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乌鸡白凤片对大鼠胚胎-胎仔发育的毒性研究
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作者 孙超 王玉晶 +2 位作者 朱立欣 黄艳丽 汤连升 《食品与药品》 CAS 2023年第5期436-439,共4页
目的研究乌鸡白凤片对大鼠胚胎-胎仔发育的毒性,为临床用药提供参考。方法86只孕鼠随机分为乌鸡白凤片2.5,5,10 g/kg剂量组和溶媒对照组,于妊娠第6天至第17天连续重复灌胃给药,定期进行临床观察、体重和摄食量测定;妊娠第20天解剖,解剖... 目的研究乌鸡白凤片对大鼠胚胎-胎仔发育的毒性,为临床用药提供参考。方法86只孕鼠随机分为乌鸡白凤片2.5,5,10 g/kg剂量组和溶媒对照组,于妊娠第6天至第17天连续重复灌胃给药,定期进行临床观察、体重和摄食量测定;妊娠第20天解剖,解剖后观察带胎子宫、卵巢以及着床、吸收胎、死胎、活胎、黄体等相关指标,并检查活胎外观、内脏和骨骼。结果乌鸡白凤片各剂量组孕鼠的体重、摄食量、生殖器官、生殖功能指标、外观形态、内脏和骨骼发育等相关指标均未见明显异常改变。结论妊娠SD大鼠母体无不良反应剂量及胎仔无不良反应剂量均为10 g/(kg·d)。 展开更多
关键词 乌鸡白凤片 胚胎-胎仔发育 无不良反应剂量
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半胱胺盐酸盐在大口黑鲈饲料中的应用及耐受性评价 被引量:4
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作者 葛红云 丁建华 +6 位作者 张伟 薛敏 郑银桦 吴秀峰 赵维香 王秋艳 郭利亚 《水生生物学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1142-1149,共8页
实验结合营养学和毒理学的实验方法,对饲料中不同剂量半胱胺盐酸盐预混剂(Cysteamine Hydrochloride,CSH,含量27%)对大口黑鲈(Micropterus salmoides)生长性能、血液生理生化指标、消化酶活性和器官组织学的影响进行了评估,研究其对大... 实验结合营养学和毒理学的实验方法,对饲料中不同剂量半胱胺盐酸盐预混剂(Cysteamine Hydrochloride,CSH,含量27%)对大口黑鲈(Micropterus salmoides)生长性能、血液生理生化指标、消化酶活性和器官组织学的影响进行了评估,研究其对大口黑鲈生长性能的影响,并对CSH作为大口黑鲈饲料添加剂的安全性进行评价。结果表明:CSH添加量为648 mg/kg组的鱼体特定生长率和摄食率以及肠道胃蛋白酶、胰蛋白酶活性均显著高于对照组(P<0.05),但饲料系数、存活率、肥满度、内脏比和肝指数、血液生理生化指标、淀粉酶活性对照组相比差异不显著(P>0.05),该组大口黑鲈肝脏和肠道显示轻微损伤。添加32400 mg/kg组,各项生长指标、存活率、胃蛋白酶和胰蛋白酶活性均显著小于对照组(P<0.05)。根据大口黑鲈生长、消化酶活性及组织切片结果确定受试物(含CSH27%)对大口黑鲈56d最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为24 mg/kg.w.d,折算CSH对大口黑鲈56dNOAEL为6.5 mg/kg.w.d。 展开更多
关键词 大口黑鲈 半胱胺盐酸盐 耐受性 最大未观察到有害作用剂量(noael)
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镍的未观察到有害作用剂量研究及其在生物相容性评价中应用初探 被引量:1
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作者 贺学英 汤菊莉 +7 位作者 温贤涛 管博 王蕊 王辉 李华 史建峰 曾亚力 毛永建 《中国医疗器械杂志》 2020年第5期448-452,共5页
为获得静脉途径镍暴露的NOAEL以便科学高效地评价含镍医疗器械的生物相容性,该研究通过两个阶段,第一阶段4.9、3.7、2.5 mg/(kg·d),第二阶段1.2及0.25 mg/(kg·d),共5个剂量组以连续14 d静脉给予SD大鼠含镍离子(Ni^2+)溶液的方... 为获得静脉途径镍暴露的NOAEL以便科学高效地评价含镍医疗器械的生物相容性,该研究通过两个阶段,第一阶段4.9、3.7、2.5 mg/(kg·d),第二阶段1.2及0.25 mg/(kg·d),共5个剂量组以连续14 d静脉给予SD大鼠含镍离子(Ni^2+)溶液的方式,研究镍对大鼠的亚慢性全身毒性作用,结果显示当给予镍离子剂量为0.25 mg/(kg·d)时,大鼠未表现出亚慢性全身毒性反应,并经镍钛合金材料验证该结论。由此以100倍安全因子推算,对于体重60 kg成人,镍离子的TTC为150μg/d。 展开更多
关键词 医疗器械 未观察到有害作用剂量 毒理学关注阈值(TTC) 生物相容性
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食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性研究
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作者 王红霞 谭剑斌 +9 位作者 黄振峰 王柯新 陈壁锋 林虹 罗曼思 蒋莹 黄雅怡 黄志彪 杨杏芬 赵敏 《毒理学杂志》 CAS 2023年第2期99-107,共9页
目的 通过开展食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性试验,探讨其食用安全性,为红曲红的风险评估和标准修订提供依据。方法 急性经口毒性试验采用限量法。KM种小鼠24 h内一次经口灌胃给予10 g/kg·bw红曲红,观察动物的中毒体征和死... 目的 通过开展食用色素红曲红的急性和亚慢性经口毒性试验,探讨其食用安全性,为红曲红的风险评估和标准修订提供依据。方法 急性经口毒性试验采用限量法。KM种小鼠24 h内一次经口灌胃给予10 g/kg·bw红曲红,观察动物的中毒体征和死亡情况;亚慢性经口毒性试验采用148只SPF级SD种大鼠(雌雄各半),主试验组大鼠经口灌胃给予0.50、1.08、2.32和5.00 g/kg·bw的红曲红90 d,中期和恢复期卫星组大鼠分别经口灌胃给予5.00 g/kg·bw的红曲红45 d, 90 d后继续观察28 d。结果 急性经口毒性试验期间未出现动物中毒反应和死亡,获得雌性和雄性小鼠经口LD50>10 g/kg·bw;亚慢性经口毒性试验期间无动物死亡,红曲红对大鼠一般临床观察、体重和摄食、血液学、血清生化、尿常规、尿生化及病理学指标均无明显影响。结论 红曲红急性经口毒性分级为实际无毒;亚慢性经口毒性雌性和雄性大鼠未观察到有害作用剂量为5.00 g/kg·bw(本试验最高剂量)。 展开更多
关键词 红曲红 食用色素 亚慢性经口毒性 安全性评价 未观察到有害作用剂量
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基准剂量法在90d经口毒性试验中的应用 被引量:6
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作者 吴智君 赵文锦 +2 位作者 郑敏 张蔓 程娟 《毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期205-209,共5页
目的采用基准剂量(BMD)法对某化学品90 d经口毒性试验数据进行分析,通过已明确无明显有害作用剂量和基准剂量的农药/化学品案例,将BMD法与传统的非致癌危险度评价法(NOAEL法)进行比较和讨论。方法经口灌胃大鼠某化学品0、100、300和1 00... 目的采用基准剂量(BMD)法对某化学品90 d经口毒性试验数据进行分析,通过已明确无明显有害作用剂量和基准剂量的农药/化学品案例,将BMD法与传统的非致癌危险度评价法(NOAEL法)进行比较和讨论。方法经口灌胃大鼠某化学品0、100、300和1 000 mg/kg·bw·d,1次/d,连续90 d。观察记录大鼠中毒体征及死亡情况、体重变化、血常规、血生化、尿液检查和病理组织学检查。根据BMD法对试验的毒效应数据进行筛选,采用BMDS2.5软件,分析每一个筛选出的毒性终点数据,得出基准剂量。结果雌鼠高剂量组1 000 mg/kg·bw·d第1、3、7、8和9周体重降低、肺重量升高、脑\肝\肺脏器系数升高、凝血酶原时间升高,某化学品大鼠90 d经口毒性试验的NOAEL为300 mg/kg·bw·d。将具有统计学意义、毒理学意义以及显著剂量-反应趋势的数据(雌鼠肺重量、肝/肺脏器系数和凝血酶原时间)用BMD法进行分析,最终选择最敏感的毒性效应"凝血酶原时间"的基准剂量下限值(BMDL),141.7 mg/kg·bw·d,作为计算参考剂量的基础。结论在计算参考剂量时,以剂量-反应关系模型为基础的BMD法优于利用单个剂量点的NOAEL法,然而BMD法却需要更高质量的试验数据和更复杂的数据分析过程。 展开更多
关键词 基准剂量 90 d经口毒性 无明显有害作用剂量 化学品
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基准剂量法及其在风险评估中的应用 被引量:11
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作者 方瑾 贾旭东 《中国食品卫生杂志》 北大核心 2011年第1期50-53,共4页
风险评估的目的之一是确定人类对特定危害的安全暴露水平,传统上通过未观察到有害作用剂量(NOAEL)法来推导。与传统的NOAEL法比较,基准剂量(BMD)法有许多优点,能更科学地进行风险评估。本文将系统介绍BMD法及其在风险评估中的应用。
关键词 基准剂量 未观察到有害作用剂量 风险评估
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注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的毒性 被引量:3
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作者 蔡鸣 舒斌 +1 位作者 乔红群 刘晶 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2019年第1期43-46,共4页
目的考察静脉给予注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的影响。方法将孕兔随机分为正常组、阳性组(10 mg·kg^(-1)注射用环磷酰胺)和注射用左旋泮托拉唑钠低、中、高剂量组(15、30、60 mg·kg^(-1))及注射用右旋泮托拉唑钠... 目的考察静脉给予注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的影响。方法将孕兔随机分为正常组、阳性组(10 mg·kg^(-1)注射用环磷酰胺)和注射用左旋泮托拉唑钠低、中、高剂量组(15、30、60 mg·kg^(-1))及注射用右旋泮托拉唑钠组(60 mg·kg^(-1)),在妊娠期(GD)6~18 d时静脉注射给药,于GD29处死家兔,记录各项指标。结果与空白组比较,左旋泮托拉唑钠组和右旋泮托拉唑钠组孕兔在孕期内的体质量增加量明显下降;泮托拉唑钠左、右旋体均未对妊娠结局产生明显影响,亦未对胎兔顶臀长、体质量、性别比产生明显影响;60 mg·kg^(-1)泮托拉唑钠左旋体和右旋体均可对胎兔的骨骼发育产生明显的不利影响。结论在试验条件下,静脉给予孕兔30 mg·kg^(-1)注射用左旋泮托拉唑钠未见明显胚胎-胎仔毒性,其对母体的无可见不良作用水平剂量为30 mg·kg^(-1)。 展开更多
关键词 泮托拉唑钠 质子泵抑制剂 左旋体 右旋体 家兔 胚胎-胎仔发育毒性 手性药物 Me—too药物 环磷酰胺 安全性评价 生殖毒性 无可见不良作用剂量水平(noael)
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Acute and subacute oral toxicity of Litsea elliptica Blume essential oil in rats 被引量:2
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作者 Siti Balkis BUDIN Seri Masran SITI NOR AIN +2 位作者 Baharuddin OMAR Izatus Shima TAIB Othman HIDAYATULFATHI 《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》 SCIE CAS CSCD 2012年第10期783-790,共8页
Litsea elliptica Blume has been traditionally used to treat headache,fever,and stomach ulcer,and has also been used as an insect repellent.The acute and subacute toxicities of L.elliptica essential oil were evaluated ... Litsea elliptica Blume has been traditionally used to treat headache,fever,and stomach ulcer,and has also been used as an insect repellent.The acute and subacute toxicities of L.elliptica essential oil were evaluated orally by gavage in female Sprague-Dawley rats.For the acute toxicity study,L.elliptica essential oil was administered in doses from 500 to 4 000 mg/kg(single dose),and in the subacute toxicity test,the following doses were used:125,250,and 500 mg/kg,for 28 consecutive days.In the acute toxicity study,L.elliptica essential oil caused dose-dependent adverse behaviours and mortality.The median lethal dose value was 3 488.86 mg/kg and the acute non-observed-adversed-effect level value was found to be 500 mg/kg.The subacute toxicity study of L.elliptica essential oil did not reveal alterations in body weight,and food and water consumptions.The haematological and biochemical analyses did not show significant differences between control and treated groups in most of the parameters examined,except for the hemoglobin,mean cell hemoglobin concentration,mean cell volume,mean cell hemoglobin,serum albumin,and serum sodium.However,these differences were still within the normal range.No abnormalities or histopathological changes were observed in the liver,pancreatic islet of Langerhans,and renal glomerulous and tubular cells of all treated groups.In conclusion,L.elliptica essential oil can be classified in the U group,which is defined as a group unlikely to present an acute hazard according to World Health Organization(WHO) classification. 展开更多
关键词 Litsea elliptica Acute toxicity Subacute toxicity Median lethal dose(LD 50) Natural insecticide non-observed-adversed-effect level(noael)
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蒲地蓝消炎糖浆对幼龄大鼠的毒性试验研究 被引量:1
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作者 田刚 王萍 +1 位作者 英永 陈凯 《医学动物防制》 2020年第7期668-671,F0004,共5页
目的评价蒲地蓝消炎糖浆对幼龄SD大鼠毒性研究。方法选用出生后第13日(postnatal day 13,PND13)的幼龄SD大鼠240只,分为空白对照组、辅料对照组和蒲地蓝消炎糖浆低、中、高剂量组(2、6、15 g生药/kg),连续灌胃13周,观察指标包括一般观... 目的评价蒲地蓝消炎糖浆对幼龄SD大鼠毒性研究。方法选用出生后第13日(postnatal day 13,PND13)的幼龄SD大鼠240只,分为空白对照组、辅料对照组和蒲地蓝消炎糖浆低、中、高剂量组(2、6、15 g生药/kg),连续灌胃13周,观察指标包括一般观察、体重、摄食量、身体发育指标、反射指标、性征指标、血液学、凝血指标、血清生化、性激素、生长激素、胫骨长度、骨密度、脏器重量、脏器系数及组织病理学检查等。结果蒲地蓝消炎糖浆各剂量组未见明显药物相关毒性反应,恢复期结束后未见迟缓毒性发生。结论在本试验条件下,蒲地蓝消炎糖浆对幼龄大鼠未观察到损害作用剂量(NOAEL)为15 g生药/kg。 展开更多
关键词 幼龄大鼠 蒲地蓝消炎糖浆 重复给药毒性 未观察到损害作用剂量 安全性
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糖网明目颗粒对大鼠长期毒性研究
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作者 彭辉 赵增明 +10 位作者 贾栗 束玉磊 何俊 张廷芬 李利忠 何秀姝 刘晔 连增林 赵君 王以美 彭双清 《军事医学》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期978-983,共6页
目的观察大鼠连续灌胃给予糖网明目颗粒26周的毒性反应、程度及可逆性。方法连续灌胃给予SD大鼠糖网明目颗粒26周(以8.4、4.2和2.1 g/kg的高、中、低3个剂量给药3周,后调整为14.0、8.4和4.2 g/kg的高、中、低剂量给药23周),另设溶剂对照... 目的观察大鼠连续灌胃给予糖网明目颗粒26周的毒性反应、程度及可逆性。方法连续灌胃给予SD大鼠糖网明目颗粒26周(以8.4、4.2和2.1 g/kg的高、中、低3个剂量给药3周,后调整为14.0、8.4和4.2 g/kg的高、中、低剂量给药23周),另设溶剂对照组(蒸馏水),每组40只;每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及尿、粪便,每周称体质量1次并计算摄食量;给药中期(13周)、给药结束(26周)及恢复期(4周)后进行血液学、血液生化学、血凝指标及病理组织学检查。结果与同期对照组相比,给药期间高、中、低剂量组雄性动物体质量出现小幅降低,高、中剂量组摄食量出现降低(P<0.05);高剂量MCHC、ALT、TBIL和Na+出现降低(P<0.05),TP、ALB和D-BIL增高(P<0.05);中剂量雄性动物胸腺质量与脏器系数降低(P<0.05),高剂量雄性动物肝脏、肾脏脏器系数等升高(P<0.05);病理镜检发现,各组动物肝脏、肾脏等脏器存在不同程度的慢性炎性细胞浸润灶,雄性动物前列腺间质炎性细胞浸润。以上的个别指标虽有统计学差异,但未见明显的剂量-毒性关系,且均在正常范围内波动;其他各项指标差异均无统计学意义,未见与药物作用有关的病理变化。结论在本实验条件下,糖网明目颗粒对SD大鼠的无毒性反应剂量(NOAEL)为14.0 g/kg体质量(相当于临床成人拟用剂量的50倍)。 展开更多
关键词 糖网明目颗粒 毒性 noael 大鼠
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