北京地区健康人血浆胱抑素C水平及参考范围

目的调查北京地区健康人血浆胱抑素C（Cystatin C，Cys—C）水平，建立实验室诊断参考范围。方法844例北京地区健康人为研究对象，男413例、女431例。按年龄分为2～20，21～30，31～40，41～50，51～60，61～70，〉70岁共7组。用免疫比浊法、全自动生化分析仪测定。结果844例北京地区健康人不同年龄段Cys—C水平不呈正态分布，差异有统计学显著性意义（男性：P=0．022，〈0．05；女性：P=0．000，〈0．01）。男、女性两组均值水平差异也有统计学显著性意义（P=0．000，〈0．01）。Cys—C水平的总体趋势，2～50岁组比较接近，50岁以上组变化明显。北京地区健康人Cys—C参考范围：总体样本0．39～0．99mg／L（男、女分别为0．42～0．99mg／L，0．37～0．99mg／L）。2～50岁年龄组男0．39～0．79mg／L，女性0．30～0．70mg／L；〉50岁组，男0．48～1．04mg／L，女0．42～0．98mg／L。结论Cys—C的参考范围在不同人群中是不一致的，在临床上评价肾小球滤过率应建立适宜的参考范围。

颗粒增强免疫透射比浊测定血中Cyst C全自动分析法的建立与评价

目的:建立颗粒增强免疫透射比浊测定血中胱蛋白酶抑制剂C(Cyst C)全自动分析,评价该法常规用于检测血中胱蛋白酶抑制剂C的可行性。方法:将含有Cyst C血样本与乳胶颗粒增强的Cyst C多克隆兔抗体按一定体积比混合,在一定量的兔免疫球蛋白及表面活性剂存在条件下,抗原、抗体结合反应在一定温度、时间内产生一定大小的颗粒,许多颗粒在反应液体中形成一定的浊度,利用Olympus AU2700全自动生化分析仪透射比浊测定,并对方法的不精密度、准确度、干扰试验及与Dade Behring BN ProSpec免疫散射比浊测定方法比较等进行评价。结果:Cyst C浓度为1.03mg/L、5.67mg/L样本的批内不精密度CV分别为4.8%、1.9%。向Cyst C浓度为0.79mg/L、1.18mg/L、1.46mg/L、2.46mg/L样本中加入1.65mg/L的标准液测定回收率分别为100%、95%、85%、87%,平均回收率为92%。样本中的类风湿因子、胆红素、血红蛋白、三酰甘油等干扰物浓度分别达975U/ml、400μmol/L、5g/L、6.7mmol/L时对检测无显著性影响。Cyst C浓度在0.41mg/L^6.60mg/L范围内检测线性良好。血清、肝素抗凝血浆及EDTA抗凝血浆样本测得的Cyst C结果未发现显著性差异(F=0.065,P=0.938)。与Dade Behring BN ProSpec免疫散射比浊测定方法比较有良好的相关性,Y=0.98x-0.054,r=0.997,P<0.01,但两者存在非常显著性差异(P<0.01),本法结果较Dade Behring BN ProSpec免疫散射仪测定结果略低,两种方法的平均偏差为-0.0678mg/L。结论:建立的颗粒增强免疫透射比浊法测定血CystC重复性好、准确度高。血清、肝素抗凝血浆及EDTA抗凝血浆均可用于分析。测定不受类风湿因子(≥975U/ml),胆红素(≥400μmol/L),血红蛋白(≥5g/L)及三酰甘油(≥6.7mmol/L)的干扰。与Dade Behring BNProSpec免疫散射比浊测定方法测定结果比较有良好的相关性,适用于在全自动生化分析仪上作常规检测。

昆明地区健康人群血清胱抑素C参考区间调查

目的调查昆明地区健康人群血清胱抑素C（CystatinC，Cys-C）水平，建立实验室诊断参考区间。方法应用颗粒增强免疫透射比浊法测定130例健康受检者血清胱抑素C浓度；用SPSS16．0软件对检测结果进行统计学处理。结果130例健康受检者的血清胱抑素C浓度与性别、体重指数无关。受检者的血清胱抑素c浓度1-60岁年龄段血清胱抑素C的浓度水平一致，95％的可信区间为0．500-1．120mg／L；大于60岁年龄段95％的可信区间0．670-1．290mg／L。结论胱抑素C的参考范围在不同年龄人群中是不一致的，昆明市健康人群1-60岁血清胱抑素C的参考范围是0．500-1．120rag／L；大于60岁年龄段95％的可信区间为0．670-1．290mg／L，因此在临床上评价肾小球滤过率应建立适宜的参考范围。

纳米微球增强免疫比浊法测定β_2-微球蛋白方法学评价及临床意义

目的应用NCCLS标准化评价方案对胶乳增强免疫比浊法测定β2-MG进行初步评价,并探讨血清β2-MG在肿瘤疾病筛查中的应用价值。方法测定2000例表观健康人、50例肿瘤患者血清β2-MG浓度。分析测定精密度、准确性、线性范围和抗干扰性。结果批内变异系数为0.46%、0.69%、0.35%;日间变异系数为0.79%、1.65%、1.92%;平均回收率为99.6%。检测线性范围为0.14 mg/L^8.90 mg/L。分别用国内试剂和CLIA法试剂进行比对,r2值分别为0.9997、0.995,有很好的相关性。总胆红素在230.4 mol/L、血红蛋白7.5 g/L、甘油三酯9.6 mmol/L以内,相对偏差<5%。结论胶乳增强免疫比浊法试剂测定血清β2-MG快速、准确、精密度高,可用于肿瘤诊断。