肾康胶囊的质量控制研究及工艺优化

目的:建立肾康胶囊的质量控制方法和确定最佳提取工艺。方法:根据处方组成,采用薄层色谱法对白花蛇舌草、穿山龙、半枝莲、青风藤、莪术、龙葵进行定性鉴别,HPLC法对君药白花蛇舌草中齐墩果酸、穿山龙中薯蓣皂苷元,臣药丹参中丹参酮Ⅱ_A的含量测定。结果:白花蛇舌草、穿山龙、半枝莲、青风藤、莪术、龙葵定性鉴别分离度好,专属性强。丹参酮Ⅱ_A平均加样回收率为93.2%,RSD为2.718%,齐墩果酸平均加样回收率为99.8%,RSD为1.882%,薯蓣皂苷元平均加样回收率为101.9%,RSD为1.98%。最佳提取工艺为提取时间3 h,液料比10,提取次数2。结论:该方法简便,可靠,准确,可用于肾康胶囊的质量控制。