Influence of Xiaoshuan enteric-coated capsules + aniracetam therapy on cerebral blood perfusion and nerve function in patients with convalescent cerebral infarction

Objective: To investigate the influence of Xiaoshuan enteric-coated capsules + aniracetam therapy on cerebral blood perfusion and nerve function in patients with convalescent cerebral infarction. Methods: A total of 177 cases of patients with convalescent cerebral infarction were retrospectively reviewed and then divided into the control group (n=109) and the Xiaoshuan enteric-coated capsules group (n=68). Control group received aniracetam therapy on the basis of routine treatment, and Xiaoshuan enteric-coated capsules group received Xiaoshuan enteric-coated capsules + aniracetam therapy on the basis of routine treatment. The differences in ultrasound cerebral blood perfusion parameter levels as well as serum neurotrophy index and nerve injury index contents were compared between the two groups. Results: Before treatment, there was no statistically significant difference in ultrasound cerebral blood perfusion parameter levels as well as serum neurotrophy index and nerve injury index contents between the two groups. After treatment, ultrasound cerebral blood perfusion parameters PSV and TMV levels in Xiaoshuan enteric-coated capsules group were higher than those in control group whereas RI level was lower than that in control group;serum neurotrophy indexes bFGF, BDNF and VEGF contents were higher than those of control group;serum nerve injury indexes GFAP, NSE, UCH-L1 and S100B contents were lower than those of control group. Conclusion: Xiaoshuan enteric-coated capsules + aniracetam therapy can significantly increase cerebral blood perfusion and optimize nerve function in patients with convalescent cerebral infarction.

奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性临床研究

评估自制奥美拉唑肠溶胶囊(20 mg)与参比制剂(LOSEC,20 mg)在体内的生物等效性。受试者均为健康成人,盲法随机服用自制制剂或参比制剂的奥美拉唑肠溶胶囊。通过测定血浆中奥美拉唑的浓度,以药代动力学参数为指标比较两种制剂的生物等效性,并评价两制剂体内安全性。结果显示,在空腹及餐后条件下,自制制剂与参比制剂的奥美拉唑药动学参数几何均数比值均落在生物等效性接受范围内,具有生物等效性,不良事件发生率相近,所有不良反应均为轻度,安全性无显著差异。

宁胃胶囊联合奥美拉唑治疗消化性溃疡临床观察

目的探讨宁胃胶囊联合奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效。方法选取医院2021年1月至2023年1月收治的消化性溃疡患者120例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各60例。两组患者均口服奥美拉唑肠溶胶囊,观察组患者加服宁胃胶囊。两组均持续治疗4周。结果观察组总有效率为95.00%,显著高于对照组的83.33%(P<0.05)。两组患者治疗后的中医证候(脘胁胀满、泛吐酸水、情志抑郁、胃脘嘈杂、脉弦、胸闷食少)积分,基础胃酸分泌量、最大胃酸分泌量、高峰胃酸分泌量均显著减少,血清血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平均显著升高(P<0.05),且观察组上述指标改善更显著(P<0.05)。观察组与对照组不良反应发生率相当(16.67%比13.33%,P>0.05)。结论宁胃胶囊联合奥美拉唑治疗消化性溃疡,可有效改善患者中医症状,减少胃酸分泌,并提高血清VEGF、bFGF水平。

康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡临床研究

目的:观察康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效。方法:选取94例十二指肠溃疡患者,按随机数字表法分为对照组及观察组各47例。对照组予以奥美拉唑肠溶胶囊治疗,观察组予以奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗。比较2组临床疗效及不良反应发生率、复发率,比较2组治疗前后症状评分、炎症因子[超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)]、胃液表皮生长因子(EGF)、生活质量量表(SF-36)评分的变化。结果:观察组临床疗效总有效率为93.62%,对照组总有效率为78.72%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组腹痛、反酸及烧灼感评分均较治疗前下降,观察组上述3项评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组hs-CRP、IL-6及IL-8水平均较治疗前下降(P<0.05),观察组hs-CRP、IL-6、IL-8水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组EGF水平均较治疗前升高(P<0.05),观察组EGF水平高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为8.51%,对照组不良反应发生率为12.77%,2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。随访6个月,观察组复发率为9.09%,对照组复发率32.43%,2组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡能有效提升疗效,改善临床症状,降低炎症因子水平,改善生活质量,减少复发,安全性较好。

穴位贴敷联合艾灸治疗慢性浅表性胃炎疗效观察及对胃肠激素水平的影响

目的:观察穴位贴敷联合艾灸治疗慢性浅表性胃炎(CSG)的临床疗效以及对胃肠激素水平的影响。方法:选取100例CSG患者,按随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊联合艾灸治疗,观察组在对照组基础上加用穴位敷贴治疗。比较2组临床疗效、中医证候评分、胃肠激素[胃泌素(GAS)、生长抑素(SS)、胃动素(MLT)]水平以及不良反应。结果:观察组总有效率为86.00%,对照组为68.00%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组胃痛、饮食减少、恶心呕吐、善太息、嗳气吞酸等中医证候评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组上述各项评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组各项评分均低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组血清GAS、SS、MLT水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组GAS水平均较治疗前降低(P<0.05),SS、MLT水平均较治疗前升高(P<0.05);且观察组GAS水平低于对照组(P<0.05),SS、MLT水平高于对照组(P<0.05)。治疗过程中,2组均未出现明显不良反应。结论:穴位贴敷联合艾灸治疗CSG疗效确切,可有效改善中医证候及胃肠激素水平,且治疗安全性良好。

奥美拉唑肠溶胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合治疗急性胃肠炎的效果评价

目的评价分析奥美拉唑肠溶胶囊联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗急性胃肠炎的临床效果。方法选取2023年1—6月本院收治的130例急性肠胃炎患者为研究对象,按照随机抽签分组方式将其划分为对照组(n=65)和观察组(n=65)。对照组只采用奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗,观察组采用奥美拉唑肠溶胶囊联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊用药方式进行治疗。对比分析两组治疗效果、症状改善时间、用药不良反应等情况。结果观察组临床效果优于对照组(P<0.05);观察组症状改善时间短于对照组(P<0.05);观察组用药不良反应总发生率小于对照组(P<0.05)。结论奥美拉唑肠溶胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合治疗急性肠胃炎具有显著的临床效果,能较好地改善患者腹痛、恶心、腹泻等临床症状,对患者机体损伤较轻。

六君子汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗脾虚型慢性胃炎的临床效果观察

目的:观察六君子汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗脾虚型慢性胃炎的临床效果。方法:选取2021年2月—2022年7月黔南布依族苗族自治州瓮安县中医医院收治的脾虚型慢性胃炎患者90例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,各45例。对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊治疗,研究组在对照组基础上联合六君子汤加减治疗。比较两组症状评分、临床疗效、不良反应发生率。结果:治疗前,两组嘈杂反酸、胃脘痞胀、口干口苦、胃脘隐痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组嘈杂反酸、胃脘痞胀、口干口苦、胃脘隐痛评分低于治疗前,研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.026)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:六君子汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗脾虚型慢性胃炎的临床效果显著,可缓解患者临床症状,且未增加不良反应发生风险。

基于Nrf2/HO-1信号通路探究胃复春胶囊辅助治疗重症肺炎合并应激性胃溃疡临床研究

背景重症肺炎合并应激性溃疡发病机制并未完全阐述,尚无特效治疗方案,预后普遍较差,明确其发病机制,确定治疗靶点有望控制病情进展,促使疾病转归.目的探讨基于核因子E2相关因子2/血红素氧合酶-1(nuclear factor erythroid 2 related factor 2/heme oxygenase-1,Nrf2/HO-1)信号通路探究胃复春胶囊辅助治疗重症肺炎合并应激性胃溃疡效果.方法收集2021-01/2023-01舟山市中医医院108例重症肺炎合并应激性胃溃疡患者临床资料进行回顾性分析,根据治疗方案分为对照组(n=54)和研究组(n=54),分别采取奥美拉唑、奥美拉唑+胃复春胶囊,连续治疗1 wk.统计2组治疗总有效率、临床症状缓解时间、不良反应、复发率及治疗前后生长抑素(somatostatin,SS)、血管活性肠肽(vasoactive intestinal peptide,VIP)、胃泌素(gastrin,GAS)、Nrf2/HO-1信号通路相关mRNA、蛋白表达、氧化应激指标[丙二醛(malondialdehyde,MDA)、一氧化氮(nitric oxide,NO)、8-羟基脱氧鸟苷酸(8-Hydroxy-2'-deoxyguanine,8-OHdG)].结果研究组治疗总有效率较对照组高,临床症状缓解时间较对照组短(P<0.05);治疗1 wk后研究组VIP、GAS、SS含量及其差值均高于对照组(P<0.05);治疗1 wk后研究组Nrf2、HO-1 mRNA、蛋白及NO含量均高于对照组,MDA、8-OHdG含量低于对照组,差值均高于对照组(P<0.05);2组不良反应及复发率比较差异无统计学意义.结论胃复春胶囊辅助治疗重症肺炎合并应激性胃溃疡效果确切,有利于增加胃肠激素含量,缩短症状缓解时间,且安全性高,可能机制与上调Nrf2/HO-1信号通路有关.

奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的研究

目的:建立HPLC法同时测定奥美拉唑肠溶胶囊中9种杂质含量,为奥美拉唑肠溶胶囊的质量控制提供依据。方法采用Waters Xbrige C_(8)(150×4.6 mm,5μm),以甘氨酸-甘氨酸钠缓冲溶液(pH 9.00)作为A相,乙腈-甲醇(85∶15,v/v)作为B相,采用梯度洗脱方式;检测波长305 nm;柱温30℃;进样体积10μL;流速为1.2 mL/min。结果在该色谱条件下,奥美拉唑主峰与各杂质可有效分离。本方法专属性强,各杂质在0.03μg/mL~2.00μg/mL范围内线性关系良好(各杂质r>0.9990);回收率在80%~120%范围内(RSD均小于5%);检测三批样品中杂质含量:杂质C、D均有检出,含量均小于0.09%;杂质A、E、F&G含量均小于0.02%。总杂在0.15%~0.20%之间。结论本法简便、准确、重复性好、灵敏度高,可用于对奥美拉唑肠溶胶囊中9种杂质含量的测定。

瑞巴派特联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡伴胃出血的临床效果分析

探讨瑞巴派特联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡伴胃出血的临床效果。选取2022年2月—2023年2月贵州省第三人民医院收治的80例胃溃疡伴胃出血患者作为研究对象,随机将其分为对照组和研究组,每组各40例。对照组采取奥美拉唑肠溶胶囊治疗,研究组在对照组基础上联用瑞巴派特治疗,对比两组患者疗效。结果显示,治疗前,两组患者炎症因子水平比较,无统计学差异(P>0.05);治疗后,研究组炎症因子水平改善程度优于对照组(P<0.05)。治疗后,研究组生活质量各维度评分均高于对照组(P<0.05)。研究组临床疗效优于对照组,并发症发生率低于对照组(P<0.05)。研究发现,瑞巴派特联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡伴胃出血效果显著,有助于促进患者溃疡部位痊愈,加速症状缓解,提高患者生活质量,同时无严重药物不良反应,具有良好的安全性,值得临床推广。

细胞色素P450 2C19基因多态性对奥美拉唑胶囊抑酸效果的影响

目的研究细胞色素P4502C19(CYP2C19)基因多态性对奥美拉唑胶囊抑酸效果的影响。方法在15名幽门螺杆菌感染阴性的健康志愿者中,用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性方法确定CYP2C19基因型,分为纯合子强代谢型(homEM),杂合子强代谢型(hetEM)和弱代谢型(PM)3组,每组5人。受试者口服奥美拉唑每天20mg,连续8天。分别在服药第1天和第8天,用24h胃内pH测定仪分析24h胃内pH中位值、pH>4及pH>3的总时间。结果24h胃内pH中位值、pH>4和pH>3的总时间,PM组显著高于homEM组和hetEM组(P<0.05)。homEM组和hetEM组的24h胃内pH监测参数,在服药第8天显著高于第1天(P<0.05)。夜间抑酸效果,PM组也优于homEM组和hetEM组(P<0.05)。结论CYP2C19基因多态性对奥美拉唑的抑酸效果及夜间酸突破现象均有明显影响。

蒲元和胃胶囊联合铝碳酸镁与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌阴性胃溃疡疗效及对患者血清学指标的影响

目的:观察蒲元和胃胶囊联合铝碳酸镁与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌(Hp)阴性胃溃疡的临床疗效,及对患者临床症状、血清学指标的影响。方法:80例Hp阴性胃溃疡患者随机分为两组各40例。对照组给予铝碳酸镁片1 g,po,tid,奥美拉唑镁肠溶片20 mg,po,bid。联合组在对照组基础上加用蒲元和胃胶囊1 g,po,tid。连续治疗4周后,观察两组临床疗效和药品不良反应发生率,比较两组患者治疗前后恶心呕吐、腹痛、腹胀、反酸以及便秘等临床症状评分,以及血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)水平变化情况。结果:联合组总有效率为95.00%,明显高于对照组的77.50%(P<0.05);两组药品不良反应发生率无明显差异(12.50%vs.22.50%,P>0.05)。治疗后,两组患者的各项临床症状评分均较治疗前明显降低,血清MDA水平也较前明显降低,血清SOD、NO水平则较前升高(P<0.05);且联合组各项临床症状评分与血清各成分水平均显著优于对照组(P<0.05)。结论:蒲元和胃胶囊联合铝碳酸镁与奥美拉唑治疗Hp阴性胃溃疡的临床疗效较好,能加快溃疡创面愈合,改善患者临床症状和体内血清MDA、SOD、NO水平,且安全性较高,值得临床推广应用。

奥美拉唑肠溶微丸胶囊的制备

目的制备奥美拉唑肠溶微丸胶囊。方法采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶微丸胶囊。结果将奥美拉唑、羟丙基甲基纤维素(5 mPa.s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、二甲基硅油和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGITL30D-55作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45 min的释放度分别为(98.0±1.2)%、(95.3±4.0)%和(94.3±1.8)%。结论以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠。

奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱(HPLC)法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数:峰浓度(Cmax)分别为(906.01±589.55)和(875.87±662.95)ng.mL-1;达峰时间(tmax)分别为(2.21±0.88)和(2.07±0.87)h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12)分别为(1 778.70±1 164.11)和(1 834.25±1 342.25)ng.h.mL-1;半衰期(t1/2Ke)分别为(0.96±0.25)和(0.85±0.18)h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F为(104.02±13.60)%。结论该两种奥美拉唑胶囊生物等效。

5种国产奥美拉唑胶囊体外释放度比较

目的：对５种国产奥美拉唑胶囊的体外释放度进行比较。方法：利用ＨＰＬＣ测定奥美拉唑胶囊含量，按中国药典（１９９５年版）规定，采用转篮法测定奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度。结果：Ａ，Ｂ，Ｄ３厂生产的奥美拉唑胶囊４５ｍｉｎ时在磷酸盐缓冲液中的释放量大于标示量的７０％，符合中国药典（１９９５年版）的规定，Ｃ，Ｅ２厂的产品低于药典规定的标准。结论：５种国产奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度有极显著性差异。

奥美拉唑胶囊的人体药代动力学及生物等效性试验研究

目的建立测定奥美拉唑血药浓度的高效液相色谱法,并考察奥美拉唑胶囊人体药代动力学,比较两种制剂的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计,18例男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑胶囊(受试制剂)和奥美拉唑肠溶胶囊(参比制剂)40 mg,以反相高效液相色谱法测定给药后不同时间点的奥美拉唑血药浓度,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析。结果奥美拉唑胶囊(受试制剂)和奥美拉唑胶囊(参比制剂)血药浓度-时间曲线符合一室开放模型。主要药动学参数:t1/2分别为(1.76±0.79)h和(1.66±0.52)h,Tmax分别为(2.73±0.35)h和(2.61±0.4)h。Cmax分别为(1 271.09±351.72)ng/mL和(1 219.02±325.53)ng/mL,AUC0→∞分别为(2 941.85±807.18)ng/(h.mL)和(2 960.57±802.91)ng/(h.mL)。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(99.63±12.04)%。结论受试制剂与对照制剂比较,其奥美拉唑的t1/2、Tmax、Cmax和AUC0→∞均无显著性差异,两种制剂具有生物等效性。

奥美拉唑肠溶胶囊的质量标准研究

目的制订自制奥美拉唑肠溶胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)法进行定量测定,采用HPLC法、紫外分光光度(UV)法、化学方法进行定性鉴别。结果奥美拉唑质量浓度线性范围为10.3～30.9μg/mL,回归方程为C=59184A-10924,r=0.9998(n=5),平均回收率为99.6%,RSD为0.738%(n=6),3批样品的含量分别为101.3%,97.0%,102.7%。结论该质量控制方法准确,稳定性良好,可用于奥美拉唑肠溶胶囊的质量评价。

奥美拉唑肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性

目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的高效液相色谱法,并考察奥美拉唑肠溶胶囊人体药动学和比较两种制剂的生物等效性。方法:采用两周期两制剂交叉试验设计,24例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)40 mg,以反相高效液相法测定给药后不同时间点奥美拉唑血药浓度,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析。结果:奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)血药浓度-时间曲线符合一室开放模型。主要药动学参数:tmax分别为(1．94±0．86)h和(2．11±0．73)h,Cmax分别为(796．57±336．63)ng·ml-1和(776．30±341．55)ng·ml-1,AUC0→∞分别为(1755．86±1169．44)ng·h·ml-1和(1749．90±1241．7)ng·h·ml-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(105．00±30．08)％。结论:两种制剂具有生物等效性。

奥美拉唑镁肠溶片与奥美拉唑胶囊治疗消化性溃疡的临床随机对照研究

目的 验证奥美拉唑镁肠溶片与奥美拉唑胶囊治疗消化性溃疡的生物等效性及评价其不良反应。方法 采用随机对照和开放试验的方法治疗经胃镜检查证实的消化性溃疡共 171例 ,其中奥美拉唑镁肠溶片组 (试验组 ) 68例 ,胃溃疡 2 1例 ,十二指肠溃疡 47例 ;奥美拉唑胶囊组 (对照组 ) 67例 ,其中胃溃疡 2 1例 ,十二指肠溃疡 46例 ;开放试验组 3 6例 ,其中十二指肠溃疡 2 9例 ,胃溃疡 7例。结果 试验组中胃溃疡的愈合率和总有效率分别为 80 9%和 10 0 %十二指肠溃疡的愈合率和总有效率分别为87 2 %和 97 8% ;对照组中胃溃疡的愈合率和总有效率为 85 7%和 95 2 % ,十二指肠溃疡的愈合率和总有效率为 84 7%和 97 8% ;开放试验组中胃溃疡的愈合率和总有效率均为 10 0 0 %十二指肠溃疡的愈合率和总有效率分别为 86 2 %和 10 0 % ;试验组中疼痛消失率及其他消化道症状的消失率在胃溃疡为 95 2 %和 89 0 %在十二指肠溃疡则为 97 8%和 98 3 % ;对照组中疼痛及其他消化道症状的消失率在胃溃疡为 95 2 %和 92 7% ,在十二指肠溃疡为 97 8%和 98 7%。两组在愈合率、总有效率、疼痛消失率和其他消化道症状消失率方面相比均无显著差别 (P >O 0 5 )。两组在治疗过程中均未见明显的不良反应。

2种奥美拉唑胶囊的人体药动学参数比较

目的 :比较 2种奥美拉唑胶囊在健康志愿者体内的药动学参数。方法 :10对 (2 0名 )健康志愿者随机口服 2种奥美拉唑胶囊各 2粒 (每粒 2 0mg) ,1wk后再交叉服药。用RP HPLC法测定奥美拉唑在体内的血药浓度。用 3P97软件处理 2种胶囊制剂的药动学参数。结果 :奥美拉唑的药 时曲线符合单室模型。奥美拉唑胶囊口服给药 4 0mg后 ,经方差分析显示 2种胶囊的主要药动学参数差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。 2种胶囊的相对生物利用度为 (95 .5～ 110 .7) %。结论