的主权权利,我国2021年生效的«生物安全法»也为进一步制定关于生物遗传资源管理的具体制度提供了立法依据,该法第58条规定外国人获取和利用我国的生物资源应该得到批准.虽然贸易是外国人获取我国生物资源的重要手段,但限制生物资源的出口贸易,或者要求生物资源出口需经过审批的管理办法是不可行的,这样的管理制度违反了我国在WTO下承担的贸易规则,也无法通过«关税和贸易总协定»第20条一般例外中的(b)款或(g)款的检验.一般用途的普通的生物资源的进出口贸易不应受到我国保护生物遗传资源的管理制度的限制,只有那些原本属于濒危或者珍稀物种的生物资源的出口才可以依法受到限制.但我国仍然有权要求为科研或者商业研发的目的获取我国生物遗传资源的外国人在获取或者利用时取得我国的同意.

遗传资源数字序列信息问题刍议

遗传资源数字序列信息(DSI)是测序技术的产物,至少包括DNA、RNA等遗传物质的序列信息和天然产物化学结构信息等,其获取和利用以及由此产生的利益分配问题已经成为《生物多样性公约》等国际进程的热点和焦点。自2016年以来,《生物多样性公约》框架下各方对此虽然开展了卓有成效的讨论,但在DSI内涵和外延、与遗传资源的关系、开放获取、监测DSI的利用等领域仍然存在根本分歧。DSI获取与惠益分享问题面临政治博弈、技术障碍、国内法与国际法协调、多公约协同等多重挑战。我国作为全球DSI的主要提供国和利用国,为有效应对DSI获取与惠益分享所带来的挑战和机遇,有必要加强以下方面的相关工作:(1)加强DSI的相关基础研究工作,特别是需要强化跨学科研究,并开展惠益分享试点示范;(2)适时制定生物信息数据管理制度,系统构建生物资源数据分类、汇交、共享、研究、利用、跨境传输、惠益分享等关键制度;(3)加快建成开放、安全、共享、互惠的全球性生物资源数据生产和存储基础设施,加强生物资源数据国际合作;(4)充分发挥诸如中国生物多样性保护国家委员会等跨部门协调机制作用,持续加强我国参与DSI相关国际论坛讨论的协同增效。

《遗传资源获取与惠益分享的名古屋议定书》核心内容解读及其生效预测

《生物多样性公约》缔约方大会第十次会议通过的《生物多样性公约关于遗传资源获取和公平公正地分享由遗传资源利用产生惠益的名古屋议定书》是实现《生物多样性公约》确保公平公正的分享因利用遗传资源而产生的惠益目标的里程碑式文件,将从多个方面对国际社会产生影响。对议定书进行解读、分析和评估对于决定是否签署和批准议定书至关重要。根据分析,议定书核心内容分为遵守、公平公正的惠益分享、遗传资源的获取、术语、范围、特殊考虑和与遗传资源相关的传统知识等7个方面。本文对这些核心内容进行了解读,分析了其影响,预测了议定书生效的可能性,并提出了应对措施。

巴西生物遗传资源获取与惠益分享管理制度研究

巴西是世界上生物多样性最丰富的国家之一,同时也曾一度是世界遗传资源的主要提供者。巴西很早就意识到保护本国生物遗传资源的重要性,巴西政府于2001年发布了《巴西保护生物多样性和遗传资源暂行条例》。随后又对《暂行条例》进行了数十次修订,直到2015年由总统签署以宪法修正案的形式通过了《生物多样性保护法》(第13.123号法律)。巴西立法对有关概念和术语做了比《名古屋议定书》更为详细的区分和解释,并分别对生物遗传资源与传统知识的获取、审批、转让、惠益分享、行政处罚等内容做出了规定。为了更好地管理生物遗传资源,巴西还成立了"遗传资源委员会(CGEN)",并建立了"国家惠益分享基金(FNRB)"。中国与巴西同属生物多样性大国,且国情相似,本文对巴西遗传资源立法过程及其在遗传资源获取程序、管理机构、惠益分享等方面的相关规定进行了系统整理分析,为国内立法提供参考依据。

《生物多样性公约》获取与惠益分享议题国际谈判动态研究

1993年生效的《生物多样性公约》(CBD,the Convention on Biological Diversity)将获取与惠益分享(ABS,access and benefit sharing)作为其三大目标之一。2010年在CBD缔约方大会第10次会议(COP-10)上达成了《生物多样性公约关于遗传资源获取与公平和公正地分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(简称"《名古屋议定书》"),标志着获取与惠益分享议题取得了实质性进展。随后又组织召开了3次政府间委员会会议,《名古屋议定书》于2014年10月在韩国平昌召开COP-12期间生效,并在2014年10月13-17日召开了《名古屋议定书》缔约方大会第1次会议(COP/MOP-1)。本文系统总结和梳理了获取与惠益分享议题产生背景、关键议题争论的焦点、谈判历程和发展动态,深入分析了欧盟、非洲集团、瑞士等主要国家集团和非政府组织(NGOs)、工商界等非国家行为体(NSAs)在获取与惠益分享国际谈判中的立场、策略和作用,讨论了《名古屋议定书》对发展中国家和发达国家的利益体现、影响以及中国面临的挑战。

《粮食和农业植物遗传资源国际条约》与《名古屋议定书》比较研究

《粮食和农业植物遗传资源国际条约》(简称《条约》)与《生物多样性公约关于遗传资源获取和公平公正地分享由遗传资源利用产生惠益的名古屋议定书》(简称《议定书》)是遗传资源获取和惠益分享领域两个重要的国际法律文书,建立了各自的获取和惠益分享机制。由于担忧两个法律文书之间存在监管重叠,以及对我国遗传资源的保护和利用现状不够了解,我国均未加入。本文从目标、范围、获取和惠益分享框架和模式及受益者等4个方面比较了《条约》和《议定书》的差异,结合我国遗传资源的保护和利用现状,就是否加入《条约》与《议定书》提出了以下建议:(1)两个国际法律文书均应加入;(2)在履行《条约》时,需要加强作物野生近缘种的保护,防止资源流失;(3)在履行《议定书》时,监测和评估我国遗传资源应用能力,并适时提出修订《议定书》条款的要求。

印度生物遗传资源和相关传统知识获取制度发展动态研究

印度是世界上生物多样性最丰富的国家之一,主张遗传资源主权归国家所有并实现遗传资源惠益公平分享。印度政府于2003年颁布了《生物多样性法》,2004年又补充颁布了《生物多样性条例》,明确规定国家对其生物资源及相关传统知识的主权、保护原则、主管部门和管理体系、获取和惠益分享等问题。2014年又制订发布了《生物资源及相关传统知识获取规则指南》,对生物考察和利用、商业开发的惠益形式与比例、成果转化程序与惠益分享方式、知识产权获取程序与惠益分享形式、第三方转让为研究或商业利用、豁免审批情况等都作出了详细明确的规定。从印度遗传资源获取与惠益分享制度体系发展动态来看,印度的制度构建过程是循序渐进,不断更新,逐步趋于完善、细化。印度的遗传资源制度体系建设紧跟国际发展形势,从原则性的规定发展到具体措施。印度与中国生物遗传资源及相关传统知识国情相似,国际谈判立场一致,印度的遗传资源获取与惠益分享管理制度体系构建思路值得中国在国内遗传资源获取与惠益分享国家制度体系构建借鉴。

澳大利亚生物遗传资源获取与惠益分享法制现状、案例与启示

澳大利亚地处大洋洲,是世界上生物多样性最丰富的国家之一,是《生物多样性公约》、《粮食与农业植物遗传资源国际条约》、《濒危野生动植物物种国际贸易公约》的缔约国。澳大利亚1999年颁布了《环境保护与生物多样性保护法》,2002年制定了《环境与生物多样性保护规则》,同时昆士兰州和北部领地分别于2004年和2006年率先创设了《昆士兰州生物开发法案》和《北部领地生物资源法案》。本文对澳大利亚国家和地方关于遗传资源获取与惠益分享立法中遗传资源的获取、管制、惠益分享等内容的规定进行了详细研究整理,并收集整理了澳大利亚生物遗传资源获取与惠益分享案例,深入分析了澳大利亚立法实践效果,为中国生物遗传资源获取与惠益分享国家立法提供经验参考。

全球微生物遗传资源获取规则动态、中国问题与完善建议

现今,全球微生物遗传资源培育保藏机构之间的"联网"状态及"共享"微生物遗传资源出现的技术、制度基础为全球微生物遗传资源获取和惠益分享了技术标准、条件及行为规则,其文本载体主要为示范协议、行为准则和实践手册。这既是全球各微生物遗传资源培育保藏机构长期以来关于获取和惠益分享活动的智慧成果总结,又是对《生物多样性公约》《名古屋议定书》等国际法律文件规定所进行的行业实践。我国微生物遗传资源获取管制领域呈现"行业管理体系领先于行政监督管理体制""行业获取实践领先于官方政策、法律制定"等特征。这些特征也从侧面反映出我国面临微生物遗传资源行政监督管理体制疏失,微生物遗传资源获取管制专项政策、法律缺位及行业获取规范缺陷等问题。结合示范协议、行为准则和实践手册现状分析,本文认为我国既要注重微生物遗传资源行政监督管理体制、法制建设等外部体制、规范创设构建,还要重视微生物遗传资源培育保藏机构行业获取规范等内部规则完善。

《名古屋议定书》框架下的生物遗传资源保护

我国是全球12个生物多样性大国之一,蕴藏着丰富的遗传资源,是生物遗传资源的重要提供国。近年来,我国生物技术发展很快,从国外获取的生物遗传资源也在逐年增多。文章以《名古屋议定书》为框架,国际知识产权发展的强保护趋势为线索,围绕我国林权制度改革,探讨符合我国国情的生物遗传资源获取和恵益分享制度,强化生物遗传资源的保护力度。

共同商定条件的国际法演进述评

为应对"生物剽窃"现象,强化遗传资源利用领域管制,《生物多样性公约》首创"共同商定条件",作为各国构建遗传资源获取与惠益分享法律框架的基石。其后历经《波恩准则》和《名古屋议定书》的发展,"共同商定条件"在国际法层面的演进路径已趋明晰。概括而言,共同商定条件要求获取申请者必须与遗传资源提供国的有关主体在法定标准的基础上进行谈判,并就获取遗传资源以及分享惠益的条件达成一致。

CBD体系下传统知识保护模式研究

传统知识保护是当前国际社会普遍关注的议题。CBD最早对传统知识保护作出了规定,并与之后作为其补充协议的《名古屋议定书》一起形成了当前最有成效的传统知识保护模式。在对该保护模式深入研究与评析的基础上,提出了其对我国加强传统知识保护的若干启示。

我国履行《名古屋议定书》的挑战与对策——兼谈对农业遗传资源获取和利用的影响

我国于2016年9月6日正式成为《<生物多样性公约>关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》缔约方。议定书在《生物多样性公约》基础上,制定了一个遗传资源及相关传统知识获取与惠益分享的国际制度框架,从遗传资源获取、惠益分享、监测利用等多方面规定了缔约方的履约义务。我国遗传资源十分丰富,但当前本底数据不清、生物科技水平相对落后、法律法规体系存在漏洞、后续谈判研究不足,是我国履约面临的巨大挑战。因此,我国应加强基础研究,增强开发利用能力,加快国内获取与惠益分享立法,积极开展后续谈判研究。同时,农业遗传资源的获取和利用也将受到较大影响,未来针对农业遗传资源的获取、利用和惠益分享活动都将纳入法制轨道,可谓机遇和挑战并存。

对我国生物遗传资源产权保护的探究

生物遗传资源的利用因为其日益严重的外部性,成为了众多国家通过国内财产权制度进行规制的对象。我国已将制定"遗传资源管理条例"作为今后生物多样性保护的优先重点工作之一。但是对于生物遗传资源这一新型的自然资源,如何与现有的相关制度相融合,建立及完善相应的产权制度,仍然面临挑战。通过对财产权理论、《生物多样性公约》保护框架及我国现有相关制度的阐释,探究了我国生物遗传资源产权的保护。

论《名古屋议定书》与TRIPS之冲突关系及其协调——以遗传资源的适当获取规则与专利规则之关系为切入点

因遗传资源获取和惠益分享制度影响到了专利保护,《生物多样性公约》与TRIPS之间出现了紧张关系。《名古屋议定书》中的遗传资源适当获取规则更进一步与TRIPS专利规则发生冲突。国际社会有必要重视这种冲突并积极寻求解决方案。从维护自身的遗传资源利益出发,中国也有必要积极推进TRIPS的修订,以协调两者之间的关系。

关于建立我国林业遗传资源获取与惠益分享制度的思考

2010年10月,《生物多样性公约关于遗传资源获取及公平和公正分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(简称《名古屋议定书》)的审议通过,标志着遗传资源管理方面国际法律的诞生,为建立遗传资源获取与惠益分享国际制度提供了规范。我国是世界上生物多样性最为丰富的国家之一,拥有极为丰富的遗传资源和相关传统知识,其中林业遗传资源在我国生物遗传资源中占有十分重要的地位,但同时面临着比较严重的流失和丧失问题。为了保护我国丰富的林业遗传资源,履行国际公约,规范林业遗传资源的获取与惠益分享,促进林业遗传资源的保护与可持续利用,建立林业遗传资源获取与惠益分享制度迫在眉睫。建立我国林业遗传资源获取与惠益分享制度面临着立法、管理模式、权属、遗传资源披露制度、国际公认证书、检查点、跨界林业遗传资源、能力建设等问题。针对存在的问题建议采取相应的措施。

韩国遗传资源相关法律制度介评

韩国国土面积狭小且生物遗传资源匮乏,但生物技术产业发展较为迅速,需要依赖生物资源进口.2017年,韩国颁布《遗传资源获取、利用和惠益分享法案》(以下简称《遗传资源法》).该法的最大特点在于与其他国内生物资源、生物遗传资源相关法律彼此嵌入、相互适用,尊重了该国行政部门机构设置及权限划分现状,明确了环境部的统一管理下各部门分工管理的体系.中韩两国在生物资源领域的交流密切并呈发展态势,中国是韩国第一大医药化妆品进口国和第四大出口国.在开展我国生物遗传资源立法过程中,应对该国相关领域法制体系的发展进行研究借鉴,并了解相关产业双边交流贸易情况,有助于我国在生物遗传资源管理工作中科学决策,更好地促进分享、防范冲突以维护我国利益.

履行《名古屋议定书》背景下病原体共享的规则、挑战与对策

及时共享病原体对于尽早识别病原体、开展风险评估、启动循证干预措施以及开发诊断工具、疫苗和药品至关重要。《名古屋议定书》的谈判过程显示,病原体在其范围之内。《名古屋议定书》的序言段落明确提及了病原体,不仅如此,其关于获取和惠益分享的一般规则以及特殊考虑的规则适用于病原体。随着《名古屋议定书》进入履约阶段,病原体共享面临着不同方面的挑战。履行《名古屋议定书》造成了某些病原体共享延迟或受限的后果。《名古屋议定书》与世界卫生组织《共享流感病毒以及获取疫苗和其他惠益的大流行性流感防范框架》的关系至今未获得明确界定。技术的发展使得数字序列信息有取代有形材料的趋势,而《名古屋议定书》在规制数字序列信息的利用上存在严重漏洞。为了应对这些挑战,缔约方不仅要在国内层面上引入特殊的措施、程序和安排,而且要在集体协商决策的基础上推出切实有效的对策。通过这些努力,未来病原体共享将会在公共卫生防范和应对过程中发挥更加有力的作用。

《名古屋议定书》履约挑战与对策--以植物制剂行业为例

文章以高度依赖生物遗传资源的植物制剂行业为例,研究分析了我国《名古屋议定书》履约工作与生物技术产业可持续发展所面临的共同挑战。当前,我国生物遗传资源保护和管理方面存在生物遗传资源引出规模大但专利保护少,被引出遗传资源信息不透明,企业未落实“获取与惠益分享”相关管理要求等问题。要加强对国内企业的监管,发挥行业协会帮扶作用,促进我国《名古屋议定书》履约工作和产业发展协同增效。其中,对国家监管措施建议:(1)完善“获取与惠益分享”(A B S)法律框架;(2)成立国家级的主管机构,推动构建ABS国家管理体系;(3)明确ABS国家管理体系承担的具体职责。对行业协会帮扶措施建议:(1)为企业提供信息、知识、工具,加强能力建设,帮助企业了解相关国际性公约及法律政策;(2)在《行业指引》等规划文件中纳入A B S要求和指标;(3)研究外国获取我国生物遗传资源的隐蔽性,为政府部门制定相应监管办法提供建议;(4)增加基础研究投资,促进国内生物科技创新和产业可持续发展。

履行《名古屋议定书》对瑶族传统医药发展的影响及对策研究

《生物多样性公约》旨在促进生物多样性保护,可持续利用生物多样性组成部分及公平公正分享利用遗传资源及相关传统知识所产生的惠益.《名古屋议定书》对遗传资源及相关传统知识的获取和惠益分享作了进一步的规范.瑶医药是我国重要的生物遗传资源及相关传统知识,履行《名古屋议定书》将对瑶医药传统知识的保护、传承、少数民族地方社区的利益、企业的责任等产生深远的影响.本文在回顾《名古屋议定书》的焦点内容和相关规定的基础上,结合当前瑶医药现状和开发利用情况,分析了我国履行《名古屋议定书》对瑶医药传承与发展的影响,并针对当前存在的问题提出相应的解决对策.