国产长效皮下埋植避孕剂与Norplant多中心临床对比研究

目的 :观察两种国产皮下埋植避孕剂 I型、II型和 Norplant埋植剂的避孕效果、副反应和可接受性。方法 :采用前瞻性、随机分配原则的研究方法 ,在全国 1 0个临床中心开展本专题临床研究。统一研究方法 ,统一科研表格。每年随访一次 ,共随访 5年。结果 :共接收对象 2 999例。国产 型组 1 0 0 1例 , 型组 1 0 0 0例 ,Norplant组 998例。 5年随访率为 99.8%。 5年末 ,国产 型组 ,妊娠 3例 ,粗累积妊娠率 0 .4/1 0 0妇女。国产 型组 ,妊娠 5例 ,粗累积妊娠率 0 .7/1 0 0妇女。Norplant组无妊娠 ,三组间无统计学差异 ( P>0 .0 5 )。三组均无宫外孕发生。 5年末 ,三组共终止 82 2例。继续累积使用率 ,分别为 73.9,68.4和 75 .5 /1 0 0妇女。经 Log- Rankχ2 检验 ,三组无统计学意义 ( P>0 .0 5 )。月经问题是终止的主要原因。随埋植时间延长 ,月经出血模式正常比率明显增加。血红蛋白有上升趋势。 5年内未发生重大健康问题。结论 :国产皮埋剂 I型、II型和 Norplant是高效、长效。

Norplant皮下埋植剂长期使用的有效性临床研究—八年经验

上海医科大学妇产科医院于１９８４年１０月至１９９３年１２月应用Ｎｏｒｐｌａｎｔ皮下埋植剂１６５７例（其中Ｎｏｒｐｌａｎｔ—Ⅰ型１３５６例，Ｎｏｒｐｌａｎｔ－Ⅱ３０１例）控制生育。１、３、５、６、７、８年的累积妊娠率分别为０、０．１、０．９、１．７、２．６、和３．３／１００妇女；妊娠率与最初埋植时的体重有关，体重重者妊娠率高。持续使用率分别为９７．１、８２．２、７３．５、４４．７、３４．３和１８．５／１００妇女。主要副反应为月经失调，是终止使用的主要原因；但总失血量不多，随着使用时间的延长，月经失调副反应逐渐减少。埋植剂的放置和取出技术易于掌握，在１６５７例使用中，未发生感染或其他并发症，使用安全。由于其妊娠率低，和不可能脱落及其高度可逆性，深为受术者欢迎。

Norplant使用者子宫内膜形态与性激素受体变化的研究

为探讨Ｎｏｒｐｌａｎｔ埋植后不规则出血的内膜与性激素受体的相关性，对正常月经周期和Ｎｏｒｐｌａｎｔ埋植６个月、１年有不规则出血的人子宫内膜进行形态学与免疫组织化学ＥＲ和ＰＲ的观察。结果证明不规则子宫出血的内膜无典型周期性变化；部分内膜血管断裂，雌激素受体（ＥＲ）和孕激素受体（ＰＲ）有不同程度的减少。提示Ｎｏｒｐｌａｎｔ可抑制子宫内膜ＥＲ和ＰＲ的生成，从而抑制了雌激素（Ｅ）和孕激素（Ｐ）的生物活性。

Norplant使用者子宫内膜血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子及转移生长因子β_1的研究

为探讨Norplant使用者子宫不规则出血的相关因素,对使用Norplant月经规律和有不规则子宫出血者的子宫内膜与正常子宫内膜的形态、血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)及转移生长因子β1(TGFβ1)进行比较观察。结果显示:Norplant使用者子宫内膜无典型的周期特点,子宫内膜VEGF比正常子宫内膜减少,尤其是不规则出血组减少更为明显,但bFGF及GFβ1无明显差异。提示Norplant使用者子宫异常出血与子宫内膜VEGF的减少有关。

Norplant对子宫内膜影响的病理临床分析

Ｎｏｒｐｌａｎｔ对子宫内膜影响的病理临床分析查立，杨于恒，卓玛（青海省人民医院妇科，西宁，８１０００７）宋厚琴（青海省计划生育委员会，西宁，８１００００）Ｎｏｒｐｌａｎｔ埋植剂含１８－甲基快诺酮，埋入妇女上臂后以每天３０μｇ的恒定速率缓慢释放，经血循...

Norplant治疗子宫腺肌病患者的疗效与药物不良反应

目的 探讨Norplant治疗子宫腺肌病的临床疗效与药物不良反应。方法 对比观察30例子宫腺肌病患者皮下埋植Norplant前后的痛经症状、血清CA_(125)水平、子宫大小、月经、体重、血压、肝肾功能和血脂等化验指标。 结果 皮下埋植Norplant后患者的痛经症状缓解明显,有效率为100％;CA_(125)明显下降(P<0.01),埋植后6个月下降至正常水平,埋植12个月后一直保持在较低水平;用药前后子宫大小无明显变化(P>0.05);药物主要不良反应为月经紊乱,表现为点滴出血、经期延长和经量增多等;体重、血压、肝肾功能和血脂等化验指标无明显变化。结论 NOrplant治疗子宫腺肌病安全有效,特别是对近绝经期不愿手术的患者不失为一种较好的药物保守治疗手段。

两种国产皮下埋植剂与Norplant多中心临床对比研究——三年随访

为了进一步对比两种国产皮下埋植避孕剂和Ｎｏｒｐｌａｎｔ在避孕效果、副反应和可接受性方面有无差异。方法：采用前瞻性、随机分配、定期随访的研究方法，全国有１０个临床中心分别承担国产Ⅰ、Ｉ型皮下埋植剂和Ｎｏｒｐｌａｎｔ各１００例，结果：自１９９３年开始共接收国产Ⅰ型１００１例，Ｉ型１０００例，Ｎｏｒｐｌａｎｔ９９８例。２４个月随访率为９９．２％，３６个月随访率为９９．１％。３年内仅国产Ⅰ型发生１例妊娠，Ⅰ型的净累积妊娠率为０．１每百妇女，因各种原因终止的净累积终止率国产Ⅰ、Ｉ型和Ｎｏｒｐｌａｎｔ分别为１５．１、１４．１和１２．９每百妇女，其中因月经问题而终止者占７５．１％。３６个月的续用率分别为８４．９％、８５．９％和８７．１％，３组间无差异。随访时的副反应主诉分别为２２．６％、１９．０％和１９．７％，３组之间也无差异。结论：３年的临床观察表明：两种国产皮下埋植避孕剂和Ｎｏｒｐｌａｎｔ一样，是一种高效、长效的避孕方法，在全国不同地区和群体中具有较高的可接受性，可供广大育龄妇女选用。

使用Norplant皮下埋植剂阴道流血模型分析

上海医科大学妇产科医院自1984年引进Norplant，进行"中国妇女对Norplant可接受性研究"共观察1657例，木文对开始使用的548例对象的月经卡进行分析，目的是观察使用 Norplnt皮下埋植剂对象的阴道流血变化规律。结果显示使用 Norplant避孕的妇女阴道流血总和（包括滴血、流血和严重流血）的平均天数和滴血天数，在第1个90天的参考时限中分别为33．0天和21．5天；在第4个参考时限中分别为26．7和13．8天；到第20个参考时限分别降低至20．2和9．5天。闭经者在各个不同的参考时限分别占0．5～5．4％。结论是使用Norplant皮下埋植剂的妇女，总和的阴道流血天数随着使用时间的延长而逐渐减少。主要是"滴血"天数减少，而"流血"和"严重流血"的天数变化不大。

Norplant皮下埋植避孕剂与Vcu200宫内节育器5年临床对比观察

为指导育龄妇女选用适宜的避孕方法 ,采用统一的接受标准 ,共接收Norplant使用者 3 1 5例 ,Vcu2 0 0使用者 3 2 0例 ,每 6个月随访 1次 ,直至 5年使用期满或终止使用。用生命表法统计 2组间各种事件率 ,使用WHO的MDS软件统计月经日记卡并分析出血类型 ,对 2组间的差异行统计学检验。结果显示 :Norplant使用者 5年持续使用率和因妊娠、月经问题、医学问题、避孕器反应的终止率分别为 80 .0 7%、0 .3 5 %、1 3 .3 7%、6.1 2 %和 0 .46% ;Vcu2 0 0组分别为 84.42 %、9.5 0 %、1 .71 %、0 .3 7%和 4.40 %。阴道出血类型分析显示 ,Norplant组不规则出血者占 43 .1 %～5 7.6% ,使用 6个月后阴道出血基本正常者占 1 2 .9%～ 3 2 .7% ;Vcu2 0 0组出血基本正常者可达 5 4.8%～ 60 .2 %。结果表明 :Norplant埋植剂和Vcu2 0 0节育器具有相同的持续使用率 ,使用Norplant埋植剂后的妊娠率和脱出率明显低于Vcu2 0 0节育器 ,而阴道出血类型中不规则出血明显高于Vcu2 0 0节育器。提示

Norplant使用者子宫内膜中层粘连蛋白、血管内皮生长因子及CD_(34)含量的研究

对未使用 Norplant和使用 Norplant0 .5年、1年及 2年以上的无不规则子宫出血与有不规则子宫出血的人子宫内膜进行研究 ,比较观察形态学变化以及内膜中层粘连蛋白、血管内皮生长因子及内皮细胞的 CD34 的含量 ,结果显示 1 .Norplant使用者子宫内膜增殖期特点消失 ;2 .血管内皮变薄 ;3.不规则出血的内膜中血管基膜层粘连蛋白、血管内皮生长因子明显减少。提示 Norplant使用者子宫不规则出血与内膜血管内皮变薄。

国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂和Norplant的临床比较性研究——666例4年报告

本文旨在研究国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂避孕的有效性及其副反应,与Norplant作比较.666例对象经过4年观察.国产组共发生4例妊娠,4年累积妊娠率为1.07/100妇女,年平均妊娠率为0.27/100妇女,4年累积的续用率为76.6/100妇女.与国外Nor-Plant组相比较,都无统计学差异.两组副反应亦相似,主要均为月经失调,占终止者的半数以上.国产组的左旋18甲基炔诺酮的血药水平下降得较快,2年以后略低于Norplant组,但到48个月时仍在抑制排卵的血药水平.4年临床观察国产组与Norplant相似,都具有长效、高效、可逆、稳定的优点,是可供育龄妇女选用的新避孕法.

Norplant取出后排卵功能的观察

18-甲基炔诺酮(Norgestrel)是具有较强孕激素活性和较弱雄激素活性的19-去甲睾丸酮的衍生物。多年来通过口服、阴道环、宫内节育器、皮下埋植和肌肉注射等不同给药途径广泛应用于临床,避孕效果良好。尤其是长效的含左旋18-甲基炔诺酮的缓释避孕剂(Norplant),皮下埋植一次,可以维持五年的避孕效能。因其简便、高效,广大育龄妇女均乐意选用。但是其中极少数对象,由于淋漓出血或继发闭经等原因,要求停用而提前取出。我们为了观察Norplant取出后排卵功能恢复的情况,从1989年4月～1990年5月在本院门诊对上述对象中的12例作了定期孕激素测定,并结合临床进行初步探讨。现报道如下。

广东妇女应用Norplant皮下埋植避孕剂可接受性研究

Norplant是目前第一个用于女性计划生育的皮下埋植缓释系统,植入皮下后24小时便可以产生避孕效果。1984年WHO已确认Norplant埋植剂是一种高效、高可逆、安全而又长效的避孕剂,目前世界上已有50多个国家和地区使用。现将我院1989年10月至1990年9月应用并随访满1年的226例临床情况报告如下。 材 料 与 方 法 一、材料:所用的埋植剂是由人口理事会提供,芬兰来乐氏(Leiras)药厂生产的Norplant-6(即Ⅰ型)。每份药由6根硅胶药管组成,每管内装左旋18甲基炔诺酮结品36mg,总量为216mg。 二、方法:于月经期第1～5天内埋植,一般选择在左上臂内侧,局麻下在预定部位,切开皮肤约2mm,用特制10号套管针经皮肤切口将埋植剂逐根放入皮下,呈扇形分布。术后发给月经卡。

Norplant皮下埋植五年七种月经异常的曲线拟合

本文报道了1000例Norplant皮下埋植者埋植五年内的月经异常情况.主要表现为经期延长、经量减少、点滴出血、月经过频、月经稀发、闭经及月经过多.用数学方法曲线拟合来表达,前六种月经改变随时间的推移呈双曲线型,3～6月时发生率甚高,在一年前后急速降至一较低水平,而后随时间的延长呈平缓下降的态势直至5年末.经量增多的发生与时间呈直线关系,两者为负相关.所有结果经F统计检验均有显著性差异(P<0.01).曲线拟合对该资料的分析的意义为:1.从理论上揭示了皮下埋植剂使用后月经常发生与时间的变化规律;2.能显示直观的印象;3.修匀散点图,减少抽样误差;4.通过曲(直)线方程,可对植入后各时点各种月经异常的发生率的大小作出估计,5.临床意义:临床医师可据此分析,在术前介绍情况和术后对象有月经异常主诉时,给对象讲述变化规律,描述发展前景,使对象有一定的心理准备,增强承受能力、增强信心,因而可一定程度地提高该避孕药使用的续用率.

Norplant~埋植后生殖内分泌变化的初步观察

Ｎｏｒｐｌａｎｔ~埋植后生殖内分泌变化的初步观察北京妇产医院计划生育科（１００００６）李坚，范慧民北京市计划生育技术研究指导所蓝果，张宝娥，张鹏Ｎｏｒｐｌａｎｔ皮下埋植避孕是目前已在包括我国在内的许多国家临床推广的新型长效避孕方法。已证明其避孕作用?..

Norplant皮下埋植避孕法对垂体和卵巢激素的影响

本文介绍4例Norplant皮下埋植剂置入前和置入后血浆中垂体和卵巢分泌的五种性激素,即黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）和孕激素（P）的血清水平。其结果显示Norplant皮下埋植剂置入后LH和FSH在较低水平上波动,FSH无峰值与LH相应。PRL有增高趋势,维持在稍高水平,但在正常范围内波动。P无黄体期高峰。E2明显下降。从而推论Norplant皮下埋植避孕效果好的主要原因之一是影响了以上五种激素的水平,致使相互间比例失调。同时还解释了临床应用Norplant埋植剂者月经紊乱等现象。

皮下埋植避孕剂Norplant的临床研究及应用

由美国人口理事会(PC)主持于1966年开始了持续释放避孕剂的研究,旨在设计一种以不溶性多聚物为载体,通过释放机理释放孕激素至靶器官,一次给药可避孕数年的药物避孕剂,并选择皮下埋植。皮下富含脂肪组织而神经、血管稀少,对异物反应性低、易于放置,而且药物经皮下吸收避免了口服避孕药(OCs)的胃肠吸收和肝脏首过效应的影响。1967年Croxatto和Segal根据硅橡胶的缓慢释放作用和低剂量孕激素避孕效应,提出使用硅橡胶胶囊为载体、构成释放孕激素的皮下埋植避孕剂。经多年基础研究、动物实验及临床试验,最佳孕激素选择了左旋18甲基炔诺酮(LNG)。

Norplant皮下埋植扩大性研究2530例五年总结

我中心Norplant皮下埋植剂扩大性研究是继1984年10月开始可接受性研究埋植结束后进行的。自1988年8月～1992年5月共埋植2530例。

兔皮下埋植Norplant对子宫内膜生成内皮素规律的影响

兔皮下埋植Ｎｏｒｐｌａｎｔ对子宫内膜生成内皮素规律的影响李恕香，朱月华，袁瑶皮下埋植剂Ｎｏｒｐｌａｎｔ具有较高避孕效果，但常因致月经紊乱而停用。在改进Ｎｏｒｐｌａｎｔ的剂量剂型的同时，也应注意Ｎｏｒｐｌａｎｔ引起内膜出血的研究。内皮素（ｅｎｄｏｔｈｅ...