双歧杆菌四联活菌片联合吡拉西坦对重症脑出血患者胃肠功能及神经功能的影响

目的:探讨双歧杆菌四联活菌片联合吡拉西坦对重症脑出血患者胃肠功能及神经功能的影响。方法:选取2021—2022年该院治疗的重症脑出血患者50例,采用随机数字表法分为对照组24例、研究组26例。对照组患者给予吡拉西坦进行治疗,研究组患者给予双歧杆菌四联活菌片联合吡拉西坦进行治疗。检测两组患者的脑血管平均流速、脑血管平均流量、血管外周阻力和动态阻力水平;采用格拉斯哥昏迷评分(GCS)、日常生活活动评分(ADL)评估患者昏迷程度及日常生活能力;检测乳杆菌、双歧杆菌、D-乳酸(D-LC)、二胺氧化酶(DAO)、神经肽Y(NPY)和铁蛋白水平;采用美国国立卫生院卒中神经功能缺损评分量表(NIHSS)评估患者神经功能缺损情况;对比两组患者的治疗效果。结果:治疗后,研究组患者脑血管平均流速、脑血管平均流量水平、GCS和ADL评分高于对照组;血管外周阻力、动态阻力,D-LC、DAO、NPY、铁蛋白水平和NIHSS评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组患者的总有效率为92.31%(24/26),高于对照组的66.67%(16/24),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:双歧杆菌四联活菌片与吡拉西坦联合治疗,能显著恢复重症脑出血患者的胃肠功能及神经功能,改善脑血管功能,恢复肠道菌群平衡,提升患者意识状态,提高日常生活能力,临床治疗效果显著。

抑癌素M的基因克隆及其在大肠杆菌中的表达

应用ＰＣＲ技术制备了抑癌素Ｍ的全基因ＤＮＡ顺序，将其克隆到表达载体ｐＳＰ质粒上，并转化进大肠杆菌宿主细胞ＪＭ１０３构建成工程菌。该工程菌经诱导表达后，经ＳＤＳ电泳和薄层扫描测定，表明表达量可达３５％。经初步提纯后进行细胞活性测定，表明其抑制黑色素瘤细胞的活性为１２ＧＩＡ／ｎｇ蛋白。

补肾益气化瘀胶囊治疗血管性痴呆临床研究

目的观察补肾益气化瘀胶囊治疗血管性痴呆的临床疗效。方法将58例确诊为血管性痴呆、中医辨证为精气亏虚、血瘀痰阻的病人随机分成两组:观察组30例,口服补肾益气化瘀胶囊;对照组28例,口服脑复康片。疗程3个月。结果观察组总有效率86.7%,与对照组(总有效率60.8%)比较,差异有显著性意义(P<0.05)。两组治疗后痴呆的主要症状均有不同程度改善,观察组在病人记忆力、反应迟钝、认知障碍、语言障碍、情感障碍等方面症状改善的有效率明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。长谷川智力表(HDS)评分,两组治疗后均比治疗前明显升高(P<0.05或P<0.01)。组间比较,观察组治疗后HDS平分值的升高明显高于对照组(P<0.01)。临床观察过程中,病人服用补肾益气化瘀胶囊未出现不良反应。结论补肾益气化瘀胶囊是治疗血管性痴呆安全有效的制剂。

吡拉西坦片剂及其注射液的红外光谱鉴别

目的通过对吡拉西坦片剂及注射液作红外光谱扫描,快速鉴别该药的真伪。方法根据吡拉西坦的溶解性,用无水乙醇对上述两种剂型中所含的吡拉西坦进行提取和重结晶,并将其红外光谱与标准图谱进行比较。结果红外光谱鉴别结果表明,两剂型的红外光谱均与吡拉西坦标准图谱一致。结论红外光谱鉴别法简便可靠、快速准确。

吡拉西坦联合丁苯酞软胶囊治疗腔隙性脑梗死合并血管性认知功能障碍观察

目的:观察吡啦西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗腔隙性脑梗死(LI)合并血管性认知功能障碍(VCI)的临床疗效及安全性。方法:87例LI合并VCI患者随机分为对照组(44例)和观察组(43例)。对照组单用吡拉西坦片(1.2 g tid),观察组联用吡拉西坦片(1.2 g tid)和丁苯酞软胶囊(0.2 g qid),疗程均为30 d。观察两组患者MMSE积分、SOD含量变化,比较两组疗效和药品不良反应。结果:两组患者治疗后MMSE积分、血清SOD水平均较前升高(P<0.01),且观察组优于对照组(P<0.05和P<0.01)。观察组总有效率86.05%,高于对照组的75.00%(P<0.05)。结论:吡拉西坦联用丁苯酞可有效改善LI合并VCI的认知功能损害,可能是通过提高SOD水平实现的。

中医药治疗阿尔茨海默病

目的:观察中药益智康脑丸补肾益脾健脑生髓的方法治疗阿尔茨海默病,观察其临床治疗疗效及对人体的安全性。方法:采用区组随机、对照、非盲法观察。分组:共观察300例,治疗组与对照组按2:1比例进行区组随机分组。治疗组脑萎缩丸,口服,每次3丸,每日3次。对照组脑复康片[天津金世制药有限公司生产,津卫药准字(1995)第002686号],口服,每次3片,每日3次,疗程:4周,观察期间不用其它治疗本病药物。结果:治疗组临床疗效总有效率为82%;对照组临床疗效总有效率为83%。各种症状、体征治疗后,均有明显改善,P<0.01,差异有显著性意义,但治疗组与对照组比较,P均>0.05,治疗组与对照组比较无显著性,提示脑萎缩丸对脾肾两虚证痴呆有较好的临床疗效,与对照药相似。结论:临床症状疗效结果表明,各种症状治疗后均有明显改善,提示脑萎缩丸可明显改善脾肾两虚证痴呆的临床症状,与对照药相似。

抗栓胶囊联合吡拉西坦片治疗血管性痴呆66例

目的探讨抗栓胶囊联合吡拉西坦片对血管性痴呆患者的临床症状、认知障碍及日常生活能力的改善情况及联合用药的安全性。方法将128例血管性痴呆患者按治疗方法的不同进行分为对照组62例和观察组66例,对照组患者给予常规对症治疗,并服用吡拉西坦片;观察组患者在常规对症治疗基础上给予抗栓胶囊联合吡拉西坦片治疗。结果治疗后两组简易智力状态检查量表(MMSE)评分和日常生活活动能力(ADL)Barthel评分较治疗前均明显升高(P<0.05);观察组总有效率为92.42%,明显高于对照组的74.19%(P<0.05);对照组并发症总发生率为4.84%,与观察组的6.06%相比,无显著性差异(P>0.05)。结论抗栓胶囊联合吡拉西坦片治疗血管性痴呆的临床疗效显著,患者认知功能和日常生活能力均有明显改善,且无严重不良反应,安全性较好。

吡拉西坦片中有关物质测定方法的研究

目的:建立测定吡拉西坦片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90),检测波长210 nm,流量1.0 mL·min-1。结果:吡拉西坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论:所建方法简便,专属性强,可用于测定吡拉西坦片中有关物质。

吡拉西坦及其片剂的分光光度测定

利用吡拉西坦的乙酰胺基与羟胺反应生成Ｎ－羟胺基酰胺，用铁离子显色后，在５００ｎｍ波长处进行分光光度测定。平均回收率为９９．４９％，ＲＳＤ为０．２６％（ｎ＝５）。方法简便，快速。

吡拉西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗对老年血管性痴呆患者血清神经递质水平及认知功能的影响

目的探讨吡拉西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗对老年血管性痴呆(VD)患者血清神经递质水平及认知功能的影响。方法选取2021年3月至2022年3月我院收治的70例老年VD患者,随机分为两组各35例。对照组采用吡拉西坦片治疗,观察组采用吡拉西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗。比较两组患者的血清神经递质水平及认知功能。结果治疗4周后,两组乙酰胆碱(ACh)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)水平均升高,且观察组ACh、5-HT、NE、DA水平高于对照组(P<0.05)。治疗4周后,两组的MMSE评分均升高,且观察组的MMSE评分高于对照组(P<0.05)。结论吡拉西坦片联合丁苯酞软胶囊治疗可明显提升老年VD患者的血清神经递质水平,改善患者的认知功能。

HPLC法测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中维生素B_1、B_2和B_6含量

目的:建立HPLC法测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中维生素B_1、维生素B_2和维生素B_6含量的方法方法:采用Insteril ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠(含0.25%三乙胺,用冰醋酸调节pH至3.8)-甲醇(75:25),柱温30℃,检测波长为280 nm,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6分别在3.98～99.40μg·ml^(-1)(r=0.999 7)、4.08～101.91μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、2.08～52.00μg·ml^(-1)(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.18%、99.53%、99.27%,RSD分别为0.60%、0.67%、0.71%(n=9)。结论:本法简便、快速、准确,可用于复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中维生素B_1、维生素B_2和维生素B_6的含量测定。

优化吡拉西坦片工艺,提高其崩解时限及脆碎度

目的:提高其崩解时限及脆碎度,确保产品质量。方法:通过正交实验,确定影响吡拉西坦片崩解时限及脆碎度的三个因素,即粘合剂的浓度,温度,湿混时间,从而确定最后工艺。选用两种辅料,进口羧甲基淀粉钠和羟丙纤维素进行对比实验,确定最后辅料的使用。通过辅料的添加形式进行对比实验,确定辅料的最后添加形式。结果:通过以上3种方法及相应的措施,来确定是否能提高吡拉西坦片的崩解时限及脆碎度。吡拉西坦片崩解时限提高到7．1min,脆碎度提高到0．148％。结论:添加4％的羟丙纤维素,吡拉西坦片崩解时限及脆碎度数据最好,因此确定辅料的使用为4％的羟丙纤维素。羟丙纤维素内外各加2％效果最好。

丁苯酞胶囊联合吡拉西坦对血管性痴呆的临床价值研究

目的:观察丁苯酞胶囊联合吡拉西坦治疗老年性脑梗死后血管性痴呆(VD)的效果。方法:2017年1月-2018年1月收治老年性脑梗死后VD患者60例,随机分为两组,各30例。两组均给予常规治疗,对照组在常规治疗基础上服用吡拉西坦,试验组在常规治疗基础上给予丁苯酞胶囊联合吡拉西坦治疗。对比两组临床效果。结果:试验组治疗总有效率及日常生活能力评分均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:丁苯酞胶囊联合吡拉西坦治疗老年性脑梗死后VD临床效果显著。

吡拉西坦片仿制药一致性评价的生产现场检查

目的:为正在开展仿制药一致性评价企业更加规范地实施提供参考。方法:对吡拉西坦片一致性评价现场检查的基本流程、迎检准备及检查应对等实例进行梳理、总结。结果:通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍,明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。结论:企业应该重点关注质量保证体系、数据完整性、与申报资料一致性等方面,有针对性从这些方面加强控制和管理。

调元散加减治疗心脾两虚型智力低下疗效观察

目的:观察调元散加减治疗心脾两虚型智力低下的临床疗效。方法:将心脾两虚型智力低下患儿66例随机分为治疗组与对照组各33例,对照组予复方吡拉西坦脑蛋白水解物片口服治疗,治疗组予调元散加减治疗;2组同时配合语言认知训练。结果:治疗组总有效率为90. 9%,优于对照组的72. 7%,2组比较差异有统计学意义(P<0. 05)。结论:调元散加减治疗心脾两虚型智力低下疗效优于复方吡拉西坦脑蛋白水解物片。

益智增寿胶囊治疗血管性痴呆随机平行对照研究

[目的]观察益智增寿胶囊治疗血管性痴呆疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将68例住院及门诊患者按就诊顺序编号简单随机分为两组。对照组34例吡拉西坦片0.8g/次,3次/d。治疗组34例益智增寿胶囊(熟地、何首乌、褚实子、益智仁、枸杞子、丹参、龟板、山萸肉各15g,桃仁、红花、川芎、石菖蒲、郁金、赤芍各10g,黄精20g),5粒/次,3次/d。连续治疗3个月为1疗程。观测临床症状、简易精神状态量表、中医症候、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]简易精神状态治疗组显效8例,有效16例,无效10例,总有效率70.59%;对照组显效2例,有效8例,无效24例,总有效率29.41%。中医症候治疗组显效12例,有效8例,无效14例,总有效率58.82%;对照组显效1例,有效5例,无效28例,总有效率17.65%。中医症候疗效治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]益智增寿胶囊治疗血管性痴呆疗效显著,值得进一步研究。

神经节苷脂及吡拉西坦片联合治疗脑血管后遗症的临床价值

目的:探讨神经节苷脂及吡拉西坦片联合治疗脑血管后遗症的临床价值。方法:选取本院2019年8月-2020年8月86例脑血管后遗症患者,随机分为研究组和对照组,各43例。对照组采用神经节苷脂,研究组在对照组基础上采用吡拉西坦片,两组均治疗8周。统计两组临床疗效、治疗前后日常生活活动能力(ADL)及简易智力状态检查量表(MMSE)评分、神经递质[5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、神经肽Y(NPY)]水平、脑血流动力学参数[平均血流速度(Vm)、搏动指数(PI)、阻力指数(RI)]水平,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率(93.02%)高于对照组(74.42%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组ADL、MMSE评分较治疗前增高,研究组ADL、MMSE评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,NPY水平较治疗前降低,5-HT、DA水平较治疗前增高,研究组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组RI较治疗前降低,Vm、PI较治疗前提升,研究组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率(13.95%)与对照组(11.63%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:联合采用神经节苷脂及吡拉西坦片治疗脑血管后遗症效果显著,可有效改善神经功能及日常生活能力,可能与其可更有效调节神经递质水平及脑血管动力学状态具有一定关联性,且该联合用药方案安全性具有保证。

盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆患者有效性分析

目的:探讨盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆患者的有效性。方法:取我院诊治的50例老年痴呆患者,以随机分配的方式纳入对照组25例、观察组25例,对照组使用吡拉西坦片治疗,观察组使用盐酸多奈哌齐治疗,比较各组患者治疗总有效率,MMSE、CDR及ADL评分,不良反应总发生率。结果:观察组患者的总有效率(96.00%)明显高于对照组(76.00%),有统计学差异(P<0.05);观察组患者的MMSE、CDR及ADL评分较优于对照组,有统计学差异(P<0.05);观察组患者不良反应总发生率(8.00%)明显低于对照组(32.00%),有统计学差异(P<0.05)。结论:在老年痴呆患者治疗期间,盐酸多奈哌齐药物的选择不仅可提高机体治疗总有效率,还可改善MMSE、CDR及ADL评分,预防或减少不良反应的出现。

吡拉西坦片溶出度测定方法研究

目的：建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法：采用浆法，以水为溶剂，转速为100 r/min，20 min 时取样。以高效液相色谱法，C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）为固定相，以甲醇-水（10：90）为流动相，测定吡拉西坦的溶出度，检测波长为210 nm，流速为1.0 mL/min。结果：吡拉西坦在0.05-0.15 mg/mL 的浓度范围内，线性关系良好。线性方程为：A =1939.5C ＋374.45（r =0.9993）测定吡拉西坦平均回收率为99.5%（RSD =0.44%，n =12）。结论：增加吡拉西坦溶出度检查项极为必要。本方法操作简便，结果正确，为完善吡拉西坦片的质量标准提供有效手段。

益智醒脑汤联合吡拉西坦片治疗血管性痴呆临床研究

目的:观察益智醒脑汤联合吡拉西坦片治疗血管性痴呆(vascular dementia,VD)的临床疗效及其对患者丙二醛(malonaldehyde,MDA)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平的影响。方法:将94例VD患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各47例。对照组给予吡拉西坦片治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用益智醒脑汤。比较两组患者的临床疗效及治疗前后日常生活能力量表(activity of daily living scale,ADL)评分变化情况,检测两组患者治疗前后MDA、IL-6、TNF-α、Hcy水平。结果:两组患者治疗后MDA、IL-6、TNF-α、Hcy水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组有效率为93.62%,对照组有效率为78.72%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后ADL评分低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:益智醒脑汤联合吡拉西坦片治疗VD,可降低患者MDA、IL-6、TNF-α、Hcy水平,改善临床症状,提高日常生活能力。