金芍胶囊的质量标准

目的:建立金芍胶囊的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附;采用HPLC法测定盐酸小檗碱、芍药苷的含量。结果:在TLC色谱中可检出赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附的特征斑点,清晰,易于观察;盐酸小檗碱在0.084～2.122μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.06%,RSD=1.33%(n=6);芍药苷在0.079～1.983μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.94%,RSD=1.88%(n=6)。结论:方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。