诺尔康人工耳蜗使用情况调查及效果分析

目的探讨诺尔康人工耳蜗植入术后效果。方法 2010年3月至2014年12月我科听觉植入中心共有139例重度以上耳聋患者接受了诺尔康人工耳蜗(CS-10A)植入,其中40例植入耳蜗1年以上的患者接受了此次电话随访,回顾性分析这40例植入者的产品日常使用情况和康复效果。将这些患者分成语后聋植入组和语前聋植入组,对患者本人或其家属进行电话随访及问卷调查。随访内容包括CI植入后产品日常使用情况、生活质量改善状况、并使用听觉行为分级标准(CAP)和言语可懂度分级标准(SIR)评价植入者听觉及言语康复情况。结果本研究40例受试者人工耳蜗设备工作正常,每天均日常佩戴,所有受试者评价术后的生活水平较术前改善,对效果满意,CAP和SIR得分较术前显著提高。结论诺尔康人工耳蜗性能稳定,术后听力及言语康复效果满意,能有效提高耳聋患者的生活质量。鉴于人工耳蜗是患者需要终身使用的电子产品,长期结果仍需要进一步随访观察。

大龄语前聋诺尔康人工耳蜗植入康复效果分析

目的观察并分析大龄语前聋患者植入诺尔康人工耳蜗后1年的听觉、言语康复效果。方法对18例接受国产诺尔康人工耳蜗植入手术的大龄语前聋患者,分别于术前和开机后2个月、6个月、12个月,采用《听觉能力评估标准及方法》和听觉行为分级标准(CAP)、言语可懂度分级标准(SIR)、有意义听觉整合量表(MAIS)及有意义使用言语量表(MUSS)问卷行听觉言语评估,并对数据进行统计分析。结果声母、韵母和短句识别率,听话识图、主题对话和SIR分级在人工耳蜗植入术前和开机后各时间点之间的差异均无统计学意义(P>0.05)。双音节识别率开机后12个月与术前、开机后6个月差异有统计学意义(P<0.05);CAP分级较术前及开机后各时间点之间的差异均有显著统计学意义(P<0.05);MAIS得分较术前差异均有统计学意义(P<0.05),且开机后6个月的得分最高(P均<0.05);MUSS得分除开机后2个月与术前差异无统计学意义外,其它各时间点之间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论大龄语前聋患者开机后经1年康复训练,听觉能力均有不同程度的提高,尤其是在基本声音的感知、识别方面;言语能力虽没有提高,但在语言的使用意识、应用技巧上仍有进步。

儿童患者植入诺尔康-晨星人工耳蜗术后听觉康复效果分析

目的：观察及分析听障儿童植入国产诺尔康－晨星人工耳蜗术后的听觉康复效果及人工耳蜗产品性能。方法选择2011年4月～6月植入诺尔康-晨星人工耳蜗系统的听障儿童60例，在开机后3个月、6个月、9个月、12个月进行听觉康复效果评估，同时对人工耳蜗产品的使用情况和工作状态随访。使用SPSS统计软件进行数据分析。结果60例患儿的人工耳蜗植入手术成功，产品的生物相容性和整体工作状态良好，受试者术后1个月开机后均能坚持每日配戴人工耳蜗，无与人工耳蜗植入相关的并发症。受试者声场言语频率的助听听阈测试，韵母、声母、单音节和双音节识别测试，林氏六音测试，IT-MAIS问卷评估结果较术前均显著提高。随着人工耳蜗使用时间的延长，受试者听觉能力逐渐提高。结论诺尔康－晨星人工耳蜗系统安全可靠，在恢复听觉、提高言语和声音感知与识别能力等方面效果良好。植入体纤薄，适合儿童植入。远期效果有待进一步观察。

诺尔康人工耳蜗技术在中国的应用与前景

人工耳蜗是目前应用最成功的神经植入假体技术，世界范围内已有30余万重度以上听障患者通过人工耳蜗植入重获听觉功能。但是相对于庞大的耳聋人口基数，仅有少部分候选人群获得了人工耳蜗植入的机会，人工耳蜗价格昂贵是原因之一。30年来中国也一直在研发人工耳蜗产品，但一直未广泛用于临床。直到近年一种新型的26电极诺尔康人工耳蜗研发成功，在全国5家医院完成了临床验证并取得较满意效果，2011年通过了中国食品药品监督管理局（CFDA）审批，2012年获得了欧盟CE认证。诺尔康人工耳蜗的成功研发和应用，降低了人工耳蜗植入的费用，并有望推动人工耳蜗在世界其它国家的广泛应用。本文将介绍诺尔康人工耳蜗装置的研发背景、产品特点、临床验证及应用前景等，从侧面展现中国人工耳蜗发展的脉络与历程。未来人工耳蜗产品的发展方向是更加小巧、人性化，进一步融合相关领域的新技术，随着电子技术的发展和生物治疗技术的新发现，最终可能实现植入体全植入和听觉通路全覆盖。

诺尔康人工耳蜗语前聋效果配对研究初步报告

目的评价极重度语前聋患者植入国产诺尔康人工耳蜗与进口人工耳蜗后的听觉语言康复效果。方法回顾性纳入2011年6月~2015年12月在华西医院人工耳蜗植入中心植入诺尔康人工耳蜗并随访半年以上的26例患者为研究组(诺尔康组),对照组选择同期接受进口人工耳蜗植入的患者(进口耳蜗组),按照性别、年龄、病史、术前语言基础等进行配对研究,比较两组的听觉行为分级标准(categories of auditory performance,CAP)和言语可懂度分级标准(speech intelligibility rating,SIR)得分,评价其听觉语言康复效果。结果诺尔康组CAP得分均值4.31±1.12分、SIR得分均值2.54±0.71分;进口耳蜗组CAP均值4.85±1.19分,SIR均值2.88±1.07分。两组CAP和SIR得分分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均有84.6%(22/26)的患者CAP评分≥4分、能分辨言语,SIR≥3分、具备一定言语可懂度者诺尔康组有57.7%(15/26),进口耳蜗组为69.2%(18/26)。结论语前聋患者使用诺尔康人工耳蜗在听觉语言效果上与进口产品无差异,能为极重度聋患者提供有效帮助。

诺尔康人工耳蜗临床效果分析

目的：了解诺尔康人工耳蜗的临床效果。方法对60名6～59周岁的语后聋患者进行诺尔康人工耳蜗植入术前评估、植入手术、术后开机调试及评估。术后随访4年，受访植入者完成了开放式、闭合式言语测试和残余听力检测。结果所有植入者均未发生任何人工耳蜗术后并发症；所有植入者的评估结果均逐步提升，开放式和闭合式言语测试平均得分分别从术前的0%和20%以下水平逐步提升到了术后4年的80%以上水平；术后1个月52.94%的植入者保留了残余听力，术后24个月45.83%的植入者保留了残余听力。结论经过4年连续观察，证明诺尔康人工耳蜗设备安全、有效。

诺尔康26电极人工耳蜗植入系统的开发及评估

本文阐述了诺尔康26电极人工耳蜗的设计理念、系统特点及技术验证。该人工耳蜗具有先进的数字信号处理技术和多精度的4个电流源，不仅与感知能力匹配，而且可进行间隔或同时刺激。此外，本文描述了60例诺尔康人工耳蜗植入者3年的评估数据。客观测试显示，电极阻抗值在使用设备1个月后降低，此后持续保持稳定，直到2年时略有上升。主观响度测试显示，电刺激阈值相对稳定，最大舒适阈在3年中逐渐提高。汉语句子识别率从术前的0%增长至开机6个月时约80%的水平。间接和直接对比研究均显示诺尔康人工耳蜗与其他同类人工耳蜗产品使用效果相当。

诺尔康人工耳蜗术后电诱发镫骨肌反射测试及临床应用

目的探讨电诱发镫骨肌反射(Electrically evoked Stapedius Reflex,ESR)的特性及其反应阈(Electrically evoked Stapedius Reflex Threshold,ESRT)与心理物理测量数值(T和C值)之间的关系,为人工耳蜗调试刺激参数的设定提供参考。方法选取植入诺尔康晨星人工耳蜗系统(CS-10A植入体)、能配合行为调试并可以准确反映其听声感受的植入者19例,采用心理物理方法测量其T值(Threshold Level)、C值(Comfortable Level)及相应电极的ESRT值,并对数据进行分析比较。结果 ESRT闽与植入者反映的C值具有良好的相关性,其关系为C=1.022×ESRT-15.143,而T值与C值、ESRT值之间均无相关性(P>0.05)。结论诺尔康晨星人工耳蜗系统调试中,可通过测量:ESRT值以帮助设定难测者的C值,并有助于动态观察植入者听神经功能。

直接音频输入技术在人工耳蜗助听效果评估中的应用

目的通过比较人工耳蜗植入者在直接音频输入(direct audio input,DAI)和声场两种条件下的听力言语测试结果,探讨直接音频输入技术应用于人工耳蜗植入者术后听力言语评估的可行性。方法本研究纳入10例术后言语康复效果较好的成人语后聋人工耳蜗植入者作为测试对象,在直接音频输入和声场两种测试条件下,使用美国加州大学傅前杰教授开发的Angel Hear^(TM)测听软件和MSP^(TM)中文言语测试软件对受试者分别进行助听听阈(测试频率为0.5、1、2、4 kHz)和言语识别能力测试(安静环境下MSP单音节词识别和稳态噪声下短句识别阈值SRT测试)。结果受试者在直接音频输入下0.5 k Hz和1 k Hz的助听听阈和声场下两频率点的助听听阈无显著性差异(P>0.05),直接音频输入下2 k Hz和4 k Hz的助听听阈极显著低于声场下的平均助听听阈(P<0.01);两种条件下各频率点(除0.5 k Hz外)的助听听阈之间存在显著相关性(P<0.05)。直接音频输入和声场两种测试条件下的MSP单音节词识别率平均得分无显著性差异(P>0.05),并存在极显著相关性(r=0.811,P<0.01)。直接音频输入和声场两种测试条件下的SRT平均得分也无显著性差异(P>0.05),并存在显著相关性(r=0.647,P<0.05)。结论直接音频输入技术可应用于人工耳蜗植入者的术后言语测听评估,考虑精确校准问题,该技术暂时无法替代声场直接用于助听听阈评估。

人工耳蜗:中国深度耳聋患者的新未来

自20世纪80年代人工耳蜗问世以来,人工耳蜗已经成为了世界多地重度和深度耳聋患者的常规治疗手段。本文描述了人工耳蜗系统的基本设计,包括一个外部声音处理器,植入接收/刺激器以及耳蜗内刺激电极阵列。此外,本文还对现今临床和实验室研究领域以及关键挑战等进行了阐述,这些研究将对人工耳蜗技术在中国的广泛应用产生影响。