慢性乙型肝炎中医特色PRO量表的研制

目的:研制具有中医特色的慢性乙型肝炎患者自评量表(Patient report outcome,PRO量表)。方法:采用流行病学方法对326例慢乙肝患者进行调查,收集数据,通过一系列统计分析研制慢性乙型肝炎中医特色PRO量表,并对其进行科学性考核。结果:研制出具有较好信度、效度和反应度的慢性乙型肝炎中医特色PRO量表。结论:慢性乙型肝炎中医特色PRO量表能较好反映慢性乙肝患者的生理、心理和社会适应度,可以用来辅助评价慢乙肝患者的临床疗效。

患者报告结局(PRO)在临床疗效评价体系中的应用与思考

现代医疗模式的转变,使得患者对疾病的直接感受,对疗效的评价,成为临床决策和药物安全性评价的重要指标。而PRO量表的问世,使患者有机会真正参与到医疗过程中来,也为临床疗效评价及药物管理提供了珍贵资料。本文将通过什么是PRO、PRO的价值以及PRO的发展近况来对PRO做一个初步的介绍,以便为后来的研究者提供可能的帮助。

中医主症PRO量表在COPD合并肺心病疗效评价中的应用

病人报告结局(patient-reported outcome,PRO)在慢性疾病的治疗评价体系中日益受到重视。本文分析现有中西医对于COPD合并肺心病的临床疗效评价指标的相对不足,论述中医主症PRO量表的特点;提出在文献整理、专家意见及病人自我报告主症调查的基础上,借鉴国际上临床医学评分量表制作思路和方法,构建具有中医疗效评价功能的主症PRO量表并进行量表考评;最终应用中医主症PRO量表于COPD合并肺心病的中医疗效评价。

中医心系疾病PRO量表理论框架构建设想

通过对中医心系疾病病名的研究总结及脏腑学说对于心系疾病生理病理的认识进行探讨,将中医的健康理论与PRO量表理论框架结合在一起,提出了构建中医心系疾病PRO量表理论框架的思路,设定为生理领域、心理领域、社会和自然环境领域,作为心系疾病专用量表,生理领域根据脏腑学说,以心为主、五脏相关为理论,按生理领域分设胸闷痛、心悸、眩晕、气短4个主要方面,以及精神与疲倦、睡眠、小便等合计7个方面,为量表的进一步研制奠定理论基础。

关节炎PRO量表理论结构模型的构建

本文介绍了关节炎PRO量表的理论基础和构建方法,提出了构建关节炎PRO量表理论模型的思路,最终确立了关节炎PRO量表理论结构模型为生理功能领域、心理功能领域、社会功能领域和治疗感受领域,以及可以反映各个领域的11个方面,分别为症状、生活自理能力、抑郁、焦虑、自信心、个人关系、社会支持、社会活动、依从性、满意度、药物副作用。为进一步研制关节炎PRO量表奠定了理论基础。

PRO量表的翻译及在中医药疗效评价中的应用探析

患者报告结局(PRO)是临床结局评价的重要手段之一。该文介绍了PRO的内容、评价意义及翻译情况,探讨PRO量表应用于中医药疗效评价的内在联系、理论基础及优势、注意事项,认为科学合理地应用PRO量表,可推进中医药学术的现代化和国际化。

肠易激综合征PRO量表的计量心理学考核

【目的】考察肠易激综合征(IBS)患者报告的临床结局(PRO)量表(IBS-PRO)的科学性,对其信度、效度和反应度等进行计量心理学特性考核评价。【方法】运用经典分析、证实性因子分析等方法,对181例样本(健康人99例,患者82例)进行信度、效度和反应度考核。【结果】Sperman-Brown的分半信度为0.950,4个领域分别为生理领域0.767、独立性领域0.873、心理领域0.767、环境领域0.505。IBS-PRO量表的Cronbach’sα系数为0.949,4个领域分别为生理领域0.942、独立性领域0.873、心理领域0.766、环境领域0.591。内容效度中除环境领域外,各领域积分与量表总积分相关系数均r> 0.60;证实性因子分析结果表明,量表的总拟合优度指数(CFI)为0.80,生理领域、心理领域、环境领域亚结构的拟合优度指数分别为0.81、0.83、0.95;区分度结果表明,患病人群的总得分及各领域得分均高于健康人群,差异均有统计学意义(P <0.01)。【结论】IBS-PRO量表具有较好的信度、效度和反应度。

乳腺增生病中医PRO量表条目的初步筛选和优化方案设计

PRO（Patient Reported Outcomes）,是一种直接来自于患者（即没有医生或其他任何人对于病人反应的解释）的对于患者健康状况的各个方面的测量,是评价临床疗效的工具,其中患者日常生活能力以及生存质量是疗效评价中的重要部分。由于中医诊疗过程注重关注患者临床症状指标的变化,其优势应予以发挥。中医药PRO量表条目的确定是量表研制的难点和重点,在条目筛选与优化中要着重体现与患者疾病密切相关的症状指标的条目。

脾气虚证PRO量表概念框架的探讨

[目的]构建脾气虚证患者报告结局(PRO)量表的概念框架为进一步发展量表条目、建立条目池和量表的研制奠定理论基础。[方法]在中医传统理论的指导下,参照美国食品药品监督管理局(FDA)所规定的PRO量表的制作原则及流程,根据脾气虚证的临床特点,结合世界卫生组织(WHO)的健康概念、中医整体观念及脾脏的生理功能构建量表的概念框架。[结果]量表分为生理、心理、独立性和社会4个领域,生理领域由脾虚症状、气虚症状、五脏相关3个方面组成;心理领域由消极感受、积极感受2个方面组成;独立性领域由日常生活能力、工作学习能力2个方面组成;社会领域由社会支持、社会关系2个方面组成。[结论]通过对脾气虚证概论的操作及界定,初步探讨形成的4个领域9个方面能够较为全面地概括了脾气虚的内涵和外延。

应用德尔菲法研制腰椎间盘突出症者PRO量表

目的研制适用于我国腰椎间盘突出症领域的患者报告结局量表,用于提高以患者为中心,在辨证施护实践下腰椎间盘突出症者的护理效果及患者自我评价效果。方法课题组在查阅大量文献的基础上运用德尔菲专家咨询法,选取13位专家进行咨询,专业领域涉及骨科专科、临床护理、护理管理等。通过二轮专家咨询,整理收集专家对课题的建议和要求,最终确定量表的内容和结构。结果两轮专家咨询后形成专家一致性意见,两次专家咨询调查表回收率均为100%,均为有效咨询,专家权威系数为0.825。第二轮专家咨询后,专家意见趋于一致,初步形成预量表,其中删除2个条目,补充1个条目,拆分1个维度,最终确立5个维度,33个条目。结论研制了基于辨证施护原则下腰椎间盘突出症PRO量表,该量表专家权威程度高、意见集中程度高,可用于临床进一步完善护理效果评价模式。

盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表的条目筛选

目的:在中医理论指导下,对盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表问卷进行条目筛选,为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础。方法:在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上,编制由90个条目组成的PRO初量表问卷。通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析,对各条目进行筛选。结果:最终形成由32个条目组成,包含7个证素维度的条目池。结论:形成的初量表可以应用于临床,对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助。

慢性肾衰中医PRO量表理论框架模型的构建

目的:通过对中医慢性肾衰的病因病机、临床特点以及相关理论进行研究总结,探索构建慢性肾衰中医PRO量表的理论框架,为量表的研制奠定基础。方法:参照国际PRO量表的研制规范,结合世界卫生组织对健康的定义、中医特有的健康观以及中医"五脏"、"升降出入"、"七情"、"天人相应"、"形神统一"等理论,构建慢性肾衰中医PRO量表的理论框架模型。结果:确立了生理、心理、社会和独立性4个领域,生理领域根据五脏、升降出入等理论,包括头晕头痛、气色和精神、消化道不适、水肿、睡眠、二便情况、其他疼痛不适;心理领域包括积极和消极的情绪、感受、性格;社会与自然领域包括人际关系、社会支持度、经济压力、医疗环境、气候和交通;独立性领域包括工作、学习、生活能力。结论:初步构建了包括4大领域17个方面的符合中医理论特色的慢性肾衰中医PRO量表理论框架。

高血压脑出血中医临床观察中PRO量表的性能考评

目的通过活血化瘀法治疗高血压脑出血的临床观察,验证基于脑卒中患者报告结局量表具有良好的性能。方法采用多中心临床验证,于2011年5月—2013年3月各中心采集210例高血压脑出血病例,应用acess建立数据库,并应用spss17.0进行统计分析,考评PRO量表针对高血压脑出血疗效评定的性能。结果研究调查对象210份,接受率100%,完成率均为95.2%。信度从分半信度、Cronbach'sα系数评估,前后3次测评的PRO量表分半信度均大于0.7。另先后3次pro量表Cronbach'sα系数各是0.916,0.952,0.954。从内容效度、标准效度评估量表效度,表内36项条目得分与所属维度得分的相关系数,均大于与其他维度得分的相关系数。以NIHSS和Barthel量表作为标准量表考核量表的标准效度,结果治疗前后3次PRO和NIHSS量表总分呈正相关;21天和3月PRO和Bartherl量表具有显著负相关。本研究通过非参数检验分析PRO量表同NIHSS、Barthel量表总体反应度,结果显示P<0.01,且治疗后PRO与NIHSS总分全都比治疗前总分减少,而治疗后Barthel总分比较治疗前有所增长。结论课题组所设计PRO量表,符合高血压性脑出血特点,具有可靠的信度、良好的效度、优秀的反应度,评估结果可信性强。

基于TCM-PRO-PHD量表的芪苈强心胶囊改善老年COPD致PHD稳定期患者生活质量的临床观察

目的:观察芪苈强心胶囊改善老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)致肺源性心脏病(PHD)稳定期患者生活质量的临床疗效。方法:采用前瞻性研究方法,选择德州市中医院收治的符合研究标准的老年COPD致PHD稳定期患者98例,按随机数字表法分为对照组和治疗组;对照组给予西药常规治疗,治疗组在常规西药治疗基础上加用芪苈强心胶囊,2组均连续治疗6个月。通过自制基于患者报告结局的肺心病中医主症(TCM-PR0-PHD)量表和肺功能检测(CAT、FEV1/预测值)、明尼苏达生活量表(LHFQ)和6分钟步行实验(6MWT)对患者的生活质量进行比较,并比较2组间患者在临床疗效、急性加重次数和不良反应发生情况方面的差异性。结果:在显效率和总有效率方面治疗组显著优于对照组(P<0.05);治疗组患者的急性加重次数明显少于对照组(P<0.05);治疗组在TCM-PR0-PHD评分、CAT、FEV1/预测值、LHFQ及6MWT明显优于对照组(P<0.05);通过TCM-PR0-PHD评分进一步比较发现,治疗组在改善患者咳嗽、乏力、胸闷、易感冒、水肿、心慌、纳差、汗出多等方面存在显著优势。结论:芪苈强心胶囊对改善COPD致PHD稳定期老年患者的生活质量有积极意义。

基于Pro/E金属机械零件的可变伸缩挠性弹簧组装研究

Pro/E环境中进行金属弹簧装配,弹簧的自由高度和安装高度不同,安装问题一直不能得到很好解决。为此,文中提出一种前置参数的设定方法,即通过对弹簧绘制中特定参数的设置,特别是对扫描轨迹的特殊处理,金属弹簧会随着安装工作的高度而随之改变,完成金属弹簧适合的装配,为后续的干涉检查、运动仿真、应力分析等工作奠定了基础。

基于改进循环生成对抗网络的图像去噪研究

图像去噪研究是图像处理中非常关键的一项技术。目前,常见的图像去噪方法大部分都需要成对的训练数据集,并且所生成的去噪图像大都会在颜色分布、边缘衔接等细节信息上和真实图像存在一定的差异,因此提出了一种基于改进的循环生成对抗网络的图像去噪方法。这种改进方法在原网络的基础上引入了多尺度判别器并提出了新的目标损失函数。其中,新的损失函数引入了像素损失和特征损失,还用Smooth L1范数损失代替了原网络中的L1范数损失。实验结果表明,提出的改进网络相较于原网络的性能有一定提升。和原网络相比,利用改进后的网络进行去噪的图片峰值信噪比从25.24dB提高到29.02dB,提高了15.0%;结构相似性指数从0.862提高到0.956,提高了10.9%。

重症肌无力患者报告结局指标量表的研制——计量心理学测评

目的:为考察用于中西医临床疗效评价的重症肌无力(myasthenia gravis,MG)患者报告结局指标(patient-reported outcome,PRO)量表的科学性,对其计量心理学特征进行评价。方法:用MG-PRO量表对200例样本(100名健康人和100名重症肌无力患者)进行自评量表式调查,应用经典测量理论和项目反应理论方法对其信度、效度、个体差异指数和条目功能差异(differential item functioning,DIF)等计量心理学特征进行考评。结果:经典测量理论分析结果显示,总量表以及各领域的分半信度系数大于0.7,各领域Cronbachsα系数大于0.80;每个方面与其所属领域的相关系数均大于其与其他领域的相关系数。从结构效度来看,探索性因子分析提取出4个主成分,反映了生理、心理、社会、治疗4个领域,累计贡献率为55.54%;重症肌无力患者与健康人在每个方面的测评结果比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。项目反应理论分析结果显示,每个模型的个体差异指数均大于0.8,所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。结论:MG-PRO量表反映了WHO关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,而且具有良好的信度(分半信度、内部一致性信度)和效度(内容效度、结构效度、区分效度),具有良好的项目反应理论模型的计量心理学特征。

中医药治疗非酒精性脂肪性肝病研究述评

部分患者无明显临床症状,故当从病机出发探讨非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)的中医病名,如"肝癖".NAFLD的发病与饮食、劳逸及精神因素等有关,但目前对不同病因之间的区别缺乏深入研究.痰瘀互结、痹阻肝络是NAFLD的病机共性,但不同阶段之间的具体病机存在差异,目前对此研究不足.NAFLD的治疗有辨证论治、专法专药,以及辨病辨证相结合等,但均缺乏严谨有效的评价体系,对患者生存质量也不够重视.实验研究集中体现在证候及单味药物治疗机制的研究上,但存在造模方式未体现中医特色,以及中药安全性和中药复方机制研究不足的问题.

肝硬化患者报告临床结局量表计量心理学特征考核

目的评价自行研制的肝硬化患者报告临床结局(PROM)量表信度、效度、区分度等计量心理学特征。方法使用待评价的量表在山西省8所不同级别的医院进行调查,评价量表的信度、效度及可行性。结果调查结束回收样本598例,接受率96.45%,其中有效例数576例(肝硬化464例,健康对照112例),应答率92.32%,完成量表平均时间为10min,可行性好;克朗巴赫α系数:量表整体0.921,生理领域0.907,心理领域0.885,社会领域0.803,治疗领域0.631;验证性因子分析显示量表具有良好的结构效度,模型拟合指数:近似误差均方根RMSEA=0.062,均方根残差RMR=0.060,规范拟合指数NFI=0.91,不规范拟合指数NNFI=0.93,比较拟合指数CFI=0.94,增值拟合指数IFI=0.94基本符合评价标准;健康对照组与肝硬化组患者比较,量表各领域得分差异有统计学意义(P<0.001),表明该量表能够很好地区分肝硬化患者及健康人群。结论自行研制的肝硬化患者报告临床结局量表(LC-PROM)信度、效度及可接受性较好,可作为肝硬化的临床试验疗效评价的测量工具。

慢性便秘患者报告临床结局评估量表的性能评价和分值意义判定

目的:测定评价《慢性便秘PRO评估量表V2.0》(CC-PRO V2.0)的可行性、信度、效度和反应度,判定量表分值意义.方法:对521例罗马Ⅲ标准诊断的慢性便秘患者和76例正常人群进行CC-PRO V2.0的评定.521例患者需在纳入后24h内填写量表.2个疗程的程序化康复治疗后随机选取50例患者再次填写量表,并与治疗前的测评结果比较,同时从521例患者中随机选取30例在第一次测评72h后重测量表.结果:(1)量表接受率为92.1%,完成率为97.4%,完成时间为12.14min±7.79min;(2)内在信度:除满意度指标的半分信度系数稍低于0.7外,量表其他3个方面和总分的内在信度系数均>0.7;(3)重测信度:量表总分和各维度得分的重测信度系数均>0.7;(4)内容效度:量表维度与总表、各条目与总表、各条目与维度间的相关系数均>0.3;(5)结构效度:量表数据进行因子分析,累计方差贡献率为72.245%,因子条目组成基本符合量表的理论构想;(6)反应度:量表各条目、维度及总分在慢性便秘患者与正常人群间的差异均有统计学意义(P<0.05).(7)量表用于评估慢性便秘患者的生存质量,分值意义包括:基本正常:总分≤88;稍差:88<总分≤121;差:121<总分≤160;很差:160<总分≤199;极差:总分>199.结论:CC-PRO V2.0具有较好的可行性、信度、效度和反应度,可用于中国慢性便秘患者生存质量的测定.