某院2019至2021年PIVAS沉降菌检测结果分析

目的分析医院静脉用药调配中心(PIVAS)洁净区沉降菌检测结果,评估洁净区的洁净程度。保证洁净区环境指标达标,便于进行精细化管理。方法统计2019至2021年PIVAS内部不同洁净级别区域沉降菌检测结果,并对检测数据进行对比分析处理。结果操作台3年合格率频数大部分集中在>90%,调配间3年合格率均>90%;操作台合格率两两比较显示合格率呈逐年增高趋势,差异均有统计学意义(P<0.05);操作台检测结果与月份无明显关系(P>0.05)。结论沉降菌检测结果影响因素较复杂,只有按要求规范严格做好各方面工作才能保证检测结果的真实,才能准确评估洁净区的洁净程度。

FMEA模型和6S管理方法在降低儿童专科医院PIVAS调剂差错中的应用

目的降低儿童专科医院静脉药物配置中心(PIVAS)的调剂差错。方法采用失效模式和效应分析(FMEA)模型,对我院PIVAS调剂流程进行风险识别,找出各环节中可能导致调剂差错的潜在失效模式,分析其失效原因,并对潜在失效模式的严重度、发生率和检测度进行量化评分,计算其风险优先指数,从而筛选需要优先改善的失效模式;应用6S管理方法,从整理(seiri)、整顿(seiton)、清扫(seiso)、清洁(seiketsu)、素养(shitsuke)和安全(safety)6个方面制定相应的改善措施,并对实施前后的干预效果进行评价。结果根据风险优先指数评估筛选出32个潜在失效模式,其中需要优先改善的关键失效模式共18个。根据6S管理方法采取相应措施后,18个关键失效模式的风险优先指数均有所下降,风险优先指数值由497降至142,降幅达71.43%;其中15个关键失效模式的差错率均较实施前显著降低(P<0.05)。结论应用FMEA模式和6S管理方法对PIVAS工作流程的各环节进行风险管控的预测和改进,能有效降低PIVAS调剂差错风险,保障儿童静脉用药安全。

某院PIVAS智能环境实时监控系统的建立与应用

目的保障静脉用药调配中心(PIVAS)输液调配质量及患者的用药安全。方法医院依托PIVAS洁净室安全生产监测及预警平台,与某公司联合开发了可实现洁净室净化空调系统与操作台智能控制,以及浮游菌及尘埃粒子、压差及温湿度、净化机组状态等的动态监测及预警功能的智能环境实时监控系统。比较系统运行前(2021年7月至12月)、运行后(2022年1月至6月)的相关指标监测结果。结果与系统运行前比较,系统运行后异常监测结果月均发现次数与压差月均正常天数均显著增多(P<0.05);异常监测次均处理用时与浮游菌检测及报告用时均显著缩短(P<0.05);各监测位置(除百级操作台外)浮游菌及尘埃粒子的实时监测数值均显著下降(P<0.05)。结论该系统实现了PIVAS洁净室环境关键指标的实时收集、动态监测及预警,有效地保证了PIVAS输液的安全生产及全流程信息可追溯,推动了智慧PIVAS体系的建设,进一步保障了患者的用药安全。

基于FMEA的PIVAS成品输液交接流程优化研究

目的对静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液交接流程中医院感染风险管理机制进行分析,优化成品输液交接流程,降低医院感染传播风险。方法基于失效模式与效应分析(FMEA)对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行评估,选出高风险等级的失效模式,分析失效原因,制订改进措施,并对管理效果进行评价。结果在PIVAS成品输液交接流程中,共找出7个RPN>125的风险点,从修订制度、人员管理、医院感染相关制度培训等方面进行改进。经过6个月的改进,7个高风险点RPN值均下降,药师与护士手卫生依从性分别增长36%和24%,护士取药时间从改善前的(20.0±8.9)min缩短至改善后的(14.0±8.4)min,取药时间缩短30%。结论应用FMEA对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行识别与评估,建立PIVAS成品输液交接医院感染传播风险管理机制,可及时发现流程中的高风险点,降低医院感染传播风险。

PIVAS运行对静脉用药集中调配管理专业组影响的调查分析

目的了解PIVAS运行对所在地区静脉用药集中调配管理专业组的建立、隶属关系和工作内容等的影响。方法采用问卷调查方法,通过中国药师协会静脉用药集中调配工作委员会对医疗机构PIVAS负责人进行问卷调查。结果761个PIVAS中,有30个省(自治区、直辖市)的665个(87.39%)PIVAS建立了专业组;有22个省(自治区、直辖市)的96个(12.61%)PIVAS未建立专业组。建立专业组的665个PIVAS中,有365个(54.89%)PIVAS所在省(自治区、直辖市)的专业组属于省级卫生健康行政部门或其领导下的药学、药事管理、临床药学、静脉用药调配、医疗质量控制中心。结论我国静脉用药集中调配管理省级专业组建设相对较弱,未能在监督指导中发挥核心作用,应强化省级专业组在静脉用药集中调配管理中的功能定位,提升监督管理质量和效率。

医用智能配药机在PIVAS肠外营养药物调配中的应用效果

目的探讨医用智能配药机在静脉药物集中调配中心(PIVAS)肠外营养药物集中调配中的应用效果。方法选取山东第一医科大学附属省立医院14名PIVAS工作人员,于2023年12月1-31日采用轮岗的形式参与指定处方肠外营养药物的人工调配组或医用智能配药机组的调配工作,两组每日各调配指定处方10份。比较两组在调配指定处方肠外营养药物中的调配效率、质量及引入医用智能配药机对洁净级别产生的影响。结果医用智能配药机组共调配肠外营养液310袋,人工调配组共调配306袋;相较于人工调配组,医用智能配药机组的每袋平均调配时间、药液残留量、调配穿刺次数、成品输液进药口漏液率和西林瓶药品胶塞脱屑率均显著少于或低于人工调配组(P<0.05);医用智能配药机组引入前后,加药混合调配操作间和两组水平层流洁净台的空气沉降菌检测合格率均为100%。结论医用智能配药机应用于PIVAS肠外营养药物的调配,可提高药物调配效率,提升成品输液质量,且不影响操作间和水平层流洁净台的洁净级别。

带鲁尔帽螺口注射器调配PIVAS静脉推注成品注射液的稳定性考察

目的 探讨静脉用药调配中心(PIVAS)应用带鲁尔帽螺口注射器调配静脉推注成品注射液的稳定性。方法 在PIVAS水平层流台应用带鲁尔帽螺口注射器调配注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液,并静脉推注样品,采用正压法检测密封性;并于0、1、2、4、6、8、24 h检测样品液的pH值和性状的变化情况。结果 各样品注射液20 ml用带鲁尔帽螺口注射器在侧向力3 N、轴向力200 N和300 N的作用下30 s,均无出现渗漏现象。注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液分别用一次性带鲁尔帽螺口注射器经20 ml 0.9%氯化钠注射液将其调配稀释,室温(实验条件25℃)条件下分别在0、1、2、4、6、8、24 h检测pH值,均表现稳定,未发生明显变化。注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液分别用一次性带鲁尔帽螺口注射器经20 ml 0.9%氯化钠注射液将其调配稀释,室温(实验条件25℃)条件下分别在0、1、2、4、6、8、24 h时观察其澄明度和颜色变化,均表现为无色澄清状态,未发生颜色变化。结论 药物在PIVAS环境下用带鲁尔帽螺口注射器调配成静脉推注注射液,其稳定性和密封性是可以得到保障的。

某三级专科医院PIVAS高警示药品管理实践探索

目的探索静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)高警示药品的管理方法,减少调配差错的发生。方法采取的措施包括制定高警示药品管理制度与目录,规范药品请领、储存、标识,加强新进药品、量化脱包管理及高警示药品日盘点,加强人员培训,完善信息系统及优化工作流程。比较加强高警示药品管理实施前后的调配差错发生情况。结果加强高警示药品管理后,高警示药品调配差错发生率由0.64‰下降至0.16‰,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论制定的措施切实可行,确保了高警示药品的使用安全。

基于SPO模型构建PIVAS输液安全管理体系研究

目的 探讨结构-过程-结果 (structure-process-outcome, SPO)模型在静脉用药调配中心(PIVAS)输液安全管理体系中的作用。方法 基于SPO模型的基础上结合医疗失效模式与效应分析(HFMEA)方法,对PIVAS输液安全体系进行研究,制定并实施有效防范措施,对改进前后数据进行分析。结果 PIVAS输液安全提高,差错率下降明显。结论 基于SPO模型构建PIVAS输液安全管理体系,能够降低PIVAS成品输液安全管理中的不合格率,确保患儿静脉输液安全。

PIVAS药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果观察

目的:探讨静脉用药集中调配中心(PIVAS)药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果。方法:选取2021年4月滨州市中心医院PIVAS调配的成品输液1200份作为对照组。PIVAS药师开展为期6个月的成品输液使用监测与风险管理的药学服务。选取2021年10月滨州市中心医院PIVAS调配的成品输液1200份作为观察组。比较两组不规范用药总发生率、各风险点不规范用药发生率。结果:观察组不规范用药总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组风险点1、2、3、4、5、6不规范用药发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组风险点7、8、9不规范用药发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PIVAS药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果显著,可降低成品输液过程中不合理用药发生率。

基于合理用药的静脉用药医嘱闭环管理在降低PIVAS输液调配量中的成效分析

目的:降低静脉用药医嘱不合理率,提升医嘱监测有效性,减少静脉用药集中调配中心(PIVAS)输液调配袋数。方法:该院药师依托合理用药知识库,应用智能医嘱审方系统事前审核、临床实践事中干预、全医嘱点评事后评价相结合的方式,对静脉用药形成闭环管理模式。比较闭环管理实施前(2019年7—12月)、闭环管理实施后(2020年7—12月)PIVAS静脉输液调配袋数变化,并对质子泵抑制剂(PPI)和抗菌药物的使用量、住院患者静脉输液使用率、全医嘱点评不合理数进行对比分析。结果:闭环管理实施后,PIVAS日均调配输液袋数由实施前的(2903±353)袋降至(2451±247)袋,差异有统计学意义(P<0.01);日均PPI使用袋数由实施前的(463.03±89.62)袋降至(169.39±30.59)袋,差异有统计学意义(P<0.01);日均预防用抗菌药物使用袋数由实施前的(204.00±31.75)袋降至(129.71±41.30)袋,差异有统计学意义(P<0.01);住院患者静脉输液使用率由实施前的88.50%(28406/32097)降至87.00%(30748/35342),降幅为1.69%;住院医嘱全医嘱点评不合理数由实施前的854例降至426例,降幅为50.12%。结论:基于合理用药的静脉用药医嘱闭环管理的实施,可显著提升住院患者静脉用药医嘱的合理性,最终降低患者静脉输液使用率。

15种细胞毒性抗肿瘤药物在我院PIVAS中的环境残留检测及清洁方法

目的为静脉用药集中调配中心(PIVAS)提供减少环境残留的方法,保障医护人员的职业健康。方法采用高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术检测我院PIVAS环境中吉西他滨等15种细胞毒性抗肿瘤药物的残留量,并以残留量为指标优化清洁流程;采用氮吹法进行酒精挥发试验;采用CCK-8法检测含氯消毒液对细胞毒性抗肿瘤药物毒性的影响。结果吉西他滨等15种药物的线性范围为0.5~1000 ng/mL;日内、日间精密度的RSD均不高于20.00%。我院PIVAS环境中检测到吉西他滨、异环磷酰胺、环磷酰胺等6种药物,以环磷酰胺的残留量较高。最优清洁程序为清水清洁1次+1000 mg/L含氯消毒液清洁1次+75%酒精清洁1次后,用干纱布擦拭。酒精挥发试验结果显示,对照组与75%酒精组各药物的残留量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CCK-8实验结果显示,与对照组比较,15种细胞毒性抗肿瘤药物组细胞生存率显著下降(P<0.01),15种细胞毒性抗肿瘤药物+含氯消毒液组细胞生存率显著高于15种细胞毒性抗肿瘤药物组(P<0.01)。结论成功建立了同时测定PIVAS环境中吉西他滨等15种细胞毒性抗肿瘤药物残留的方法;最优清洁程序能降低细胞毒性抗肿瘤药物的残留量,含氯消毒液能降低其毒性,且残留药物不会随酒精挥发而造成操作区域的二次污染。

智能化系统在某院PIVAS的应用效果分析

目的探讨本院静脉药物调配中心的智能化水平,为PIVAS的发展提供参考。方法利用回顾性分析,介绍目前本院PIVAS智能化系统组成和实际应用,收集本院智能化系统使用前后贴签、分拣环节工作耗时和产生差错件数,通过比较加以评价智能化系统对本院静脉用药调配工作的影响。结果本院PIVAS使用智能贴签系统后,贴签环节的工作人员从4人减至2人,每袋溶媒平均贴签时间降低76.33%,差错率减少87.48%(P<0.05);使用自动分拣系统后,分拣环节的工作人员由7人减至4人,降低42.86%,每袋输液平均分拣时间用时减少63.66%,差错率减少81.22%(P<0.05)。结论智能化设备在本院的投入使用提高了PIVAS工作效率、降低贴签和分拣环节差错发生率、实现减轻静脉用药调配中心工作人员的劳动强度、提升药学服务质量的目标,推动了本院PIVAS工作流程的升级,促进PIVAS的发展。

以实践工作为目标的教学模式在PIVAS实习教学中的实践

目的 探讨以实践工作为目标的教学模式在静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)实习生教学中的效果,为PIVAS实习生的带教提供参考。方法 以2021年3—12月入科并出科的全部27名实习生作为观察组,采用以实践工作为目标的教学模式进行带教;以2020年3月—2021年2月出科的全部35名实习生作为对照组,采用传统教学模式带教,观察比较两组的教学成果,评价教学效果。结果 观察组带教老师对实习生的评价、实习生实习收获的自我评价及无菌调配操作考核成绩均明显高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。观察组实践工作期间共发生差错19条,人均月差错数与PIVAS药师相当,差异无统计学意义(P> 0.05),人均配液量(52.38±13.86)袋/d。结论 以实践工作为目标的教学模式用于PIVAS实习生的教学具有良好的效果。

ATP快速荧光检测技术在医院PIVAS感染控制领域的应用和展望

目的提高静脉用药调配中心(PIVAS)感染控制的水平,加强环境微生物快速检测及管理能力,降低静脉用药受微生物污染的风险,保障成品输液质量与临床用药安全。方法通过对手持式ATP生物荧光检测仪的技术原理、发展历程、操作细节及不同应用领域的分析,探讨未来该技术在PIVAS的应用场景。结果相比平皿计数法等传统方法,手持式ATP生物荧光检测仪在医院PIVAS应用具有可现场采样和检测,可立即得出结果,可测定非可培养菌(VBNC),可追踪污染源等优势。但也存在准确度、灵敏度不足,试剂控温要求较苛刻,人为操作误差大,价格较高等局限性。结论ATP生物荧光检测技术填补了传统细菌培养方法检测周期较长的空白。该方法虽存在一定局限性,但随着技术的发展和普及,将越来越多的应用于包括PIVAS在内的医院感染控制领域。

基于品管圈活动下构建PIVAS合理用药模式的实践与效果分析

目的探讨基于品管圈活动建立PIVAS合理用药模式,提升PIVAS药师医嘱审核服务质量,促进临床合理用药。方法通过医院信息管理(HIS)系统提取2014-2021年PIVAS接收的医嘱,统计并分析不合理医嘱类型,运用品管圈的方法进行改进。结果PIVAS合理用药模式形成制式流程,医嘱审核服务能力明显提升,其中,PIVAS不合理医嘱数量和百分比均逐年下降,不合理医嘱的每个类型也呈逐年改进。结论通过创建PIVAS合理用药模式,形成PIVAS数字化审方准则,提升了我院药师医嘱审核专业技术水平,促进临床合理用药,药学服务质量得到明显提升,确保了临床患者的用药安全。

某院PIVAS抗肿瘤免疫调节用药医嘱分析及干预效果评价

目的分析静脉药物调配中心(PIVAS)抗肿瘤免疫调节药物医嘱情况,探讨其不合理性和药师对不合理医嘱的干预效果,为临床提供参考。方法对某院PIVAS 2021年10月~2022年10月抗肿瘤免疫调节剂静脉用药的医嘱进行统计,根据药品说明书及相关指南分析不合理医嘱原因与占比、干预医嘱占比,并分析药师干预前、后的变化,整理调配和输注要点。结果某院现有抗肿瘤免疫调节药物品种稳定,其中替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗用药频度较多。不合理医嘱数共54份,其中占比最高的类型为用法用量错误;药师对不合理医嘱的干预成功率达96.3%。结论PIVAS药师对不合理医嘱的干预效果显著,有效降低了抗肿瘤免疫调节药物的不合理应用,同时为该类药物后续标准化管理提供依据。

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定PIVAS工作环境中5种细胞毒性药物残留

建立超高效液相色谱-串联质谱技术同时测定医院静脉用药调配中心(PIVAS)工作环境中5种细胞毒性药物吉西他滨、环磷酰胺、表柔比星、依托泊苷及紫杉醇在玻璃、不锈钢和PVC材质表面残留含量的检测方法.将2 cm×2 cm滤纸用100μL 80%乙腈-0.1%甲酸溶液润湿后对10 cm×10 cm物表进行擦拭取样,擦拭样品用1 mL 20%乙腈含0.1%甲酸溶液重复提取2次,合并提取液离心后取上清液,以水-乙腈(0.1%甲酸)为流动相梯度洗脱,采用电喷雾电离源正离子模式和MRM模式检测.结果表明,吉西他滨和环磷酰胺在0.1—800 ng·mL^(−1)、表柔比星和依托泊苷在0.1—200 ng·mL^(−1)、紫杉醇在0.2—200 ng·mL^(−1)范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,方法的检出限为0.2—1 pg·cm^(−2),定量限(LOQ)为0.6—3.2 pg·cm^(−2).在玻璃、PVC和不锈钢3种材质上3个加标水平(200、1000、4000 ng·mL^(−1))的回收率为67.1%—108%,相对标准偏差(RSD)为0.8%—13.3%.用本文建立的方法检测本中心PIVAS环境物体表面,发现5种细胞毒性药物可被不同程度检出,浓度范围为1.8—10898.8 pg·cm^(−2),PIVAS医务人员存在一定的细胞毒性药物职业暴露风险.

某儿童专科医院PIVAS细胞毒药物调配情况分析及精准调配实践总结

目的分析某儿童专科医院静脉用药集中调配中心(PIVAS)细胞毒药物调配情况,以降低细胞毒药物调配的差错率,保障患者用药安全、有效。方法对某儿童专科医院PIVAS细胞毒药物的调配差错数据进行归纳、分析,并采取相应的防范措施。结果2021年10月~2022年10月间共收集细胞毒药物调配差错133件。归纳后,细胞毒药物在调配全程中的差错主要分为三类:医嘱差错、排药差错和调配差错。医嘱差错类型中,溶媒选择不适宜占比较最大(51.85%),其次为溶媒量选择不适宜(33.33%),给药途径不适宜(4.63%),排名医嘱差错的前三项均为超说明书用药。排药差错类型中,排药数量差错比较最大(54.55%),其次为排药差错(27.27%),输液规格差错(18.18%)。调配差错类型中,未选用药品说明书指定溶解溶媒最大(57.14%),其次为调配输液未盖章(21.43%),漏抽溶媒(14.29%),漏加、多加药物最低(7.14%)。结论对细胞毒药物实施精准调配,是保障患者治疗安全与有效的重要环节,是保证药物疗效以及客观评估治疗方案的重要前提。

某三甲医院PIVAS不合理医嘱的帕累托图分析

目的对某院静脉药物集中配置中心(PIVAS)不合理医嘱进行帕累托图分析,为更好地规范医嘱的合理应用提供参考。方法通过前置审方系统,对2022年1—6月医院PIVAS用药医嘱进行统计,运用帕累托图进行分析。结果共审查了60783组医嘱,其中3467组不合理,占5.7%。科室分布中,A类因素为骨科、普外科、感染科、肿瘤科、放疗科、血液科(共2606组,占75.2%),B类因素为呼吸科(314组,占9.1%);类型分布中,A类因素为给药频次不当、溶媒选择不当、给药途经不当(共2670组,占77.0%),B类因素为溶媒量多(431组,占12.4%)。结论利用帕累托图得出PIVAS不合理医嘱中的主、次要因素,审方药师前置审方可针对性干预,促进临床合理用药。